Tabletki


Таблетки – твердая дозированная ЛФ, получаемая прессованием лекарственных веществ, смеси лекарственных и вспомогательных веществ или формованием специальных масс и предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального или парентерального применения. При приеме внутрь таблетки запивают водой, иногда их предварительно растворяют в воде.
По способу получения таблетки подразделяют на 2 типа: прессованные (методом прессования – подавляющее большинство) и тритурационные (методом формования – 1-2%, нитроглицерин).
Характеристика. Круглой формы с плоской или двояковыпуклой торцевой поверхностью. Размер от 3 до 25мм в диаметре. Таблетки диаметром > 25 мм называются брикетами. Таблетки диметром > 9мм имеют одну или 2 + риски для деления на 2 или 4 части, чтобы варьировать дозировку лекарственного вещества. Масса таблеток от 0,05 до 0,6г определяется дозировкой лекарственного вещества.
Назначение:
1) перорально, всасывается слизистой оболочкой желудка или кишечника;
2) сублингвально – всасывается слизистой оболочкой полости рта;
3) асептически приготовленные и используемые для получения инъекционных растворов или применяемые для имплантации;4) используемые для приготовления растворов для полосканий, спринцеваний и др.;5) прессованные уретральные, вагинальные и ректальные ЛФ.
Таблетки классифицируют по самым разным признакам.
По способу получения:
прессованные (собственно таблетки);
тритурационные.
По пути введения:
пероральные;
оральные;
вагинальные;
ректальные.
По наличию оболочки:
покрытые оболочкой;
непокрытые оболочкой.
В зависимости от биофармацевтических и фармакокинетических свойств:
обычные;
с модифицированным высвобождением.
По признаку готовности к применению:
готовые формы;
полуфабрикаты для приготовления раствора или суспензии
Таблетки пролонгированные (синонимы - таблетки с пролонгированным действием, таблетки с пролонгированным высвобождением) - это таблетки, лекарственное вещество из которых высвобождается медленно и равномерно или несколькими порциями. Данные таблетки позволяют обеспечивать терапевтически действующую концентрацию лекарственных веществ в организме в течение длительного периода времени
Имплантационные формы - таблетки депо, таблетки подкожные, капсулы подкожные (капсулы депо), плёнки интраокулярные, терапевтические системы глазные и внутриматочные. Для обозначения парентеральных аппликационных и ингаляционных лекарственных форм используется термин "пролонгированный" или более общий - "с модифицированным высвобождением
Вагинальные таблетки (прессованные пессарии) - это твердая однодозированная форма, подобная таблеткам без оболочки или таблеток покрытые оболочкой
 
Тритурационные таблетки - это таблетки, формируемые из увлажненной массы путем ее втирания в специальную форму с последующей сушкой. В отличие от прессованных тритурационные таблетки не подвергаются действию давления. Сцепление частиц этих таблеток осуществляется исключительно в результате склеивания при высушивании, поэтому тритурационные таблетки значительно менее прочны, чем прессованные.
Для получения тритурационных таблеток лекарственное вещество, как правило, смешивают в определенных соотношениях с молочным сахаром или с глюкозой (отсюда и название «тритурационные»). Полученную смесь с помощью воды, спирта или каких-либо других жидкостей превращают в густую кашицеобразную массу, которую втирают в специальные пластинки, имеющие многочисленные цилиндрические отверстия. Массу следует втирать таким образом, чтобы она полностью и ровно заполнила все отверстия пластинки. Затем с помощью небольших поршней-пуансонов образовавшиеся таблетки выталкивают из отверстий пластинки и подвергают сушке обычно при температуре не выше 40 °С.
К пролонгированным лекарственным формам предъявляются следующие требования:
концентрация лекарственных веществ по мере высвобождения из препарата не должна подвергаться значительным колебаниям и должна быть в организме оптимальной в течение определённого периода времени;
вспомогательные вещества, введённые в лекарственную форму, должны полностью выводиться из организма или инактивироваться;
способы пролонгирования должны быть простыми и доступными в исполнении и не должны оказывать отрицательного воздействия на организм.
Номенклатура таблеток пролонгированных включает следующие таблетки:
имплантируемые или депо;
таблетки ретард;
каркасные;
многослойные (репетабс);
многофазные;
таблетки с ионитами;
"просверленные" таблетки;
таблетки, построенные на принципе гидродинамического баланса,
таблетки пролонгированного действия с покрытием;
таблетки, гранулы и драже, действие которых обусловливается матрицей или наполнителем; имплантируемые таблетки с регулируемым высвобождением лекарственного вещества и др.
Принцип таблетирования порошков
К таблеткам предъявляется три основных требования: 1) точность дозирования, под которойпонимается правильность веса как самой таблетки, так и входящих в ее состав    лекарственных    веществ;
2)  механическая прочность - таблетки не должны крошиться и должны обладать достаточной прочностью;
3)  распадаемость - способность распадаться или растворяться в сроки, установленные для определенных типов таблеток.
Очевидно, что масса, подвергаемая таблетированию, должна обладать совокупностью свойств, обеспечивающих выполнение этих трех требований. Само таблетирование осуществляется с помощью специальных прессов, чаще именуемых таблеточными машинами.
Прямое прессованиеМетод прессования негранулированных порошков называется прямым прессованием. Руководствуясь технологической схемой производства таблеток, можно увидеть, что из производственного процесса при прямом прессовании исключаются три-четыре технологические операции.
Такой способ прессования таблеток имеет ряд преимуществ, среди которых:сокращается время производственного цикла в связи с упразднением ряда стадий и нескольких операций;испольуется меньшее количества оборудования;уменьшаются производственные площади;снижаются энерго- и трудозатраты;возможность получения таблеток из термо-, влаголабильных материалов, а также несовместимых веществ.Недостатками метода прямого прессования можно назвать:возможное расслаивание таблеточной массы;если прессование осуществляется с небольшим количеством действующих веществ возможно изменение дозировки;необходимо использовать высокое давление.При принудительной подаче прессуемого вещества в матрицу при таблетировании, отдельные из перечисленных недостатков сводятся к минимуму.Несмотря на целый спектр преимуществ, метод прямого прессования внедряется в массовое производство медленно, что можно объяснить тем, что прессуемый материал для качественной производительной работы таблеточных машин должен иметь оптимальные технологические характеристики: изодиаметрическую форму кристаллов, хорошую сыпучесть (не менее пяти-шести грамм в секунду), высокую прессуемость (не менее 0,4-0,5 грамм на миллилитр) и низкую адгезионную способность к пресс-формам таблеточных машин.Такие характеристики имеют немногие негранулированные порошки: ацетилсалициловая кислота, натрия хлорид, бромиды, калия йодид, а также некоторые другие препараты, которые имеют равноосную (изодиаметрическую) форму частиц примерно единого гранулометрического состава и не содержащие, как правило, большое количество мелких фракций. Лучше всего прямому прессованию поддаются порошки с пористостью 37% размером частиц 0,5-1 миллиметров.
Если лекарственное вещество пригодно для проведения процесса прямого прессования, то оно таблетируется с использованием обычных вспомогательных веществ. Если лекарственное вещество при использовании обычных вспомогательных веществ не пригодно для прямого прессования, то используют вспомогательные вещества, оказывающие на частицы достаточное связывающее действие, или используют гранулы лекарственного вещества со связующим, пригодные для прямого прессования.
В настоящее время таблетирование без грануляции (прямое прессование) осуществляется следующими способами:
с добавлением вспомогательных веществ, улучшающих технологические свойства материала;
путем принудительной подачи таблетируемого материала из загрузочной воронки таблеточной машины в матрицу;
предварительной направленной кристаллизацией прессуемого вещества.
Сухое гранулирование
В некоторых случаях, если лекарственное вещество разлагается в присутствии воды, прибегают к сухому гранулированию. Для этого из порошка прессуют брикеты, которые затем размалывают, получая крупку. После отсеивания от пыли крупку таблетируют. В настоящее время  под сухим гранулированием понимают метод, при котором порошкообразный материал подвергают первоначальному уплотнению (прессованию) и получают гранулят, который затем таблетируют - вторичное уплотнение. При первоначальном уплотнении в массу вводят сухие склеивающие вещества (МЦ, КМЦ, ПЭО), обеспечивающих под давлением сцепление частиц как гидрофильных, так и гидрофобных веществ. Доказано пригодность для сухого гранулирования ПЭО в сочетании с крахмалом и тальком. При использовании одного ПЭО масса прилипает к пуансонам.
Влажное гранулирование  состоит из следующих операций:
1) измельчения веществ в тонкий порошок; 2) овлажнение порошка раствором связывающих веществ; 3) протирание полученной массы через сито; 4) высушивание и обработки гранулята.
1) измельчение. Эту операцию обычно проводят в шаровых мельницах. Порошок просеивают через сито № 38.
2) Овлажнение. В качестве связывающих веществ рекомендуют применять воду, спирт, сахарный сироп, раствор желатина и 5% крахмальный клейстер. Необходимое количество связывающих веществ устанавливают опытным путем для каждой таблетируемой массы. Для этого, чтобы порошок вообще гранулировался, он должен быть увлажнен до определенной степени. О достаточности увлажнения судят так: небольшое количество массы (0,5 - 1г) сжимают между большим и указательным пальцем; образовавшаяся «лепешка» не должна прилипать к пальцам (чрезмерное увлажнение) и рассыпаться при падении с высоты 15 - 20 см (недостаточное увлажнение). Овлажнение проводят в смесителе с S (сигма) - образными лопастями, которые вращаются с различной скоростью: передняя - со скоростью 17 - 24об/мин, а задняя - 8 - 11об/мин, лопасти могут вращаться в обратную сторону. Для опорожнения смесителя корпус его опрокидывают и массу выталкивают с помощью лопастей.
3) Протирание (собственно гранулирование). Гранулирование производят путем протирания полученной массы через сито 3 - 5мм (№ 20, 40 и 50) Применяют пробивные сита из нержавеющей стали, латуни или бронзы. Не допускается употребление тканных проволочных сит во избежание попадания в таблеточную массу обрывков проволоки. Протирание производят с помощью специальных протирочных машин - грануляторов. В вертикальный перфорированный цилиндр насыпают гранулируемую массу и протирают через отверстия с помощью пружинящих лопастей.
4) Высушивание и обработка гранул. Полученные ранулы рассыпают тонким слоем на поддонах и подсушивают иногда на воздухе при комнатной температуре, но чаще при температуре30 - 40ºC в сушильных шкафах или сушильных помещениях. Остаточная влажность в гранулах не должна превышать 2%.
Вспомогательные вещества -- это дополнительные вещества, необходимые для приготовления лекарственного препарата в готовой лекарственной форме. Они включаются практически во все лекарственные формы как аптечного, так и заводского изготовления и несут разнообразные функции.
Разрыхлители
Разрыхлители вводят в таблетируемую массу для быстрого механического разрушения таблетки в жидкой среде (воде или желудочном соке), что необходимо для высвобождения и последующего всасывания лекарственного вещества.
По механизму действия их можно подразделить на следующие группы:
- вещества, разрывающие таблетку после набухания при контакте с жидкостью: альгиновая (полисахарид из бурых морских водорослей) и ее натриевая соль, амилопектин, ультраамилопектин, метилцеллюлоза (МЦ), натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы (NaKMЦ), микрокристаллическая целлюлоза, агар-агар (полисахарид из багряных морских водорослей), трагакант, поливинилпирролидон (ПВП);
- улучшающие смачиваемость и водопроницаемость таблетки и способствующие ее распадению и растворению: крахмал, действие которого обусловлено не столько набуханием зерен (в воде при температуре 37 °С оно составляет всего 5-10%), сколько увеличением пористости таблеток и созданием условий для проникновения в них жидкости; наилучшим разрыхляющим действием обладает крахмал рисовый;
- обеспечивающие разрушение таблетки в жидкой среде в результате газообразования (газообразующие вещества): смесь кислоты лимонной или винной с натрия гидрокарбонатом; кислоты лимонной с кальция карбонатом - применяются в основном при получении "шипучих" таблеток; при проникновении воды или пищеварительных соков в массу таблетки, содержащей смесь газообразующих веществ, происходит реакция, сопровождающаяся выделением углерода диоксид, в результате таблетка разрушаетсяСвязывающие вещества вводятся в состав таблетируемой массы при гранулировании для обеспечения прочности гранул и таблеток.
При сухом гранулировании иногда добавляют небольшое количество связывающих веществ, например целлюлозу или полиэтиленгликоль.
При влажном гранулировании в качестве связывающих веществ применяют чистые растворители (вода, этанол), поскольку они частично растворяют таблетируемый материал; природные камеди (акация, трагакант), желатин, сахар (в виде сиропов с концентрацией 50-67% по массе), крахмальный клейстер, производные целлюлозы, кислоту альгиновую и альгинаты. Связывающих веществ в таблетке обычно 1-5% от ее массы, сахара больше - до 20%.
Вещества, способствующие скольжению (скользящие)
При прессовании таблетируемых масс возникают проблемы улучшения их текучести, предотвращения налипания на таблеточную машину и обеспечения выталкивания таблетки из нее. Вещества, влияющие на эти процессы, называют скользящими. Они гарантирует точность и постоянство дозировки лекарственного вещества, уменьшают сколы, царапины и расслоения таблеток. Вещества, способствующие скольжению, по активности делят на три условные группы:
- обеспечивающие скольжение - гарантируют точность дозировки лекарственного вещества (тальк, крахмал, полиэтиленоксид-400);
- смазывающие - уменьшают образование царапин на гранях таблеток (кислота стеариновая, кальция и магния стеарат, полиэтиленоксид-400);
- препятствующие прилипанию - предотвращают слипание частичек друг с другом (тальк, крахмал).
Большинство скользящих веществ выполняют несколько функций, в зависимости от свойств таблетируемых масс активность скользящих веществ может проявляться по-разному. Например, минеральные масла, являясь прекрасными смазывающими веществами, не улучшают, а ухудшают текучесть. Поэтому иногда приходится сочетать несколько скользящих веществ.
Есть еще одна функция, которую выполняют скользящие вещества. Это снятие элекростатического заряда с частичек порошка или гранулята, что также улучшает их сыпучесть. Для этой цели используют тальк, стеараты, аэросил.
Тальк и стеараты обычно добавляют в пределах до 1 % массы таблетки.
Иногда скользящие вещества могут вступать во взаимодействие с некоторыми лекарственными веществами. Кислота стеариновая, например, реагирует с кислотой ацетилсалициловой, ПЭО-4000 образует комплексное соединение с фенобарбиталом и препятствует его всасыванию в организме. Вот почему при выборе скользящих, как впрочем и всех других вспомогательных веществ, особое внимание обращается на их совместимость с лекарственными веществами.
Красители добавляют в состав таблеток для улучшения внешнего вида. Кроме того, они служат для обозначения терапевтической группы лекарственных веществ, например снотворных, ядовитых (ртути дихлорид). С этой целью используют красители: индиго (синего цвета), тартразин (желтый), кислотный красный 2С, тропеолин 00, эозин (для окраски таблеток ртути дихлорида). Иногда применяют смесь индиго и тартразина, которая имеет зеленый цвет. Из пигментных красителей используют белый пигмент - титана диоксид
Современная научная фармация отказалась от прежнего понимания вспомогательных веществ как индифферентных формообразователей. Вспомогательные вещества, будучи своеобразной матрицей действующих веществ, сами обладают определенными физико-химическими свойствами, которые в зависимости от природы лекарственного вещества и условий получения и хранения лекарственной формы способны вступать в более или менее сложные взаимодействия как с препаратами, так и с факторами внешней среды (например, межтканевой жидкостью, содержимым желудочно-кишечного тракта и т. д.).
Строго говоря, любые вспомогательные вещества не являются индифферентными в том смысле, какой обычно вкладывается в это выражение, и практически во всех случаях их применения так или иначе воздействуют на систему лекарственное веществом. В зависимости от фармакотерапевтического случая и композиции лекарства так называемые вспомогательные вещества могут выполнять роль действующих лекарственных веществ, и наоборот, вещества, обычно считающиеся лекарственными веществами -- функцию вспомогательных.
С биофармацевтической точки зрения изучение фармакологического действия любого лекарственного вещества бессмысленно, если оно не проводится в присутствии тех вспомогательных веществ, которые в последующем будут составлять композицию конкретной лекарственной формы данного препарата. Иначе говоря, каждый случай применения вспомогательных веществ требует специального исследования: вспомогательное вещество, с современной точки зрения, применяется не вообще, но конкретно с индивидуальным препаратом. Задачей такого исследования является выбор вспомогательных веществ, обеспечивающих достаточную стабильностьпрепарата, максимальную биологическую доступность и присущий ему спектр фармакологического действия.
Необоснованное применение вспомогательных веществ может привести к снижению, извращению или полной потере лечебного действия лекарственного вещества, что является следствием взаимодействий лекарственных и вспомогательных веществ в процессе изготовления лекарств, в приготовленной лекарственной форме или, чаще, после ее назначения больному. В основе подобных взаимодействий лежат преимущественно явления комплексообразования и адсорбции, способные резко изменить скорость и полноту всасывания действующих веществ.
Весьма распространенное вспомогательное вещество -- лактоза -- так же, как и все другие, далеко не индифферентно. Так, в присутствии лактозы растет скорость всасывания тестостерона, уменьшается скорость всасывания пентобарбитала и снижается активность изониазида. Большая группа лекарственных веществ в композиции с лактозой теряет свою стабильность. Необоснованное использование вспомогательных веществ является весьма частой причиной инактивации препаратов в процессе хранения лекарственных форм.
 Подготовка исходных материалов к таблетированию сводится к их растворению и развешиванию. Взвешивание сырья осуществляется в вытяжных шкафах с аспирацией. После взвешивания сырье поступает на просеивание с помощью просеивателей вибрационного принципа действия. 
Метод прямого прессования обладает рядом преимуществ. Он позволяет достичь высокой производительности труда, значительно сократить время технологического цикла за счет упразднения ряда операций и стадий, исключить использование нескольких позиций оборудования, уменьшить производственные площади, снизить энерго- и трудозатраты. Прямоепрессование дает возможность получить таблетки из влаго-, термолабильных и несовместимых веществ. На сегодняшний день, однако, этим методом получают менее 20 наименованийтаблеток. Это объясняется тем, что большинство лекарственных веществ не обладают свойствами, обеспечивающими непосредственное их прессование. К этим свойствам относятся: изодиаметрическая форма кристаллов, хорошая сыпучесть (текучесть) и  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Прессуемость" \o "<strong>Прессуемость</strong>, -ости, ж. – способность частей порошка к когезии (механическому сцеплению) под давлением с образованием прочной таблетки или брикета. По результатами определения П. таблеточных масс разрабатывают технологию таблетирования" \t "_blank" прессуемость, низкая адгезионная способность к пресс-инструменту таблеточной машины.
Прямое прессование – это совокупность различных технологических приемов, позволяющих улучшить основные технологические свойства таблетируемого материала: сыпучесть ипрессуемость и получить из него таблетки, минуя стадию грануляции.
В настоящее время таблетирование без грануляции осуществляется по следующим направлениям:
с добавлением вспомогательных веществ улучшающих технологические свойства материала;
путем принудительной подачи таблетируемого материала из загрузочной воронки таблеточной машины в матрицу;
с предварительной направленной кристаллизацией прессуемого вещества.
Большое значение для прямого прессования имеют величина, прочность частиц, прессуемость, текучесть, влажность и другие свойства веществ. Так, для получения таблеток натрия хлорида приемлемой является продолговатая форма частиц, а круглая форма этого вещества почти не поддается прессованию. Наиболее хорошая текучесть отмечается у крупнодисперсных порошков с равноосной формой частиц и малой пористостью – таких, как лактоза, фенилсалицилат, гексаметилентетрамин и другие подобные препараты, входящие в эту группу. Поэтому такие препараты могут быть спрессованы предварительного гранулирования. Наилучшим образом зарекомендовали себя лекарственные порошки с размером частиц 0,5 – 1,0 мм, углом естественного откоса менее 42°, насыпной массой более 330 кг/м3, пористостью менее 37%.
Для повышения  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Прессуемость" \t "_blank" прессуемости лекарственных веществ при прямом прессовании в состав порошковой смеси вводят сухие склеивающие вещества – чаще всего микрокристаллическуюцеллюлозу (МКЦ) или полиэтиленоксид (ПЭО). Благодаря своей способности поглощать воду и гидратировать отдельные слои таблеток, МКЦ оказывает благоприятное воздействие на процесс высвобождения лекарственных веществ. С МКЦ можно изготовить прочные, но не всегда хорошо распадающиеся таблеткиСуществующие в настоящее время способы грануляции подразделяются на следующие основные типы:
сухая грануляция;
влажная грануляция или гранулирование продавливанием;
структурная грануляция.
Метод сухого гранулирования. Заключается в перемешивании порошков и их увлажнении растворами склеивающих веществ в эмалированных смесителях с последующимвысушиванием их до комковатой массы. Затем массу с помощью вальцов или мельницы «Эксцельсиор» превращают в крупный порошок. Грануляция размолом используется в тех случаях, когда увлажненный материал реагирует с материалом при протирке. В некоторых случаях, если лекарственные вещества разлагаются в присутствии воды, во время сушки вступают в химические реакции взаимодействия или подвергаются физическим изменения (плавление, размягчение, изменение цвета) – их подвергают брикетированию. С этой целью из порошка прессуют брикеты на специальных брикетировочных прессах с матрицами большого размера (25-50 мм) под высоким давлением. Полученные брикеты измельчают на валках или мельнице «Эксцельсиор», фракционируют с помощью сит и прессуют на таблеточных машинах таблетки заданной массы и диаметра. Грануляцию брикетированием можно использовать также, когда лекарственное вещество обладает хорошей  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Прессуемость" \o "<strong>Прессуемость</strong>, -ости, ж. – способность частей порошка к когезии (механическому сцеплению) под давлением с образованием прочной таблетки или брикета. По результатами определения П. таблеточных масс разрабатывают технологию таблетирования" \t "_blank" прессуемостью и для него не требуется дополнительного связывания частиц склеивающими веществами.
В настоящее время при сухом методе гранулирования в состав таблетируемой массы порошков вводят сухие склеивающие вещества (например, микрокристаллическую целлюлозу, полиэтиленоксид), обеспечивающие под давлением сцепление частиц, как гидрофильных так и гидрофобных веществ.
Метод влажного гранулирования. На производстве сухое гранулирование часто проводится в  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Гранулятор" \o "<strong>Гранулятор</strong> – аппарат, используемый для получения гранул" \t "_blank" грануляторах типа 3027 (Мариупольский ЗТО). Рабочий орган аппарата состоит изшнека и шести прочных стержней, что позволяет перемещать гранулируемый материал в осевом направлении. Имеется правое и левое исполнение. Производительность – 150-1000 кг/ч. Перспективны пресс-грануляторы фирмы «ХУТТ» (Германия), рабочим органом которого являются прессующие валки в виде полых цилиндров с зубцами на поверхности, между которыми в стенках расположены радиальные отверстия для продавливания порошковой массы. Получаются высококачественные гранулы одинаковой чечевидной формы. Грануляция или протирание влажной массы производится с целью уплотнения порошка и получения равномерных зерен – гранул, обладающих хорошей сыпучестью.
Данному способу гранулирования подвергаются порошки, имеющие плохую сыпучесть и недостаточную способность к сцеплению между частицами.
В обоих случаях в массу добавляют склеивающие растворы, которые улучшают сцепление между частицами.
Стадия влажного гранулирования включает следующие операции
смешивание порошков;
овлажнение порошков раствором связывающих веществ и перемешивание;
гранулирование влажной массы;
сушка влажных гранул;
обработка сухих гранул.
Для смешивания и увлажнения порошкообразных веществ применяются смесители различных конструкций:
с вращающимися лопастями;
шнековые;
смесовые барабаны.
Гранулирование влажной массы. Влажная масса гранулируется на специальных машинах –  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Гранулятор" \o "<strong>Гранулятор</strong> – аппарат, используемый для получения гранул" \t "_blank" грануляторах, принцип работы которых состоит в том, что материал протирается лопастями, пружинящими валиками или другими приспособлениями через перфорированный цилиндр или сетку.  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Гранулятор" \o "<strong>Гранулятор</strong> – аппарат, используемый для получения гранул" \t "_blank" Грануляторы бывают вертикальные (рис. 2.4) и горизонтальные
В настоящее время влажная грануляция является основным видом грануляции в производстве таблеток, однако она имеет ряд недостатков:
длительное воздействие влаги на лекарственные и вспомогательные вещества;
ухудшение распадаемости (растворимости) таблеток;
необходимость использования специального оборудования;
длительность и трудоемкость процесса.
Структурная грануляция. Имеет характерное воздействие на увлажненный материал, которое приводит к образованию округлых, а при соблюдении определенных условий и достаточно однородных по размеру гранул.
В настоящее время существуют три способа грануляции данного типа, используемых в фармацевтическом производстве: грануляция в дражировочном котле;  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Гранулмрование" \t "_blank" грануляцияраспылительным высушиванием и структурная грануляция.
Грануляцию распылительным высушиванием целесообразно использовать в случаях нежелательного длительного контактирования гранулируемого продукта с воздухом, по возможности, непосредственно из раствора (например, в производстве антибиотиков, ферментов, продуктов из сырья животного и растительного происхождения).
Готовят раствор или суспензию из вспомогательного вещества и увлажнителя и подают их через форсунки в камеру распылительной сушилки, имеющую температуру 150°С. Распыленные частицы имеют большую поверхность, вследствие чего происходит интенсивный массо- и теплообмен. Они быстро теряют влагу и образуют всего за несколько секунд сферические пористые гранулы. Полученные гранулы смешивают с лекарственными веществами и, если необходимо, добавляют вспомогательные вещества, не введенные ранее в состав суспензии. Гранулы имеют хорошую сыпучесть и  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Прессуемость" \o "<strong>Прессуемость</strong>, -ости, ж. – способность частей порошка к когезии (механическому сцеплению) под давлением с образованием прочной таблетки или брикета. По результатами определения П. таблеточных масс разрабатывают технологию таблетирования" \t "_blank" прессуемость, поэтому таблетки, полученные из такого гранулята, обладают высокой прочностью и прессуются при низких давлениях.
Если в удельных весах гранулята и лекарственного вещества наблюдается значительная разница, то возможно расслоение таблетируемой массы. В результате чрезмерноговысушивания суспензии также возможно отслоение верхней части таблетки («кэппинг») при прессовании.
Гранулирование в условиях  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Псевдоожижение" \o "<strong>Псевдоожижение</strong> – способ взаимодействия течения газа или жидкости со слоем твердого, зернистого материала, когда твердые частицы, суспендированные в течении, имеют пульсационное или вихревое движение в пределах слоя" \t "_blank" псевдоожижения. Для гранулирования таблеточных смесей с целью подготовки их к таблетированию в последние годы в отечественной и зарубежной химико-фармацевтической промышленности широкое применение нашел метод  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Псевдоожижение" \o "<strong>Псевдоожижение</strong> – способ взаимодействия течения газа или жидкости со слоем твердого, зернистого материала, когда твердые частицы, суспендированные в течении, имеют пульсационное или вихревое движение в пределах слоя" \t "_blank" псевдоожижения. Основной его отличительной особенностью является то, что обрабатываемый материал, а затем и образующийся гранулят непрерывно находятся в движении. Основные процессы – смешивание компонентов, увлажнение смеси раствором склеивающего вещества, грануляция, сушка гранулята и внесение опудривающих веществ – протекают в одном аппарате. Грануляция в  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Псевдоожиженный_слой" \o "<strong>Псевдоожиженный слой</strong> – состояние слоя зернистого сыпучего материала, при котором под влиянием проходящего через него потока газа или жидкости (сжижающих агентов) частицы твердого материала интенсивно перемещаются одна относительно другой." \t "_blank" псевдоожиженном слое осуществляется двумя способами:
распылением раствора, содержащего вспомогательные и лекарственные вещества в  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Псевдоожижение" \o "<strong>Псевдоожижение</strong> – способ взаимодействия течения газа или жидкости со слоем твердого, зернистого материала, когда твердые частицы, суспендированные в течении, имеют пульсационное или вихревое движение в пределах слоя" \t "_blank" псевдоожиженной системе;
гранулированием порошкообразных веществ с использованием  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Псевдоожижение" \o "<strong>Псевдоожижение</strong> – способ взаимодействия течения газа или жидкости со слоем твердого, зернистого материала, когда твердые частицы, суспендированные в течении, имеют пульсационное или вихревое движение в пределах слоя" \t "_blank" псевдоожижения.
Применяя первый способ, гранулы образуются при нанесении гранулирующего раствора или суспензии на поверхность первоначально введенных в колону ядер (ядро может быть лекарственное вещество или индифферентное вещество, например, сахар). В целом, этот способ представляет собой распыление гранулирующего раствора в  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Псевдоожижение" \o "<strong>Псевдоожижение</strong> – способ взаимодействия течения газа или жидкости со слоем твердого, зернистого материала, когда твердые частицы, суспендированные в течении, имеют пульсационное или вихревое движение в пределах слоя" \t "_blank" псевдоожиженную систему из первоначально введенных в колону ядер, являющихся искусственными «зародышами» будущих гранул.
Другой способ получения гранул – непосредственная грануляция порошков в кипящем слое. Для осуществления данного способа разработан аппарат, в верхней части которого происходит процесс гранулирования, а в нижней – сушки и обработки гранул (например, аппарат СМК). В настоящее время на производстве используют аппараты СГ-30, СГ-60.
Гранулы, полученные в  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Псевдоожиженный_слой" \o "<strong>Псевдоожиженный слой</strong> – состояние слоя зернистого сыпучего материала, при котором под влиянием проходящего через него потока газа или жидкости (сжижающих агентов) частицы твердого материала интенсивно перемещаются одна относительно другой." \t "_blank" псевдоожиженном слое, отличаются большой прочностью и лучшей сыпучестью, являющейся следствием более правильной геометрической формы гранул, приближающейся к шарообразной. При этом образуются более мягкие и пористые агломераты, чем при получении гранул влажной грануляцией, где образуются крупные агломераты, подлежащие последующему измельчению.
Образование и рост гранул в  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Псевдоожиженный_слой" \o "<strong>Псевдоожиженный слой</strong> – состояние слоя зернистого сыпучего материала, при котором под влиянием проходящего через него потока газа или жидкости (сжижающих агентов) частицы твердого материала интенсивно перемещаются одна относительно другой." \t "_blank" псевдоожиженном слое происходит за счет двух физических процессов: комкования при смачивании и слипания последующей с агломерацией. Качествогранул и их фракционный состав зависят от многих факторов, определяющих ход процесса, основными из которых являются скорость ожижающего газа, состав и скорость подачи гранулирующей жидкости, температура в слое.При гранулировании таблеточных смесей в  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Псевдоожиженный_слой" \o "<strong>Псевдоожиженный слой</strong> – состояние слоя зернистого сыпучего материала, при котором под влиянием проходящего через него потока газа или жидкости (сжижающих агентов) частицы твердого материала интенсивно перемещаются одна относительно другой." \t "_blank" псевдоожиженном слое смешивание является первой технологической операцией, влияющей на качество гранулята. Равномерность смешивания зависит от аэродинамического режима работы аппарата, отношения компонентов в смеси, формы и плотности частиц. Для повышения гомогенности массы создаются условия для встряхивания или поддувки рукавных фильтров без прекращения  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Псевдоожижение" \o "<strong>Псевдоожижение</strong> – способ взаимодействия течения газа или жидкости со слоем твердого, зернистого материала, когда твердые частицы, суспендированные в течении, имеют пульсационное или вихревое движение в пределах слоя" \t "_blank" псевдоожижения.
При смешивании частиц, близких друг к другу по форме и имеющих соотношение по массе не более 1:10, перемешивание практически происходит без сепарации, при больших соотношениях характер перемешивания во многом зависит от формы и плотности частиц, а также от аэродинамических параметров процесса и требует конкретного изучения с целью выбора оптимального режима.При добавлении гранулирующей жидкости происходит комкование частичек гранулируемой массы за счет склеивающих сил как самой жидкости, так и раствора, образующегося присмачивании этой жидкостью поверхностного слоя обрабатываемого материала. В процессе сушки комки превращаются в твердые агломераты, частично разрушающиеся в результате трения между собой и со стенками аппарата.
Процесс гранулирования в  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Псевдоожиженный_слой" \o "<strong>Псевдоожиженный слой</strong> – состояние слоя зернистого сыпучего материала, при котором под влиянием проходящего через него потока газа или жидкости (сжижающих агентов) частицы твердого материала интенсивно перемещаются одна относительно другой." \t "_blank" псевдоожиженном слое происходит одновременно с сушкой получаемых гранул горячим воздухом. Сушка готового гранулята является фактически дополнительной до требуемого значения остаточной влажности. Если после прекращения гранулирования таблеточная смесь имеет необходимую для прессования остаточную влажность, то дополнительная сушка не требуется.
Опудривание высушенного гранулята производится в этом же аппарате добавлением антифрикционных веществ в гранулят и вторичного перемешивания в  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Псевдоожиженный_слой" \o "<strong>Псевдоожиженный слой</strong> – состояние слоя зернистого сыпучего материала, при котором под влиянием проходящего через него потока газа или жидкости (сжижающих агентов) частицы твердого материала интенсивно перемещаются одна относительно другой." \t "_blank" псевдоожиженном слое.
Гранулят, полученный в  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Псевдоожиженный_слой" \o "<strong>Псевдоожиженный слой</strong> – состояние слоя зернистого сыпучего материала, при котором под влиянием проходящего через него потока газа или жидкости (сжижающих агентов) частицы твердого материала интенсивно перемещаются одна относительно другой." \t "_blank" псевдоожиженном слое, имеет ряд преимуществ перед гранулятом, полученным механическим гранулированием с увлажнением: более округлая формагранул, лучшая сыпучесть, более сбалансированный фракционный состав.
Принципиальная схема аппарата СГ-30 (503) представлена на рис. 2.6.

Рис. 2.6. Принципиальная схема аппарата с  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Псевдоожиженный_слой" \o "<strong>Псевдоожиженный слой</strong> – состояние слоя зернистого сыпучего материала, при котором под влиянием проходящего через него потока газа или жидкости (сжижающих агентов) частицы твердого материала интенсивно перемещаются одна относительно другой." \t "_blank" псевдоожиженным слоемдля гранулирования таблеточных смесей (СГ-30)1 – тележка; 2 – пневмоцилиндр подъема продуктового резервуара; 3 – продуктовый резервуар;4 – обечайка распылителя; 5 – обечайка рукавных фильтров; 6 – встряхивающее устройство;7 – предохранительный клапан; 8 – вентилятор; 9 – шибер; 10 – механизм управления заслонкой;11 – корпус; 12 – фильтр воздушный; 13 – насос дозирующий;14 – емкость для гранулирующей жидкости; 15 – распыливающий сжатый воздух;16 – паровой калорифер
Корпус аппарата (11) выполнен из трех цельносварных секций, последовательно смонтированных друг с другом. Встряхивающее устройство (6) электропневматически сблокировано с устройством, перекрывающим заслонки (10). При встряхивании рукавных фильтров (5) заслонка перекрывает доступ псевдоожижающего воздуха к вентилятору, прекращая таким образомпсевдоожижение и снимая воздушную нагрузку с рукавных фильтров. Пылевидный не гранулированный продукт, осевший на стенках рукавного фильтра, собирается при встряхивании в нижней части рабочего объема, затем при последующем цикле  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Псевдоожижение" \o "<strong>Псевдоожижение</strong> – способ взаимодействия течения газа или жидкости со слоем твердого, зернистого материала, когда твердые частицы, суспендированные в течении, имеют пульсационное или вихревое движение в пределах слоя" \t "_blank" псевдоожижения он подвергается гранулированию с напылением. Встряхивание фильтров и прекращение процессапсевдоожижения повторяются многократно в ходе гранулирования. Фильтры очищаются от пылевидного продукта, который затем гранулируется. Такая работа аппарата позволяет уменьшить долю негранулированного материала в  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Гранулятор" \o "<strong>Гранулятор</strong> – аппарат, используемый для получения гранул" \t "_blank" грануляторе и нагрузку на рукавные фильтры, снизив тем самым аэродинамическую нагрузку аппарата в целом.
В выходной части вентилятора размещен шибер (9) с ручным механизмом управления. Он предназначен для регулирования расхода псевдоожижающего воздуха. В случае неисправности системы перекрытия потока воздуха вентилятором шибер может быть использован для ручного регулирования системы встряхивания в условиях прекращенияпсевдоожижения. Всасываемый вентилятором воздух очищается в воздушных фильтрах (12) и нагревается до заданной температуры в калориферной установке (16). Очищенный нагретый воздух проходит через воздухораспылительную решетку, установленную в нижней части продуктового резервуара.
Продуктовый резервуар имеет форму усеченного конуса, расширяющегося вверх и переходящего затем в обечайку распыливания (4) с целью создания условий сепарации и уменьшения уноса ожижаемого порошка.
Сжатый воздух, подаваемый к распылителю по специальной системе (15), применяется не только для распыливания, но и для дистанционного управления форсунок. Гранулирующий раствор подается в необходимых количествах на распыливание дозирующим насосом (13) из резервуара (14).
Для измерения температуры воздуха до входа в слой и на выходе из слоя установлены термосопротивления в комплекте с логометрами, размещенными на пульте управления.
Подъем продуктового резервуара и герметизация аппарата производится с помощью пневмоцилиндра (2), расположенного в нижней части корпуса.
При возникновении в аппарате избыточного давления автоматически открывается предохранительный клапан (7) и давление снижается.
Аппарат для гранулирования таблеточных смесей в  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Псевдоожиженный_слой" \o "<strong>Псевдоожиженный слой</strong> – состояние слоя зернистого сыпучего материала, при котором под влиянием проходящего через него потока газа или жидкости (сжижающих агентов) частицы твердого материала интенсивно перемещаются одна относительно другой." \t "_blank" псевдоожиженном слое СГ-30 (503) работает следующим образом.
В продуктовый резервуар (3) в соответствии с рецептурой загружается 30 кг таблеточной смеси, подлежащей гранулированию. Резервуар с тележкой (1) закатывается в аппарат. Переключением тумблера на пульте управления резервуар с продуктом поднимается. На логометре устанавливается температура воздуха, необходимая для гранулирования. На пульте управления задается время перемешивания, гранулирования и сушки, а также цикличность и периодичность встряхивания. Включается вентилятор, с помощью шибера устанавливается необходимая степень  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Псевдоожижение" \o "<strong>Псевдоожижение</strong> – способ взаимодействия течения газа или жидкости со слоем твердого, зернистого материала, когда твердые частицы, суспендированные в течении, имеют пульсационное или вихревое движение в пределах слоя" \t "_blank" псевдоожижения обрабатываемой массы.
Через заданные промежутки времени закрывается заслонка перед вентилятором, включается привод, встряхивающий рукавные фильтры. Через определенные промежутки времени автоматически включается форсунка и насос, подающий гранулирующую жидкость, происходит гранулирование таблеточной смеси, затем система распыливания отключается и начинается сушка гранулята. По окончании всего цикла гранулирования автоматически выключается вентилятор и прекращается подача пара в калориферную установку. Опускается продуктовый резервуар, гранулят поступает на таблетирование (при необходимости он может быть просеян)
Основные стадии процесса производства таблеток следующие:
1. Взвешивание, после которого сырье поступает на просеивание с помощью просеивателей вибрационного принципа действия. 2. Гранулирование3. Калибрация4. Прессование с получением таблеток5. Расфасовка в блистеры6. УпаковкаНаиболее распространены три технологические схемы получения таблеток: с применением влажного или сухого гранулирования и прямое прессование. Подготовка исходных материалов к таблетированию сводится к их растворению и развешиванию. Взвешивание сырья осуществляется в вытяжных шкафах с аспирацией. После взвешивания сырье поступает на просеивание с помощью просеивателей вибрационного принципа действия. СмешиваниеСоставляющие таблеточную смесь лекарственные и вспомогательные вещества необходимо тщательно смешивать для равномерного распределения их в общей массе. Получение однородной по составу таблеточной смеси является очень важной и довольно сложной технологической операцией. В связи с тем, что порошки обладают различными физико-химическими свойствами: дисперсностью, насыпной плотностью, влажностью, текучестью и др. На этой стадии используют смесители периодического действия лопастного типа, форма лопастей может быть различной, но чаще всего червячная или зетобразной. Часто также смешение проводят в грануляторе.ГранулированиеЭто процесс превращения порошкообразного материала в зерна определенной величины, что необходимо для улучшения сыпучести таблетируемой смеси и предотвращения ее расслаивания. Гранулирование может быть «влажным» и «сухим». Первый вид гранулирования связан с использованием жидкостей – растворов вспомогательных веществ; при сухом гранулировании к помощи смачивающих жидкостей или не прибегают, или используют их только на одной определенной стадии подготовки материала к таблетированию.Влажное гранулирование состоит из следующих операций: 1) измельчения веществ в тонкий порошок; 2) овлажнение порошка раствором связывающих веществ; 3) протирание полученной массы через сито; 4) высушивание и обработки гранулята.Обычно операции смешивания и равномерного увлажнения порошкообразной смеси различными гранулирующими растворами совмещают и проводят в одном смесителе. Иногда в одном аппарате совмещаются операции смешивания и гранулирования (высокоскоростные смесители – грануляторы). Смешивание обеспечивается за счет энергичного принудительного кругового перемешивания частиц и сталкивания их друг с другом. Процесс перемешивания для получения однородной по составу смеси длится 3 - 5'. Затем к предварительно смешиваемому порошку в смеситель подается гранулирующая жидкость, и смесь перемешивается еще 3- 10'. После завершения процесса гранулирования открывают разгрузочный клапан, и при медленном вращении скребка готовый продукт высыпается. Другая конструкция аппарата для совмещения операций смешивания и гранулирования - центробежный смеситель – гранулятор.По сравнению с сушкой в сушильных шкафах, которые являются малопроизводительными и в которых длительность сушки достигает 20 – 24 часа, более перспективной считается сушка гранул в кипящем (псевдоожиженом) слое. Основными ее преимуществами являются: высокая интенсивность процесса; уменьшение удельных энергетических затрат; возможность полной автоматизации процесса.Но вершиной технического совершенства и самым перспективным служит аппарат, в котором совмещены операции смешивания, гранулирования, сушки и опудривания. Если операции влажного гранулирования выполняются в раздельных аппаратах, то после сушки гранул следует операция сухого гранулирования. После высушивания гранулят не представляет собой равномерной массы и часто содержит комки из слипшихся гранул. Поэтому гранулят повторно поступает в протирочную машину. После этого от гранулята отсеивают образовавшуюся пыль.Поскольку гранулы, полученные после сухой грануляции, имеют шероховатую поверхность, что затрудняет в дальнейшем их высыпание из загрузочной воронки в процессе таблетирования, а кроме этого, гранулы могут прилипать к матрице и пуансонам таблетпресса, что вызывает, помимо нарушения веса, изъяны в таблетках, прибегают к операции «опудривания» гранулята. Эта операция осуществляется свободным нанесением тонко измельченных веществ на поверхность гранул. Путем опудривания в таблетмассу вводят скользящие и разрыхляющие вещества.Сухое гранулированиеВ некоторых случаях, если лекарственное вещество разлагается в присутствии воды, прибегают к сухому гранулированию. Для этого из порошка прессуют брикеты, которые затем размалывают, получая крупку. После отсеивания от пыли крупку таблетируют. В настоящее время под сухим гранулированием понимают метод, при котором порошкообразный материал подвергают первоначальному уплотнению (прессованию) и получают гранулят, который затем таблетируют – вторичное уплотнение. При первоначальном уплотнении в массу вводят сухие склеивающие вещества (МЦ, КМЦ, ПЭО), обеспечивающих под давлением сцепление частиц как гидрофильных, так и гидрофобных веществ. Доказано пригодность для сухого гранулирования ПЭО в сочетании с крахмалом и тальком. При использовании одного ПЭО масса прилипает к пуансонам.Прессование (собственно таблетирование). Это процесс образования таблеток из гранулированного или порошкообразного материала под действием давления. В современном фармацевтическом производстве таблетирование осуществляется на специальных прессах – роторных таблеточных машинах (РТМ). Прессование на таблеточных машинах осуществляется пресс – инструментом, состоящим из матрицы и двух пуансонов. Технологический цикл таблетирования на РТМ складывается из ряда последовательных операций: дозирование материала, прессование (образование таблетки), ее выталкивание и сбрасывание. Все перечисленные операции осуществляются автоматически одна за другой при помощи соответствующих исполнительных механизмов.Прямое прессование. Это процесс прессования не гранулированных порошков. Прямое прессование позволяет исключить 3 – 4 технологические операции и, таким образом имеет преимущество перед таблетированием с предварительным гранулированием порошков. Однако, несмотря на кажущиеся преимущества, прямое прессование медленно внедряется в производство. Это объясняется тем, что для производительной работы таблеточных машин прессуемый материал должен обладать оптимальными технологическими характеристиками (сыпучестью, пресуемостью, влажностью и др.). Такими характеристиками обладает лишь небольшое число не гранулированных порошков – натрия хлорид, калия йодид, натрия и аммония бромид, гексометилентетрамин, бромкамфара и др. вещества, имеющие изометрическую форм частиц приблизительно одинакового гранулометрического состава, не содержащих большого количества мелких фракций. Они хорошо прессуются.Одним из методов подготовки лекарственных веществ к прямому прессованию является направленная кристаллизация – добиваются получения таблетируемого вещества в кристаллах заданной сыпучести, прессуемости и влажности путем особых условий кристаллизации. Этим методом получают ацетилсалициловую кислоту и аскорбиновую кислоту.Широкое использование прямого прессования может быть обеспечено повышением сыпучести не гранулированных порошков, качественным смешиванием сухих лекарственных и вспомогательных веществ, уменьшением склонности веществ к расслоению.Обеспыливание. Для удаления с поверхности таблеток, выходящих из пресса, пылевых фракций применяются обеспыливатели. Таблетки проходят через вращающийся перфорированный барабан и очищаются от пыли, которая отсасывается пылесосом.После производства таблеток следует стадия их упаковки в блистеры на блистерных машинах и расфасовка. На крупных производствах блистерные и картонажные машины (последние включают в себя также фальмашину и маркировщик) совмещены в единый технологический цикл. Производители блистерных машин комплектуют дополнительным оборудованием свои машины и поставляют готовую линию заказчику. На малопроизводительных и пилотных производствах возможно выполнение ряда операций в ручную, в связи с этим в данной работе приведены примеры возможности закупки отдельных элементов оборудования.Перспективы развития технологии таблеток1) Многослойные таблетки позволяют сочетать лекарственные вещества, несовместимые по физико-химическим свойствам, пролонгировать действие лекарственных веществ, регулировать последовательность их всасывания в определенные промежутки времени. Для их производства применяют циклические таблеточные машины. Лекарственные вещества, предназначенные для различных слоев, подаются в питатель машины из отдельного бункера. В матрицу по очереди насыпается новое лекарственное вещество, и нижний пуансон опускается все ниже. Каждое лекарственное вещество имеет свою окраску, и их действие проявляется последовательно, в порядке растворения слоев. Для получения слоистых таблеток различные зарубежные фирмы выпускают специальные модели РТМ, в частности фирма «В.Фетте» (ФРГ).2) Каркасные таблетки (или таблетки с нерастворимым скелетом) – для их получения используют вспомогательные вещества, образующие сетчатую структуру (матрицу), в которую включено лекарственное вещество. Такая таблетка напоминает губку, поры которой заполнены растворимым лекарственным веществом. Такая таблетка не распадается в желудочно-кишечном тракте. В зависимости от природы матрицы она может набухать и медленно растворяться или сохранять свою геометрическую форму в течение всего пребывания в организме и выводится неизменном в виде пористой массы, в которой поры заполнены жидкостью. Каркасные таблетки относятся к препаратам пролонгированного действия. Лекарственное вещество из них высвобождается путем вымывания. При этом скорость его высвобождения не зависит ни от содержания ферментов в окружающей среде, ни от величины ее рН и остается достаточно постоянной по мере прохождения таблетки через желудочно-кишечный тракт. Скорость высвобождения лекарственного вещества, определяют такие факторы, как природа вспомогательных и растворимость лекарственных веществ, соотношение лекарств и образующего матрицу веществ, пористость таблетки и способ ее получения. Вспомогательные вещества для образования матриц подразделяют на гидрофильные, гидрофобные, инертные и неорганические.Гидрофильные матрицы – из набухающих полимеров (гидроколлоидов): гидроксипропилЦ, гидроксипропилметилЦ, гидроксиэтилметилЦ, метилметакрилата и др. Гидрофобные матрицы – (липидные) – из натуральных восков или из синтетических моно, ди- и триглицеридов, гидрированных растительных масел, жирных высших спиртов и др.Инертные матрицы – из нерастворимых полимеров: этилЦ, полиэтилен, полиметилметакрилат и др. Для создания каналов в слое полимера, нерастворимого в воде, добавляют водо-растворимые вещества (ПЭГ, ПВП, лактоза, пектин и др.). Вымываясь из каркаса таблетки, они создают условия для постепенного выделения молекул лекарственного вещества.Для получения неорганических матриц используют нетоксичные нерастворимые вещества: Са2НРО4, СаSO4, BaSO4 , аэросил и др.Каркасные таблетки получают прямым прессованием смеси лекарственных и вспомогательных веществ, прессованием микрогранул ли микрокапсул лекарственных веществ. 3) Таблетки с ионитами – продление действия лекарственного вещества возможно путем увеличения молекулы его за счет осаждения, на и – о смоле. Вещества, связанные с и- о смолой, становятся нерастворимыми, и освобождение лекарственного вещества в пищеварительном тракте основано только на обмене ионов. Таблетки с ионитами поддерживают уровень действия лекарственного вещества в течение 12 часов.
.
Таблеточная салазочная машина.  
     
  Особенность этих машин (рис. ) заключается в том, что матрица у них неподвижна, а загрузочная воронка 1 движется на специальных салазках 2 в направляющих канавках.  HYPERLINK "http://xn--80acj4akbke1ac.xn--p1ai/dezha.html" Дежапроходит над матрицей, прикрепленной к столешнице. Нижний пуансон устанавливается на требуемой высоте, причем регулировка у одних машин производится специальной гайкой, у других - при помощи подвижного подпятника или клина, подкладываемого под нижний пуансон.Принцип работы этого типа машин заключается в следующем: Загрузочная воронка с материалом в определенный момент проходит над меркой (матрицей), заполняет ее и сглаживает салазками поверхность порошка; при этом движении воронка несколько сотрясается и сбрасывает лишний порошок. После этого воронка с материалом удаляется, верхний пуансон опускается вниз настолько, чтобы материал достаточно сжался. Если пуансон опустится ниже, то произойдет чрезмерно сильное сжатие или сломается, машина. После этого верхний пуансон поднимается, а вместе с ним и нижний пуансон, но только до края столешницы. Этим движением таблетка выталкивается из матрицы и затем сбрасывается толчком салазок или другим приспособлением . Затем нижний пуансон опять опускается до установленного уровня, в образовавшееся углубление снова засыпается порошок, и процесс повторяется.При простоте конструкции салазочные машины имеют и ряд недостатков: они работают с большим шумом; давление на порошок производится только сверху, и поэтому таблетки получаются неравномерно спрессованными - верхняя часть их тверже нижней.
   
  Схема наполнения матрицы (мерки) материалом и прессования на салазочной машине.

   
  Кроме того, давление на порошок весьма кратковременно (удар). В отдельных машинах для смягчения удара нижний пуансон укрепляется на пружине, тогда момент максимального давления наступает не так внезапно, но все-таки оно длится слишком короткое время, вследствие чего некоторые порошки, например раститель¬ные, плохо прессуются.Чтобы избежать указанного недостатка, выпускаются машины со «ступенчатым» давлением, в которых верхний пуансон производит давле¬ние в два или три приема. Салазочные машины тихоходны (малопроизводительны), число напол¬нений матриц у них ограничено; при более быстром движении воронки матрица не успевает равномерно наполниться, и материал в воронке подвергается сильному сотрясению и расслаиванию.
Несмотря на указанные недостатки, салазочные машины удобны в небольших производственных предприятиях, так как их легко разбирать и чистить; переход с одного вида продукции на другой не требует большой затраты времени.В зависимости от размеров салазочных машин, мощность, расходуемая на их привод, составляет от 0,3 до 2 л. с.  
     
  Таблеточная машина «промежуточного» типа.  
     
  Машины этого типа (рис. ) по устройству весьма близки к салазочным. В этих машинах матрица и воронка стоят на месте. Гранулы подаются при помощи подвижного башмака, присоединяемого к воронке с гранулами посредством эластичного шарнира или другого приспособления (рис. ). В требуемый момент башмак совершает колебательные движения над матрицей, заполняя ее материалом. Прессование в этих машинах производится так же, как в салазочных (рис.).   
   
Таблеточная машина «промежуточного» типа («башмачная»).  
На подшипниках станины 1 (рис. ) установлен вал со шкивом-маховиком 2, который приводит в движение шестерни 15. Вал верхней шестерни связан с копиром 12, приводящим в движение через систему рычагов 11 башмак 10, который присоединен к загрузочной воронке 9. С помощью его матрица 7 наполняется гранулами. Башмак 10 отводится в сторону в тот момент, когда верхний пуансон начинает опускаться для прессования таблетки. Вал верхней шестерни 15 связан с рычагами, которые посредством шарнира 13 поднимают и опускают нижний ползун с пуансоном 6 для выталкивания таблетки из матрицы 7, вделанной в стол 8. Высоту поднятия пуансона 6 регулируют гайкой 14 (для изменения отмериваемого объема гранул).
   
  Вал шестерни связан также с бугелем (эксцентриковым шарниром) 3, которым регулируют глубину опускания верхнего ползуна 4 и связанного с ним верхнего пуансона 5 (для повышения или снижения давления на гранулы получаемой таблетки).  
  Схема наполнения матрицы материалом и прессования на машине «промежуточного» типа. Общий вид таблеточной машины «промежуточного» типа.
 

 
  На рис. показана таблеточная машина промежуточного типа, имеющая неподвижную загрузочную воронку связанную шарниром с подвижным башмаком 2. Для установки высоты поднятия нижнего пуансона при выталкивании таблетки из матрицы служит регулятор 4, а для увеличения или уменьшения объема отверстия матрицы предназначен регулятор 5. Ползун 3 связан с верхним пуансоном.Преимуществом машин промежуточного типа является более высокая производительность, чем салазочных машин. Они могут совершать от 50 до 100 ударов в минуту. Воронка у них не подвергается такому "сильному сотрясению, как у салазочных машин, вследствие чего гранулы расслаиваются меньше и не разрушаются; дозировка таблеток получается более точной. По устройству эти машины несложны, их легко разбирать и чистить. Однако во время работы они тоже производят сильный шум и распыляют порошок.Салазочные и машины прмежуточного типа можно объединить под общим названием эсцентриковых, или ударных машин.  
     
     
     
  Таблеточная ротационная машина   
     
  Более высокую производительность, чем ударные, имеют так называемые ротационные, револьверные или карусельные машины (рис. ). Особенностью этих машин является то, что у них имеется от 3 до 48 матриц с одним, двумя или тремя отверстиями и соответствующее количество пуансонов. Небольшие машины имеют одну загрузочную воронку, а большие - две.
Воронки всегда неподвижны, а под ними проходят матрицы, вставленные во вращающийся -диск.
При засыпке гранул пуансон с помощью особого регулятора устанавливается на такой высоте, чтобы в матрицу вошло требуемое количество материала. После отхода заполненной матрицы от воронки нижний пуансон, скользя по направляющей, несколько опускается, а верхний, также скользя по своей направляющей, соприкасается с таблетируемым материалом. Далее оба пуансона подходят под прессующие ролики, которые оказывают на них одновременное давление (двойное прессование). При этом давление вследствие округлости роликов увеличивается и убывает постепенно;  
     
  Разрез ротационной машины рис. 1 Схема работы ротационной машины. рис 2
 
 

   
  у многих машин ролики установлены на пружинах, поэтому прессование протекает мягко, без толчков, и воздух, находящийся в прессуемом материале, успевает выйти; таблетки получаются равномерно спрессованными и меньше поддаются расслаиванию и растрескиванию. После этого верхний пуансен быстро поднимается вверх, а нижний пуансон, выталкивая таблетку, поднимается настолько, чтобы верхний конец его стал наравне с верхним краем матрицы. При этом таблетка сбрасывается, нижний пуансон опускается вниз до установленного предела, и матрица снова засыпается материалом.  
   
 
Таблеточную машину, представленную на рис. , можно считать типовой ротационной машиной. У этой машины имеется круглый стол 1 с 10 или 20 отверстиями для матриц, в которые, в зависимости от диаметра таблеток, устанавливают соответствующие матрицы 2. Стол 1 вращается на вертикальном валу, приводимом в движение червячной передачей. Червяк 3 посажен на вал 4, вращающийся в подшипниках станины 5 и венца 6, расположенного на внешней окружности стола. Вращение червячного вала производится ременной передачей от мотора или трансмиссии. Вместе со столом и матрицами двигаются верхние (7) и нижние (8) пуансоны. Их движение регулируется специальными направляющими, которые захватывают головку 10 пуансона или действуют на рукоятку 12 верхнего пуансона.
   
  Заполнение матриц происходит в тот момент, когда они проходят под неподвижной воронкой 9, плотно прижимаемой к столу. Для равномерной подачи гранул в матрицы, внутри воронки имеются вращающиеся мешалки. Степень наполнения матрицы зависит от шайбы (направляющей) и положения (высоты), которое регулируется гайкой 11. Прессование заканчивается с помощью двух роликов 13 и 14.
На рис 2. схематически представлено движение верхних и нижних пуансонов ротационной машины. На позиции I показана засыпка материала. Материал, подлежащий прессованию, из воронки 13 поступает в матрицу 6, предварительно перемешиваясь валиками-крестовинами 14; в это время верхний пуансон 4 при помощи ползуна 1 с роликом 2 и верхнего копира 3 приподнят. Нижний пуансон 7 посредством нижнего ползуна 8 и ролика 9 упирается в ролик И, регулирующий объем таблетируемого материала (вес таблетки).После наполнения матрицы 6 столешница 5, вращаясь вместе с пуансонами, занимает позицию II, при которой верхний пуансон опускается по верхнему копиру вниз и сдавливает таблетируемый материал. Для увеличения давления прессования служат ролики 15 и 12.После этого ролик 2 вместе с пуансоном, передвигаясь по верхнему копиру, приподнимается и занимает позицию III, при которой происходит выталкивание таблетки. В это время нижний пуансон, упираясь в ролик и копир 10, приподнимается настолько, чтобы вытолкнуть из матрицы таблетку 18, которая сталкивается со столешницы ножом 16 на лоток 17.
Ротационные машины по своему устройству значительно сложнее, чем салазочные и промежуточные. Вследствие этого для разборки, чистки, сборки и регулировки таких машин требуется гораздо больше времени, чем для машин с одной матрицей. Поэтому ротационные машины выгоднее применять на крупных производствах, когда переход с одного вида табле¬ток на другой происходит редко. Таблетки покрытые — таблетки покрытые оболочкой из одного или нескольких слоев вспомогательных веществ природного или синтетического происхождения, иногда с добавлением к веществам, образующим покрытие лекарственных или поверхностно-активных веществ. В зависимости от состава и способа нанесения различают покрытия: дражированные, пленочные, прессованные; в зависимости от среды, в которой должно раствориться покрытие: гастросолюбильные (растворимые в желудке) и энтеросолюбильные (кишечнорастворимые).
Покрытие таблеток оболочками имеет многостороннее значение и преследует следующие цели:
защита таблеток от экстремальных факторов внешней среды (ударов, истирания, др.);
защита от воздействий окружающей среды (света, влаги, кислорода и углекислоты воздуха);
маскировка неприятного вкуса и запаха содержащихся в таблетках лекарственных веществ;
защита от окрашивающей способности лекарственных веществ, содержащихся в таблетках (например, таблетки активированного угля);
защита содержащихся в таблетках лекарственных веществ от кислой реакции желудочного сока;
защита слизистой рта, пищевода и желудка от раздражающего действия лекарственных веществ;
локализация терапевтического действия лекарственных веществ в определенном отделе желудочно-кишечного тракта;
предотвращение нарушений процессов пищеварения в желудке, возможных при нейтрализации желудочного сока лекарственными веществами основного характера;
пролонгирование терапевтического действия лекарственных веществ в таблетках;
преодоление несовместимости различных веществ, находящихся в одной таблетке путем введения их в состав оболочки и ядра;
улучшение товарного вида таблеток и удобства их применения
При покрытии таблеток оболочками применяют различные вспомогательные вещества, которые условно можно разделить на следующие группы: адгезивы, обеспечивающие прилипание материалов покрытия к ядру и друг к другу (сахарный сироп, ПВП, КМЦ, МЦ, АФЦ, ОПМЦ, ЭЦ, ПЭГ и др.); структурные вещества, создающие каркасы (сахар, магния оксид, кальция оксид, тальк, магния карбонат основной); пластификаторы, которые придают покрытиям свойства пластичности (растительные масла, МЦ, ПВП, КМЦ, твины и др.); гидрофобизаторы, придающие покрытиям свойства влагостойкости (аэросил, шеллак, полиакриловые смолы, зеин ); красители, служащие для улучшения внешнего вида или для обозначения терапевтической группы веществ: (тропеолин 00, тартразин, кислотный красный 2С, индигокармин и др.);  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Корригенты" \o "<strong>Корригенты</strong> – группа вспомогательных веществ, которые применяются для исправления вкуса, цвета и запаха различных лекарств" \t "_blank" корригенты, придающие покрытию приятный вкус (сахар, лимонная кислота, какао, ванилин и др.).
Таблеточные покрытия в зависимости от их состава и способа нанесения разделяют на следующие группы:
Прессованные ( или сухие ) покрытия.
Пленочные покрытия.
Дражированные покрытия (нанесение сахарной оболочки).
2.10.1. Прессованные покрытия
Нанесения оболочек прессованием («сухие» покрытия) осуществляют с помощью таблеточных машин типа «Драйкота» английской фирмы «Манести» или отечественной РТМ-24Д. Машина представляет собой сдвоенный агрегат, состоящий из двух роторов (рис. 2.12).

Рис. 2.12. Таблеточная машина «Драйкота»1 – бункер с гранулятом; 2 – ротор; 3 – пуансон; 4 – ролик; 5 – регулировочный винт;6 – бункер с массой для оболочки; 7, 8 – передатчики; 9 – емкость для готовых таблетокНа первом роторе обычным способом прессуются таблетки-ядра двояковыпуклой формы, которые с помощью специально транспортирующего устройства передаются на второй ротор, где происходит нанесение покрытия. Схема нанесения покрытия прессованием выглядит следующим образом. Сначала происходит заполнение гнезда матрицы порцией гранулята, необходимого для образования нижней части (половины) покрытия, затем на гранулят по специальным направлениям с первого ротора подается таблетка-ядро, на которую наноситься покрытие. После фиксации таблетки точно по центру гнезда матрицы нижний пуансон несколько опускается, после чего происходит отпускание верхнего пуансона, который слегка впрессовывает таблетку-ядро в находящуюся под ней порцию гранулята, или создает над таблеткой пространство для заполнения второй порции гранулята. После подачи этой порции происходит окончательное формирование покрытия путем прессования, осуществляемого одновременно верхним и нижним пуансоном. На заключительной стадии осуществляется выталкивание таблетки, покрытые оболочкой.
Производительность машины 10 500 табл./час.
К недостаткам этого метода следует отнести: значительный расход материала для покрытия, увеличение массы и размера таблеток, неравномерность оболочки по толщине, трудность переработки брака, нарушение центровки ядра, значительная пористость покрытий, приводящая к увеличению объема в результате набухания таблеток-ядер при поглощении ими влаги из воздуха, проникающего сквозь поры оболочки. При этом происходит образование трещин в прессованной оболочке или даже ее отслаивание.
Однако, главным достоинством данного метода покрытия является исключение из технологии растворителей. В связи с этим прессованные покрытия рациональны для  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Таблетки" \o "<strong>Таблетки</strong> (лат. <em>Tabulettae</em>) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ" \t "_blank" таблетокгигроскопичных и чувствительных к воздействию влаги веществ (антибиотики).
С целью пролонгации эффекта действующего вещества его вводят в составы как ядра, так и покрытия. Покрытие быстро распадается в желудке (начальная доза), а ядро (таблетка) постепенно распадается, поддерживая определенную постоянную концентрацию вещества в организме. Этот метод позволяет преодолеть несовместимость находящихся в однойтаблетке различных веществ, вводя их в состав оболочки и ядра.
2.10.2. Пленочные покрытия
Пленочным покрытием называется тонкая (порядка 0,05-0,2 мм) оболочка, образующая на таблетке после высыхания нанесенного на ее поверхность раствора пленкообразующего вещества. Они имеют следующие преимущества:
Возможность избирательной растворимости таблеток в желудке или кишечнике.
Регулирование скорости адсорбции лекарственных веществ.
Возможность совмещения в одной лекарственной форме несовместимых лекарственных веществ.
Сохранение физических, химических и механических свойств ядер таблеток при нанесении пленочных покрытий.
Сохранение первоначальных геометрических параметров таблеток, их формы, маркировки, фирменных обозначений.
Уменьшение массы объема пленочного покрытия по сравнению с дражировочным.
Возможность автоматизации процесса покрытия, интенсификации производства и сокращение производственных площадей.
В зависимости от растворимости, пленочные покрытия разделяют на следующие группы:
А) водорастворимые покрытия;
Б) покрытия, растворимые в желудочном соке;
В) кишечнорастворимые покрытия;
Г) нерастворимые покрытия.
Водорастворимые покрытия и покрытия, растворимые в желудке. Водорастворимые покрытия улучшают внешний вид таблеток, корригируют их вкус и запах, защищают от механических повреждений. Покрытия, растворимые в желудке, предохраняют таблетки от воздействия влаги воздуха; они разрушаются в организме в течение 10-30 мин.
Для получения водорастворимых покрытий  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Полиэтиленоксид" \o "<strong>Полиэтиленоксид</strong> (полиоксиэтилен) – полимеры этиленоксида общей формулы [–ОСН<sub>2</sub>СН<sub>2</sub>–]<sub>n</sub>. Вязкие жидкости, воскообразные вещества или кристалличческие термопластичные полимеры. Полиэтиленоксид растворим в бензо" \t "_blank" полиэтиленоксид и  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Поливинилпирролидон" \o "<strong>Поливинилпирролидон (ПВП)</strong> – биополимер, смесь амфотерных линейных полимеров с варьирующей степенью вязкости. Белый гигроскопичный порошок. Растворяется в воде, спирте, ароматических углеродах, не растворяется в эфире, алифатических углеро" \t "_blank" поливинилпирролидон наносят на таблетки в виде 20-30% растворов в 50-90% этиловом или изопропиловом спирте,метилцеллюлозу и натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы – в виде 4-7% водных растворов.
Покрытия, растворимые в желудочном соке, представляют бензиламино- и диэтиламинобензилцеллюлозой, п-аминобензоатоми, сахарозой, глюкозой, фруктозой, маннитом, винилпиридином, зеином и желатином.
Кишечнорастворимые покрытия. Кишечнорастворимые покрытия защищают лекарственное вещество, содержащее в таблетке от действия кислой реакции желудочного сока, предохраняет слизистую желудка от раздражающего действия некоторых лекарств, локализируют лекарственное вещество в кишечнике, пролонгируя в определенной степени его действие. Кишечнорастворимые покрытия обладают также более выраженным, чем у вышеперечисленных групп покрытий влагозащитным эффектом.
Процесс растворения энтеросолюбильных оболочек в организме обусловлен воздействием на них комплекса ферментов и различных  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Солюбилизация" \o "<strong>Солюбилизация</strong> – самопроизвольный переход в раствор нерастворимых и малорастворимых веществ под воздействием поверхностно-активных веществ, находящихся в виде малых добавок в растворителе" \t "_blank" солюбилизирующих веществ, содержащихся в кишечном соке.
Для получения кишечнорастворимых покрытий в качестве пленкообразователей используются высокомолекулярные соединения со свойствами полиэлектролитов с большим числом карбоксильных групп. Они диссоциируют в нейтральной или щелочной среде с образованием нерастворимых солей. Применяются природные вещества: шеллак, карнаубский воск, казеин, кератин, парафин, церезин, спермацет, цетиловый спирт, а также синтетические продукты, стеариновую кислоту в сочетании с жирами и желчными кислотами, бутилстеарат, фталаты декстрина, моносукцинаты ацетилцеллюлозы, метилфталилцеллюлозы.Чаще всего для получения кишечнорастворимых покрытий используют ацетилфталилцеллюлозу, как вещество, наиболее устойчивое к воздействию желудочного сока. Перечисленные пленкообразователи наносят на таблетки в виде растворов в этиловом, изопропиловом спирте, ацетоне или в смесях указанных растворителей. Для получения окрашенных оболочек в растворы добавляют пигменты и красители.
Кишечнорастворимые покрытия выдерживают (2-4 часа и более) воздействия желудочного сока, что позволяет таким таблеткам в неизменном виде пройти через желудок; в кишечном же соке они распадаются в течение 1 часа, обеспечивая высвобождение лекарственного вещества в кишечнике.
Нерастворимые покрытия. Основное назначение покрытий данного типа – защита таблетки от механического повреждения и от воздействия атмосферной влаги, устранение неприятного запаха и вкуса лекарственного вещества, пролонгирование его действия. К ним относят этилцеллюлозу, монолаурат полиэтилен сорбита, поверхностно-активные вещества и др. Механизм высвобождения лекарственного вещества из таблеток с нерастворимыми оболочками заключается в следующем. После поступления таблетки в желудочно-кишечный тракт пищеварительные соки проникают в нее сквозь микропоры оболочки и вызывают или растворение содержимого таблетки, или ее набухание. В первом случае растворенные вещества диффундируют через пленку в обратном направлении – в сторону желудочно-кишечного тракта под влиянием разности концентраций, во втором – происходит разрыв оболочки за счет увеличения объема таблетки, после чего лекарственное вещество высвобождается обычным образом (фото ).Требования к пленкообразующим веществам:
Полная безвредность для организма.
Хорошая растворимость в широко доступных органических растворителях.
Хорошие пленкообразующие свойства.
Химическая индифферентность.
Устойчивость при длительном хранении (сохранении прочности, эластичности и растворимости).
Доступность.
2.10.3. Способы нанесения пленочных покрытий
Существуют 3 способа нанесения пленочных покрытий на таблетки:
Погружение в раствор пленкообразующего вещества.
Наслаивание в дражировочном котле.
Получение покрытия во взвешенном слое.
 
Для дражирования используются так называемые обдукторы – специальные вращающиеся котлы эллипсоидной формы, имеющие наклонную ось.
Устройство дражировочного котла
 
Составными частями обдуктора являются станина, редуктор и котел. Внутри станины дражировочного аппарата на шарнирах закреплена плита, к которой крепится мотор-редуктор. Плита оснащена подшипниками, обеспечивающими вращение дражировочного барабана. Сама плита закреплена на валу рамы дражировочной машины при помощи двух подшипниковых узлов, позволяющих ей вращаться в горизонтальном направлении.
 
Скорость вращения регулируется двумя частотными преобразователями, один из них контролирует частоту вращения барабана, а другой - скорость его подъема и опускания при загрузке и разгрузке дражировочной машины.
Части машины, имеющие непосредственно контактирующие с продуктом, выполнены из пищевой высококачественной нержавеющей стали.
.          Технические характеристики дражировочного котла
 Машина представляет собой котел, находящийся на валу тихоходного редуктора, установленного на раме.
Подъем и опускание котла осуществляется вручную.
Части машины находящиеся в контакте с продуктом изготовлены из пищевой нержавеющей стали. 
Первый способ основан на погружении таблеток поочередно, то одной, то другой стороной в покрывающий раствор. Таблетки фиксируются с помощью вакуума на металлическом перфорированном листе специальной машины, производительность которой составляет 5-8 тыс. покрытых таблеток в час. Машины подобного типа выпускаются фирмой «Артур Колтон». Этот способ достаточно сложен и пригоден лишь для нанесения на таблетки вязких, но не слишком клейких растворов. В настоящее время в связи с недостаточно высокой производительностью он применяется редко.
Наиболее широко применяется способ нанесения пленочных покрытий в дражировочном котле. Этот способ недорог, применим для растворов практически любой вязкости, обладает высокой производительностью. Для нанесения покрытия двояковыпуклые таблетки помещают в дражировочный котел, который в период работы вращается со скоростью 20-25 об/мин. Перед началом процесса покрытия с поверхности таблеток сильной воздушной струей удаляется пыль. Покрывающий раствор вводят в котел путем периодического разбрызгивания с помощью установленных у отверстия котла форсунок. Для сушки оболочек таблетки обдувают в котле воздушной струей.
Для нанесения покрытия в  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Псевдоожиженный_слой" \o "<strong>Псевдоожиженный слой</strong> – состояние слоя зернистого сыпучего материала, при котором под влиянием проходящего через него потока газа или жидкости (сжижающих агентов) частицы твердого материала интенсивно перемещаются одна относительно другой." \t "_blank" псевдоожиженном слое используется установка, конструкция которой почти не отличается от установки типа СГ, применяемой для получения гранулята.Форсунки для разбрызгивания покрывающего раствора устанавливаются в нижней или верхней части рабочей камеры аппарата. Определенное количество таблеток помещают в рабочую камеру, включают вентилятор (компрессор), и под действием образующегося воздушного потока массы таблеток переводится в  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Псевдоожижение" \o "<strong>Псевдоожижение</strong> – способ взаимодействия течения газа или жидкости со слоем твердого, зернистого материала, когда твердые частицы, суспендированные в течении, имеют пульсационное или вихревое движение в пределах слоя" \t "_blank" псевдоожиженное состояние. Непосредственно после этого с определенной скоростью в камеру подается покрывающий раствор. Скорость поступления раствора определяется его вязкостью, скорость движения воздуха в аппарате – размером камеры и количеством находящихся в ней таблеток. Продолжительность процесса нанесения покрытия зависит от необходимой толщины оболочки и колеблется от 15 до 45 минут. После прекращения пульверизации раствора скорость движения воздуха слегка увеличивают, при этом образование пленочной оболочки происходит наиболее эффективно, процесс сушки покрытия значительно сокращается по сравнению с остальными способами.
Пленочное покрытие незначительно увеличивает вес таблеток. Благодаря применению летучих органических растворителей исключается длительная стадия сушки оболочек. Продолжительность процесса нанесения пленочного покрытия составляет 2-4 часа.
Основным недостатком нанесения пленочных покрытий в промышленных масштабах является значительное увеличение концентрации паров зачастую ядовитых и огнеопасныхорганических растворителей в помещениях цехов, что требует принятия соответствующих мер противопожарной безопасности, установке мощности приточно-вытяжной вентиляции и защиты органов дыхания находящихся в этих помещениях работников.
В производстве для нанесения пленочных покрытий на основе органических растворителей применяют установки УПТ-25 и УЗЦ-25 (рис. 2.13).

Рис. 2.13. Принципиальная схема установки для покрытия таблеток типа УЗЦ-251 – водоохлаждающая установка, 2 – конденсатор растворителя, 3 – система трубопроводов,4 – привод дражировочного котла, 5 – местный отсос, 6 – дражировочный котел,7 – блок приготовления покрывающего раствора, 8 – пульт управления,9 – кожух дражировочного котла, 10 – покрываемые таблетки, 11 – распылитель, 12 – калорифер,13 – вентилятор, 14 – сборник растворителяУстановка замкнутого цикла УЗЦ-25 способна улавливать пары растворителей, регенерировать их и снова пускать в производство. На этой установке производят таблетки ПАСК – Na (натриевая соль парааминосалициловой кислоты) с пленочным кишечнорастворимым покрытием.
Установка работает следующим образом. В дражировочный котел 6, вращающийся от привода 4, загружаются подлежащие покрытию таблетки. Система изолируется. В блоке 7, имеющем два аппарата с мешалкой, готовится покрывающий раствор. Система трубопроводов 3 заполняется азотом. На пульте управления 8 задаются параметры ведения процесса – температура осушающего воздуха, время распыления раствора; на дозирующем насосе задается расход раствора. Вентилятором 13 азот подается в калорифер 12, где нагревается до заданной температуры, затем, входя в котел 6, омывает перемешиваемые таблетки 10, на которые с помощью распылителя 11 наносится покрывающий раствор. Азот с парами растворителя поступает в конденсатор 2, где растворитель конденсируется и собирается в сборнике 14. При необходимости к конденсатору подключается водоохлаждающая установка 1. Осушенный азот вновь поступает на вентилятор. Этот цикл повторяется многократно до полного покрытия таблеток. По окончании покрытия производится разгерметизация кожухадражировочного котла 9, для чего предварительно из системы с помощью вакуума удаляется азот с парами растворителя. Котел открывается, и остаток паро-газовой смеси удаляется из него местным отсосом 5. Покрытые таблетки выгружаются путем наклона котла.
Дражированные покрытия.  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Дражирование" \o "<strong>Дражирование</strong> – процесс нанесения оболочки на таблетки" \t "_blank" Дражированное (от франц. dragee – нанесение сахарной оболочки) покрытие – это наиболее старый тип таблеточных оболочек, применяемый с начала ХХ века. Основным назначением этих оболочек является защита таблеток от внешних воздействий, маскировка неприятного вкуса и запаха лекарственного вещества, улучшение внешнего вида таблеток. Иногда в состав оболочек добавляют вещества, защищающие таблетку от воздействия желудочного сока.
Создание дражированных оболочек осуществляется в дражировочных котлах или обдукторах, которые бывают трех форм: шарообразная, эллипсоидная и грушевидная. Наиболее распространена эллипсоидная форма, преимущества ее заключаются в возможности большей загрузки таблетками и создании большого давления на них. Кроме того, в котлах такого типа создаются оптимальные вращательные движения дражированных таблеток, ускоряющие и улучшающие условия нанесения оболочки.
Форма котла, степень его загрузки, скорость вращения, наклон котла к горизонтали, а также площадь поверхности дражированных таблеток значительно влияют на качество покрытия. Оптимальная скорость котла – 18-20 об/мин, угол наклона котла к горизонтали – 30-45°, оптимальная загрузка – 25-30% от объема котла.
Дражированная таблетка состоит из таблетки-ядра, содержащей лекарственное вещество и покрытия, содержащего комплекс вспомогательных веществ.
Таблетка-ядро должна быть механически прочной. Это обусловлено тем, что на таблетку при  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Дражирование" \o "<strong>Дражирование</strong> – процесс нанесения оболочки на таблетки" \t "_blank" дражировании действуют четыре фактора:
суммарная масса таблеток, зависящая от величины загрузки котла (с увеличением загрузки и скорости вращения котла возрастает возможность разрушения таблеток);
свободное падение таблеток с верхней точки вращающегося котла на нижнюю (эта сила прямо пропорциональна массе таблеток и высоте, с которой они падают);
кинетическая энергия вращающихся таблеток в котле (таблетка не просто произвольно падает, а создается вращательный момент, сила которого зависит от массы таблетки и скорости вращения котла);
расклинивающий эффект жидкостей, применяемых при  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Дражирование" \o "<strong>Дражирование</strong> – процесс нанесения оболочки на таблетки" \t "_blank" дражировании.
Таблетки, подлежащие  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Дражирование" \o "<strong>Дражирование</strong> – процесс нанесения оболочки на таблетки" \t "_blank" дражированию, не должны иметь плоскую форму, во избежания их возможного слипания. Для  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Дражирование" \o "<strong>Дражирование</strong> – процесс нанесения оболочки на таблетки" \t "_blank" дражирования рекомендуются два типа таблеток:
со средним овалом поверхности, глубина кривизны составляет около 15% диаметра, высота по центру – 25-30% диаметра (R=0,75d);
со стандартной кривизной поверхности (малый овал),глубина кривизны составляет 10% диаметра, высота по центру – не менее 25% диаметра таблетки (R=1,1d).
До 1975 года на отечественных химико-фармацевтических заводах существовала технология покрытия таблеток методом сахарно-мучного  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Дражирование" \o "<strong>Дражирование</strong> – процесс нанесения оболочки на таблетки" \t "_blank" дражирования.
Стадии технологического процесса  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Дражирование" \o "<strong>Дражирование</strong> – процесс нанесения оболочки на таблетки" \t "_blank" дражирования:
Обволакивание или грунтовка.
Наслаивание или накатка.
Сглаживание или полировка.
Глянцовка.
Обволакивание или грунтовка состоит в том, что движущиеся таблетки в дражировочном котле увлажняют сахарным сиропом 64-70% концентрации и обсыпаются пшеничной мукой или же смесью ее с магния карбонатом основным. После обсыпки таблетки вращаются 25-30 минут, после чего их сушат теплым воздухом (40-50°С) в течение последующих 30-40 минут. Операции увлажнения таблеток, обсыпки, свободного вращения и сушки повторяют 2-3 раза. Стадия обволакивания, если в этом есть необходимость, применяется для изоляциитаблетки-ядра от проникновения влаги, особенно в первые моменты увлажнения таблеток.
За стадией обволакивания следует стадия наслаивания или накатки. Во всем технологическом цикле  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Дражирование" \o "<strong>Дражирование</strong> – процесс нанесения оболочки на таблетки" \t "_blank" дражирования это самая важная стадия, так как именно здесь происходит, в основном, образование всей оболочки.
На этой стадии одни заводы применяют сахарно-мучное тесто для наслаивания, на других – таблетки увлажняли сахарным сиропом и обсыпали магния карбонатом основным или же смесью его с пшеничной мукой в равных количествах. После одноразовой подачи сахарно-мучного теста таблеткам дают свободное вращение, перемешивая их в котле в течение 30-40 минут. Затем таблетки сушат теплым воздухом в течение 20-30 минут. Операции подачи теста, свободного вращения, сушки таблеток повторяют многократно до получения определенного веса таблеток.
За стадией наслаивания идет стадия сглаживания или полировки, которую осуществляют с помощью сахарного сиропа с добавлением небольших количеств желатина (до 1%) икрасителей. На этой стадии происходит удаление неровностей, шероховатостей.
Последней стадией процесса  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Дражирование" \o "<strong>Дражирование</strong> – процесс нанесения оболочки на таблетки" \t "_blank" дражирования является стадия глянцевания, т. е. придания таблеткам блеска, хорошего товарного вида. Ее можно осуществлять двумя способами.
Применяя первый способ, готовят глянцовочную мастику следующего состава, %:Глянцовочную мастику в количестве 0,05-0,06% руками наносят на вращающиеся теплые таблетки и дают свободное вращение таблеткам 30-40 минут. Затем таблетки обсыпают небольшим количеством талька для ускорения получения глянца.
Применяя второй способ, отполированные таблетки выгружают из котла и помещают в специальный котел, стенки которого покрыты воском. Включают вращение котла на 1,5-2 часа и таким образом получают глянец.
Технологический режим  HYPERLINK "http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html" \l "Дражирование" \o "<strong>Дражирование</strong> – процесс нанесения оболочки на таблетки" \t "_blank" дражирования заключается в следующем:
В дражировочный котел загружают таблетки-ядра в количестве 25-30% от объема котла, предварительно обкатанных и обеспыленных. Включают привод котла и на вращающиесятаблетки подают 2-2,5% суспензии методом полива или же разбрызгивания с помощью форсунки. Таблеткам дают «раскататься» в течение 4-5 минут. Угол наклона котла к горизонтали составляет 45°, скорость вращения его 20-25 об/мин. После чего таблетки сушат теплым воздухом 40-45°С в течение 3-4 минут.
Операции подачи суспензии, обкатки и сушки повторяют многократно до получения определенной массы таблеток.
О режиме нанесения окрашенного покрытия на основе окрашенной суспензии или окрашенного сиропа и глянцевании таблеток говорилось выше.
В ХНИХФИ (1975) разработана технология дражирования таблеток с использованием суспензий, диспергированной средой, в которой является 70% сахарный сироп. В' сироп вводят порошкообразные структурные элементы покрытия, а также пластифицирующие добавки и вещества, уменьшающие влагопоглощаемость покрытия. Силы адгезии частиц из жидкой фазы больше, чем из воздуха, поэтому покрытия, полученные с помощью суспензий, отличаются большей прочностью и стабильностью. Состав суспензии: сахарного песка 58%, воды 24,85%, поливинилпирролидона (пластификатор) 0,75%, основного карбоната магния 13,4%, талька 1%, двуокиси титана (краситель) 1%, аэросила (стабилизатор суспензии) 
нологический процесс дражирования складывается из трех операций: 1) приготовления суспензии; 2) покрытия таблеток; 3) глянцевания дражированных таблеток. Для приготовления суспензии в воде комнатной температуры растворяют ПВП. На полученном растворе в котле с паровой рубашкой приготавливают обычным образом сироп, охлаждают его и при постоянном перемешивании последовательно вносят аэросил, двуокись титана, основной карбонат магния и тальк. Далее на предварительно обеспыленные и обкатанные таблетки во вращающемся котле вносят суспензию в количестве 4-5% по отношению к массе загруженных таблеток. После равномерного распределения суспензии продолжают обкатку в течение 3-5 мин без подачи воздуха, затем с подачей теплого воздуха (40-45 °С) в течение 2-4 мин. Чередование этих операций повторяют до получения таблеток заданной массы. Глянцовочная смесь состоит из 45% пчелиного воска, 45% вазелинового масла и 10% талька. Эту смесь вводят в количестве 0,05%. В течение 30-40 мин после вращения таблетки приобретают устойчивый блеск.
Суспензионным методом дражируют таблетки анетина, метионина, раунатина и экстракта валерианы.
Пленочные покрытия
В качестве пленкообразователей для таблеток применяются в основном две группы веществ: 1) растворимые в воде и желудочном соке; 2) нерастворимые в воде и желудочном соке, но растворимые в кишечных жидкостях (кишечные покрытия).
Для получения водорастворимых покрытий предложено много веществ, в основном эфиры целлюлозы: метил-этил- и ацетилцеллюлоза (МЦ, ЭЦ, АЦ), оксиэтилцеллюлоза и оксипропилметилцеллюлоза (ОЭЦ и ОПМЦ), карбоксиметил и натрийкарбоксиметилцеллюлоза (КМЦ и NaKMЦ,). Для получения хороших и легко растворимых покрытий к этим веществам добавляют обычные водорастворимые пластификаторы (полиэтиленоксид-ПЭО, твин-80, поливинилпирролидон- ПВП и др.). Наибольшее применение начинает получать ОПМЦ благодаря ее растворимости и легкой окрашиваемости, не говоря о том, что пленка при этом имеет хороший внешний вид. Пластификаторами к ОПМЦ используют твин-80 и касторовое (или вазелиновое) масло. В качестве водорастворимых покрытий применяют также ПВП, поливиниловый спирт ПВС, растворы аравийской и других камедей, желатина.
Для кишечных покрытий обычно употребляют высокомолекулярные соединения со свойствами шолиэлектролитов и большим числом карбоксильных групп, растворимые в органических растворителях, после испарения которых образуется нерастворимая в воде цельная эластичная оболочка. Карбоксильные группы в кислой среде не диссоциируют и в связи с этим не подвергаются гидролизу. В нейтральной или щелочной среде они диссоциируют, образуя растворимые соли, в результате чего в этих местах молекул образуется большое количество микроскопических пор, через которые желудочный сок проникает внутрь таблетки. Благодаря этому оболочка таблетки разрывается и лекарственное вещество переходит в желудочный сок.
Из часто применяемых для кишечных покрытий пленкообразующих веществ следует указать метилфталил- и ацетилфталилцеллюлозу (МФЦ и АФЦ), используемые с добавками в качестве пластификаторов твина-80 (12,5%) и касторового масла (12,5%). В кислом содержимом желудка толщина покрытия устойчива в течение 2 ч, хотя пленка очень тонкая (не более 60 мкм).
Для кишечных покрытий нашли применение некоторые липиды (растительные масла, гидрогекизированные масла, отдельные жирные кислоты и их соли). Хорошие покрытия дает также шеллак - природное ВМС жироподобного характера. По данным ЛХФИ, оболочка из чистого щеллака распадается в кишечном соке за 60-100 мин, а с добавкой пластификаторов (ПЭГ-600 или ПВП) в количестве 1%-за 15- 25 мин.


Процесс наложения пленочного покрытия осуществляется двояко: опрыскиванием в дражировочном котле и опрыскиванием в токе воздуха  (в кипящем слое).
Опрыскивание в дражировочном котле. Сущность способа заключается в том, что около отверстия котла устанавливается опрыскиватель, с помощью которого вещества, входящие в состав покрытия в виде раствора в легко летучем органическом растворителе, распыливаются на вращающуюся массу таблеток. Рецептура этих растворов разнообразна, например: 3% раствор ЭЦ и 1% раствор твина-80 в 95% спирте или в смеси спирта с толуолом (2 + 8); 3% раствор ЭЦ и 11/2 ПЭО в смеси толуола со спиртом  (6 + 4).
Наложение покрытий в кипящем слое. Аппараты для сушки порошков (СП-30) и получения грануля-тов (СГ-30) оказались пригодными и для наложения пленочных покрытий на таблетки. Принципиальная схема установки для покрытия таблеток оболочкой в кипящем слое с одновременной сушкой показана на рис. 141.
Таблетки, прошедшие обеспыливание, помещают в емкость 1, которая фиксирована в установке с помощью пневматического устройства 2 и обечайки 3 с резиновой прокладкой. После этого включают венти-
лятор 5. В создаваемом потоке воздуха таблетки приводятся в движущееся (вращающееся) состояние. Опрыскивающий состав находится в сосуде 4. Тонкое распыление производится распылителем 8 с датчиком давления 9. Если раствор покрывающих веществ спиртовой или на другом легко летучем органическом растворителе, последний удаляется самопроизвольно с током воздуха. Если покрывающий раствор водный, то оболочки сушат в токе кипящего воздуха (40-60 °С) в течение необходимого времени. Воздух для этой цели поступает через ввод 12 и фильтр 6; в калорифере 7 воздух нагревается до необходимой температуры сушки и снизу через перфорированное дно 13 поступает в камеру 1, где приводит таблетки в «кипящее» состояние. Многослойный фильтр 11 и устройство 10 служат для защиты атмосферы от выброса продуктов производства. На рис. 142 показан внешний вид установки для покрытия оболочками в кипящем слое конструкции СПКБ-Мед-пром1 (Ленинград). Установка малотоннажная, комбинированная. На ней можно также смешивать порошки, гранулировать, опудривать таб-летируемые смеси. Загрузка для гранулирования 10 кг (цикл 20- 60 мин), для нанесения покрытий 5 кг (цикл 60-180 мин). Габариты: длина 1192 мм, ширина 1146 мм, высота 2294 мм.
Прессованные покрытия
Этот способ наложения оболочек требует таблеточных машин специальных конструкций. Принцип их работы показан на рис. 143.


В позиции 1 матрица наполняется гранулятом для нижней части оболочки. В позиции 2 туда помещается таблетка. В позиции 3 движением верхнего пуансона таблетка вдавливается в гранулят (предварительное прессование). В позиции 4 вместо ушедшего вверх пуансона подходит загрузочная воронка с гранулятом для образования верхнего слоя оболочки. В позиции 5 происходит окончательное прессование, после чего в позиции 6 нижний пуансон выбрасывает таблетку, заключенную в оболочку, на поверхность столешницы.
Для нанесения прессованного покрытия предложено несколько конструкций машин. Все они состоят из двух таблеточных машин ротационного типа. В одной из них производятся сами таблетки, в другой - наложение оболочки. Одна из таких машин, вернее агрегат, «Drycota» («Драйкота») производства английской фирмы «Манести» показана на рис. 144. На машине слева происходит таблетирование, для чего гранулят насыпают в бункер /, откуда он передается в матрицы, находящиеся в роторе 2. Прессование происходит посредством пуансонов 3 и роликов 4. Массу таблетки регулируют винтом 5. В машине справа происходит наложение оболочки. С этой целью массу для оболочки насыпают в бункер 6, откуда она поступает в матрицы (нижняя засыпка). В это время с левой машины при помощи передатчика 7 и 8 полученная таблетка опускается в матрицу. Затем следуют верхняя засыпка и прессование. Готовые таблетки ссыпаются в емкость 9.
Ждановским заводом технологического оборудования разработана отечественная конструкция для изготовления таблеток с твердым покрытием - РТМ-24Д. Подобно машине «Драйкота», она состоит из двух прессов, каждый из них однопоточный с 24 комплектами пресс-инструмента. Производительность машины от 15 000 до 60 000 таблеток в час, при диаметре таблеток от 8 до 16 мм.
Фасовка таблеток и капсул производится в контролируемой «чистой» зоне в следующие виды первичной упаковки:
контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной
банки светозащитного стекла (которые предварительно моются и сушатся)
банки полимерные
флаконы полимерные.
В неконтролируемой зоне производятся маркировка этикеток, этикетировка банок/флаконов, упаковка банок/флаконов, блистеров вместе с инструкциями по медицинскому применению препарата в пачки из картона (вторичная упаковка) и групповая упаковка пачек в ящик из картона гофрированного. Инструкции предварительно складываются на автомате складывания проспектов (GUK, производительность от 10000 до 30000 сгибов/час).
Первичная (внутренняя) упаковка обеспечивает химическую индифферентность по отношению к препарату, стойкость к температурным воздействиям, устойчивость к воздействию микроорганизмов, герметичность, светонепроницаемость. Также первичная упаковка обеспечивает контроль первого вскрытия и простоту утилизации.
Вторичная (внешняя) упаковка обеспечивает сохранность препарата при транспортировке, позволяет поместить инструкцию по применению в каждую упаковку, нанести дополнительную информацию для потребителя. Предлагаемые первичная и вторичная упаковки препаратов обеспечивают надежную защиту лекарственного средства от неблагоприятных условий окружающей среды, предохраняют от механических воздействий, обеспечивают сохранение качества лекарственного средства в течение установленного срока годности
Укладчики-упаковщики, обслуживающие машины постоянно визуально контролируют правильность и качество упаковки, правильность и качество маркировки. Не реже 3 раз в смену осуществляется контроль сменным мастером, межоперационный контроль ОКК. Результаты контроля протоколируются. Машины снабжены контроллерами, производящими постоянный мониторинг следующих параметров: заполнение блистеров и банок таблетками, наличие этикеток на банке, заполнение пачек блистерами, заполнение пачек инструкциями.
Блистерная упаковочная машина BP-102 с общим барабаном для непрерывного формирования и запайки выпускается индийским производителем Nicirome limited. Данная упаковочная машина разработана в сотрудничестве с компанией IWK Verpackungstechnik /Германия/. Основным преимуществом данной машины является использование одного общего барабана для двух операций — формования блистера и припайки фольги. Компактные плоские блистеры позволяют значительно экономить материалы. Машина обладает следующими преимуществами: быстрая переналадка, меньшее количество сменных деталей при переходе на новый заказ. Точечная запайка придает блистерам более изящный и плоский вид. Максимальный размер блистера — 100x200 мм. Производительность данной машины составляет до 240 блистеров/мин.
Деблистерные машины предназначены для извлечения из блистерной упаковки таблеток, твердых и мягких желатиновых капсул в случае, когда блистерная упаковка не полностью заполнена продукцией.
Автомат для упаковки таблеток в контурную безъячейковую тару выпускается ООО «ФармМаш». Данный аппарат не относится к классу новых поколений упаковочных машин, однако в некоторых случаях оказывается необходимым. Принцип действия такого автомата заключается в том, что таблетки из предбункера попадают в чашу вибропривода, из которой поштучно (попадая в два ручья по лоткам) перекладываются в приемный бункер. Барабан выкладывает таблетки на разогретую бумажную ленту с термолаковым покрытием. Сверху таблетки покрываются разогретой покровной бумажной лентой с термолаковым покрытием. Далее идет запечатывание таблеток по периметру и обрезка на упаковки. Перед разогревом на бумажную ленту наносится печать. Автомат оснащен плавнорегулируемым электроприводом, что значительно облегчает режим настройки, позволяет изменять производительность при использовании различающихся по интервалу температуры термосваривания упаковочных материалов. Рациональная схема протяжки обеспечивает строгое совмещение упаковочных материалов. Предварительный обогрев ленты позволяет осуществить процесс термосваривания при относительно невысокой температуре без потери производительности. Ориентированный вывод упаковок с помощью транспортера облегчает визуальный контроль и отбраковку.

Приложенные файлы

  • docx 461345
    Размер файла: 623 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий