МР дезинфекция и предстерилизация



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ






УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Департамента
Госсанэпиднадзора Минздрава России
аа.монисов
30 декабря 1998 г. № МУ-237-113







МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ДЕЗИНФЕКЦИИ,

ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКЕ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ



























Москва 2000 г.
Методические указания
по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации
изделий медицинского назначения


Методические указания разработаны:

Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Минздрава России
Пермским областным центром ГСЭН
Пермским городским центром ГСЭН Пермской городской дезинфекционной станцией Архангельским государственным медицинским институтом


Авторы: И.М.Абрамова, Л. Г. Пантелеева, Л.С-Федорова, Н.В.Рамкова,
Г.Н.Мельникова, Р.Л.Гутерман, Т.Н.Юшманова, Т.М.Лебедева, С.С.Николаева, В. В. Семериков, В.Н.Северюхин, И.С.Шарипова, ЕА Каликова ;


Методические указания предназначены для специалистов лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб.
Издательство ФГУИ "Интерсэн"
Лицензия № 021249 or23.10.97 г.
Подписано в печать 28.12 2000 г.
Печаль офсетная формат 62х86
Отпечатано с готовых диапозитивов
тираж 5000 экз.





© Минздрав России © "Интерсэн"
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Дезинфекция, предстерилизационная очистка и стерилизация изделий медицинского назначения (далее изделия) направлена на профилактику внутрибольничных инфекций у пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ).
1.2. Дезинфекцию изделий проводят с целью уничтожения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов - вирусов (в том числе возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции), 6aктерии, включая, микобактерии туберкулеза), грибов на изделиях медицинского назначения, а также в их каналах и полостях.
Дезинфекции подлежат все изделия после применения их у пациента. После дезинфекции изделия применяют по назначению или (при наличии показании) подвергают предстерилизационной очистке и стерилизации).
1.3. Стерилизацию изделий проводят с целью умерщвления на изделиях или в изделиях микроорганизмов всех видов, в том числе споровых форм микроорганизмов. Стерилизации подлежат все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью в организме пациента или вводимой в него, инъекционными препаратами, а также изделия, которые в процессе эксплуатации контактируют со слизистой оболочкой и могут вызвать её повреждение.
1.4. Изделия многократного применения, подлежащие стерилизации, перед стерилизацией подвергают предстерилизационной очистке.
Предстерилизационную очистку проводят с целью удаления с изделий белковых, жировых и механических загрязнений, а также остатков лекарственных препаратов.
1.5. В качестве средств дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации используют только разрешенные в установленном порядке в РФ физические и химические средства.
1.6. При выборе средств, следует учитывать рекомендации изготовителей изделий, касающиеся воздействия конкретных средств (из числа разрешенных в нашей стране для данной цели) на материалы этих изделий.
При проведении дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации допускается использование только того оборудования (установки, моечные машины, стерилизаторы и др.), которое разрешено в установленном порядке к промышленному выпуску и применению (в случае импортного оборудования - разрешенного к применению) в РФ.
1.7. Емкости с растворами дезинфицирующих, моющих и стерилизующих средств должны быть снабжены крышками, иметь четкие надписи с указанием названия средства, его концентрации, назначения, даты приготовления (для готовых к применению средств, разрешенных для многократного использования, указывают дату начала использования средства).
1.8. Рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации сложных по конструкции изделий (эндоскопы, медицинские инструменты к гибким эндоскопам и др.), а также дополнительные сведения, касающиеся различных аспектов указанных видов обработки изделий, более подробно изложены в раде официальных инструктивно-методических документов, указанных в Приложении 1.
1.9. Перечень дезинфекционных средств и МУ по их применению приведен в Приложении 2.
1 ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ.
2.1. Дезинфекцию изделий осуществляют физическим (кипячение, водяной насыщенный пар под избыточным давлением, сухой горячий воздух) и химическим (использование растворов химических средств) методами. Выбор метода дезинфекции зависит от особенностей изделия и его назначения.
2.2. Физический метод дезинфекции надежен, экологически чист и безопасен для персонала, поэтому в тех случаях, когда позволяют условия (оборудование, номенклатура изделий и тд.) при проведении дезинфекции изделий предпочтение следует отдать этому методу.
2.3. Дезинфекцию с использованием физического метода выполняют: способом кипячения в дистиллированной воде или в воде с добавлением натрия двууглекислого (сода пищевая): паровым методом (в паровом стерилизаторе - автоклаве) и воздушным методом (в воздушном стерилизаторе).
Z3.1. Дезинфекции способом кипячения подвергают изделия из стекла, металлов, термостойких полимерньк материалов и резин. Перед кипячением изделия очищают от органических загрязнений, промывая водопроводной водой с соблюдением мер противоэпидемической защиты. Отсчет времени дезинфекционной выдержки начинает с момента закипания воды.
23.2. Паровым методом дезинфицируют изделия из стекла, металлов, резин, латекса, термостойких полимерных материалов. Предварительная очистка изделий не требуется. Их складывают в стерилизационные коробки и помещают в паровой стерилизатор. Дезинфекция осуществляется воздействием водяного насыщенного пара под избыточным давлением.
2.3.3. Дезинфекцию воздушным методом изделий из стекла, металлов, силиконовой резины проводят без упаковки в воздушных, стерилизаторах. Этим методом можно дезинфицировать только изделия, незагрязненные органическими веществами. Режимы дезинфекции физическими методами представлены в Таблице 2.1



Таблица 2.1
Дезинфекция физическими методами





Ме
тод дезинфек
ции
Дезинфициру
ющий агент
Режимы дезинфекции
Применяемость
Условия проведения дезинфек
ции
Примен
емое оборудова
ние



Температура С
Время выдержки
в мин.






Номи
наль
ное значе
ние
Пре
дель
ное откло
нение
Номи
нальное значе
ние
Предельное отклонение





Дистилированная вода
99
+1
30
+5
Для изделий из стекла, металлов,термостойких полимерных материалов, резин, латекса.
Полное погружение изделий в воду
Кипятильник дезинфек
ционный


Дист. вода с натрием двууглекислым (пищевая сода)


15

То же
В стерилизационных коробках
Паровой стерилизатор, камеры дезинфек
ционные

Паро
вой
Водяной насышенный пар под избыточным давлением 0,5 кгс/кв.см.
110
+ 2
20

Для изделий из стекла, металлов, силиконовой резины.
Без упаковки
( в лотках)
Воздушный стерилизатор

Воздушный
Сухой горячий воздух
120
+ 3
45





2.4. Дезинфекцию с использованием химических средств проводят способом погружения изделий в раствор в специальных емкостях из стекла, пластмасс или покрытых эмалью без
повреждений. Наиболее удобно применение специальньх контейнеров, в которых изделия размещают на специальных перфорированньх решетках. Разъемные изделия дезинфицируют в разобранном виде. Каналы и полости изделий заполняют дезинфицирующим раствором.
Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, может быть использован способ двукратного протирания салфеткой из бязи или марли, смоченной в растворе дезинфицирующего средства. Способом протирания нё рекомендуется применять средства, содержащие альдегиды (Глутарал, Глутарал-Н, Сайдекс, Гигасепт ФФ, Бианол, Формалин и др.), а также Деэоксон-1 и Дезокоон-4 во избежание побочного токсического эффекта.
Z5. Для дезинфекции изделий разрешены к применению дезинфицирующие средства отечественного и зарубежного производства из следующих основные химических групп соединений: катионных поверхностно-активных веществ (пав), окислителей, хлор содержащих средств, средств на основе перекиси водорода, спиртов, альдегидов.
2.6. Более щадящим действием по отношению к материалам, из которых изготавливаются медицинские изделия, обладают альдегиддсодержащие средства: Глутарал, Глутарал-Н, Бианол, Аламинол, Сайдекс, Гигасепт ФФ, Лизоформин 3000, Деэоформ, Альдазан 2000, Секусепт-форте, Септодор-Форте и др. Эти средства рекомёндованы для изделий из стекла, металлов, резин, пластмасс, в том числе термолабильных.
Недостатком многих средств из этой группы является; их способность фиксировать органические загрязнения на поверхности и в каналах изделий. Во избежание этого изделия необходимо сначала отмыть от загрязнений с соблюдением противоэпидемических мер, а затем дезинфицировать, о чем есть сведения в Методических указаниях по применению конкретных средств.
27. Применение спирта этилового синтетического ректификованного рекомендовано только для дезинфекции инструментов из металлов. Для дезинфекции изделий не только из металлов, но и других материалов разрешены к применению средства на основе спиртов и кагионных ПАВ: Гибиган, Велтосепт. Средства, содержащие спирты также обладают свойством фиксировать загрязнения органического происхождения, что обуславливает необходимость предварительного отмыва загрязненных изделии перед дезинфекцией с соблюдением противоэпидемических мер.
2.8. Хлорсодержашие средства (хлорамин Б или ХБ, ДП-2, Пресепт, Клорсепт и др.), а также большинство средств на основе перекиси водорода (перекись водорода с 0,5% моющего средства, Пероксимед, ПВК и др.) пригодны для дезинфекции изделий из коррозийно-стойких металлов, а также других материалов-резин, пластмасс, стекла.
Для дезинфекции – изделий медицинского назначения допускается применение перекиси водорода медицинской и технической (марки А и Б).
2.9. Дезинфицирующие средства с моющим действием, такие как Пероксимед, нейтральные анолиты, Лизетол АФ, Септодор-Форте, Виркон. могут быть использованы для дезинфекции изделий медицинского назначения и предстерилизационной очистки в едином процессе обработки.
2.10. Дезинфекцию изделий химическим методом осуществляют одним из средств по режимам, представленным, в табл-2.2
Таблица 2.2
Название дез
средства и фирмы производителя
Вид инфекции
Режимы дезинфекции
Примечание



Концентра
ция р-ра
%
Время выдержки, мин


1
2
3
4
5

Аламинол
(Россия)
вирусные
бактериальные.
туберкулез

кандиды
дерматофитии

8,0 1,0 3,0



3,0
3,0
60 60 90



90
60
Для изделий из стекла, металла, пластмасс,



иструментов к ним

Бианол (Россия)


вирусные
бактериальные
туберкулез
дерматофитии
1,5


30**
Для изделий из стекла, металла, пластмасс

иструментов к ним


Глутарал (Россия)
Глутарал-Н (Россия)

вирусные
бактериальные
туберкулез
дерматофитии
Без разведения
15 15 90 90
90
Для изделий из стекла, металла, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматологических инструментов.

Сайдекс (Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд США)



вирусные
бактериальные
туберкулез
дерматофитии


Без разведения
15 15 90 3
90
Для изделий из стекла, металла, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматологических инструментов.

Стераниос 20%

Концентрированный («Аниос» Франция)

вирусные

бактериальные
туберкулез
дерматофитии
1,0**
15»
Для изделий из стекла, (кроме микропипеток), металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов и инструментов к ним.


То же
1,0
30
Для микропипеток

Формалин (по формальдегиду)

вирусные
бактериальные
туберкулез
дерматофитии
40
3,0
10,0
10,0
60
30
60
60
Для изделий из стекла

металлов, пластмасс
резин,

Гигасепт ФФ
(«Шюльке и Майр», Германия)

вирусные

бактериальные
туберкулез
дерматофитии
10,0*
60»
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматологических инструментов.

Септодор-форте (Хэппи Дэй М Россия:
Дорвет Лтд Израйль)

вирусные

бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
0,4

0,1
0,4
0,2
0,4
60

60
90
60
90
Для изделий из стекла,
металлов,
пластмасс, резин
в том числе эндоскопов, инструментов к ним.

Лизоформин 3000 («Лизофрм Д-р Ганс Роземанн ГмбХ» Берлин Германия)
вирусные

бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
0,75»
60**
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматологических инструментов.



Альдазин 2000 («Лизофрм Д-р Ганс Роземанн ГмбХ» Берлин Германия)
вирусные

бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
6,0

3,0
3,0
3,0
3,0
60

60
60
60
60
Для изделий из стекла, металлов
пластмасс, резин


Дезофрм («Лизофрм Д-р Ганс Роземанн ГмбХ» Берлин Германия)
вирусные

бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии

60

90
9*0
120
120
Для изделий из стекла,
металлов,
пластмасс, резин
в том числе эндоскопов, инструментов к ним.

Корзолини Д («Боде Хеми ГмбХ и Ко Германия)

вирусные

бактериальные
туберкулез
кандиды

10,0

3,0
3,0
3,0
15

60
60
60
Для изделий из стекла, металлов,
пластмасс, резин
в том числе эндоскопов, инструментов к ним.

Секусепт-форте («Хнкель Эколаб АБ»,Финляндия)

вирусные

бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
5,0

1,5
5,0
3,0
3,0
30

60
30
30
30

Для изделий из стекла, металлов,
пластмасс, резин
в том числе эндоскопов, инструментов к ним.

КолдСпор (медрекс Ре серч Корпорейшин США)

вирусные

бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
10,0
10**
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматологических инструментов.

Деконекс 50 ФФ («Борер Хеми АГ», Швейцария)
вирусные

бактериальные
туберкулез
кандиды
2,0

1,0
1,5
1,5
30

30
120
90
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин

Хелипур Х плюс («Б Браун Мельзунген АГ», Германия)
вирусные

бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
3,0

1,5
2,5
1,5
1,5
120

60
90
20
120
Для изделий из стекла, металлов,
пластмасс, резин
в том числе эндоскопов, инструментов к ним.



Антисептика комби инструментен дезинфекцион (НПО Антисеп
тика, Германия)
вирусные

бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
2,0**
60»
Для изделий из стекла,
металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматологических инструментов.

Альдесол («Плива», Хорватия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
12,0
2,0
3,0
3,0
3,0
30
320
60
30
120
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин

Дюльбик растворимый («Петтенс Франс-Химия», Франция
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды

Без разведения
15
30
60
60
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин

Лизетол АФ (Шюльке и Майр», Германия
вирусные
бактериальные
туберкулез
дерматофитии
4,0
2,0
2,0
2,0
15
30
60
60
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин

Хлоргексидина глюконат (Гибитан) (спирт р-р) («Польфа», Польша)
вирусные
бактериальные
(кроме туберкулеза)
0,5
0,5
30
15
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним.

Велосепт (Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
Без разведения
15
15
30
15
15
Для изделий из стекла, металлов, полимерных материалов, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматол. инструментов.

Спирт этиловый (Россия)
вирусные
бактериальные
кандидозы

70,0
70,0
70,0
30
15
30
Для изделий из металлов

Дюльбак ДТБ/Л (Дюльбек Макси) («ПФХ Петсис Химия», Франция)
вирусные
бактериальные
(кроме туберкулеза)
2,0**
15**
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин


Плинасепт 5% глюконит без ПАВ («Плива», Хорватия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
0,5
водно-спиртовой р-р
30
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин


Велтолен (Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
2,5
1,0
5,0
2,5
2,5
60
60
60
60
60
Для изделий из стекла, металлов, полимерных материалов, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматол. инструментов.

Дезэффект (Санифект 128 («Ликва-Тех. Индастриез Инк, США)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
3:128
3:128
3:128
3:128
3:128
60
30
60
60
120
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним.

Перекись водорода (Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
дерматофитии
4,0
3,0
3,0
3,0
90
80
180
180
Для изделий из стекла, коррозийно-стойких металлов, пластмасс, резин.

Перекись водор. С 0,5% моющего ср-ва («Прогресс», «Астра», «Лотос», «Маричка», Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
дерматофитии
4,0
3,0
3,0
3,0
60
30
120
180
Для изделий из стекла, коррозийно-стойких металлов, пластмасс, резин.

Пероксимсед (Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
дерматофитии
3,0
3,0
3,0
3,0
90
80
180
180
Для изделий из стекла, коррозийно-стойких металлов, пластмасс, резин.

ПВК (Россия)
вирусные
бактериальные
(кроме туберкулеза)
3,0
0,5
60
30
Для изделий из стекла, коррозийно-стойких металлов, пластмасс, резин.

Виркон («КРКА», Словения)
вирусные
бактериальные
(кроме туберкулеза)
2,0**
10**
Для изделий из стекла, коррозийно-стойких металлов, пластмасс, резин (кроме эндоскопов)


вирусные
бактериальные
(кроме туберкулеза
1,0
10
Эндоскопы







Секупт-пульвер («Хенкель Эколаб АБ», Финляндия)
вирусные
бактериальные
(кроме туберкулеза)
кандидозы
дерматофитии
2,0
2,0


2,0
120
60


60
Для изделий из стекла, коррозийно-стойких металлов, пластмасс

Виркон Натуран», Польша
вирусные
бактериальные
(кроме туберкулеза)
2,0**
10
Для изделий из, коррозийно-стойких


вирусные
бактериальные
(кроме туберкулеза)
2,0**
30**
Для изделий из стекла, полимерных материалов.

Дезоксон-1
Дезоксон-4 (Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
0,5
0,1
0,5
60
15
60
Для изделий из стекла, коррозийно-стойких металлов, пластмасс

ДП-2 (Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
0,5
0,1
0,5
60
60
60
Для изделий из стекла, коррозийно-стойких металлов, пластмасс

Клорсепт («Мендетек Лтд», Ирландия
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
0,1
0,1
0,3
0,2
0,2
60
60
60
60
60
Для изделий из стекла, коррозийно-стойких металлов, полимерных материалов, (резин, пластмасс)

Жавелион («ЕТС Линоссиер», Франция)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
0,1
0,1
0,2
0,2
0,2
60
60
60
60
60
Для изделий из стекла, коррозийно-стойких металлов, полимерных материалов

Пюржавель («Гидрохим», Франция)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
0,1
0,1
0,2
0,2
0,2
60
60
60
60
60
Для изделий из стекла, коррозийно-стойких металлов, полимерных материалов

Деохлор («ПФХ Петтенс Химия», Франция
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
0,1
0,1
0,2
0,2
0,2
15
15
60
15
15
Для изделий из стекла, коррозийно-стойких металлов, полимерных материалов

Пресепт («Джонсон и Джонсон Медикал», США
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
0,056
0,056
0,28
0,112
0,163
90
90
45
30
30
Для изделий из стекла, коррозийно-стойких металлов, полимерных материалов

Хлорамин (Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
дерматофитии
3,0
1,0
50,
5,0
60
30
240
240
Для изделий из стекла, коррозийно-стойких металлов, полимерных материалов

Гипохлорит натрия, получаемый электрохимиче
ским методом
вирусные
бактериальные (кроме
туберкулеза)
дерматофитии
0,5
0,25

0,3

60
15

60
Для изделий из стекла, пластмасс (ПВХ), силиконовой резины

Анолиты
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
0,02-0,05
0,02-0,05
0,02-0,06
00,02-0,06
0,02-0,06
30-180
30-180
30-300
60-240
30-240
Для изделий из стекла, пластмасс (ПВХ), силиконовой резины

Деконекс денталь ББ («Боррер Хеми АГ», Швейцария)
вирусные
бактериальные (кроме
туберкулеза)
Без разведения
30
Для вращающихся стоматологических инструментов

Гротанит Борербад («Шюльке и Майр», Германия
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
Без разведения
30
Для вращающихся стоматологических инструментов

ИД 220 («Дюрр Денталь Орохим», Германия
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
Без разведения
30
Для вращающихся стоматологических инструментов

ИД 212 («Дюрр Денталь Орохим», Германия
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
4,0
2,0
40,
2,0
60
60
60
60
Для изделий из стекла, металлов, резин, пластмасс, стоматологическтих инструментов

Шюльке и Майр - МАТИ
(«Шюльке и Майр», Германия
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
2,0**
2»*
Отсасывающие стоматологические системы

Оротол Улыра («Дюрр Денталь Орохим», Германия
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
1,0**
2**
Отсасывающие стоматологические системы


вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
1,0**
180**
Слюноотсосы


Примечание: Концентрации рабочих растворов средств Глутарал, Глутарал Н, формалин, хлоргексидина глюконат (Гибитан), спирт этиловый, Пливасепт 5%, глюконат без ПАВ перекись водорода, перекись водорода с моюшим средством, Пероксимед, ПВК, Деэоксои-1 и Дезоксон-4, Клорсепг, Жавелион, Пюржавепь, Деохлор, Пресепг, гипохлорит натрия, анолиты приведены по ДВ, остальных средств по препарату.
**Указанный режим эффективен для дезинфекции изделий при всех перечисленных > инфекциях.

2.10.1. Режимы дезинфекции химическим методом даны в пяти вариантах:
1-я строка - при вирусных гепатитах, ВИЧ-инфекции, энтеровирусных, ротавирусных инфекциях;
2-я строка - следует применять для предупреждения гнойных заболеваний, кишечных и капельных инфекций бактериальной этиологии, острых респираторных вирусных инфекций (грипп, аденовирусные заболевания и др.);
3-я строка - при туберкулезе;
4-я строка - при кандидозах;
5-я строка - при дерматофитиях.
В случаях, когда в таблице приведен один вариант (средства КоллСпор, Деконекс Денталь ББ и др.) он распространяется на все виды возбудителей.
2.10.2. При отсутствии обоснованных показаний к проведению дезинфекции по режимам для инфекций бактериальной этиологии (исключая туберкулез), дезинфекцию проводят по режимам для вирусных инфекций.
2.10.3. Прочерки в графах "концентрация раствора" и "время выдержки" означают, что применение дезинфицирующего средства не рекомендовано.
2.10.4. Для дезинфекции эндоскопов могут быть использованы следующие дезинфицирующие средства: Бианол, Глутарал, Глутарал-Н, Сайдекс, Гигасепт ФФ, Септодор-форте, Велтолен, Велтосепт и др. Подробно методика проведения дезинфекции эндоскопов изложена в Методических указаниях по применению конкретных средств (Приложение I).
211. По окончании дезинфекционной выдержки изделия промывают проточной питьевой водой. Оставшиеся загрязнения тщательно отмывают с помощью механических средств (ерши, щетки, салфетки марлевые или бязевые и др.).
После дезинфекции изделия используют по назначению или (при наличии показаний) подвергают дальнейшей предстерилизационной очистке и стерилизации.

213. Дезинфекция изделий медицинского назначения в стоматологии.
213.1. Изделия медицинского назначения, применяемые в стоматологии, отличаются разнообразием по конструкции, по составу входящих в них материалов, по назначению и поэтому требуют тщательного выбора метопа и средства дезинфекции.
213.2 Стоматологические изделия, выдерживающие воздействие высоких температyp. Дезинфицируют кипячением или воздействием сухого горячего воздуха
2.13.3. Для дезинфекции стоматологических инструментов рекомендованы средства на основе альдегидов, спиртов, катионных ПАВ, содержащих, кроме действующих веществ, анионные и неионогенные ПАВ, ингибиторы коррозии и другие компоненты (Аламинол, Деконекс Денталь ББ, Гротанаг Борербад, ИД 220, ИД 212, Сайдекс, Дезэффект (Санифект-128), Велтолен, Велтосепт и др.). По окончании дезинфекционной выдержки изделия промывают проточной питьевой водой (см. п.2.11).
213.4. Средства Шюльке и Майер-Матики и Оротол Ультра применяют для дезинфекции стоматологических отсасывающих систем. Подробные сведения об использовании этих средств имеются в МУ по их применению.
2.13.5. Дезинфекцию стоматологических оттисков осуществляют после их предварительного промывания водой с соблюдением мер противоэпидемической защиты. Во время промывания оттисков следует избегать разбрызгивания смывных вод.
2.13.6. Дезинфекцию оттисков проводят способом погружения в раствор дезинфицирующего средства. Выбор дезинфицирующего средства обусловлен видом оттискного материала. Набор дезинфицирующих средств для обеззараживания оттисков из силиконовых материалов шире, чем для оттисков из альгинатных материалов.
2.13.7. Режимы дезинфекции оттисков представлены в таблице 2.3., они обеспечивают обеззараживание их вирусов (в том числе возбудителей парентеральньк вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции), бактерий, грибов рода Кандида.
2.13.8. После дезинфекции описки промывают водой для удаления остатков дезинфицирующего средства. 2,14. Контроль качества дезинфекции изделий медицинского назначения проводят в соответствии с изложенным в Приложении 3.
Таблица 2.3.
Режимы дезинфекции стоматологических оттисков



Дезинфицирующее средство
Режимы дезинфекции
Примечание



Режимы дезин
фекции (%)
Время выдержки в мин.



Глутарал (Россия)
Без разведения
10
Оттиски альгинатные (кальцинат, стомальгин, упин) и силиконовые (сиэласт -03,05,69,дентафлекс)


Глутарал-Н (Россия)
Без разведения
10
Оттиски альгинатные (кальцинат, стомальгин, упин) и силиконовые (сиэласт -03,05,69,дентафлекс)


Сайдекс («Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд», США)
Без разведения
10
Оттиски альгинатные (кальцинат, стомальгин, упин) и силиконовые (сиэласт -03,05,69,дентафлекс)


Перекись водорода (Россия)
4,0
15
Оттиски силиконовые


Дезоксон-1 (Россия)
0,1
10
Оттиски силиконовые


Дезоксон-4 (Россия)
0,1
К)
Оттиски силиконовые


Гипохлорит натрия, получаемый электрохимическим методом
0,5
20
Оттиски силиконовые


МД-520 («Дюрр Денталь Орохим», Германия)
Без разведения
10
Оттиски альгинатные, силиконовые из полиэфирной смолы, гидроколлоида: зуьопротезные заготовки из металлов, керамики, пластмасс и др. материалов, коррозий2ностойкие артикуляторы.


Примечание: Концентрации дезинфицирующих растворов приведены по действующему веществу.










З.ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА
3.1. Предстерилизационную очистку изделий медицинского назначения осуществляют после их дезинфекции и последующего отмывания остатков дезинфицирующих средств проточной питьевой водой (п. 2.11.).
Предстерилизационную очистку лигатурного шовного материала (нити хирургические шелковые крученые, ниш хирургические капроновые крученые, шнуры хирургические полиэфирные) в ЛПУ не проводят.
3.2. Для предстерилизационной очистки используют средства, указанные в табл. 3.1., в том числе электрохимически активированные растворы (католиты, анолиты), вырабатываемые в диафрагменных электрохимических установках, разрешенных к промышленному выпуску в установленном порядке.
Раствор, содержащий перекись водорода и мающее средство (Лотос, Лотос-автомат, Астра, Анна, Маричка, Прогресс), готовят в условиях ЛПУ, применяя перекись водорода медицинскую или техническую (марки А и Б). Для снижения коррозионного действия моющих растворов, содержащих перекись водорода с моющим средством Лотос или Логос-автомат, целесообразно использовать ингибитор коррозии - 0,14% олеата натрия.
3.3. Предстерилизационную очистку проводят ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.
Предстерилизационную очистку ручным способом осуществляют в соответствии с табл. 3.2. и 3.3, используя емкости из пластмасс, стекла или покрытых эмалью (без повреждений).
Методика проведения предстерилизационной очистки механизированным способом должна соответствовал» инструкции по эксплуатации, прилагаемой к конкретному оборудованию.
3.4. При наличии у средства, наряду с моющими, также и антимикробных свойств (в том числе обязательно в отношении возбудителей парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции) предстерилизационная очистка изделий на этапе замачивания или кипячения в растворе может быть совмещена с их дезинфекцией в соответствии с табл. 3.4.
3.5. Разъемные изделия подвергают предстерилизационной очистке в разобранном виде.
При замачивании или кипячении в моющем растворе изделия полностью погружают в раствор моющего средства, заполняя им каналы и полости изделий
Мойку изделий осуществляют с помощью ерша, ватно-марлевых тампонов, тканевых салфеток; каналы изделий промывают с помощью шприца Использование ерша при очистке резиновых изделий не допускается.
3.6. Для предстерилизационной очистки растворы средств Биолог, Биолот-1, Лизетол АФ, Бланизол, Пероксимед, Септодор, Векс-Сайд, а также средство Гротанат Борербад, католиты и анолиты используют однократно; растворы средств Луч, Зифа, Дюльбак ДТБ/Л (ДЮЛЬБАК МАКСИ) - двукратно.
Растворы остальных средств допускается применять до загрязнения (появление первых признаков изменения внешнего вида), но не более чем в течение времени, указанного в методическом документе по применению конкретного средства.
При применении растворов, содержащих перекись водорода с мающим средством, растворов моющих средств Лотос, Лотос-автомат, Астра, Айна, Маричка, Професс, а также натрия двууглекислого неизмененный раствор можно использовать до шести раз в течение рабочей смены.
3.7. Сушку изделий из натурального латекса проводят в соответствии с режимам, указанным в инструкциях по применению этих изделий.
Сушку изделий, имеющих оптические детали, провопят путем протирания чистой тканевой салфеткой и просушиванием при комнатной температуре.
3.8. Контроль качества предстерилизационной очистки изделий проводят в соответствии с изложенным в Приложении 4.
Таблица 3.1
Средства предстерилизационной очистки

Наименование средства
Концентрация рабочих растворов
Способ очистки
Вид изделий

1
2
3
4

Биолот, Биолот 1 (Россия)
0,15
Механизированный
Для изделий из стекла, металлов, полимерных материалов, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматол. инструментов


0.3
Механизированный(струйный метод, использование ультразвука, ершевание)



0,5
Ручной


Алкминол НИСПИК", (Россия)
5,0 или 8,0
Ручной
Для изделий из пластмасс резин, металлов (исключая углеродистую сталь), в том числе стоматол. инструменты

Деконекс 50ФФ («Борер Хеми АГ», Швейцария)
1,5
Ручной
Для изделий из пластмасс резин, металлов, в том числе стоматол. инструменты

Лизетол АФ (Шюльке и Майр», Германия
2,0
Ручной
Для изделий из стекла, пластмасс, металлов


4,0




5,0



Велолен (Россия)
1,0.1,5
Ручной
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс резин, в том числе стоматол. инструменты, эндоскопы и инструменты к гибким эндоскопам.


1,0
Механизированный
(использование ультразвука)
Вращающиеся стоматологические инструменты

Дезаффекг (Санифект-128) (Ликва-Тех.ИндастриезИнк.", США)
2.3; 3,8 (3:128; 5:128)
Ручной
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс резин.

Деконекс деталь ББ (Борер Хеми АГ, Швейцария)
Применяют без разведения
Механизированный
(использование ультра
звука)
Вращающиеся стоматологические инструменты

Дюльбак ДТБ/Л (Дюльбек Макси) («ПФХ Пепенс Химия», Франция)
2,0
Ручной
Для изделий из стекла, резин пластмасс, металлов,

ИД 212 («Дюрр Денталь Орохим», Германия
2,0
Ручной
Хирургические и стоматологические (включая вращающиеся инструменты), простой конфигурации


4,0

Хирургические и стоматологические, имеющие засмовые части

Себапик («Абик», Израиль)
0,15; 0,2
Ручной
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс резин, в том числе стоматол. инструменты, эндоскопы и инструменты к гибким эндоскопам.

Септодор (Дорвет Лтд Израйль)

0,2,0,3
Ручной
То же

Септодор-форте (Дорвет Лтд Израйль)

0,4
Ручной
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс резин, в том числе стоматол. инструменты (включая вращающиеся), эндоскопы и инструменты к гибким эндоскопам.

Перекись водор. С 0,5% млющего ср-ва («Прогресс», «Астра», «Лотос», «Маричка», Россия)
0,5
Механизированный
(струйный метод, использование ультразвука, ершевание) и ручной
Для изделий из стекла, , пластмасс, рези, коррозийно-стойких металлов

Пероксимсед (Россия)
3,0
Ручной



5,0
Механизированный
(использование ультразвука)


Виркон («КРКА», Словения)
1,0
Механизированный (обработка в установке КРСНГ-УДЭ-1)
Гибкие эндоскопы

Для изделий из стекла пластмасс, резин, кроме гибких эндоскопов.


2,0
Ручной


Лотос, Астра, Прогресс
0,5
Механизированный
(использование ультразвука)
Для изделий из стекла, резин, пластмасс, металлов.


1,5
Ручной (с применением кипячения)


Лотос, Айна, Маричка
1,5
Ручной (с применением кипячения)
Для изделий из стекла, резин, пластмасс, металлов.

ЗИФА (АСОТ «Сода», Россия)
0,5
Ручной
Для изделий из стекла, резин, пластмасс, металлов, стоматологические инструм.

ЛУЧ (АСОТ «Сода», Россия)
0,5
Ручной
Для изделий из стекла, резин, пластмасс, металлов, стоматологические инструм.

Натрий двууглекислый (пищевая сода)
2,0
Ручной (с применением кипячения)
Для изделий из стекла, резин, пластмасс, металлов


3,0
Ручной


Бланизол (Дизофрм Д-р Ханс Роземанн ГмбХ», Германия
1,0
Ручной
Для изделий из стекла, резин, пластмасс, металлов, в том числе эндоскопы.

Анолиты** (Россия)
0,01; 0,02;
0,03; 0,05
Ручной
Для изделий из стекла, резин, пластмасс, коррозийных металлов (сплавы титана)

Католиты (Россия)
Применяют без разведения
Ручной
Для изделий из стекла, резин, пластмасс, металлов.

Векс Сайд («Векофорд Лэбв, Инк», США)
0,4(1:256)
Ручной
Хирургические инструменты

Гроланат Борербад, «Штольке Майр» Германия
Применяют без разведения
Ручной и механизированный
(использование ультразвука)
Вращающиеся стоматологические инструменты


Примечание: * Концентрация перекиси водорода, растворов средства Пероксимед,
а также анолитов приведена по действующему веществу, остальных средств по препарату.
Концентрации средств; Дезэффект (Санэффек5т-128) и Векс – Сайд дополнительно выражена
долей концентрата средства и добавляемой воды.
** Электрохимические активированные растворы с рН от 5,5 до 8,4 в зависимости от типа анолита («нейтральный анолит», («нейтральный анолит АНК»), вырабатываемые в установках СТЭЛ-МГ-1, СТЭЛ 4Н60-01, СТЭЛ 4Н60-02, СТЭЛ 0Н120-01 прменяют без разведения. Конкретные концентрации анолитов приведены в МУ по применению растворов вырабатываемых конкретными установками.
*** Электрохимические активированные растворы с рН от 9,0 до 12,0, вырабатываемые в установках ЭХА-30, СТЭЛЮАК 120-01, СТЭЛ МГ-2, УМЭМ применяют без разведения.


Таблица 3,2
Предстерилизационная очистка ручным способом
с применением замачивания в моющем растворе.
Этапы проведения очистки
Режим очистки


Концентрация рабочего р-ра %
Температура раб. р-ра
Время выдержки, обработки

1
2
3
4

Замачивание в моющем р-ре при полном погружении – Биолот, Биолот-1
0,5
40*
15

* Аламинол
5,0 или 8,0*
не менее 18
60

* Деконекс 50ФФ
1,5
то же
30 или 60

* Лизетол АФ
2,0 4,0 5,0
то же
60 30 15

* Велолен
1,0 1,5
то же
15

*Дезэффект (Санэффект-128)
2,3 (3:128)
3,8 (5:128)
50*- то же
60 30

*Деконекс ДентальББ
применяют без разведения
не менее 18
30

ДюльбакДТБЛ (ДЮЛЬБАК МАКСИ)
2,0
не менее 18
30

*ИД 212
2,0 4,0
то же
60 30

Сапабик
0,15 0,20
то же
30 20

*Септодор
0,2 0,2 03
45** не менее 18, тоже
15 30 15

* Септодор Форте
0,4
то же
60

* р-р перекиси водорода и моющее ср-во Лотос, Лотос-автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс
0,5 0,5...'
50"
15

*Пероксимед
0,5 3,0
3,0 5,0 ?
тоже, не менее 18,
15 30

*Виркон*
2,0
тоже
10

*»ЛУЧ, ЗИФА»
0,5
50"
15

* натрий двууглекислый (пищевая сода)
3,0
не менее 18
15

*Блиназол
1,0
тоже
15

*анолиты
0,01-0,05
тоже
250-30»

*католиты
не нормируется
тоже
15.45"

*Векс Сайд
0,4(1:256)
тоже

30

Гротанат Борербад
применяют без разведения
тоже
30

Мойка каждого изделия с помощью ватно-марлевых салфеток, ерша, бязи, канала с помощью шприца в р-ре в котром проводят замачивание
концентрация каждого конкретного ср-ва указана выше
Не нормируется
0,5 или 1,0

Ополаскивание проточной питьевой водой прменяя средство
Гротанат Борербад
Не нормируется
0,5

Вептолет.Сетпабик,ИД 212
тоже
1,0

*Деконекс ДентальББ
тоже
2,0

* Аламинол, Биолот, Биолот-1, «ЛУЧ, ЗИФА», Виркон, Септодор, Дезэффект, Санэффект-128.
тоже
3,0

*Блиназол, Векс Сайд, Пероксимед, Маричка, Прогресс, натрий двууглекислый, Деконекс 50фф
тоже
5,0

*анолиты католиты
тоже
1,0 3,0

*Септодер-Форте
не нормируется
3,0 или 5,0*

*Лотос.Лотос- автомат, Астра, Айна, Лизетол АФ, Дюльбак ДПБЛ (ДЮЛЬБАК МАКСИ)
тоже
10,0

Ополаскивание дистилированной водой
тоже
0,5

Сушка горячим воздухом
85С до полного исчезновения влаги


Примечание: *Концентрация перекиси водорода, растворов средства Пероксимед , а также анолитов приведено по действующему веществу, остальных средств по препарату. Концентрации средств; Дезэффект (Санэффек5т-128) и Векс – Сайд дополнительно выражена долей концентрата средства и добавляемой воды.
**Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.
***Используемая концентрация рабочего средства Аламинола зависит от конструктивных особенностей изделий и указана в МУ по применению средства.
***Время выдержки зависит от особенностей обрабатываемых изделий и указана в МУ по применению средства.
.****При применении средства Септодор Форте замачивание изделий проводят после предварительной очистки от видимых загрязнений в этом же растворе.



6.* При применении средства Виркон замачивание изделий в его 2%-ном растворе проводят после предварительной очистки изделий от видимых загрязнений в 0,5% растворе этого же средства
7* Время выдержки приведено в методических указаниях по применению католитов и анолитов, вырабатываемых конкретными установками.
8* В течение 1 минуты осуществляют мойку изделий средствами Векс-Сайд и Септодор-Форте, а также мойку сложных изделий, имеющихт каналы или замковые части, средствами Бланизол, Велтолен, Виркон, Пероксимед, Септабик, Септодор, ИД 212, Деконекс 50 ФФ; во всех остальных случаях мойку каждого изделия осуществляют с течение 0,5 мин. Таблица 3.3

Предстерилизационная очистка ручным способом с применением кипячения
Процессы при проведении очистки
Режим очистки


Температура, С
Время выдержки/обработки мин

Кипячение при применении средства: - Лотос, Лотос-автомат, Астра, Анна, Маричка, Прогресс (1,5% раствор); - Натрий двууглекислый (2% раствор)
99±1
15,0

Мойка каждого изделия в процессе ополаскивания проточной питьевой водой с помощью ерша, ватно-марлевых тампонов или тканевых салфеток, каналов - с помощью шприца
Не нормируется
0,5

Ополаскивание проточной питьевой водой после применения средства:
Прогресс, Маричка, натрий двууглекислый Лотос, Лотос-автомат, Астра, Айна
Не нормируется
5,0

10,0

Ополаскивание дистиллированной водой
Не нормируется
0,5

Сушка горячим воздухом
85±3
До полного исчезновения влаги


Таблица 3.4
Дезинфекция и предстерилизациолнная очистка,
совмещенные водном процессе

Наименование средства
инфекции
концентр.
рабочего
р-ра %
температ.
рабочего
р-ра С
Время обработки (мин) на этапе
Вид изделий





замачи
вание
мойка в том же р-ре **
Ополас
кивание проточ
ной питьевой водой


1
2
3
4
5
6
7
8

Аламинол
(«НИОПИК»,Россия)
вирусные

бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
5,0 или
8,0
5,0
5,0
5,0
5,0
Не менее
18
60

то же
-
-
-
0,5-1,0
то же
-
-
-
3,0

то же
-
-
-
Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов (исключая углеродистую сталь), в т.ч стом.инструм.

Лизетол АФ (Шюльке и Майр», ГмбХГермания
вирусные
бактериальные

туберкулез

дерматофитии
4,0
2,0
4,0
2,0
4,0
2,0
4,0
Не менее
18
30
60
30
60
30
60
30
0,5
то же
-
-
-
-
-
10
то же
-
-
-
-
-
Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов

Велтолен («ВЕЛТ», Россия
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
2,5
1,0
5,0
2,5
2,5

Не менее
18
60
-
-
-
-
0,5-1,0
-
-
-
-
1,0
то же
-
-
-
Изделия из стекла, резин, пластмасс, в т.ч стом. инст., эндоскопы и инструм. к ним

Дезэффект (Санифект 128 («Ликва-Тех. Индастриез Инк, США)


вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
3:128
то же
50*
60
то же
0,5-1,0
то же
3,0
то же
Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов (кроме инстрм. имеющих замовые части)

Деконекс деталь ББ (Борер Хеми АГ, Швейцария)
вирусные
бактериальные
( кроме туберкулеза)
кандиды
готовое к применению
не менее 18
30
то же
0,5
то же
2,0
то же
Вращающиеся стоматологические инструменты

Дюльбак ДТБ/Л (Дюльбек Макси) («ПФХ Пепенс Химия», Франция)
вирусные
бактериальные
( кроме туберкулеза)
кандиды
дерматофитии
2,0
1,0


3,0
3,0
не менее 18
45
15


60
60
0,5
то же
10
то же
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс резин, в том числе стоматол. инструменты, эндоскопы и инструменты к гибким эндоскопам.

ИД 212 («Дюрр Денталь Орохим», Германия
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
4,0
2,0
2,0
4,0
не менее 18
30-60 то же


0,5-1,0 то же
1,0
то же
Стоматологические инструменты, включая вращающиеся

Вращающиеся стоматологические инструменты
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
1,0
1,0
3,0
1,0
1,0
не менее 18
60 или 120* тоже
60 тоже
0,5-1,0 то же
3,0
то же
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс резин, в том числе стоматол. инструменты, эндоскопы и инструменты к гибким эндоскопам.

Септодор (Дорвет Лтд Израйль)

вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
0,4 то же
не менее 18
60
то же
90
60
90
1,0
то же
3,0-5,0
то же
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс резин, в том числе стоматол. инструменты, (включая вращающиеся), эндоскопы и инструменты к гибким эндоскопам

Пероксимсед (Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
3,0
3,0
3,0
5,0
5,0
не менее 18
60
30
120
90
90
0,5-1,0 то же
5,0
то же
Изделия из стекла, резин, пластмасс, коррозийных нестойких металлов

Биркой («КРКА», Словения)
вирусные
бактериальные
( кроме туберкулеза)
2,0
то же
не менее 18
10
то же
0,5-1,0
то же
3,0
то же
Изделия из стекла, резин, пластмасс (кроме гибких эндоскопов)


вирусные
бактериальные
( кроме туберкулеза)
1,0
то же
не менее 18
10
то же
не требуется
2,0
то же
Гибкие эндоскопы (обрабюотка в установке КРОНГ-УДЭ-1)

Лотос, Айна, Лотос-автомат, Астра
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
1,5
то же
Кипя
чение 99
30
то же
0,5
то же
10
то же
Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов.

Маричка, Прогресс
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
1,5
то же
Кипя
чение 99
30
то же
0,5
то же
5,0
то же
Изделия из стекла, пластмасс, резин, металлов.

Натрий двууглекислый (пищевая сода)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
2,0
то же
Кипя
чение 99
15
то же
0,5
то же
5,0
то же
Изделия из стекла, пластмасс, резин, металлов.

Анолиты
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
дерматофитии
0,02-0,05
0,02-0,05
0,02-0,06
0,02-0,06
0,02-0,06
не менее 18
30-180
30-180
30-300
60-240
30-240
0,5
то же
1,0-3,0
то же
Изделия из стекла, пластмасс, резин, коррозийно-стойких металлов (сплавы титана).

Гроланат Борербад, «Штольке Майр» Германия
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандиды
готовое к применению
не менее 18
30*
то же
0,5
то же
0,5
то же
Вращающиеся стоматологические инструменты.

Примечание: * Концентрация рабочих растворов спелства Пероксимед, а также анолитов приведена по действующему веществу
Остальных средств - по препарату. Концентрация Дезэффек (Санэффект –128) и Векс-Сайд дополнительно выражена соотношением долей концентрата и добавляемой воды.
**Мойку каждого изделия осуществляют с помощью ерша, ватно-марлевого тампона и ли тканевой салфетки, каналы изделий прмывают шприцом. В течение 1 мин промывают сложное изделие, имеющих каналы или замковые части средствами Бланизол, Векс-Сайд, Велтолен, Веркон, Пероксимед, Септабик, Септодор, Септодор-Форте, во всех остальных случаях мойку каждого изделия проводят в течение 0,5 мин.
При применение растворлв моющих средств Лотос, Лотос- автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс, также натрия двууглекислого мойку изделий осуществляют в процессе их ополаскивания проточной питьевой водой.
***Используемая концентрация рабочих растворов Аминалон зависит от конструктивных особенностей изделий.
4* Время обработки эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам на этапах мойки в растворах средств и ополаскивания проточной питьевой водой указано в МУ по применению конкретного средства.
4. СТЕРИЛИЗАЦИЯ
4.1. Стерилизацию изделий медицинского назначения проводят с целью умерщвления на них всех патогенных и непатогенных микроорганизмов, в том числе их споровых форм.
4.2. Стерилизацию осуществляют физическими (паровой, воздушный, в среде нагретых шариков) и химическими (применение растворов химических средств, газовый) методами, указанными в табл. 4.1, 4.3-4.6. Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий.
При стерилизации паровым, воздушным и газовым методами изделия, как правило, стерилизуют упакованными в стерилизационные упаковочные материалы;
при паровом методе, кроме того, используют стерилизационные коробки без фильтров и с фильтрами (табл. 4.1,4.3,4.5).
Могут быть использованы только упаковочные материалы, разрешенные в установленном порядке к промышленному выпуску и применению (в случае импортных материалов - разрешенные к применению) в РФ. При воздушном методе, а также в отдельных случаях при паровом и газовом методах, допускается стерилизация инструменте» в неупакованном виде (в открытых лотках).
4.3. Паровой метод стерилизации.
4.3.1. При паровом методе стерилизации стерилизующим средствам является водяной насыщенный пар под избыточным давлением 0,05 МПа (0,5 кгс/см2) - 0,21 МПа (2,1 кгс/см2) температурой 110-135°С; стерилизацию осуществляют в паровых стерилизаторах (автоклавах).
4.3.2. Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозийно-стойких металлов, стекла, шприцы с пометкой 2СХУС, хирургическое бельё, перевязочный и шовный материал, изделия из резин (перчатки, трубки, катетеры, зонды и тд.), латекса, отдельных видов пластмасс (табл. 4.1.).
4.3.3. Стерилизационные коробки (биксы) не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если эти изделия хранятся в коробках в течение времени, указанного в табл. 4.1., допускается использовать такие изделия по назначению.
4.3.4. Хирургическое бельё, перевязочный материал укладывают в стерилизационные коробки параллельно движению пара. Норма загрузки стерилизационных коробок хирургическим бельём и перевязочным материалом представлена в Табл. 4.2

Стерилизация паровым методом (водяной насыщенный пар под избыточным давлением)
Таблица 4.2

Режим стерилизации
Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом.
Вид упаковочного материала

Давление пара в стерилизационной камере Мпа куб. см
Температура стерилизации С.
Время стерилизационной выдержки



номинальное
значе
ние
пре
дель
ное откло
нение
номинальное
значе
ние
пре
дель
ное откло
нение
при ручном и полуавтомат.
не менее*
При автоматическом управлении








номи
нальное
значе
ние
пре
дель
ное откло
нение



1
2
3
4
5
б
7
8
9

0,21
(2,1)
±0101 (±0,1)
134
±1
5**
5**
+1
Изделия из коррозийно-стой
ких металлов, стекла, текстильных материалов, резин
Стерилизационные коробки с фильтрами или без фильтра, двойная мягкая упаковка из бязи, пергамента, бумага мешочная непрпитанная, влагопрочная бумага упаковочная высокопрочная,бу
мага крепированная,
стерилизационные упаковочные материалы фирм «Випак Медикал» (Финляндия) и корпорации «Реком» Великобритания ***

0,20
(2,0)
±0,02 (±0,2)
132
±2
20
20
+2
Изделия из коррозийностой
ких металлов, стекла, текстильных материалов, резин, лигатурный шовный материал.


0,14
(1.4)
±0,01 (±0,1)
126
±1
10**
.
10**
+1
Изделия из коррозийно-стой
ких металлов, стекла, текстильных материалов, резин


0,11
0,1)
+0,02
(+0,2)
120
+2
45
45
+3
Изделия из резин, отдельных видов пластмасс (полиэтилен высокой плотности, ПВХ-пластикады), лигатурный шовный материал
То же

0,11
(1,0
-0,01
(±0,1)
121

±1
20**
20**
+2




0,05
(0,5)
+0,02
(+0,2)
ПО


+2


180


180


+5


Изделия из резин, отдельных видов пластмасс (полиэтилен высокой плотности, ПВХ-пластикады).


Примечание: * Время стерилизационной выдержки, соответствующее значению температуры указано в паспорте на конкретную установку.
** Проведено время стерилизационной выдержки, которое рекомендовано в паровых стерилизаторах с отклонением температуры плюс-минус от номинального значения, время указано в паспорте на конкретную модель стерилизатора.
*** Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации воздушным методом, а также сроки хранения в них стерильных изделий указаны в методических докуме6нтах по применению упаковок.
Срок хранения простерилизованных в упаковке 3 суток в пергаменте, бумаге мешочной непропитанной прочной, бумаге крепированной. В стерилизационных коробках с фильтрами-20 суток

Таблица 4.2
Нормы загрузки сгернлизационных коробок изделиями медицинского
назначения (загрузка изделий одного наименования)

Стерилизу
емый объект
Едини
ца измере
ния
Тип стерилизационной коробки



КСК-3 КФ-3
КСК-6
КФ-6
КСК-9 КФ-9
КСК-12 КФ-12
КСК-18 КФ-18
КСПФ-12
КСПФ-16

Бинт
г
150
300
450
600
900
600
800

Вага
г
65
130
195
260
390
260
350

Пологенце
шт.
1
3
5
7
10
7
9

Халат
шт.
-
1
2
3
5
3
4

Простыня
шт.
-
1
2
3
5
3
4

Хирургичес
кие шапочки
шт.
10
20
30
40
60
40
51

Хирургичес
кие перчатки
пара
-
-
45*
60*
90*
60*
80*

Трубки дренажные, катетеры, эонды
кг
0,5
1,0
1,5
2,0
3,0
2,0
2,7



4.3.5. Резиновые перчатки перед стерилизацией пересыпают внутри и снаружи тальком для предохранения их от склеивания. Между перчатками прокладывают марлю или бумагу, кажд/ю пару перчаток заворачивают отдельно в марлю или бумагу и в таком виде помещают в сгерилизационную коробку или в другую упаковку. В целях уменьшения неблагоприятного воздействия пара резиновые перчатки, как и другие изделиях из резин, стерилизуют при температуре 120-122°С.
4.3.6. Паровым методом стерилизуют лигатурный шовный материал: нити хирургические шелковые крученые, нити хирургические капроновые крученые, шнуры хирургические полиэфирные (далее - лигатурный шовный материал). Лигатурный шовный материал готовят к стерилизации в виде косичек, мотков, наматывая на катушки, стеклянные палочки и тд.
Подготовленный лигатурный шовный материал заворачивают в два слоя упаковочного ма
· териала (при размещении в стерилизационной коробке - в один слой упаковочного материала) в количестве, рассчитанном на одну операцию. На упаковке отмечают вид шовного материала и его номер.
Нити хирургические капроновые крученые стерилизуют паром только при температуре 120-122 °С; лигатурный шовный материал других и перечисленных видов допускается стерилизовать, креме того, при температуре 130-134"С. Лигатурный шовный материал хранят в той же упаковке, в которой он был сгерилизован, в специальных шкафах для стерильных изделий. Неиспольэованный стерильный лигатурный шовный материал в случае нарушения условий истечения срока хранения может быть повторно (ещё лишь один раз) простерилизован паровым методом при температуре 120-122°С.
4.4. Воздушный метод стерилизации.
4.1. При воздушном методе стерилизации стерилизующим средством является 1 горячий воздух температурой 160С и 180С; стерилизацию осуществляют в воздушных стерилизаторах-
4.2. Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, гинекологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозийно-нестойких металлов, шприцы с пометкой 200С, инъекционные иглы, изделия из силиконовой резины (табл. 4.3).
Tаблица 4.3
Стерилизация воздушным методом (сухой горячий воздух)

Режим стерилизации
Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом.
Вид упаковочного материала

Температура стерилизации С
Время стерилизационной выдержки мин



номиналь
ное значе
ние
предель
ное
отклонение
номиналь
ное значе
ние
предель
ное
отклонение



200
180
180
160
160


±3
±10
±3
±10
±3
30*
60
45* или 60*
150
150*(
+3
+5
+5
+5
+5
Изделия из стекла и резины на основе силиконового каучука
бумага мешочная влагопрочная, бумага упаковочная высокопрочная,бумага крепированная, стерилизационные упаковочные материалы фирм «Випак Медикал» (Финляндия) и коропорации «Реком» Великобритания ***или без упаковки.


Примечание: *Приведено время стерилизационной выдержки для воздушных стерилизаторов нового поколения с предельными отклонениями температуры в стерилизационной камере +-3С от номинального значения, время указано в паспорте на конкретную модель стерилизатора.
** Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации воздушным методом, а также сроки хранения в них стерильных изделий указаны в методических документах по применению упаковок.
Срок хранения стерильности изделий простерилизованных в бумаге мешочной, влагопрочной, бумаге упаковочной влагопрочной, бумаге крепированной 20 суток. Кратность использования бумаги мешочной, влагопрочной, бумаги крепированной – 2 раза, бумаги упаковочной влагопрочной- 3 раза.
Изделия простерилизованные без упаковки помещают на «стерильный стол» и используют в течение одной рабочей смены.

4.4.3. Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85°С до исчезновения видимой влаги.
4.4.4. Качество стерилизации воздушным методом зависит от равномерности распределения горячего воздуха в стерилизационной камере, что достигается правильной загрузкой стерилизатора Изделия загружают в таком количестве, которое допускает свободную подачу воздуха к стерилизуемому изделию.
4.4.5. Стерилизуемые изделия, равномерно распределяя, укладывают горизонтально поперек пазов кассет (полок); не допускается перекрывать продувочные окна и решетки вентиляции. Объемные изделия следует класть на верхнюю металлическую решетку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха. При загрузке необходимо следить за тем, чтобы стерилизуемые изделия не попадали в зону вращения крыльчатки. Загрузку и выгрузку изделий проводят при температуре в стерилизационной камере 40-50°С.
4.4.6. Изделия стерилизуют завернутыми в стерилизационные упаковочные материалы Шприцы стерилизуют в разобранном виде.
Во время стерилизации металлических инструментов без упаковки их располагают так, чтобьт они не касались друг друга.
4.5. Стерилизация в среде нагретых стеклянных шариков.
4.5.1. В стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков (гласперленовые шариковые стерилизаторы), стерилизуют изделия, применяемые в стоматологии (боры зубные, головки алмазные, дрильборы, а также рабочие части гладилок, экскаваторов, зондов и др.). Изделия стерилизуют в неупакованном виде по режимам, указанным в инструкции по эксплуатации конкретного стерилизатора, разрешенного для применения. После стерилизации инструменты используют сразу по назначению.
4.6. Стерилизация растворами химических средств.
4.6.1. Стерилизация изделий растворами химических средств является вспомогательным методом, поскольку изделия нельзя простерилиэовать в упаковке, а по окончании стерилизации их необходимо промыть стерильной жидкостью (питьевая вода, 0,9%раствор натрия хлорида), что при нарушении правил асептики может привести к вторичному обсеменению простерилизованных изделий микроорганизмами.
Данный метод следует применять для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы, то есть в тех случаях, когда особенности материалов изделий не позволяют использовать других официально рекомендуемые методы стерилизации. Конструкция изделия должна позволять стерилизовать его растворами химических средств. При этом необходим хороший доступ стерилизующего средства и промывной жидкости ко всем стерилизуемым поверхностям изделия.
4.6.2. Для стерилизации растворами химических средств используют средства, указанные в табл. 4.4, в том числе электрохимически активированные растворы, вырабатываемые в диафрагменных электрохимических установках типа "СТЭЛ", а также вырабатываемые другими установками, разрешенными к выпуску, согласно инструктивно-методическим документам, утвержденным в установленном порядке в РФ.
4.6.3. При стерилизации растворами химических средств используют стерильные емкости из стекла, металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, или покрытые эмалью (эмаль без повреждений).
4.6.4. Температура растворов, за исключением специальных режимов применения перекиси водорода и средства Лизоформин 3000, должна составлять не менее 20°С для альдегид содержащих средств и не менее 18°С - для остальных средств.
4.6.5. Стерилизацию проводят при полном погружении изделий в раствор, свободно их раскладывая. При большой длине изделия его укладывают по спирали. Разъемные изделия стерилизуют в разобранном виде. Каналы и полости заполняют раствором.
4.6.6. Во избежание разбавления рабочих растворов, используемых для сте-ршизации, погружаемые в них изделия должны быть сухими.
4.6.7. После стерилизации все манипуляции проведет, строго соблюдая правила асептики. Изделия извлекают из раствора с помощью стерильных пинцетов (корнцангов), удаляют раствор из каналов и полостей, а затем промывают в стерильной жидкости, налитой в стерильные емкости, согласно рекомендациям методического документа по применению конкретного средства. При каждом переносе из одной емкости в другую освобождение каналов и полостей и их заполнение свежей жидкостью осуществляют с помощью стерильного шприца, пипетки или иного приспособления.
4.6.8. Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению или помещают (с помощью стерильных пинцетов, корнцангов) на хранение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.
4.7. Стерилизация газовым методом.
4.7.1. Для газового метода стерилизации используют смесь ОБ (смесь окиси этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1:2,5 соответственно), окись этилена, пары раствора формальдегида в этиловом спирте, а также озон.
4.7.2. Стерилизацию смесью ОБ и окисью этилена проводят при комнатой температуре (не менее 18°С), при температуре 35°С и 55°С (табл. 4.5), парами раствора формальдегида в этиловом спирте при температуре 80'С (табл. 4.6). Эндоскопы и медицинские инструменты к гибким эндоскопам стерилизуют согласно режимам, изложенным в соответствующих методических документах (см. Приложение 1).
4.7.3. Стерилизацию газовым методом осуществляет в стационарных газовых стерилизаторах, разрешенных к применению в установленном порядке, а также в портативных аппаратах (микроанаэростаты объемом 2,0дм3 и 2,7дм3).
Для поддержания температуры стерилизации (35, 55°С) в портативных аппаратах их помещают в термостат или водяную баню.
4.7.4. Перед газовой стерилизацией изделия после предстерилизационной очистки вытирают чистой салфеткой либо подсушивают при комнатной температуре или температуре 35°С до исчезновения видимой влаги. Удаление влаги из каналов полимерных (резиновые, пластмассовые) катетеров, трубок проводят с использованием централизованного вакуума, при его отсутствии - с помощью водоструйного насоса, подсоединенного к водопроводному крану.

Таблица 4.4
Стерили
зующее
средство
Режим стерилизации
Вид изделия рекомедуемый к стерилизации данным методом
Условия проведения стерилизации


Температура С
концентр.рабочего р-ра %
Время стерилизацилнной выдержки




номиналь
ное значе
ние
пре
дель
ное
отклонение

номиналь
ное значе
ние
пре
дель
ное
отклонение



1
2
3
4
5
7
8
9

Перексиь водорода (Россия)**
Не менее 18
50***



±2
6,0

6,0

360

180
±5

±5
Изделия из полимерных материалов (резины, пластмасс), стекла, коррозийно-стойких металлов.
Полное погружениеизделий в раствор (с заполненем каналов и полостей) на время стерилизационной выдержки

Дезок
сон-1, Дезоксон-4 (Россия)
Не менее 18


1,0
45
+5
Изделия из полимерных материалов (резины на основе силиконового каучука, пластмассы, стекла, корроз, стойких металлов.


Первомур (Россия)
Не менее 18


4,8
15
+5
Лигатурный шовный материал (нити хирургические, шелковые, крученые, капроновые, шнуры хир, полиэфирные.


Бианол («НИОПИК», Россия)
21
±1
20,0
600
+5
Изделия из полимерных материалов (резины, пластмасс), стекла, металлов в т.ч. эндоскопов инструменты к ним.


Лизоформин 3000 ("ЛюоформД-р ХансРоэеманн ГмбХ", Берлин/ Германия)
40


50**
±1


±1
8,0


8,0
60


60
+5


+5
Изделия из полимерных материалов (резины, пластмасс), стекла, металлов в т.ч. эндоскопов инструменты к ним.
Полное погружениеизделий в раствор (с заполненем каналов и полостей) на время стерилизационной выдержки

Колд Спор ("Мегрекс Ресерч Корпейшн", США)
21
±1
20,0
540
+5
Тоже


Глутарал,
Глутапал-Н (Россия)
21
±1
Применяют без разведения
240

+5
Инструменты из металлов






600
+5
Изделия из полимерных материалов (резины, пластмасс), стекла, металлов в т.ч. эндоскопов инструменты к ним.


Сайдекс ("Джонсон энд Джонсон МедикалЛтд", Великобритания)
21
±1
Применяют без разведения
240
+5
Инструменты из металлов






600
+5
Изделия из полимерных материалов (резины, пластмасс), стекла, металлов в т.ч. эндоскопов инструменты к ним.


Стераниос
20% юэнцентри
рованный ("Аниос", Франция)
21
±1
2,0
300
+5
Эндоскопы,изделия из стекла, пластмасс, инстументы простой конфигурации из металлов






360
+5
Медицинские инструменты к гибким эндоскопам, изделия из резин, металлов, имеющие замковые части, вращающиеся стоматол. инструменты.


Дольбак растворимый ("Петгенс-Франс-Химия", Франция)
20
+1
Применяют без разведения
240
+5
Инструменты из металлов
Полное погружениеизделий в раствор (с заполненем каналов и полостей) на время стерилизационной выдержки





360
+5
Изделия из полимерных материалов (резины, пластмасс), стекла, металлов в т.ч. эндоскопов инструменты к ним.


Гигасепт-ФФ ("Шюльке и Майр" Германия)
21
±1
10,0
600
+5
Изделия из полимерных материалов (резины, пластмасс), стекла, металлов в т.ч. эндоскопов инструменты к ним.


Анолиты (Рососия)4'
Не менее 18


0,02-0,054'
15-300"
+5
Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, сплавав титана (последние-кроме стерилизации "кислыми анолитами")



Примечания: * Конценграцая растворов средств Бианол, Лизоформин 3000, КолдСпор, Гигасепт ФФ приведена по препарату, средства Первомур- по суммарному содержанию 30-33% перекиси водорода и 100% муравьиной кислоты, растворов остальных средств-по действующемц веществу.
**Допускается использование только медицинской перекиси водррода. »
*** Температура раствора в момент погружения в него изделий; в процессе стерилиэации указанную температуру не поддерживают.
4* Электрохимически активированные растворы с рН от2,О до 8,4 в зависимости от типа анолита (''кислый анолит", "нейтральный анолит", "нейтральный анолит» АНК), вырабатываемые в установках: ЭХА-30,СТЭЛ-МГ-1, СГЭЛ4Н-60-01, СГЭЛ4Н-60-02, СТЭЛ-ЮАК-120-01, СТЗЛ-1 ОН-120-01. Анолиты используют без разведения. Конкретные режимы стерилизации приведены в методических указаниях по применению растворов, вырабатываемых конкретными установками. Таблица 4.6
Стерилизация газовым методам (пары растворов формальдегида в этиловом спирте)

Стерилизующее средство
Режим стерилизации
Вид изделия рекомендуемый к стерилизации данным методом
Вид упаковочного материала


Температур стерилизации
Доза
форм.
Количество р- ра формальдегида в этиловом спирте
Время стерилизационной выдержки, мин




номиналь
ное значе
ние
пре
дель
ное
отклонение
мг/кв.дм
мг/кв.дм
номиналь
ное значе
ние
пре
дель
ное
отклонение



Пары 40% раствора формальдегида в-этиловом спирте
80
±5 150







1
1 '
375
180






120
±5






±5
Изделия из полимерных материалов, (резины, пластмассы).


Изделия из металлов и стекла
Упаковка из двух слоев полиэтиленовой пленки толщиной 0,06-0,2 мм, пергамента, бумага мешочной не пропитанной. бумага мешочной влагопрочной, бумага упаковочной высокопрочной, бумага кре-пированной; стерилизационные упаковочные материалы фирмы «Випак Медикал"» (Финлянпия) и коропорации «Рексам», Великобритания)**


Примечание. * После стерилизации парами раствора формальдегида в этиловом спирте дегазация изделий из полимерных материалов, металлов и стекла не требуется, за исключением изделий из резин и пластмасс, контактирующих с кровью, для которых требуется дегазация при комнатных условиях в течение двух суток.
** Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации газовым методам, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в МД по применению упаковок данной фирмы. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки - 5 лет, в пергаменте или бумаге - 20 суток.

5. МЕРЬ1ПРЕЖОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИМИ, МОЮЩИМИ И СТЕРИЛИЗУЮЩИМИ СРЕДСТВАМИ

5.1. К работе со средствами не допускаются лица моложе 18 лет, страдающие аллергическими заболеваниями, беременные женщины и кормящие матери.
5.2. Приготовление рабочих растворов средств, дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинского назначения проводят в специальном помещении с естественной или искусственней (приточно-вытяжной) вентиляцией.
5.3. Емкости с рабочими растворами в процессе обработки должны быть плотно закрыты крышками. Все работы со средствами необходимо выполнять с защитой кожи рук резиновыми перчатками.
5.4. Если в Методических указаниях по применению средства имеются рекомендации по защите органов дыхания респираторами (РУ-6СМ или РПГ-67), следует неукоснительно их соблюдать.
5.5. После окончания работ со средствами помещение необходимо проветрить.
5.6. Хранить средства следует в отдельном помещении, в прохладном месте, закрытыми в шкафу отдельно от лекарственных препарате», в местах, недоступных детям.

ПРИЛОЖЕНИЕ №1
ПЕРЕЧЕНЬ ИНСТРУКТИВНО – МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ,ОТРАЖА
ЮЩИХ ВОПРОСЫ ДЕЗИНФЕКЦИИ,ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ.

1. ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы".
2. Приказ Минздрава СССР от 12 июля 1989 г. № 408 "О мерах по снижение заболеваемости вирусными гепатитами в стране".
3. Приказ Минздрава России от 16 июня 1997г. № 184 "Об утверждении Методических указаний по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, используемых в лечебно-профилактических учреждениях".
4. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (№ 10-8/39 от 04.05.79г.).
5. Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам (№ 28-6/3 от 09.02.88г.).
6. Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов (№ 15-6/33 от 17.07.90г.).
7. Методические рекомендации по стерилизации лигатурного шовного материала в ЛПУ (№ 15-6/34 от 19.07.90г.).
8. Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов (№ 15/6-5 от 28.02. 1991 г.).
9. Методические указания по применению озона, вырабатываемого в стерилизаторе озоновом СО-01-С.-П6., для стерилизации медицинских инструментов (№МУ-135-113 oт 31.07.97r.).
10. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена (№ 1-13-73 от 26.03.72г.).
11. Методические указания по применению медицинских упаковочных материалов корпорации 'РЕКСАМ1 (Великобритания) (№МУ-204-113 от 29.1197г.).
12. Методические указания по применению медицинских упаковочных материалов "СТЕРИКИНГ" фирмы 'ВипакМедикал" (Финляндия) (№МУ-157-113 от 10.08.98г.).
13. Инструкция по применению индикаторов стерилизации одноразового применения ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180 (№ 154.004.98ИП от 18.02.98г.).

ПРИЛОЖЕНИЕ 2
ПЕРЕЧЕНЬ ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ СРЕДСТВ И
МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ ПО ИХ ПРИМЕНЕНИЮ.
Аламинол
МУ по применению для дезинфекции и предстерилизационной очистки средства "Аламинол" ГНЦ РФ "НИОПЙК" (Россия)
МУ-№98-113 от
04.07.98

Альдазан 2000

МУ по применению для дезинфекции изделий
медицинского назначения средства "Альдазан-2000", фирмы "Лизоформ Дезинфекшин АГ",
Швейцария, производимого фирмой Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ" Берлин, Германия
МУ 01-19/5-11 от

Альдесол
МУ по применению для целей дезинфекции средства "Альдесол» компании Плива (Хорватия)
МУ-№24-113 от 05.03.97

Анолиты кислые
МУ по применению электрохимически активированных растворов натрия, хлорида (анолит, католит), вырабатывамых устрой стве ЭХА-30, для целей дезинфкции, предстерилизационной очистки и стерилизации
15-6/22 от


МУ по применению электрохимически активи
рованных растворов натрия хлорида (анолит, католит), вырабатываемых в установке
СТЭЛ-ЮАК-120-01, для целей дезинфекции,
предстерилизационной очистки и стерилизации
МУ №1-19/487-11 от


Методические указания по применению электрохими
чески активированных растворов натрия хлорида (анолит, католит), вырабатываемых в установке СТЭЛ-МТ-2, для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.
МУ №01-19/59-11 от


Методические указания по применению электрохими-
чески активированного раствора хло- . ряда натрия (нейтральный анолит), вырабатываемого в установке СТЭЛ-МТ-1, для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.
№ 01-19/15-11 от16.09.92


Методические указания по применению электрохимически активированных растворов натрия хлорида, вырабатываемых на установке УМЭМ, для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки

МУ № 01 -19/57-11 от 23.09.93

Анолиты нейтральные
Методические указания по применению электрохимически активированного раствора натрия нейтральные хлорида (нейтральный анолит), вырабатываемого в установке СТЭЛ-4Н- 60-01, для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации

МУ №01-19/49 от1110.08.93


МУ по применению нейтрального анолита, вырабатываемого в установке СТЭЛ-4Н-60-02, для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилиз.

-№01-19/137-12 от 2.10.96.

Анолит нейтральный
АНК
МУ по применению нейтрального анолита АНК, вырабатываемого в установке СТЭЛ- ЮН-120-01, для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации
МУ№-17-12 АНК от 14.02.97.

Антисептика комби инструментен-
дезинфекцион"
МУ по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения средства " Антисептика комби инструментен-дезинфекцион фирмы "Научно-производственное объединение Антисептика" Германия.
МУ №-132-113 от 31.07.97

Бианол
МУ по применению для целей дезинфекции и стерилизации средства Бианол.
МУ-№ 39-113 от13.05.97

Биолот
Методические указания по предстерилизационот ной очистке изделии медицинского назначения

МУ №28. -6/13 08.06.82.

Биолот-1
МУ по применению средства Биолот-1 для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения.
МУ №01-19/40-11 от25.11.92.

Бланизол
МУ по применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения средства Бланизол фирмы "Лизоформ Дезинфекшн АТ" (Швейцария), производимого фирмой "Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ" (Германия)
МУ №--01-19/113-11 от
05.12.95

Векс-Сайд
МУ по применению для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки средства "Векс-Сайд" фирмы "ВексфордЛэбз., Инк».США
МУ№-151-113 от
21.11.97.

Велтолен
МУ по применению средства "Велтолен" (ЗАО "ВЕЛТ", Россия) для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки
МУ№-231-Ш от
29.10.98

Велтосепт
МУ по применению в качестве кожного антисептика и для целей дезинфекции средства "Велтосепт", производства ЗАО "Велт" (Россия, Оренбург).

МУ№-147-113 от 19.11.97.

Виркон
МУ по применению для дезинфекции и предстерилизационной очистки средства "Виркон" фирмы КРКА (Словения) (переработанные и дополненные) в части обработки изделий медицинского назначения.
МУ №01-19/47 от 28.03.96


МУ по применению средства "Виркон" фирмы «Натуран» (Польша» для целей дезинфекции.
МУ №259-113 от 23.11.98

Гибитан
МУ по применению гибитана для целей дезинфекции
МУ № 28-6/4 от 26.03.91?

Гигасепт ФФ
МУ по применению препарата Гигасепт ФФ для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения.
МУ № 11-114/4057 от 31.04.92

Гипохлорит натрия
МУ по применению р-ра гипохлорита натрия в получаемого в электрохимической установке ЭЛМА-1 для дезинфекции в ЛПУ.

МУ № 15-6/5 от 13.02.89.


МУ по применению р-ра гипохлорита натрия в получаемого в электрохимической установках: Санер5-30, Санер-4-120, Санер 5-240,Санер 5-400 для дезинфекции в ЛПУ

МУ №01-19/61-11 , от 09.11.93


МУ по применению р-ра гипохлорита натрия в получаемого в электрохимической установках: КРОНТ-УМЭМ-ЭКО для дезинфекции в ЛПУ

МУ №01-19/62-11 , от 09.11.93


МУ по применению р-ра гипохлорита натрия в получаемого в электрохимической установках: «Эффект» для дезинфекции в ЛПУ

МУ № 01-19/72-11 от 11.12.93


МУ по применению продуктов электролиза раствора гипохлорита натрия для дезинфекции в ЛПУ

МУ № 136-113 от 31.07.97


МУ по применению р-ра «Гипохлорита натрия ГГ-400», получаемого в электрохимической установке УЭХД-60-16/1,8-01 ГИПОФЛО для дезинфекции в ЛПУ



Глутарал
МУ по применению препарата Глутарал для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения.

МУ №11-16/03-02 от 22.06.93

Глутарал Н
МУ по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства Глутарал-Н
МУ №01-19/90-11 от03.06.96

Гроланат Борербад
МУ по применению для дезинфекции и предстерилизационной очистки вращающихся стоматологических инструментов средством Гроланат Борербад' «Шюльке и МайерГмбХ" (Германия)

МУ №01-19/103-12 от'31.07.96

Дзэффекг
МУ по применению для для дезинфекции и предстерилизационной очистки средства "ДЕЗЭФФЕКТ" (фирма "Ликва-ТехИндастриезИнк",СЕА)
МУ№-70-113от20.05.98

Дезоксон-1
МУ по применению для дезинфекции и стерилизации Дезоксон-1
МУ №28-15/6от 24.12.80.

Дезоксон-4
МУ по применению для дезинфекции и стерилизации Дезоксон-4
МУ №11-114/3323 от29.06.92

Дезоформ
МУ по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения средства Дезоформ фирмы "ЛизоформДезинфекцон ГАГ,Швейцария",
производимого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ", Берлин/Германия"
№01-19/4-11 от14.02.94.

Деонекс Денталь ББ
МУ по применению для дезинфекции и предстериоизационной очистки (стоматологических инструментов средством Деонекс Денталь ББ: фирмы "БорерХемиАГ'" (Швейцария)
МУ №01-19/83-11 от 02.11.95.

Деконекс 50ФФ
МУ по применению для дезинфекции и предстериоизационной очистки средства Деконекс 50ФФ
(фирма"БорерХеми АГ Швейцария)

МУ№-198-113 от17.08.98.

Деохлор
МУ по применению для целей дезинфекции средства Деохлор/таблетки (фирма «Петтенс-Франс-Химия», Франция
№01-19/84-11 от23.05.96.

ДП-2
МУ по применению для целей дезинфекции средства ДП-2
МУ №28-6/22 от 20.07.83

Дюльбак
расгворимый
МУ по применению для целей дезинфекции и стерилизации средства Дюльбак растворимый (фирма "Петтенс-Франс-Химия", Франция)

МУ №-35-113 от 29.04.97.

Дюльбак ДТБ/Л
ДОЛЬБАК(МАКСИ)
МУ по применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения и дезинфекции предметов ухода за больными больными (фирма "ПФХ Петтенс-Химия" (Франция).

MУ№-5(M13 от
13.04.98

Жавелион
МУ по применению для дезинфекции средства Жавелион (Новали хлор) фирмы 'ETC ЛИНООСИЕР" (Франция)


ЗИФА
МУ по применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения моющего средства 'ЗИФА" АООТ "Сода" (Россия)



Дюрр Денталь-Орохим'
МУ по применению для дезинфекции и предстерилиэационно очистки стсматологичесих инструментов средства "ИД 212" фирмы "Дюрр Денталь-Орохим'' (Германия)



Клорсепт
МУ по применению для дезинфекции средства Клорсепт (таблетки и гранулы) фирмы "Менедтек Лтд" Ирландия.
МУ № 01-19/93-12 от 31.07.96

Колд Спор
МУ по применению для целей дезинфекции и стерилизации средства Колд Спор фирмы "Метрекс Ресерч Корпорейшен", США.
МУ № 01-19/213-12 от 05.12.96

Корзолин и Д
МУ по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения средства Корзолин и Д фирмы "БОДЕ Хеми ГмбХ и Ко", Германия.
МУ № 46-113 от 21.05.97

Лизетол АФ
МУ по применению для дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения средства Лизетол АФ фирма "Шюльке и Майер", Германия.
МУ № 11-114/4056 от 31.08.92

Лизоформин 3000
МУ по применению для целей дезинфекции средства Лизоформин 3000 "Лизоформ Дезинфекцией АГ", Швейцария, производимого фирмой "Лизоформин Д-р Ганс Роземанн ГмбХ", Берлин Германия.
МУ № 19/6-11 от 14.02.94

Лизоформин 3000
МУ по применению для стерилизации средства Лизоформин 3000 "Лизоформ Дезинфекцией АГ", Швейцария, производимого фирмой "Лизоформин Д-р Ганс Роземанн ГмбХ", Берлин Германия.
МУ №01-19/73-11 от 29.12.94

ЛУЧ
МУ по применению для дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения моющего средства "ЛУЧ" АООТ Сода", Россия.
МУ-№59-113 от 21.05.97

Натрий двууглекислый
ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы".



МД-520
МУ по применению для дезинфекции средства МД-520 фирмой "Дюрр Денталь Орохим", Германия.
МУ № 01-19/94-12 от 31.07.96

Озон
МУ по применению озона, вырабатываемого в озоновом стерилизаторе 01-С-П6 для стерилизации медицинских инструментов.


Оротол Ультра
МУ по применению средства Оротол Ультра фирмы «Дюрр Денталь Орохим» (Германия) для дезинфекции.
МУ № 01-19/209-12 от 06.11.96

ПВК
МУ по применению для дезинфекции средства ПВК
МУ № 01-19/1 14-11 от 15.12.95

Первомур
МУ по стерилизации лигатурного шовного материала в ЛПУ.
МУ №15-6/34 от 19.07.90.

Перекись водорода
ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы".


Перекись водорода с моющими средствами
Инструкции по использованию перекиси водорода с моющими средствами для целей дезинфекции.
№858-70 от 29.08.70


ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы".



МУ по применению ингибиторов коррозии в процессе предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения.
МУ № 28-6/16 от 30.04.86

Пероксимед
МУ по применению средства Пероксимед для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки.
МУ №01-19/43-11 от 22.03.96

Пливасепт 5% концентрат без ПАВ
МУ по применению для целей дезинфекции в качестве кожного антисептика средства Пливасепт 5% концентрат без ПАВ компании ПЛИВА (Хорватия).
МУ № 01-19/212-12 от 06.11.96

Пливасепт 5% концентрат с ПАВ
МУ по применению для целей дезинфекции в качестве кожного антисептика средства Пливасепт 5% концентрат с ПАВ компании ПЛИВА (Хорватия).
МУ № 01-19/211-12 от 06.11.96

Пресепт
МУ по применению средства Пресепт для целей дезинфекции (фирма «Джонсон и Джонсон Медикал», США).
МУ №-94-1136 от 01.07.97

Пюржавель
МУ по применению для целей дезинфекции средства Пюржавель Пастиль жавель эффервесант) фирмы «Гидрохим», Франция.
МУ № 4-12 от 21.01.97

Сайдекс
МУ по применению для целей дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства «САЙДЕКС» фирмы Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд», Великобритания.
МУ –1-113 от 28.01.98

Санэффект-128
МУ по применению средства Санэффект-128 для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки (фирма Ликва-Тех Индастриез. Инк», США).
МУ №-219-113 от 30.12.97

Септабик
МУ по применению средства для целей предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения средства «Септабик» фирмы «Абик» (Израиль).
МУ №47-113 от 21.05.97

Септодор
МУ по применению средства для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения средства Септодор фирмы «Дорвет Лтд», Израиль, (дополненные в части предстер. Очистки эндоскопов и инструментов к ним).
МУ №-20-113 от18.03.97

Септодор -Форте
МУ по применению средства для дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения средства Септодор-Форте фирмы «Дорвет Лтд», Израиль,
МУ №-115-113 от 16.06.98

Секусепт-пульвер
МУ по применению средства для дезинфекции средства Секусепт-пульвер (фирма «Хенкель Эколаб АБ», Финляндия).
МУ №01-19/27-11 от 02.03.95

Секусепт-форте
МУ по применению средства для дезинфекции изделий медицинского назначения (включая гибкие эндоскопы) средства Секусепт-форте (фирма «Хенкель Эколаб АБ», Финляндия).
МУ №01-19/25-11 от 02.03.95

Спирт этиловый
МУ по применению спирта этилового синтетического ректификованного для дезинфекции изделий мелицинского назначения из металлов.
№01-19/41-11 от 09.07.93

Отераниос 20% концентрированный
МУ по применению для целей дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства Отера
ниос 20% концентрированный фирмы «Аниос», Франция.
МУ №-99-113 от 04.07.98

Формалин
ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы".
МУ №-252-113 от 23.11.98

Хелирур Х плюс
МУ по применению для целей дезинфекции изделий медицинского назначения средства Хелирур Х плюс фирмы «Б. Браун Мельзунген АГ» (Германия).


Хлорамин
МУ по применению средства «Хлорамин Б» производства ОАО «Уфахимпром» (Россия) для целей дезинфекции.
МУ №01-19/109-12 от 31.07.96

Шюльке и Майер-МАТИК
МУ по применению для дезинфекции отсасывающих установок, применяемых в стоматологии.







ПРИЛОЖЕНИЕ З
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ДЕЗИНФЕКЦИИИЙ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

1. О качестве дезинфекции судят по отсутствию на изделиях медицинского назначения после её проведения золотистого стафилококка, синегнойной палочки и бактерий группы кишечной палочки. Контролю подлежит 1% от одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее 3 единиц).
2. Контроль качества дезинфекции осуществляют методом смывoв. Взятие смывов производят с поверхностей изделий медицинского назначения до проведения дезинфекции и после неё. Взятие смывов производят стерильными марлевыми салфетками размером 5х5 см, простерилизованными в бумажных пакетах или чашках Петри.
3. Перед взятием смывов в стерильные широкогорлые пробирки со стеклянными бусами стерильной пипеткой разливают по 10 мл стерильной водопроводной воды или нейтрализатора, соответствующего применяемому дезинфицирующему средству: (для группы окислителей хлор, йод, перекись содержащие средства) - 0,5-1% раствор тиосульфата натрия; для катионных ПАВ - 0,5% раствор сульфонала; для альдегид- и фенолсодержащих средств - вода; для композиционных средств - универсальный нейтрализатор, содержании твин-80 - 3%, сапонин - 3%, гистидин - 0,1%, цистеин - 0,1% Салфетку захватывает стерильным пинцетом, увлажняют стерильной питьевой водой в пробирки и протирают ею поверхность обрабатываемого изделия. После этого салфетку помещают в пробирку с водой и затем встряхивают в течение 5 мин, избегая увлажнения пробки.
4. У изделий, имеющих функциональные каналы, рабочий конец изделия опускают в пробирку со стерильной питьевой водой или нейтрализатором и с помощью стерильного шприца или пипетки 1-2 раза промывают канал этим раствором.
5. Смывы по 0,1 мл наносят на поверхность желточно-солевого, кровяного агара и на среду Эндо. Посевы выдерживает в термостате при температуре 37°С. Результаты учитывают через 48 часов.
6. При наличии роста микроорганизмов на агаре идентификацию выделенных микроорганизмов проводят в соответствии с действующими методическими документами. Дезинфекцию считают эффективной при отсутствии роста микроорганизмов, указанных в п.
ПРИЛОЖЕНИЕ 4

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ.

I. Контроль качества предстерилизационной очистки проведет ЦГСЭН и дезинфекционные станции не реже 1 раза в квартал. Самоконтроль в ЛПУ проводят: в централизованных стерилизационных (ЦС) ежедневно, в отделениях - не реже 1 раза в неделю; организует и контролирует его старшая медицинская сестра (акушерка) Ц С (отделения).
2. Контролю подлежит: в ЦС - 1% от каждого наименования изделий, обработанных.за смену, в отделениях - 1% одновременно обработанных изделий (каждого наименования, но не менее 3 единиц).
3. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амвдопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие "остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств.
4. Методика приготовления реактивов для постановки проб
4.1. Азопирамовая проба.
4.1.1. Приготовление исходного раствора.
Для приготовления 1 л (дм3) исходного раствора азопирама отвешивают 100 «амидопирина и 1,0-1,5 г солянокислого анилина, смешивают их в сухой мерной посуде и доводят до объема 1 л (дм3) 95% этиловым спиртом. Смесь тщательно перемешивают до полного растворения инградедиентов.
Исходный раствор азопирама следует хранить в плотно закрытом флаконе в (темноте. Допустимый срок хранения исходного раствора азопирама составляет 3 месяца при температуре 4°С (в холодильнике); при комнатой температуре до±2°С)-не более 1 месяца. Умеренное пожелтение исходного раствора процессе хранения без выпадения осадка не снижает рабочих свойств раствора.
4.1.2. Приготовление реактива азопирам. Перед постановкой пробы готовят реактив азопирам, смешивая равные объемные количества исходного раствора аэопирама, 3%раствсра перекиси водорода. Реактив азопирама можно хранить не более 2 часов. При более длительном хранении может появиться розовое спонтанное окрашивание реактива. При температуре выше +25°С раствор розовеет быстрее, поэтому его необходимо использовать в течение 30-40 мин. Не следует подвергать проверке горячие инструменты, а также хранить реакгив азопирам на ярком свету и вблизи нагревательных приборов. В случае необходимости пригодность реактива азопирам проверяют следующим образом: 2-3 капли реактива наносят на пятно крови. Если не позже чем, через 1 мин появляется фиолетовое окрашивание, переходящее затем в сиреневый цвет, реактив пригоден к употреблению; если окрашивание в течение 1 мин не появляется, реактивом пользоваться не следует.
4.2. Амидопириновая проба.
Готовят 5% спиртовой раствор амидопирина на 95% этиловом спирте. Данный раствор должен храниться во флаконе с притертой пробкой в холодильнике; срок годности раствора -1 месяц. Готовят 30% раствор уксусной кислоты и 3% раствор перекиси водорода на дистиллированной воде.
Смешивают равные количества. 5%спиртового раствора амидопирина, 30% раствора уксусной кислоты и 3% раствора перекиси водорода. Реактив готовят перед применением.
4.3. Фенолфталеиновая проба.
Готовят 1%спиртовой раствор фенолфталеина 95% этиловом спирте; раствор хранят во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение месяца.
5. Методика постановки проб.
Контролируемое изделие протирают марлевой салфетки, смоченной реактивом, или наносят 2-3 капли реактива на изделие с помощью пипетки.
В шприцы вносят 3-4 капли рабочего раствора реактива и несколько раз продвигают поршнем для того, чтобы смочить реактивом внутреннюю поверхность шприца, особенно места соединения стекла с металлом, где чаще всего остается кровь; реактив оставляют в шприце на 1 мин, а затем вытесняют на марлевую салфетку. При проверке качества очистки игл реактив набирают в чистый, не имеющий следов коррозии шприц. Последовательно меняя иглы, через них пропускают реактив, вытесняя 3-4 капли на марлевую салфетку.
Качество очистки катетеров и других полых изделий оценивают путем введения реактива внутрь изделия с помощью чистого шприца или пипетки. Реактив оставляют внутри изделий на 1 мин, после чего сливают на марлевую салфетку.
Количество реактива, вносимого внутрь изделия, зависит от величины изделия.
6. Учет результатов постановки проб.
При положительной аэопирамовой пробе в присутствии следов крови немедленно или не позднее, чем через 1 мин, появляется в начале фиолетовое, затем быстро в течение нескольких секунд переходящее в розово-сиреневое или буроватое окрашивание реактива
Азопирам, кроме гемоглобина, выявляет наличие на изделиях остаточных количеств пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков), окислителей (хлорамина, хлорной извести, стирального порошка с отбеливателем, хромовой смеси для обработки посуды и др.), а также ржавчины (окислов и солей железа) и кислот. При наличии на исследуемых изделиях ржавчины и укшапных окислителей наблюдается бурое окрашивание реактива, в остальных случаях происходит окрашивание в розово-сиреневый цвет.
При положительной амидопириновой пробе о наличии на изделиях остаточных количеств крови свидетельствует немедленное или не позже чем через 1 мин после контакта реактива с кровью появление сине-фиолетового окрашивания проб различной интенсивности.
При постановке азопирамовой и амидопириновой проб окрашивание, наступившее позже чем через-1 мин после постановки пробы, не учитывается.
При положительной фенолфталеиновой пробе о наличии на изделиях остаточных количеств щелочных компонентов моющего средства свидетельствует наличие розового окрашивания реактива.
В случае положительной пробы на кровь или на остаточные количества щелочных компонентов моющих средств, всю группу контролируемых изделий, от которой отбирали контроль, подвергают повторной очистке до получения отрицательных результатов.
Результаты контроля отражают в журнале по форме № 366/у (таблица 114.1.).










Таблица 114.1

Код формы по ОКУД
Код учреждения по ОКГЮ
Министерство здравоохранения РФ Наименование учреждения
Медицинская документация Форма № Зббу.
Утверждена Минздравом СССР 04.10.80. пр.№ 1080

Журнал учета качества предстерилизационной обработки.

Начат « 199» Окончен « 199»

Дата
Способ обработки
Применяемое средво
Результаты выборочного химического контроля обработанных изделий
Фамилия лица проводившего контроль




Haименова
ние изделий
Количество (штук)
Из них загрязненных







кровью
Моющими средствами


1
2
3
4
5
6
7
8


КОНТРОЛЬ РАБОТЫ ПАРОВЫХ И ВОЗДУШНЫХ СТЕРИЛИЗАТОРОВ.
Методы и средства контроля работы паровых и воздушных стерилизаторов представлены в таблице 11. 5.1.
Проверку температурного режима осуществляют с помощью термометров, которые помещают в контрольные точки стерилизаторов в соответствии с табл. 11. 5. 2 (паровые стерилизаторы) и табл. 11. 5.3. Предельные отклонения температуры в различных точках камеры от номинальных значении температур стерилизации должны соответствовать показателям, приведенным в табл. 4.1 (паровые стерилизаторы) Л.4.2. (воздушные стерилизаторы). Для контроля температуры используют также химические растворы (индикаторы типа ИС, химические тесты), которые указаны выше.
Индикаторы типа ИС представляют собой полоску бумаги с индикаторным слоем и предназначены для оперативного контроля совокупности параметров (температура, время) режимов работы воздушных стерилизаторов, химические тесты представляют собой стеклянные трубки, содержащие химические соединения или их смеси с красителями, и предназначены для движения заданной температуры по изменению агрегатного химических соединений, наблюдаемому после окончания стерилизации. Медицинский персонал, использующий средства контроля , регистрирует результаты контроля в журнале по форме №257/у 11.5.4.
Бактериологический контроль работы стерилизационной аппаратуры осуществляют с помощью биотестов на основании гибели спор микроорганизмов. Биотесты представляют собой дозированное количество спор культуры (табл. 11.5.1) на носителе (или в нем), помещенном для сохранения целостности носителя со спорами предупреждения вторичного обсеменения после ипользуют инсулиновые флаконы, чашечки из алюминиевой (для паровых и воздушных стерилизаторов, а также диски из иных стерилизаторов). Упакованные биотесты помещают в контрольные точки стерилизационной камеры, что и средства бактериологического контроля.
Основанием для заключения об эффективной работе культуры является отсутствие роста тест-культуры при бактериологических исследованиях всех биотестов в сочетании с результатами бактериологического и химического контроля.
ПРИДОЖЕНИЕ 6
КОНТРОЛЬ СТЕРИЛЬНОСТИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

I. Требования к помещению для посева на стерильность.
1.1. Контроль стерильности изделий, простерилизованных в ЛПУ, проводят в специально оборудованных помещениях, соблюдая асептические условия, исключающие возможность вторичной контаминации изделий микроорганизмам!
Посев исследуемого материала желательно проводить в настольных боксах с ламинарным потоком воздуха
При их отсутствии контроль стерильности проводят в боксированных помещениях (бокс с предбоксником). Общая площадь бокса должна бьть не менее 3 кв. м..
1.2. В боксированном помещении стены должны бьпъ окрашены масляной краской или выложены кафельной плиткой, не должны иметь выступов, карнизов, щелей, трещин; пол в боксе и рабочий стол должны был» покрыты линолиумом или другим гладким легко мающимся и устойчивым к действию дезинфицирующих средств материалом; стенки и ножки стола должны быть покрашены масляной краской.
1.3. Боксы оборудуют приточно-выгяжной вентиляцией (с преобладанием притока над вытяжкой) с подачей в них стерильного воздуха через бактериальные фильтры.
1.4. В боксе и предбокснике устанавливает бактерицидные облучагели в соответствии с нормами, предусмотренными действующими, инструктивно-методическими документами (Руководство Р.3.1.683-98 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях», утв. Минздравом России 19.01.98 г.).
2 Подготовка бокса, инструментов и персонала к работе.
21. Перед проведением работы поверхности в помещениях бокса и предбоксника (стены, пол, оборудование и др.), а также внутренние поверхности настольного бокса протирают 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства. В случае обнаружения в воздухе грибов или споровых форм микроорганизмов обработку проводят 6% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства или 6% раствором средства Пероксимед, или 2%раствором средства ПВК (концентрации приведены по ДВ)
Через 45-60 минут после обработки в бокс вносят все необходимые для работы материалы и инструменты, кроме образцов изделий.
2.2. При проведении работы в настольном боксе в нем включают вентиля цию на время, достаточное для обеспечения полного обмена воздуха, а затем помещают необходимый для работы материал.
23. В боксе и предбокснике перед работой включают бактерицидные облучатели. Длительность облучения определяют в соответствии с документом.
2.4. Вспомогательные инструменты и лабораторную посуду, используемые в работе, а также спецодежду, предварительно стерилизуют. В процессе работы вспомогательные инструменты 2-3 раза заменяют аналогичным стерильным комплектом.
Внутреннюю поверхность настольного бокса обрабатывают так же, как и помещение бокса. Через 45-60 минут после обработки в бокс вносят все необходимые для работы материалы и инструменты, кроме образцов изделий.
25. Перед входом в бокс работники лаборатории тщательно моют руки теплой водой с мылом, вытирают их стерильным полотенцем (салфеткой), надевают в предбокснике бахилы, стерильные халаты, 4-слойные маски, шапочки и стерильные перчатки.
2 6. В процессе работы в боксе проверяют обсемененность воздуха. Для это на рабочий стол ставят 2 чашки с питательным агаром, открывая их на 15 и и, затем чашки помещают в термостат при температуре 32°С на 48 часов. Допускается рост не белее трех колоний не спорообразующих сапрофитов. В случае роста более З колоний дополнительно проводят обработку бокса 6,0% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства или 6%раствором средства Пероксимед, или раствором средства ПВК.
3. Правила отбора проб.
3.1. В стационарах, имеющих централизованные стерилизационные, контролю на стерильность подлежит не менее 1% от числа одновременно простерилизованных изделий одного наименования.
3.2 В стационарах, не имеющих централизованных стерилизационных и осуществляющих стерилизацию в отделениях, контролю на стерильность подлежит не менее двух одновременно простерилизованньк изделий одного наименования.
3.3. Отбор проб на стерильность проводят лаборант центра Госсанэпиднадзора, дезинфекционной станции или медицинская сестра под руководством сотрудника бактериологической лаборатории.
14. При стерилизации изделий в упакованном виде (централизованна и децентрализованная стерилизация) все изделия, подлежат контролю направляют в бакгериологическую лабораторию в упаковке, в которой осуществляли стерилизацию. Перед доставкой в лабораторию стерильные изделия в упаковке дополнительно заворачивают в стерильную простыню или наволочку.
При стерилизации изделий в неупакованном виде в отделении отбор проб проводят в стерильные емкости, соблюдая правила асептики.
После проведения контроля стерильности все изделия, за исключением перевязочного материала подлежат обязательному возврату для последующего использования.
4. Методика и техника посева на стерильность.
4.1. Посевы на стерильность проводит бактериолог с помощью лаборанта.
4.2. Перед посевом исследуемый материал вносят в предбоксник, предварительно сняв наружную мягкую упаковку. В предбокснике с помощью стерильного пинцета (корнцанга) стерилизационные коробки, пакеты протирают снаружи стерильной салфеткой (ватным тампоном), смоченной 6% раствором перекиси водорода, перекладывают на стерильный лоток и оставляют на 30 мин, затем переносят в бокс. При поступлении изделий, упакованных в два слоя бумага, пергамента, ткани, первый слон снимают в предбокснике и изделия во внутренней упаковке переносят в бокс.
4.3. В боксе с помощью стерильного пинцета изделия извлекают из стерили-зационной коробки, пакета или другой упаковки.
4.4. Контроль стерильности провопят- путем прямого посева (погружения) изделий целиком (при их небольших размерах) или в виде отдельных деталей (разъемные изделия) и фрагментов (отрезанные стерильными ножницами кусочки шовного, перевязочного материала и т.п.) в питательные среды. Объем питательной среды в пробирке (колбе, флаконе) должен бьпь достаточным для полного погружения изделия (деталей или фрагментов изделия).
При проверке стерильности более крупных изделий проводят отбор проб методом смывов с различных участков поверхности изделий: с помощью стерильного пинцета (корнцанга) каждый участок тщательно протирают марлевой салфеткой (размф салфетки 5 х 5 см), увлажненной стерильной питьевой водой иди стерильным 0,9% раствором хлорида натрия, или раствором нейтрализатора (при стерилизации раствором химического средства). Каждую салфетку помещают в отдельную пробирку с питательной средой
У изделий, имеющих функциональные каналы, рабочий конец опускают в пробирку с питательной средой и с помощью стерильного шприца или пипетки 1-2 раза промывают канал этой средой.
4.5. При контроле стерильности проводят посев на тиогликолевую среду (сухая питательная среда для контроля стерильности НИИВС им. И. И. Мечникова) и среду Сабуро. Состав сред и способ их приготовления приведен в приложении № 1 к приказу Минздрава СССР от 31 июля 1978 г. N 720 "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией" (тиог-колевую) среду из сухой питательной среды готовят способом, указанным на этикетке)
При контроле изделий каждого наименования обязателен одновременный посев на обе указанные питательные среды.
На пробирках, колбах и флаконах с посевами делают надписи с указанием № посева, № загрузки, № образца.
4.6. Посевы в тиогликолевую среду выдерживают в термостате при температуре 32°С, посевы в среду Сабуро - при температуре 20-22°С в течение 14 суток при контроле изделий, простерилизованных растворами химических средств и паровым методом, в течение 7 суток -простерилизованных термическими (паровой, воздушньй) методами. -
4.7. При отсутствии роста микроорганизмов во всех пробирках (колбах, флаконах) делают заключение о стерильности изделий.

13PAGE 15


13PAGE 141415


13PAGE 15


13PAGE 145415




Заголовок 1 Заголовок 2 Заголовок 3 Заголовок 4 Заголовок 5 Заголовок 6 Заголовок 7 Заголовок 8 Заголовок 915

Приложенные файлы

  • doc 4263335
    Размер файла: 645 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий