Вопросы все


1. Нормативно-правовое регулирование фармацевтической деятельности: основополагающие нормативные акты.
Основные законодательные акты, регулирующие фармацевтическую деятельность:
Федеральный закон № 3-ФЗ от 8 января 1998 года "О наркотических средствах и психотропных веществах".
Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств".
Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".
Постановление Правительства РФ № 1043 от 15.10.2012 "Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств".
Постановление Правительства РФ № 644 от 01.11.2006 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров".
Приказ № 785 от 14.12.2005 "О порядке отпуска лекарственных средств".
Приказ № 665 от 18.09.2006 "Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи".
Приказ № 110 от 12.02.2007 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания".
Приказ № 183н от 22.04.2014 "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету".
Приказ № 562н от 17.05.2012 "Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества".
Приказ № 735н от 26.08.2010 "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации".
Приказ № 706н от 23.08.2010 "Об утверждении правил хранения лекарственных средств".
Приказ № 1222н от 28.12.2010 "Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения".
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".
2. Структура управления фармацевтической службой. Органы управления здравоохранением, их задачи. Государственная политика в области охраны здоровья граждан.
Управление фармацевтической службой в Российской Федерации осуществляется на нескольких уровнях: на государственном, территориальном и на уровне отдельных организаций.
Государственный уровень:
На федеральном уровне осуществляется руководство фармацевтической службой всей Российской Федерации, и при этом решаются глобальные задачи этой службы. Глобальные задачи руководства фармацевтической службы на федеральном уровне:
1) создание правовой базы;
2) определение направлений, по которым реализуется государственная политика;
3) методическое руководство, а также контроль над деятельностью существующей системы обращения ЛС.
Федеральную государственную политику в области охраны здоровья и социального развития граждан Российской Федерации проводит Правительство РФ, в состав которого входит Министерство здравоохранения и социального развития РФ, и которое является центральным субъектом управления в сфере управления здравоохранением и социальным развитием РФ.
В ведении Министерства здравоохранения и социального развития РФ находятся:
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (осуществляет внешний контроль деятельности фармацевтических организаций). Осуществляет свои функции непосредственно и через территориальные органы.
- Федеральное медико-биологическое агентство (оказание государственных услуг и управление государственным имуществом; организация деятельности службы крови; контроль и надзор в сфере донорства крови; контроль и надзор в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников с особо опасными условиями труда). Осуществляет свои функции непосредственно, через территориальные органы и подведомственные организации.
- Федеральные государственные бюджетные учреждения.
- Федеральный фонд обязательного медицинского страхования (обеспечение равных возможностей граждан при лекарственном обеспечении; финансирование целевых программ в рамках ОМС; контроль над целевым использованием финансовых средств системы ОМС). Осуществляет свои функции непосредственно и через территориальные органы.
Территориальный уровень:
В подчинении Министерства здравоохранения и социального развития РФ находятся органы управления здравоохранением республик, автономных округов и областей, а также городов Москвы и Санкт-Петербурга. В регионах органы управления здравоохранением носят различные наименования. Это могут быть Министерство здравоохранения и социального развития, главное управление здравоохранения, комитет по здравоохранению, а также департамент охраны здоровья и т.д.
Для системы органов управления здравоохранением свойственно двойное подчинение, что означает, что по общим вопросам деятельности органы управления подчиняются правительству территории, а по вопросам здравоохранения Министерству здравоохранения и социального развития РФ.
В настоящее время после всевозможных реорганизаций управление фармацевтической службой в субъектах РФ представлено в основном тремя вариантами:
1) специальной структурой в составе органов управления здравоохранением;
2) самостоятельным органом управления при органах исполнительной власти субъектов РФ, например, управление фармации в структуре администрации края;
3) территориально-производственное предприятие, например «Фармация».
Различают также и межрегиональный уровень управления, который проводят представители Министерством здравоохранения и социального развития в федеральных округах. Они осуществляют контроль за деятельностью органов управления, а также учреждений и организаций здравоохранения по вопросам реализации государственной политики в этой сфере. На них возложена задача, содействовать координации деятельности федеральных учреждений и организаций здравоохранения субъектов РФ, а также участие в подготовке и проведении коллегий в округах. Кроме того, совместно с органами управления здравоохранением и территориальными фондами ОМС они проводят работу по реализации как федеральных, так и региональных целевых программ, а также решают и другие задачи.
Уровень отдельных организаций:
Учрежденческий уровень осуществляется на уровне фармацевтической организации, то есть осуществляется непосредственно руководителем организации.
Государственная политика в области охраны здоровья населения предусматривает:
создание условий для сохранения и укрепления здоровья населения;
ответственность граждан за сохранение и укрепление своего здоровья и здоровья других людей;
профилактическую направленность здравоохранения;
доступность медицинской помощи и лекарственного обеспечения населения;
приоритетное медицинское обслуживание и лекарственное обеспечение детей и матерей;
координацию и контроль Министерством здравоохранения Республики Беларусь деятельности в области здравоохранения других органов государственного управления, ведающих вопросами здравоохранения, и субъектов, осуществляющих деятельность в области здравоохранения;
экономическую заинтересованность юридических и физических лиц в охране здоровья населения;
ответственность государственных органов, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей за состояние здоровья населения;
участие общественности и граждан в охране здоровья населения.
3. Основные тенденции и перспективы развития фармацевтического рынка.
Основными тенденциями фармацевтического рынка являются: увеличение объема продаж, усиление конкуренции во всех сегментах, бурное внедрение новых технологий и развитие сетевых предприятий.
Фармацевтический рынок является сложной структурой, в которой происходят взаимодействия между потребителями (пациентами и медицинскими работниками), интересы которых представляют Всемирная Организация Здравоохранения, органами здравоохранения различных стран, посредниками (оптовыми и розничными структурами, занимающимися реализацией медикаментов) и производителями лекарственных препаратов.
Фармацевтический рынок является одним из самых высокодоходных и быстрорастущих секторов мировой экономики. Несмотря на общий спад в мировой экономике последних лет, фармацевтический рынок продолжает динамично развиваться: темпы его роста составляют примерно 6-10% в год. В отличие от других отраслей, где чистая прибыль составляет в среднем 5% от общего дохода, в фармацевтической отрасли этот индекс достигает 18% в год. По данным экспертов, за последние годы, фармацевтический рынок вырос на 7%.
Российский фармацевтический рынок сегодня входит в десятку самых крупных мировых фармацевтических рынков, и по прогнозам специалистов в 2010 году он увеличится еще на четверть. Развитие фармацевтической промышленности входит в приоритетные планы экономической политики России, поэтому правительством сегодня принимаются самые серьезные и эффективные меры, направленные как на преодоление негативных последствий мирового финансового кризиса, так и на ее перспективное долгосрочное развитие. Для повышения роста и уровня отечественной фармацевтики, для достижения конкурентоспособности российских производителей на мировом и внутреннем рынках правительством РФ предпринимаются новые качественные шаги и инновационные сценарии развития отрасли. Инициируется разработка новых законопроектов и поддерживается производство высокотехнологичной фармацевтической продукции.
В настоящее время существует целый комплекс проблем, который, по мнению специалистов, препятствует развитию фармацевтического рынка. Одной из главных проблем производителей российского фармацевтического рынка является проблема, связанная с состоянием российской экономики. На втором месте остается вопрос несовершенства законодательного регулирования. На третьем – валютный риск и девальвация рубля.
Российские производители не ожидают и не прогнозируют ухудшения ситуации в фармацевтической отрасли. Многие иностранные компании планируют совместные проекты с российскими организациями, что увеличит долю инвестиций в отрасль. В целом, подобные вложения должны благотворно повлиять на фармацевтический рынок России.
В то же время, изменить ситуацию  в лучшую сторону можно за счет оптимизации расходов. Сегодня выделяют 3 главных способа оптимизации расходов на отечественном фармацевтическом рынке:
- оптимизация бизнес-процессов;
- оптимизация расходов на персонал;
- оптимизация затрат на продвижение продукции и маркетинг.
Согласно торговой политике на фармацевтическом рынке в России и следуя федеральной программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации», уже в первой половине 2016 года российские лекарства составляют 71,6% из перечня жизненно необходимых лекарственных средств. Большинство компаний на российском фармацевтическом рынке ожидают снижения доли импортной продукции в натуральном выражении.
Как известно, цели по импортозамещению заложены в государственной программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации». Для их достижения целесообразно:
- стимулировать иностранных производителей к переходу на использование производства полного цикла путем предоставления различных льгот и преференций, в том числе налоговых, а не путем установления дополнительных ограничений и запретов;
- дальнейшее ограничение или запрет на участие иностранных (нелокализованных) производителей в сфере государственных закупок;
- государственная поддержка российских производителей путем предоставления субсидий и различных льгот/ преференций (в том числе в сфере государственных закупок), а также увеличение инвестиций в российские инновационные фармацевтические производства.
4. Предмет изучения менеджмента, сущность, задачи, основные понятия. Критерии успешной работы фармацевтической организации.
"Management" буквально переводится как "управление". В зарубежной практике менеджментом называют совокупность всех видов и форм управления предприятием.
Управление - это постоянное решение задачи наиболее оптимального использования сил и средств для достижения поставленных целей.
Следует признать, что понятие управление имеет более широкий смысл, чем, менеджмент. Например, управление страной, министерством, вузом нельзя назвать менеджментом. Менеджментом очевидно, следует называть управленческую деятельность в сфере структур, занимающихся производственной, финансово-хозяйственной деятельностью, с целью получения прибыли.
Менеджмент в системе фармацевтического рынка представляем собой комплекс различных форм и методов управленческой деятельности, направленной на получение максимально возможной прибыли через удовлетворение общественнице потребностей в товарах аптечного ассортимента, и обеспечение устойчивого финансового наложения (выживаемости) организации во времени.
Как известно предмет любой науки это то, что она изучает, основа на которой она сконцентрирована. Для менеджмента таких основ несколько это организация, человек, цели и задачи.
Предмет менеджмента - это изучаемые процессы, которые протекают в организации и связаны с взаимодействием людей по достижению целей организации. В общем, менеджмент изучает деятельность организации, совместное взаимодействие людей в организации и деятельность по достижению ориентиров организации.
Метод менеджмента - это целенаправленное воздействие на поведение человека в организации или на трудовой коллектив с целью достижения поставленных целей. Это общее определение метода менеджмента. Однако столь сложная дисциплина не может использовать в своей деятельности лишь один метод. В менеджменте используются разные методы изучения, которые заимствованы из других дисциплин. К методам менеджмента можно отнести и исторический подход, системный анализ, анализа синтез, индукцию и дедукцию, эксперимент, психоанализ и ряд других методов. Ведь основа менеджмента это аналитика, ведь именно на основе всестороннего анализа и принимаются эффективные решения.
Объект менеджмента - это отдельные трудовые коллективы и предприниматели, действующие в форме предприятий, объединений, ассоциаций, кампаний, обществ.
Цель менеджмента - это управление, ориентированное на успешную деятельности, присущее каждой организации и отдельно взятому человеку.
Задачи менеджмента:
организация производства с учетом спроса потребителей;
привлечение и обучение высококвалифицированных кадров к работе;
стимулирование сотрудников организации;
определение необходимых ресурсов и источников их формирования;
разработка стратегии развития организации и ее реализация;
определение целей развития организации;
выработка системы мероприятий для достижения намеченных целей;
осуществление контроля за эффективностью деятельности организации.
Основными функциями управления фармацевтической деятельностью являются:
планирование - обеспечивает основу дня других функций и считается главнейшей из них. Оно предполагает решение о том, какими должны быть цели организации и что должны делать ее члены, чтобы достичь этих целей.
организация - это процесс создания структуры предприятия, которая дает возможность людям эффективно работать вместе для достижения его целей.
контроль - это процесс, обеспечивающий достижение целей организации. Он необходим для обнаружения и разрешения возникающих проблем раньше, чем они станут слишком серьезными, и может также использоваться для стимулирования успешной деятельности. Это процесс соизмерения (сопоставления) фактически достигнутых результатов с запланированными.
координация.
Главным условием успешной деятельности организации является достижение ею своей цели. Тогда естественно предположить, что, достигнув цели, организация перестает существовать. На самом деле это не так, что станет ясно, если разобрать основные составляющие, или критерии, успешной деятельности организации.
Первейшей задачей большинства организаций является выживание, возможность существовать как можно дольше. При этом организациям нередко приходится менять свои цели либо расширять их соответственно меняющимся потребностям окружающего мира.
Следующей составляющей успешной деятельности организации является ее результативность и эффективность. Результативность, с точки зрения управления, является следствием того, что организация, предприятие производят необходимые потребителю товары или оказывают нужные услуги. А условием эффективности является производство нужных товаров и услуг необходимого качества.
Количественным измерителем эффективности организации, предприятия является производительность — еще одна составляющая успешной деятельности. В общем понимании производительность — это отношение количества единиц на выходе к количеству единиц на входе.
Производительность на всех уровнях организации является важнейшим фактором для того, чтобы организация могла выжить и добиться успеха в условиях конкуренции. Чем эффективнее организация, тем выше ее производительность.
Важным последним критерием успешной деятельности организации является практическая реализация управленческих решений. Успешным решением считается такое, которое реализуется практически, т.е. превращается в действие результативно и эффективно.
5. Внутренняя и внешняя среда фармацевтической организации. Разработка структуры организации.
Организация  - это группа людей, деятельность которых координируется для достижения общих целей.
Внешняя среда организации – это условия и факторы, возникающие независимо от ее деятельности и оказывающие существенное воздействие на нее. Внешние факторы разделяются на:
1. среду прямого воздействия;
2. среду косвенного воздействия.
Среда прямого воздействия – это факторы в непосредственной близости от организации, которые влияют на нее непосредственно, но и организация на такие факторы также влияет. Получаем взаимовлияние фактора на организацию и организацию на фактор.
Элементы внешней среды организации прямого воздействия:
конкуренты – предлагают аналогичную продукцию, отвлекают на себя наших возможных потребителей, предлагают им более интересную продукцию;
потребители – те, кто приносит нам основную прибыль, покупают нашу продукцию, но могут и уйти от организации вслед за конкурентами;
поставщики – дают возможность работать организации, предоставляя необходимые материалы, но могут и не предоставить и тогда у организации возникнут трудности, к поставщикам относят и организации инфраструктуры;
трудовые ресурсы – самый уникальный фактор, присутствует и во внутренней среде и во внешней, в данном случае это те, кто в организацию может прийти, влияют уровнем квалификации или наоборот ее отсутствием, улучшая или ухудшая эффективность работы компании;
законы и органы государственного регулирования и контроля – устанавливают правила игры всех организаций, обязывают выполнять их и наказывают за несоблюдение норм законодательства.
Среда косвенного воздействия – это макро факторы оказывающие влияние на деятельность организаций, не всегда сразу, однако сами организации ничего противопоставить им не могут. Косвенная среда заставляет организацию играть по правилам среды. Организация может спрогнозировать и подготовиться или уже приспосабливаться к изменениям. Ну а если не вышло, то значит, организацию ждет разрушение.
Основные элементы среды косвенного воздействия и их влияние на организацию:
экономическая среда – влияние экономических процессов;
политическая среда – влияние политических процессов и преобразований;
научнотехническая среда – влияние новых технологий и инноваций;
социокультурная среда – влияние общества, моды в обществе, культурного уклада;
природная среда – влияние различных природных факторов и техногенных;
международная среда – влияние событий протекающих в жизни мирового сообщества.
Итого можно сделать вывод, что внешняя среда организации оказывает серьезное влияние на все процессы, протекающие в жизни любых организаций. Современный менеджмент говорит о необходимости постоянно и систематически собирать и анализировать данные о внешней среде.Процесс сбора информации о среде и особенно ее анализа для современного управления крайне важен, все это дает поле для дальнейших управленческих процедур и действий.
Внутренняя среда организации – это среда, которая определяет технические и организационные условия работы организации и является результатом управленческих решений.
Внутренняя среда организации формируется в зависимости от ее миссии и целей, которые, в свою очередь, во многом определяются внешней средой. Внутреннюю среду организации можно рассматривать с точки зрения статики, выделяя состав ее элементов и структуру, и с точки зрения динамики, т.е. с точки зрения протекающих в ней процессов. Она включает все основные элементы и подсистемы, обеспечивающих процесс производства товаров и услуг, процесс управления, состоящий в разработке и реализации управленческих решений, а также социальные, экономические и другие процессы, которые протекают в организации.
Внутренняя среда включает:
цели организации;
структуру организации (как формальную, так и неформальную);
людей, работающих в организации;
используемые технологии как способы обработки сырья и получения конкретных продуктов;
задачи управления;
организационную культуру.
Все внутренние процессы в организации протекают в рамках организационной структуры. Организационная структура закрепляет задачи, функции управления, права и обязанности за каждым структурным подразделением.
Процесс формирования организационной структуры включает в себя формулировку целей и задач, определение состава и место подразделений, их ресурсное обеспечение (включая численность работающих), разработку регламентирующих процедур, документов, положений, закрепляющих и регулирующих формы, методы, процессы, которые осуществляются в организационной системе управления.
Формирование общей структурной схемы во всех случаях имеет принципиальное значение, поскольку при этом определяются главные характеристики организации, а также направления, по которым должно быть осуществлено более углублённое проектирование как организационной структуры, так и др. важнейших аспектов системы.
Разработка состава основных подразделений и связей между ними - заключается в том, что предусматривается реализация организационных решений не только в целом по крупным линейно-функциональным и программно - целевым блокам, но и вплоть до самостоятельных (базовых) подразделений аппарата управления, распределения конкретных задач между ними и построения внутриорганизационных связей. Под базовыми подразделениями понимаются самостоятельные структурные единицы (отделы, бюро, управления, сектора, лаборатории), на которые организационно разделяются линейно-функциональные и программно-целевые подсистемы. Базовые подразделения могут иметь свою внутреннюю структуру.
Регламентация организационной структуры - предусматривает разработку количественных характеристик аппарата управления и процедур управленческой деятельности. Она включает: определение состава внутренних элементов базовых подразделений (бюро, групп и должностей); определение проектной численности подразделений; распределение задач и работ между конкретными исполнителями; установление ответственности за их выполнение; разработку процедур выполнения управленческих работ в подразделениях; расчёты затрат на управление и показателей эффективности аппарата управления в условиях проектированной организационной структуры.
6. Функция планирования в менеджменте. Внутрифирменное планирование деятельности фармацевтической организации: сущность, функции, этапы.
Планирование как функция управления обеспечивает основу дня других функций и считается главнейшей из них.
Планирование как функция менеджмента представляет собой процесс разработки целей, мероприятий и показателей развития всей организации и ее структурных подразделений, определения средств (ресурсов), сроков и последовательности их реализации. Это комплекс работ по анализу ситуаций и фактов внешней среды, прогнозированию, оптимизации и оценке альтернативных вариантов достижения целей, выбору и наилучшего варианта плана. Это формирование и выбор политики и стратегии организации. 
Различают стратегическое, тактическое и оперативное планирование.
Стратегическое планирование решает задачи завтрашнего дня и строится на долгосрочную перспективу. Такой план усиливает уверенность в будущем.
Тактическое планирование решает текущие задачи и определяет промежуточные цели на пути достижения стратегических целей и задач.
Оперативные планы включают описание конкретных работ, выполнение которых обеспечивает достижение общих и главных целей организации.
Планирование всегда ориентируется на данные прошлого, но стремится определить и контролировать развитие организации в перспективе. Поэтому надежность планирования зависит от точности фактических показателей прошлого. Обеспечить эту точность невозможно без точного бухгалтерского учета и обширной статистической базой полученной с помощью управленческого учета.
Таким образом, планирование позволяет максимально учесть все внутренние и внешние факторы, обеспечивающие оптимальные условия развития организации. Являясь основой эффективной деятельности организации, планирование выполняет следующие функции:
способствует рациональному использованию ограниченных ресурсов;
устанавливает оптимальные показатели хозяйственной деятельности с последующим контролем за их динамикой;
выявляет сильные и слабые стороны деятельности;
влияет на степень адаптации организации к изменениям внешней и внутренней среды;
согласовывает цели и задачи предприятия и отдельных его подразделений;
улучшает координацию действий исполнителей.
Процесс планирования включает следующие стадии:
Организационная стадия планирования (определение конечных и промежуточных целей, постановка задач, решение которых необходимо для достижения целей). 
Аналитическая стадия планирования(анализ внешних и внутренних условий и ресурсов для выполнения поставленных задач);
Прогнозная стадия планирования (определение методов планирования плановых показателей);
Контрольная стадия планирования (наблюдение за ходом реализации плана и его корректировка).
7. Функция организации в менеджменте. Типы организационных структур, критерии выбора. Организационно-правовые формы собственности организаций: порядок учреждения и регистрации.
Важной функцией управления является функция организации, которая заключается в установлении постоянных и временных взаимоотношений между всеми подразделениями фирмы, определении порядка и условий функционирования фирм. Организация как процесс представляет собой функцию по координации многих задач.
Это прежде всего определение типа структуры управления, состава и количества подразделений по уровням управления, численность административно-управленческого персонала, определение характера соподчинённости между звеньями организации, расчет затрат на содержание аппарата управления. Устанавливаются управленческие функции для каждого структурного подразделения, потоки информации, взаимосвязи и документооборот, полномочия, ответственность и права подразделений и конкретных работников.
Функция организации реализуется двумя путями: через административно-организационное управление и через оперативное управление.
Административно-организационное управление предполагает определение структуры фирмы, установление взаимосвязей и распределение функций между всеми подразделениями, предоставление прав и установление ответственности между работниками аппарата управления.
Оперативное управление обеспечивает функционирование фирмы в соответствии с утвержденным планом. Оно заключается в периодическом или непрерывном сравнении фактически полученных результатов с результатами, намеченными планом, и последующей их корректировке. Оперативное управление тесно связано с текущим планированием.
В зависимости от характера связей между различными подразделениями различают следующие типы (формы) организационных структур управления производством:
    1. Линейная структура управления
    Признаки:
Единоличное руководство подчиненными и сосредоточение в руках одного руководителя всех функций управления ( неспециализированное управление). Во главе каждого производственного или управленческого подразделения находится руководитель, наделенный всеми полномочиями и осуществляющий единоличное управление подчиненными ему работниками.
Вертикальное управление "сверху вниз" -подчинение вышестоящему руководителю. На этой основе создается иерархия руководителей данной системы управления (например, мастер участка, инженер, начальник цеха, директор предприятия).
Принцип единоначалия - предполагает, что подчиненные выполняют распоряжения только одного руководителя. Вышестоящий орган управления не имеет права отдавать распоряжения каким-либо исполнителям, минуя их непосредственного руководителя.
    Достоинства линейной структуры управления:
- единство и четкость распорядительства;
- оперативность в принятии решений;
- личная ответственность руководителя за конечные результаты деятельности своего подразделения.
    Недостатки линейной структуры управления :- высокие требования к руководителю;
- ограничение масштабов предприятия и возможностей руководителя по эффективному управлению.
    Сфера распространения линейной структуры управления - используется мелкими и средними фирмами с несложным производством при отсутствии широких кооперационных связей между предприятиями.
2. Функциональная структура управления
    Признаки:
Специализированное управление. Каждый орган управления (либо исполнитель) специализирован на выполнении отдельных видов управленческой деятельности (функций).
Самостоятельная управленческая роль функциональных служб - указания и распоряжения (в пределах своих полномочий) нижестоящим подразделениям.
Функциональная организация существует наряду с линейной, что создает двойное подчинение для исполнителей.
    Достоинства функциональной структуры управления:
- высокая компетентность специалистов, отвечающих за осуществление конкретных функций;
- рутинные задачи не требуют оперативного принятия решений.
    Недостатки функциональной структуры управления:
- снижение ответственности исполнителей за работу;
- длительная процедура принятия решений;
- сложная иерархия в структуре взаимоотношений.
3. Линейно - функциональная структура управления ( штабное управление)
    Признаки:
Создание специального аппарата управления при первых линейных руководителях;
Отсутствие самостоятельности в распоряжении производственным подразделением;
Разрастание аппарата управления - сложность координации.
    Недостатки линейно-функциональных структур управления:
- отсутствие тесных взаимосвязей и взаимодействия на горизонтальном уровне между производственными отделениями;
- чрезмерно развитая система взаимодействия по вертикали - подчинение по иерархии управления.
4. Матричная структура управления
    Признаки:
Создается путем совмещения структур двух видов: линейной и программно-целевой: В соответствии с линейной структурой (по вертикали) строится управление по отдельным сферам деятельности организации: НИОКР, производству, сбыту, снабжению. В соответствии с программно-целевой структурой(по горизонтали) организуется управление программами (проектами, темами).
Сочетает в себе горизонтальные и вертикальные связи, при ведущей роли горизонтальных связей; подбор и назначение руководителя программы (проекта), его заместителей по отдельным подсистемам (темам).
Более гибкое и приспособленное к реализации инновационных проектов - создаются специальные целевые подразделения, объединяющие ведущих специалистов для совместной разработки основных идей программы.
Двойное подчинение в матричных структурах.
Матричная структура управления включает в себя: проектную структуру управления и проблемно-целевую структуру управления.
Проблемы матричной структуры управления: установление приоритетов заданий и распределение времени работы специалистов над проектами, могутнарушать стабильность функционирования фирмы и затруднять достижение ее долгосрочных целей.
Достоинства матричной системы управления:
- активизация деятельности руководителей - активная творческая деятельность по совершенствованию производства;
- усиление личной ответственности руководителя за программу в целом и организацию четкого взаимодействия в системе управления;
- поиск новых нетрадиционных решений проблем и инноваций;
- сокращение нагрузки на руководителей высшего уровня управления путем передачи полномочий принятия решений на средний уровень управления;
- обеспечение гибкости и оперативности маневрирования ресурсами при выполнении нескольких программ в рамках одной фирмы.
    Сфера распространения матричных структур управления: научно-исследовательские организации; промышленные фирмы, выпускающих сложную продукцию и осуществляющих уникальные крупномасштабные проекты.
Кроме этих структур выделяются: отделенческая структура управления; проектная структура управления (проект - комплекс работ с участием нескольких фирм и созданием централизованной системы управления); проблемно - целевая структура управления; командная (цель - быстрое решение какой-либо поставленной конкретной задачи‚ - предполагает создание группы (команды) специалистов, в которую входят представители всех функциональных служб‚ и которой предоставляются необходимые ресурсы‚ и ставится цель обеспечить выполнение конкретной задачи).
Структура организационно-правовых форм:
Наименование организационно-правовой формы Определение
Коммерческие организации Организации, основная цель которых – получение прибыли и распределение ее между участниками
Хозяйственные товарищества Коммерческие организации, в которых вклады в складочный капитал разделены на доли учредителей
Полное товарищество Товарищество, участники которого (полные товарищи) от имени товарищества занимаются предпринимательской деятельностью и несут ответственность по его обязательствам не только своими вкладами в складочный капитал, но и принадлежащим им имуществом
Товарищество на вере Товарищество, в котором наряду с полными товарищами имеется хотя бы один участник другого типа – вкладчик (коммандитист), который не участвует в предпринимательской деятельности и несет риск лишь в пределах своего вклада в складочный капитал.
Хозяйственные общества Коммерческие организации, в которых вклады в уставный капитал разделены на доли учредителей
Общество с ограниченной ответственностью (ООО) Хозяйственное общество, участники которого не отвечают по его обязательствам и несут риск лишь в пределах своих вкладов в уставный капитал ООО.
Общество с дополнительной ответственностью (ОДО) Хозяйственное общество, участники которого солидарно несут субсидиарную (полную) ответственность по его обязательствам своим имуществом в одинаковом для всех кратном размере к стоимости их вкладов в уставный капитал ОДО.
Открытое акционерное общество (ОАО) Хозяйственное общество, уставный капитал которого разделен на определенное число акций, владельцы которых могут отчуждать принадлежащую им часть без согласия других акционеров. Акционеры несут риск лишь в пределах стоимости принадлежащих им акций
Закрытое акционерное общество (ЗАО) Акционерное общество, акции которого распределяются только среди его учредителей или иного заранее определенного круга лиц. Акционеры ЗАО имеют преимущественное право приобретения акций, продаваемых другими его акционерами. Акционеры несут риск лишь в пределах стоимости принадлежащих им акций
Производственные кооперативы Добровольное объединение граждан на основе членства для совместной производственной или иной хозяйственной деятельности, основанной на личном трудовом участии и объединении его членами имущественных паевых взносов (в паевой фонд кооператива)
Унитарные предприятия Унитарным признается предприятие, не наделенное правом собственности на закрепленное за ним собственником имущество. Унитарными могут быть только государственные и муниципальные предприятия
Государственное (казенное) предприятие Унитарное предприятие, основанное на праве оперативного управления и созданное на базе имущества, находящегося в федеральной (государственной) собственности. Казенное предприятие создается по решению Правительства Российской Федерации
Муниципальное предприятие Унитарное предприятие, основанное на праве хозяйственного ведения и созданное на базе государственной или муниципальной собственности. Создается по решению уполномоченного на то государственного органа или органа местного самоуправления
Некоммерческие организации Организации, не преследующие цель получение прибыли и не распределяющие полученную прибыль между участниками
Потребительский кооператив Добровольное объединение граждан и юридических лиц на основе членства с целью удовлетворения материальных и иных потребностей участников, осуществляемое путем объединения его членами имущественных паевых взносов. Предусматривает 2 вида членства: член кооператива (с правом голоса); ассоциированный член (имеет право голоса лишь в отдельных, предусмотренных законом случаях)
Фонды Организация, не имеющая членства, учрежденная гражданами и (или) юридическими лицами на основе добровольных имущественных взносов, преследующая социальные, благотворительные, культурные, образовательные или иные общественно полезные цели. Вправе заниматься предпринимательской деятельностью для реализации своих целей (в том числе путем создания хозяйственных обществ и участия в них)
Учреждения Организация, созданная собственником для осуществления управленческих, социально-культурных или иных функций некоммерческого характера и финансируемая им полностью или частично
8. Организация управленческого труда, повышение его эффективности. Планирование рабочего времени. Оценка труда руководителя.
Организация труда руководителя – организационная система, имеющая своей целью достижение наилучших результатов использования труда в процессе производства.
К числу элементов организации труда руководителя, следует отнести:
организацию труда в коллективе, выбор систем и методов работы;
специфические проблемы организации личного труда (планирование и распределение рабочего времени, управление потоком посетителей и т. д.);
организацию использования средств вычислительной техники;
мероприятия по охране труда;
мероприятия по укреплению дисциплины труда и устранению потерь рабочего времени;
создание материальной и моральной заинтересованности в улучшении как индивидуальных, так и коллективных результатов труда;
повышение квалификации и культурно-технического уровня работающих;
регламентирование труда и отдыха;
производственную эстетику, устройство, оснащение рабочих мест и правильное их обслуживание.
Одним из основных направлений повышения эффективности управленческой деятельности является ее разделение и кооперирование.
Осуществляются они по трем признакам:
технологическим,
функциональным,
профессионально-квалификационным.
Соответственно технологическим признакам труд кадров управления распределяется по видам работ согласно специализации работников.
Функциональное разделение и кооперация труда основываются на специализации при выполнении разных функций управления.
По профессионально-квалификационным признакам распределяются обязанности и разграничивается ответственность между работниками с учетом занимаемой должности.
Разделение и кооперирование управленческой деятельности в фармацевтической организации зафиксированы в должностных инструкциях, которые определяют организационно-правовое состояние руководителя любого уровня управления.
Эффективность труда работника во многом зависит от организации его личной работы. Организуя других, руководитель, прежде всего, должен быть организован сам. Эта его работа называется самоорганизацией, самоуправлением.
Основой в планировании рабочего времени является организация тайм-менеджмента. Тайм-менеджмент — это учёт, распределение и оперативное планирование ресурсов времени.
Также в аптеке необходимо создание регулярно выполняемых планов работы, хорошо налаженный в организации обмен информацией, разделение работ с точки зрения их важности, отсутствие бесполезных операций, распределение работ с учетом их сложности, достаточная мотивация и самомотивация персонала.
При оценке результативности труда руководителей наряду с количественными показателями, т.е. прямыми, используются и косвенные, характеризующие факторы, влияющие на достижение результатов. Результат труда руководителя, как правило, выражается через итоги производственно-хозяйственной и иной деятельности организации (например, выполнение плана по прибыли, рост числа клиентов и т.п.), а также через социально-экономические условия труда работников (например, уровень оплаты труда, удовлетворенность трудом персонала и т.п.).
9. Бизнес-план фармацевтической организации. Его структура и порядок составления. Документальные источники бизнес-плана.
Бизнес-план аптеки — это документ, описывающий все основные аспекты будущего предприятия или (проекта) с точки зрения человека, ответственного за реализацию будущего проекта:
Бизнес-план аптеки, как правило, описывает следующие аспекты проекта:
внешнее окружение аптеки;
внутреннюю среду аптеки;
материальные, трудовые, финансовые и прочие виды ресурсов аптеки, необходимых для реализации проекта;
организационный план реализации проекта по созданию аптеки;
прогноз финансовых показателей проекта;
риски проекта и способы минимизации их негативных последствий;
экономическую эффективность проекта.
Типовая структура бизнес-плана аптеки включает следующие разделы:
Резюме
Описание организации (видение, философия и ценности компании, ключевые бизнес-процессы, подсистемы управления, юридическая форма, организационная структура управления, кадры, основные показатели деятельности)
Команда проекта (ключевые бизнес-процессы и руководители, резюме руководителей и опыт их работы, вакансии и план поиска работников)
Описание предоставляемых услуг
Анализ рынка (описание, спрос, предложение, цены, конкуренты)
План маркетинга (ассортимент продукции, потребители, свойства товара, обуславливающие ценность для потребителей, цены и ценообразование, политика продвижения, конкуренты, бюджет маркетиновых мероприятий)
Ресурсы ( необходимое оборудование, поставщики оборудования, потребность в кадрах)
Организационный план мероприятий
Риски проекта (коммерческие риски проекта, расчет ставки дисконтирования)
Финансовый план проекта (предпосылки и допущения, заложенные в расчетах, план прибылей и убытков, план движения денежных средств, прогнозный баланс, показатели эффективности инвестиционного проекта)
Финансирование проекта
Заключение
Приложения
Документальными источниками при создании бизнес-плана являются различные нормативные документы (о лицензировании, о рекламе, санитарном режиме, закон о лс и тд)
10. Организационные методы управления. Делегирование полномочий: примеры, значение для руководителя и подчиненных.
Назначение организационных методов управления состоит в координации деятельности подчиненных в процессе решения намеченных задач. Этот процесс включает ряд последовательных этапов.
Первый этап организационного влияния – постановка задачи, отдача распоряжения. При этом распоряжение должно иметь не только указания относительно задачи, но и предусматривать пути его выполнения, ресурсы. Важнейшими компонентами этого этапа являются: распределение обязанностей, установление порядка работы, предоставление исполнителю полномочий.
Следующий этап – установление ответственности. Исполнитель должен знать, какие вообще мероприятия и по отношению к кому может применять руководитель, он должен иметь представление о степени ответственности в конкретном случае.
Важное значение имеет инструктаж. Это обобщенное понятие, которое характеризует разъяснение, убеждение, обучение.
Еще один этап организационного влияния – отдача распоряжения во время работы. При этом
распоряжения должны быть объективно необходимыми; не должны наносить ущерба авторитету руководителя в глазах подчиненных; должны учитывать особенности отдельных исполнителей: квалификацию, активность, опыт, личные качества; должны развивать самостоятельность и инициативу работников.
Важным этапом руководящей деятельности является учет хода работы.
Делегирование полномочий — это процесс передачи части функций руководителя другим управляющим или сотрудникам для достижения конкретных целей организации. Используется для улучшения и оптимизации рабочей силы руководителя.
В теории менеджмента делегирование полномочий преследует следующие основные цели:
освобождение времени делегирующего для решения задач, в которых его сложнее или невозможно заменить;
повышение мотивации тех, кому полномочия делегированы;
повышение доверия в рабочем коллективе;
проверка сотрудников на исполнительность.
Пример: делегирование полномочий тому специалисту, кто в результате выполнения задания повысит свою квалификацию.
11. Использование тайм-менеджмента в фармацевтических организациях: принципы и методы планирования времени.
Тайм-менеджмент — это учёт, распределение и оперативное планирование собственных ресурсов времени. Тайм-менеджмент позволяет упорядочить рабочее и личное время в течение дня (недели, месяца) чтобы успевать делать все важные и нужные дела, не отвлекаясь на второстепенные или посторонние вопросы и проблемы.
Принципы и методы планирования времени:
1)Планирование не более 10 дел
2) Принцип Парето
В общем виде Принцип Парето утверждает, что в пределах данной группы или ряда некоторая малая часть является более важной, чем ее относительный вес в этой группе
Проекция этого правила на работу фармацевта выглядит следующим образом: в процессе работы 80 % результата достигается за 20 % рабочего времени. Остальные 80 % потраченного времени дают только 20 % от всего результата. В отношении ежедневной работы это значит, что необходимо рассматривать задачу относительно ее важности. Сначала – те немногие жизненно важные проблемы, и потом – остальные многочисленные второстепенные задачи.
3) АВС планирование
Согласно ABC-анализу рекомендуется сначала заниматься делами группы А (наиболее важными и приносящими наибольшую часть результата). Следующие на очереди – задачи группы В, так же привносящие значительный вклад в достижение общей цели. В то же время большое количество задач приносит малую часть результата.
3) Принцип Эйзенхауэра
Согласно его принципу, приоритеты устанавливаются по критериям срочности и важности.
-Срочные и важные задачи. Очевидно, что ими нужно заниматься в первую очередь.
-Срочные, но не важные задачи. Если что-то не так уж важно, это надо выполнять очень быстро или, возможно, делегировать кому-нибудь.
-Не срочные, но важные задачи. Так как это – важная задача, ее нужно выполнить тщательно и не спеша. Это идеальная задача для делегирования. Когда вы даете важные задачи, это помогает мотивировать и развивать персонал.
-Не срочные и не важные задачи. Если действительно надо их сделать, необходимо потратить на них как можно меньше времени.
4)Учитывание своих биоритмов
5)Самомотивация6)Доведение дел до конца
7)Помощь других лиц
12. Мотивация персонала как функция управления. Взаимодействие формальных и неформальных организаций в производственном процессе. Делегирование полномочий.
В теории управления мотивация - это процесс сопряжения целей компании и целей работника для наиболее полного удовлетворения потребностей обоих, процесс побуждения к деятельности для достижения общих целей. Таким образом, в отношениях между сотрудником и организацией центральное место занимает обмен результатов труда наемного работника на совокупность вознаграждений, которые предоставляет компания.
Эффективная система мотивации сотрудников должна быть комплексной: основываться на различных методах мотивации, с использованием и материальных, и моральных стимулов, включать механизмы как положительной, так и отрицательной мотивации.
Одними из важнейших задач руководителя являются сближение формальных и неформальных структур, положительная ориентация неформальных групп и борьба с отрицательными проявлениями в коллективе.
Для эффективной работы в коллективе руководитель должен прежде всего иметь реальное представление о действительном положении дел в коллективе.Он должен знать о существовании неформальных групп, их лидеров, степени авторитетности лидеров, направленности их деятельности, иметь представление об их моральном облике.
В зависимости от конкретной обстановки руководитель должен принимать соответствующие меры. Но в любом случае он должен считаться с существованием неформальных групп и уметь использовать направленность их действий в интересах дела.
Идеальным состоянием коллектива является такое, при котором формальные и неформальные группы максимально совпадают. Такое совпадение формальной и неформальной структур создает сплоченность в коллективе и дает заметный производственный эффект.
При несовпадении структур, когда руководитель не пользуется авторитетом в коллективе, а групповые нормы и правила расходятся с коллективными, в коллективе может возникнуть борьба между формальной и неформальной структурами, которая препятствует эффективной деятельности.
Неформальные отношения в некоторых случаях могут регулироваться через систему формальных связей. Это возможно при соблюдении следующих важнейших правил:
Создавая организационную структуру и подбирая руководителей, следует на эти должности назначать людей, пользующихся авторитетом в коллективе.
При распределении поручений и работ необходимо учитывать сложившуюся неофициальную структуру коллектива.
При работе с отрицательно направленными неформальными группами необходимо проявлять индивидуальный подход, находить в каждом отдельном случае истинные причины отрицательного поведения людей.
Делегирование полномочий — это процесс передачи части функций руководителя другим управляющим или сотрудникам для достижения конкретных целей организации. Используется для улучшения и оптимизации рабочей силы руководителя.
В теории менеджмента делегирование полномочий преследует следующие основные цели:
•освобождение времени делегирующего для решения задач, в которых его сложнее или невозможно заменить;
•повышение мотивации тех, кому полномочия делегированы;
•повышение доверия в рабочем коллективе;
•проверка сотрудников на исполнительность.
13. Принципы и методы управления кадрами в фармацевтических организациях. Моральные и материальные стимулы к труду.
Принципы управления кадрами предусматривают:
ориентацию на требования законодательства о труде
обеспечение условий для стабилизации кадрового состава и минимизации увольнений. Руководители, даже при возможности беспроблемной замены уволенных новыми специалистами, должны избегать текучести кадров в организации или отдельных подразделениях, а выявлять и анализировать ее причины, чтобы достичь стабильной работы и иметь положительный имидж на рынке;
учет текущей и перспективной потребности организации в персонале;
соблюдение баланса интересов организации и ее работников;
привлечение к сотрудничеству при реализации кадровой политики всех заинтересованных сторон.
Методы управления представляет собой совокупность приёмов и способов воздействия на управляемый объект для достижения поставленных целей организации. Методы управления всегда направлены на людей (индивид или социальную группу), осуществляющих различные виды трудовой деятельности, и представляют собой методы управления персоналом:
Социальные методы управления реализуются не только за счёт использования экономических и административных средств мотивации персонала, но и через постановку социальных целей, направленных на повышение качества жизни, укрепление организации и её элементов.
Экономические методы - направлены на достижение экономических целей организации. В их основе лежит экономический расчёт, основанный на сознательном применении системы экономических законов и рыночной экономики.
Организационно - административные методы (организационно - распорядительные) - базируются на власти, дисциплине и ответственности. Основные формы реализации и применения данных методов - распорядительство и оперативное вмешательство для координации деятельности персонала при достижении поставленных целей. Руководитель выступает как администратор, субъект власти, опирающийся на предоставленные ему права.
В понятие материального стимулирования включаются все виды денежных выплат, которые применяются в организации, и все формы материального неденежного стимулирования. На сегодняшний день в отечественной и зарубежной практике используются следующие виды прямых и косвенных материальных выплат: зарплата, премии, бонусы, участие в прибылях, дополнительные выплаты, отсроченные платежи.
Центральная роль в системе материального стимулирования труда принадлежит заработной плате. Она остается для подавляющего большинства трудящихся основным источником доходов, а значит, заработная плата и в перспективе будет наиболее мощным стимулом повышения результатов труда и производства в целом. Наряду с материальными денежными стимулами применяются и такие, которые представляют собой материальную ценность, но в реальном выражении представлены в виде специальных льгот и компенсаций — так называемых бенефитов, образующих в совокупности социальный пакет.
Основными направлениями нематериального стимулирования персонала являются моральное стимулирование, организационное стимулирование и стимулирование свободным временем. Приоритетность выбора того или иного направления нематериального стимулирования в практике работы с персоналом зависит оттого, в какой ситуации и с какой целью они применяются, а также в какой степени цели органов управления соответствуют интересам работников.
Моральное стимулирование трудовой деятельности — это регулирование поведения работника на основе предметов и явлений, отражающих общественное признание, повышающих престиж работника.
Стимулирование такого рода запускает в действие мотивацию, основанную на реализации потребности выражать признательность и быть признанным. Суть регулирования заключается в передаче и распространении информации о результатах трудовой деятельности, достижениях в ней и заслугах работника перед коллективом или организацией в целом.
14. Кадровый менеджмент фармацевтической организации. Подбор и расстановка персонала, современные проблемы кадрового менеджмента, определение заработной платы и льгот.
Одной из важнейших составных частей менеджмента является кадровый менеджмент –это процесс управления трудовыми ресурсами организации, совокупность принципов и методов работы с кадрами. Это менеджмент, направленный на развитие и эффективное использование кадрового потенциала организации.
Набор и отбор персонала. Набор или вербовка заключается в создании необходимого резерва кандидатов на все должности, из которых организация отбирает наиболее подходящих для себя работников. Объем набора определяется разницей между наличием рабочей силы и будущей потребностью в ней. Осуществляется набор с привлечением как внешних, так и внутренних источников трудовых ресурсов. К средствам внешнего набора относятся: публикация объявлений в газетах и профессиональных журналах, обращение в агентства по трудоустройству, в высшие учебные заведения и т.д. Большинство организаций предпочитают проводить набор, используя внутренние резервы, так как перемещение собственных работников обходится дешевле, повышает их заинтересованность и привязанность к организации, улучшает нормальный климат в коллективе.
Отбор кадров состоит в определении принципов приема на работу, количества работников, необходимых для качественного выполнения определенных функций, методологии закрепления, профессионального развития персонала. Подбор кадров рассматривается как подфункция управления, которая реализуется в отношении к личности.
Предварительный отбор осуществляется представителем отдела кадров,менеджером по персоналу или непосредственно руководителем на основе анализа резюме, представленного претендентом.
Современные проблемы кадрового менеджмента:
Сегодня акценты в требованиях к руководителям аптек смещаются в сторону управленческих навыков. Работодатели хотят, чтобы стиль руководства потенциального директора аптеки соответствовал стилю менеджмента сети в целом. Это приводит к ужесточению требований к руководителям.
Успешную работу первостольника определяют три ключевых фактора: профессиональные знания, навыки продаж и личные установки. Именно по этим основным направлениям следует строить обучение.
Обучение навыкам продаж. Молодых специалистов, которые приходят в аптеку, нужно обучать умению общаться с покупателем фактически “с нуля”, и эта работа ложится на плечи руководителя. Но учить необходимо не только молодых сотрудников, но и тех, кто проработал в аптеке не один год.
Личные установки персонала. Сотрудники должны знать, каковы перспективы развития и роста их самих и аптеки/компании в целом. Очень важно развивать у людей установку на лояльность своей аптеке. Без этого трудно избежать текучки кадров – работники будут просто переходить туда, где больше платят.
Развитие навыков стрессоустойчивости.
Проведение внешних и внутренних тренингов/обучений.
Повышение квалификации и знаний в области фармакологии
Определение заработной платы и льгот имеют большое значение и как фактор мотивации при приеме на работу, и как способ оценки качества трудовой деятельности. Организация не сможет набрать и удержать квалифицированных работников, если не будет обеспечивать вознаграждение по конкурентоспособным ставкам, стимулирующим людей к работе на данном месте. Льготы являются дополнительным стимулом и предусматривают оплачиваемые отпуска, оплату временной нетрудоспособности, страхование, пенсионное обеспечение, предоставление оплаты юридических услуг, программ физического оздоровления и др.
В большинстве аптек используется повременная форма оплаты труда, реже – сдельная и повременно-премиальная. В качестве экономических стимулов чаще используются: периодическое материальное поощрение и небольшие подарки к праздникам; в некоторых организациях материальное поощрение носит постоянный характер.
15.Профориентация и адаптация, обучение, оценка трудовой деятельности Повышение квалификации. Разработка должностных инструкций сотрудников организации.
Профориентация и адаптация персонала – комплекс мероприятий, которые направлены на формирование профессионального призвания, выявление интересов, способностей и пригодности.
К задачам профориентации и адаптации персонала относятся: социально психологическая адаптация личности, мотивы выбора профессии и введение в профессию.
Очень важно, чтобы новый работник и организация смогли приспособиться друг к другу. Это называется адаптацией. Во-первых, необходимо уменьшение стартовых издержек – новичок должен привыкнуть к рабочему месту. Во-вторых, «привязать» человека, который сможет отвечать на вопросы и первое время во всём помогать. В-третьих, сократить текучесть рабочей силы, чтобы молодой специалист не почувствовал себя ненужным.
Оценка труда — мероприятия по определению соответствия количества и качества труда требованиям технологии производства.
Определение степени эффективности труда имеет своей главной целью: улучшить результативность работы персонала, помогая ему реализовать и полностью использовать его потенциал; снабжать работников и руководителей информацией, необходимой для принятия решений, связанных с работой.
В этом заключается основная цель оценки результатов деятельности персонала, которую можно разделить на три группы функций:
Административную (повышение по службе, понижение, перевод, прекращение трудового договора)
информационную (Оценка результатов деятельности нужна для информирования людей об относительном уровне их работы).
мотивационную.(определив сильных работников, администрация может должным образом вознаградить их благодарностью, зарплатой или повышением в должности.)
  Уровень оценки Периодичность Метод Возможности использования
1. Повседневная оценка профессиональной деятельности (сильных и слабых сторон) Один раз в день, один раз в неделю Анкетирование по фактическим действиям
Обсуждение Обратная связь с оцениваемым с целью модификации поведения и обучения
2. Периодическая оценка исполнения обязанностей Один раз в полгода, год Анкетирование по фактическим действиям и результатам труда
Интервью
Обсуждение Определение перспективы и разработка совместных целей
3. Оценка потенциала Разовая,
перманентная Тестирование
Центр оценки Построение кадрового прогноза, планирование карьеры
Повышение квалификации – это обновление теоретических и практических знаний, совершенствование навыков специалистов в связи с постоянно повышающимися требованиями к их квалификации. Курсы повышения квалификации могут проходить только те, кто уже имеет диплом о среднем или высшем профессиональном образовании.
Виды:
1. Краткосрочное повышение квалификации. Объём занятий – не менее 72 часов. Документ об образовании – Удостоверение о краткосрочном повышении квалификации.
Краткосрочное повышение квалификации – это тематическое обучение по вопросам конкретного производства. Курсы повышения квалификации организуют сами работодатели, а обучение проводят высококвалифицированные работники предприятия. По завершении обучения сотрудники должны сдать соответствующий экзамен, зачёт или защитить реферат.
2.Тематические и проблемные семинары Объём занятий – от 72 до 100 часов. Документ об образовании – Удостоверение о краткосрочном повышении квалификации.
Второй вид повышения квалификации направлен на ускоренное приобретение навыков, необходимых для работы в новых условия, – это тренинги, тематические и проблемные семинары по научно-техническим, технологическим, социально-экономическим и другим проблемам, возникающим на уровне отрасли, региона, предприятия (объединения), организации или учреждения.
3.Длительное повышение квалификации. Объём занятий – от 100 до 500 часов. Документ об образовании – Свидетельство о длительном повышении квалификации.
Цель длительного повышения квалификации – углублённое изучение актуальных проблем по профилю профессиональной деятельности для обновления знаний или подготовки специалистов к выполнению новых трудовых функций. Такие программы рассчитаны на людей, которые имеют определённый опыт работы и испытывают недостаток практических навыков и знаний.
Должностная инструкция — основной документ, определяющий функциональные обязанности, права, ответственность и взаимодействия сотрудников.
Как правило, должностная инструкция включает в себя такие разделы: 1) общие положения; 2) должностные обязанности; 3) права; 4) ответственность; 5) квалификационные требования; 6) необходимые знания; 7) взаимодействия.
В разделе «Общие положения» указывается:
к какой категории относится должность, например: «наименование должности» относится к категории руководителей (специалистов и т. д.);
подчиненность, например: линейное подчинение, функциональное;
порядок назначения на должность и увольнения с нее, например: назначение на должность <наименование должности> и освобождение от нее производится приказом руководителя предприятия по представлению непосредственного руководителя (иного лица);
условия замещения сотрудника на данной должности в случае его отсутствия (болезнь, отпуск).
В разделе «Должностные (функциональные) обязанности» описываются работы, которые должен выполнять сотрудник в рамках своей должности. Данный раздел занимает по объему около 60% всего документа. Обязанности (функции) должны быть выполнимыми и соответствовать задачам данной должности.
В разделе «Права» определяются и перечисляются делегируемые сотруднику правовые средства, которые обеспечивают выполнение возложенных на него задач и обязанностей.
В разделе «Ответственность» обозначаются границы личной ответственности сотрудника за выполнение работ, а также перечень результатов (желательно — с указанием измеряемых показателей), которых должен достичь работник в процессе своей профессиональной деятельности.
В разделе «Квалификационные требования» указывается уровень образования, квалификации, опыта и необходимая специализация, достаточная для полного и качественного выполнения работ.
В разделе «Необходимые знания» приводятся дополнительные, по сравнению с квалификационными требованиями, требования к знаниям, умениям и навыкам работника.
В разделе «Взаимодействия» должны быть описаны взаимодействие и обмен информацией сотрудников с другими должностными лицами в подразделении, между подразделениями и с «внешними» организациями.
16.Особенности организации приема на работу в фармацевтических организациях. Использование социально-психологических методов управления при подборе и расстановке кадров.
Документы, предъявляемые при приеме на работу. На основании ст. 65 ТК РФ при заключении трудового договора лицо, поступающее на работу, предъявляет работодателю: 1) паспорт или иной документ, удостоверяющий личность; 2) трудовую книжку, за исключением случаев, когда трудовой договор заключается впервые или работник поступает на работу на условиях совместительства; 3) страховое свидетельство государственного пенсионного страхования; 4) документы воинского учета - для военнообязанных и лиц, подлежащих призыву на военную службу; 5) документ об образовании и (или) о квалификации, о наличии специальных знаний - при поступлении на работу, требующую специальных знаний или специальной подготовки. (Среднее и( или) высшее медицинское образование) А это значит, что при приеме в аптеку работодатель может помимо документа об образовании потребовать сертификат специалиста. 6) справку о наличии (отсутствии) судимости и (или) факта уголовного преследования либо о прекращении уголовного преследования по реабилитирующим основаниям, - при поступлении на работу, связанную с деятельностью, к осуществлению которой не допускаются лица, имеющие или имевшие судимость, подвергающиеся или подвергавшиеся уголовному преследованию.
Обратите внимание! Запрещается требовать от лица, поступающего на работу, документы помимо предусмотренных ТК РФ, иными федеральными законами, указами Президента РФ и постановлениями Правительства РФ
Примечание. При заключении трудового договора впервые трудовая книжка и страховое свидетельство государственного пенсионного страхования оформляются работодателем.
Социально-психологические методы — это способы осуществления управленческих воздействий на персонал, основанные на использовании закономерностей социологии и психологии. Эти методы направлены как на группу сотрудников, так и на отдельные личности. По масштабам и способам воздействия их можно разделить на: социологические, направленные на группы сотрудников в процессе их производственного взаимодействия, и психологические, целенаправленно воздействующие на внутренний мир конкретной личности.
Социологические методы позволяют оценить место и назначение сотрудников в коллективе, выявить неформальных лидеров и обеспечить им поддержку, использовать мотивацию персонала для достижения конечного результата труда, обеспечить эффективные коммуникации и предупреждение межличностных конфликтов в коллективе. Социальное планирование позволяет сформировать социальные цели и критерии, разработать социальные нормативы (уровень жизни, оплата труда, условия труда и т.п.) и плановые показатели, способствует достижению конечных социальных результатов: увеличение продолжительности жизни, снижение уровня заболеваемости, рост уровня образования и квалификации сотрудников, сокращение производственного травматизма и т.пПсихологическое планирование является новым направлением в работе с персоналом по формированию эффективного психологического состояния коллектива. Оно включает в себя: постановку целей развития и разработку критериев эффективности производственной деятельности, обоснование психологических нормативов, создание методов планирования социально-психологического климата и достижения конечных результатов. Результатами психологического планирования являются:
формирование подразделений (групп) с учетом психологической совместимости сотрудников;
создание комфортного социально-психологического климата в коллективе;
формирование личной мотивации сотрудников исходя из философии организации;
минимизация межличностных конфликтов;
разработка моделей профессионального продвижения сотрудников на основе психологической ориентации;
рост интеллектуальных способностей и уровня квалификации персонала;
формирование организационной культуры на основе норм поведения и образов «эффективных» сотрудников.
17.Функции контроля в менеджменте. Этапы контроля. Формы и средства реализации внутрипроизводственного контроля.
Контроль – это часть управленческой деятельности, т.е. функция менеджера, заключающаяся в оценке соответствия и обнаружении несоответствия требованиям путем наблюдения и заключения, на основании соответствующих измерений, испытаний или проверок.
Процесс контроля состоит из четырех взаимосвязанных этапов:
1) установление целей контроля – выработка стандартов и критериев;
2) проведение наблюдений и измерение фактических результатов работы(личные наблюдения, отчеты (устные, статистические, письменные).;
3) сравнение фактических результатов с запланированными;
4) управленческие мероприятия для исправления любых значительных отклонений от плановых стандартов.
Фирмы широко используют две формы контроля: финансовый (как основа общего управленческого контроля) и административный.
Финансовый контроль осуществляется путем получения от каждого хозяйственного подразделения финансовой отчетности по важнейшим экономическим показателям деятельности по стандартным формам, идентичным для местных и зарубежных дочерних компаний. Число позиций и сроки представления отчетности могут быть различны. Как правило, более детальная отчетность представляется крупными дочерними фирмами и компаниями, находящимися на важнейших рынках. Она ложится в основу сравнения фактических показателей с планируемыми. При этом в центре внимания находятся такие показатели, как уровень прибыли, издержки производства и их отношение к чистым продажам, эффективность капиталовложений, обеспеченность собственными средствами, финансовое состояние (платежеспособность и ликвидность) и др.
Оперативный контроль(административный,тактический) призван систематически следить за обеспечением выполнения намеченной текущим планированием производственной программы, поэтому его, как правило, объединяют с планированием в единую функцию оперативного управления. В то же время общий управленческий контроль направлен на решение стратегических задач и достижение намеченных целей путем наиболее эффективного использования имеющихся ресурсов и тесно связан с перспективным планированием. Поэтому общий управленческий контроль требует централизации, в то время как оперативный контроль - децентрализации.
18.Информационное обеспечение процесса управления. Коммуникационный процесс: элементы и этапы. Способы передачи информации в управлении.
Управление осуществляется на основе информации. Нет информации – нет управления.
Управление информацией включает: а) формирование информационных потоков (коммуникационных сетей), б) фильтрацию (разделение) содержания информации по видам выполняемых работ, в) разграничение доступа по уровням управления и функциям исполнителей работ, г) своевременное направление информации тем, кто в ней нуждается.
Коммуникационный процесс — это процесс обмена информацией между двумя или более людьми. Цель коммуникационного процесса - обеспечить понимание информации, которую можно называть сообщением.
Можно выделить 4 базовых элемента:
Отправитель, лицо, собирающее и передающее информацию.
Сообщение, информация, закодированная с помощью символов.
Канал, средство передачи информации.
Получатель, лицо, которому адресована информация и которое её интерпретирует.
Этапы процесса коммуникаций:
Зарождение идеи
Кодирование и выбор канала
Передача
Декодирование
Существуют следующие основные способы коммуникаций:
разговорные (устные, вербальные – языковые, речевые средства);
письменные (письма, распоряжения, статьи, объявления и т.п.);
невербальные (тон речи, пауза, акцентированное внимание, телодвижение), используются, как правило, чтобы усилить вербальные коммуникации.
19.Письменная информация в управлении организацией. Технология подготовки деловой письменной информации. Делопроизводство фармацевтической организации.
В современной деловой жизни присутствуют деловые письма, письма-напоминания, письма-уведомления, приглашения и тому подобные виды письменного общения.
Итак, минимальный перечень ситуаций в деловой жизни, которые принято сопровождать письменными сообщениями:
•поздравление (в связи с юбилейной датой, по случаю бракосочетания, получения нового служебного назначения, по случаю выигранного конкурса и т.п.); отметим, что с днем рождения письменно поздравляют только при наступлении круглой даты;
•соболезнования по соответствующему случаю (только от
руки);
•выражение благодарности за прием (на следующий день),
за подарок, за поздравления (лучше от руки);
•в других подобных случаях.
Подпись под деловым письмом всегда делается от руки; факсимиле в деловых письмах не допускается, так как свидетельствует о неуважении к адресату или об отсутствии к нему интереса.
До сих пор мы говорили об общих правилах написания и нормативах оформления деловых писем. Дадим теперь некоторые рекомендации по их содержанию:
•Деловое письмо должно быть написано четко, фразы должны легко читаться, нежелательно большое количество причастных и деепричастных оборотов, недопустимы назывные предложения, риторические вопросы, метафоры и прочие средства выразительности речи.
•Если в письме затрагивается несколько вопросов, они по смыслу должны быть отделены одно от другого.
•Стиль делового письма - деловитость, отсутствие посторонних фраз,
•Деловое письмо должно быть предельно коротким, в этом случае оно лучше воспринимается.
•Грамматика - и орфография, и лексика - должна быть безупречной.
•Короткое, грамотное, логичное деловое письмо - знак уважения к адресату.
Делопроизводство — деятельность, охватывающая документирование и организацию работы с документами (составление, обработка, передача и архивирование).
Требования к оформлению документов содержит Государственный стандарт РФ ГОСТ Р 6.30-2003 Унифицированные системы документации «Унифицированная система организационно-распорядительной документации. Требования к оформлению документов». Стандарт устанавливает: состав реквизитов документов; требования к оформлению реквизитов документов, включая бланки документов с воспроизведением Государственного герба Российской Федерации.
20.Процесс принятия управленческих решений, используемые подходы. Факторы, влияющие на процесс принятия управленческих решений.
Управленческое решение - это результат конкретной управленческой деятельности менеджмента. Принятие решений является основой управления. Выработка и принятие решений - это творческий процесс в деятельности руководителей любого уровня, включающий:
выработку и постановку цели;
изучение проблемы на основе получаемой информации;
выбор и обоснование критериев эффективности (результативности) и возможных последствий принимаемого решения;
обсуждение со специалистами различных вариантов решения проблемы (задачи); выбор и формулирование оптимального решения; принятие решения;
конкретизацию решения для его исполнителей.
Методы принятия решений, направленных на достижение намеченных целей, могут быть различными:
1) метод, основанный на интуиции управляющего, которая обусловлена наличием у него ранее накопленного опыта и суммы знаний в конкретной области деятельности, что помогает выбрать и принять правильное решение;
2) метод, основанный на понятии "здравого смысла", когда управляющий, принимая решения, обосновывает их последовательными доказательствами, содержание которых опирается на накопленный им практический опыт;
3) метод, основанный на научно-практическом подходе, предполагающий выбор оптимальных решений на основе переработки больших количеств информации, помогающий обосновать принимаемые решения. Этот метод требует применения современных технических средств и, прежде всего, электронно-вычислительной техники.

Факторы личностные (субъективные) и ситуационные (объективные).
Личностные факторы определяются своеобразием психических процессов, состояний и качеств лица, принимаемого решение, влияющих на процесс принятия решений. К данным факторам относятся:
1. Психические процессы. Данные процессы имеют специфическое проявление в деятельности людей и «отвечают» за выполнение определенных функций. Психические процессы делятся на познавательные, волевые и эмоциональные. К более важным, в процессе принятия управленческих решений, относятся познавательные процессы. К ним относятся ощущение, восприятие, память, мышление, представление, воображение, внимание. Так же можно выделить такую группу, как мотивационные процессы, которые определяют направленность, интересы личности и влияют на формирование целей деятельности человека. Данный вид процессов оказывают существенное влияние на принятие решений.
2. Психические состояния. Принятие решений зависит не только от уровня развития психических процессов, но и от того в каком психическом состоянии находится человек. Психическое состояние – целостная реакция личности на внешние и внутренние стимулы, направленная на достижение некоторого полезного результата. Психическое состояние оказывает значительное влияние на качество и способы принятия решений.
3. Психические свойства.
К внешней среде организации относятся две составляющие, по-разному влияющие на деятельность организации и принятие управленческих решений – это макроокружение и непосредственное окружение (деловая среда) организации.
Макроокружение включает факторы, которые опосредованно влияют на организацию. Это такие факторы, как:
- экономические условия. К ним относится общий уровень развития экономики, рыночных отношений и конкуренции. Изменение экономических условий влияет на платежеспособность потребителей, уровень цен, инвестиционную политику, а, следовательно, и на прибыль организации.
- политика. Она оказывает сильное влияние на деловую активность организации. Руководитель организации, принимая важные управленческие решения, должен иметь четкое представление о том, насколько стабильна политическая ситуация.
- право. При принятии управленческих решений правовые факторы выступают в роли юридических ограничений, регулирующих деятельность организации.
- социокультурные факторы. К таким факторам относятся структура общества, демографические характеристики, моральные нормы, стиль жизни и другие социальные процессы, оказывающие влияние на деятельность организации.
- технологические факторы. Они неизбежно влияют на принятие важных управленческих решений, которые связаны с развитием организации, разработкой новых видов товаров, внедрений новых технологий управления. Руководители должны отлеживать изменения на рынке новых технологий, чтобы своевременно использовать их в своей деятельности для получения конкурентных преимуществ.
- природно-географические факторы. Данные факторы играют большую роль в процессах принятия решений связанных с размещением предприятия, технологиями производства, качеством продукции, способами доставки товаров, так как данные решения связаны с большими затратами ресурсов и требуют тщательного анализа природных условий, в которых действует организация.
Деловая среда включает внешние факторы, оказывающие на организацию наиболее сильно и непосредственное влияние. К ним относятся потребителей продукции и услуг, поставщиков материальных и природных ресурсов, конкурентов, инфраструктуру, государственные и муниципальные организации, международный сектор.
В процессе принятия управленческих решений руководитель должен учитывать не только внешние факторы, но и ситуацию, сложившуюся внутри организации. Данная ситуация характеризуется набором внутренних факторов, которые включают цели, структуру, культуру, процессы и ресурсы организации.
21.Управление товародвижением. Логистика, ее роль в управлении товародвижением.
Под товародвижением понимается реализация товаров, перемещение их от производства к потребителю.
В систему товародвижения входят элементы, относящиеся как к внутренней, так и к окружающей среде маркетинга. Элементами внутренней среды являются; - обработка портфеля заказов; - контроль изделий, полученных от внешних поставщиков и отправляемых в качестве запасных частей на склады фирмы; - подбор партий товаров по заказам покупателей и формирование оптимальных партий с точки зрения их транспортировки; - упаковка в соответствии с требованиями транспортных служб; - отгрузка и контроль за движением грузов; - оформление таможенных документов и страхование. К элементам окружающей среды относятся: - компании, обеспечивающие перевозку товаров фирмы; - посредники и их склады; - сбытовая сеть.
В зависимости от специфики производственной системы (единичное, массовое или серийное) формируются требования к окружающей среде. От этого зависят формы связи фирмы с покупателями. Существует два крайних варианта: прямой контакт фирмы-производителя с покупателем и цепь «производитель — оптовик — розничный торговец — покупатель»
Прямой контакт производителя с потребителем предполагает, что товар доставляется непосредственно покупателю, минуя маркетинговых посредников, либо- фирма имеет собственную сбытовую сеть. Его достоинством является то, что фирма осуществляет управление всем процессом товародвижения и имеет четкую обратную связь, позволяющую быстро реагировать на изменения требований потребителя. Такая система сбыта весьма эффективна при единичном производстве.
При серийном производстве фирма может организовывать филиалы в разных концах страны, имеющие собственные складские помещения для готовых изделий и запасных частей. Иногда в качестве филиала может выступать сборочное предприятие.
При массовом типе производства используют услуги посредников-оптовиков, сбытовых агентов и розничных продавцов-дилеров. Посредники-оптовики приобретают, как правило, крупные партии товаров, имея собственную складскую службу. Их собственная торговля организуется с помощью системы каталогов, посредством выставок изделий или через демонстрационные залы. Прибыль посредника-оптовика образуется за счет разницы между розничной и оптовой ценами.
Логистика как наука — методология разработки рациональных методов управления материальными и информационными потоками, нацеленных на их оптимизацию.
Традиционно считалось, что процесс товародвижения начинается от производителя и заканчивается у потребителя. Последние годы в практический оборот введено понятие маркетинговой логистики (англ. marketing logistics), в рамках которой рассматривается не только движение товаров от производителя к потребителю, но и поступление сырья, материалов и комплектующих, необходимых для выпуска товара, от поставщиков к производителю. По сравнению с классической логистикой маркетинговая является более узкой, поскольку не рассматривает движение финансовых, трудовых и прочих потоков, сосредоточивая свое внимание на материальных и информационных.
Управление материальными потоками сравнительно недавно приобрело положение одной из наиболее важных функций экономической жизни. Основная причина этого кроется в переходе от рынка продавца к рынку покупателя, вызвавшем необходимость гибкого реагирования производственных и товаропроизводящих систем на быстроизменяющиеся приоритеты потребителя. Одновременно с этим усиление конкуренции привело к использованию всех путей по снижению издержек. В условиях глобализации экономических процессов резервы снижения издержек в сфере производства являются крайне незначительными, поэтому основные резервы повышения конкурентного потенциала товаров и услуг перемещаются в сферу обращения. Эти обстоятельства предопределяют повышение роли товародвижения в общественном производстве.
Вопрос 22. Лекарственное обеспечение стационарных больных. Организация закупок лекарственных средств. Организация работы аптеки медицинской организации: задачи, функции, особенности работы, проблемы.
Медицинская организация ( МО)– это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляет в качестве основного вида деятельности -медицинскую деятельность на основании лицензии.
Медицинская деятельность – это профессиональная деятельность по организации мед.помощи, проведения мед.экспертиз, осмотров, освидетельствований, санитарно-противоэпидемических мероприятий, связанная с трансплантации органов или тканей, обращения с донорской кровью или её компонентов в мед.целях.
Фармацевтическая организация (ФО)- юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация).
Современные проблемы Обеспечения ЛП в стационаре
Отсутствие Ф организаций в МО. Только 44 процентов Мо имеют аптеки
Аптеки Мо работают на основе старых нормативных документов.
Задачи аптек МО
Обеспечение МО, по требованиям, ЛС и товарами аптечного ассортимента
Выявления потребности в ЛС в соответствии с профилем и организационной работы МО
Информирование врачей МО об аптечном ассортименте
Функции
Логистическая – прием, хранение, управление товарными запасами, а также утилизация ЛС.
Производственных – прием требований от отделений, контроль качества ЛС и отпуск лп
Информационная – обеспечение мед.работников информацией о лп
Маркетинговая – составление замок на товары аптечного ассортимента
Контролируют – контроль за соблюдением хранения и Расходование лп и ми в отделениях и кабинетах
Требования
Требования к аптекам МО такие же, что и к аптекам розничной торговли
Аптека размещена в полностью изолированных от других помещениях и больных
Для аптек МО должно быть предусмотрено удобный способ сообщения с другими структурами МО
Вход отдельный от входа в МО
Организационная структура
Зависит от объёма работы стационаре ( число коек)
Имеется отдел запасов и рецептурно-производствееный отдел
Отдел комплектации и отправки товаров, которые принимают требования. Эти требования регистрируют в журнале с присвоение номера, таксируют, производят корректировку ( при необходимости) и выдают заказы в отделения МО
Закупка ЛС ( ФЗ 44)
Доля государственных закупок ЛС в денежном выражении составляет около 35%. На данные средства государство закупает ЛС для реализации гос. программ, обеспечение больниц, госпиталей, льготные категории населения и др. Закупка товара, работы, услуги для обеспечения государственных или муниципальных нужд (далее - закупка) - совокупность действий, осуществляемых в установленном порядке заказчиком и направленных на обеспечение государственных или муниципальных нужд. Закупка начинается с определения поставщика (подрядчика, исполнителя) и завершается исполнением обязательств сторонами контракта. Закупки ЛС для обеспечения гос. нужд, в соответствии, с ранее действовавшим, ФЗ №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнения работ, оказания услуг для государственных и муниципальных нужд» было ориентировано преимущество на цену ЛП, а не на их качество и эффективность. В качестве основного способа заказа, являлся открытый аукцион в электронной форме, критерием выбора в котором являлась самая низкая цена ЛП, который предлагал участник размещения заказа. Отличительная особенность закона о контрактной системе в сфере закуупок, состоит в том, что стало возможным введения планирования закупок путем составления плана на трехлетний период и годичного плана-графика, совмещенных по срокам и параметрам с планированием федерального и регионального бюджета. Общее планирование осуществляется путем создания сводного реестра ЛС. Он периодически обновляется и в нем содержатся информация о видах, объемах, характеристиках закупаемых ЛС. Законом о контрактной системе установлено, что документация о закупке должна содержать указание на МНН ЛС или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования. Заказчик также в праве указывать торговые наименования, если эти препараты указаны в перечне ЛС, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями. Основанием для включения ЛС в данный список — это невозможность замены этого препарата в рамках одного торгового наименования.
Существует два способа осуществления закупок:
1)Конкурентный способ;
1.конкурсы — победитель тот, кто предложит более выгодные условия (для ЛП не применяются)
2.Аукционы — победитель тот, кто предложит более низкую цену контракта ( закрытые и открытые)
2)Закупка у единого поставщика ( возможна в том случае, если сумма заказа не более 100 тысяч рублей, а совокупный годовой доход не превышает 5% от размера всех закупок).
Требование к участникам закупки:
1)Соответствие требования законодательства РФ;
2)Отсутствие судебного решения о ликвидации и/или банкротства;
3)Отсутствие задолженности;
4)Отсутствие в реестре недобросовестных поставщиков;
5)Судимость.
Отстранилась участника закупки участи в определил поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения поставщика осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик обнаружит, что участник не соответствует требованиям.
При осуществления закупок лп, входящих в список ЖНВЛП, отстранение участника закупок от участия или отказ от заключения контракта победителем определения поставщика осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик обнаружит, что: предельная отпуская цена ЛП не зарегистрирована или превышает их предельная отпускные цену, указанную в гос. Реестре и от снижения предлагаемой цены при заключения контракта отказывается.
Вопрос 23. Социально-психологические аспекты управления персоналом. Факторы, влияющие на социально-психологический климат организации.
Формирования коллектива с учетом психологических особенностей личности основаны на знании и учете социальных и биологических законов природы, а также физиологических реакция человека.
Делят на:
Социологические – на группы сотрудников в процессе взаимодействия.
Психологические – на внутренний мир
Направлены на решения 3 основных задач:
Правильный подбор и расстановка кадров
Уютное выполнение функций требует соответствие психологических особенностей человека. Если он удовлетворен работой, то он будет эффективней её делать, если нет, то наоборот. Для этого существуют специальные службы психологического подбора кадров. Задача же руководителя в следующем :Получить представление о свойствах человека. Для этого используются методы наблюдения, опроса, беседы, тесты, анкеты и др.
Определить психо-эмоциональную напряженность в коллективе.
Проверить соответствия индивидуальных способностей человека профессиональным
Правильный выбор воздействия на подчиненных в зависимости от характера, темпераменту, силы воли.
Выбор способа психологического взаимодействия
Методы взаимодействия: убеждение, побуждение, принуждения, осуждение, требования, порицание, намёк, комплимент, похвала и др. Нужно выбрать именно то воздействие в зависимости от характера и темперамента, а также оптимальную форму донесения ( устная или письменная)
Создание работоспособного коллектива
Коллектив – это группа людей, объединённая общей целью и деятельностью.
Он имеет формальную и неформальную структуру. Формальная – исходя из функционально-должностных особенностей. Неформальная – основана на личных отношениях, интересах и симпатиях.
Характеристики неформальной структуры :Социальный контроль
Сопротивления переменам
Появления неформальных лидеров
Слухи и интриги.
Из этого следуют такие проблемы, как – низкая рабочая эффективность, распространение ложных слухов, сопротивление переменам.
Поэтому руководителю следует: признать и работать с неформальной организацией, прислушивается к мнению неформального лидера, разрешать принимать решение, «гасить» слухи путем предоставления информации.
Факторы, влияющие на эффективность формальной группы:
Размер ( оптимальное количество 7+-2 человека)
Пол
Возраст
Образование
Состав
Сплоченность
Степень конфликтности
Статус членов группы
Что касаемо коллектива аптеки, то главные особенности это прежде всего однородность по образованию, чаще всего полу и статусу.
Вопрос 24. Власть и лидерство в организации. Стили управления. Психологический портрет руководителя и лидера.
Подхода к руководству :Личностный подход. Лучшие руководители имеют общие личные качества, но сложно назвать этот подход оптимальным, такая как не было выявлено единого набора личных качеств, которые определяли идеального руководителя.
Поведенческий подход. Эффективность определяется манерой поведения по отношению к подчиненным
Стили руководства – это манера управления.
Классификация:
Авторитарный. Распоряжения в приказной форме без объяснений. Жёсткий тон и официальность в общении с подчиненными. Централизации полномочий, отсутствие свободы принятия решений.
Демократичный. Основан на доверии. Высшая сплетен децентрализации полномочий и участие сотрудников в принятии решения, а также их свобода.
Либеральный. Когда руководитель ставит проблему, создаёт условия для её выполнения, а не решение. Избирает функции эксперта или консультанта.
Не существует единого стиля управления, так как огромное влияние имеет ситуационные факторы и поэтому руководителю нужно придерживаться ситуационного подхода.
Факторы:
Потребности и личные качества подчиненных
Характер задания
Требования к внешней среде и т.д.
Вопрос 25. Управления конфликтами в фармацевтических организациях. Природа, причины и типы конфликтов. Методы управления конфликтными ситуациями
Конфликт - отсутствие между двумя или более сторонами согласия, каждая сторона делает все, чтобы была принята именно ее точка зрения, и препятствует другой стороне делать то же самое.
Причина конфликтов в организациях:
1)Распределение ресурсов;
2)Взаимозависимость должностей;
3)Расхождение целях;
4)Различия ценностей;
5)Различия в жизненном опыте и моральных ценностях;
6)Плохие коммуникации.
Выделяют четыре основные вида конфликтов в организации:
1. Внутриличностный конфликт или конфликт уровней психики. Одна из самых распространенных его форм — ролевой конфликт, когда к человеку предъявляются противоречивые требования по поводу того, каким должен быть результат его работы.
Внутриличностный конфликт может также возникнуть в результате того, что производственные требования не согласуются с личными потребностями или ценностями.
Внутриличностный конфликт может также являться ответом на рабочую перегрузку или недогрузку. Исследования показывают, что такой внутриличностный конфликт связан с низкой степенью удовлетворенности работой, малой уверенности в себе и организации, а также со стрессом.
2. Межличностный конфликт. Этот тип конфликта, возможно, самый распространенный. Чаще всего это борьба руководителей за ограниченные ресурсы, капитал или рабочую силу, время использования оборудования или одобрение проекта. Межличностный конфликт может также проявляться и как столкновение личностей. Как правило, взгляды и цели таких людей различаются в корне.
3. Конфликт между человеком и группой. Производственные группы устанавливают нормы поведения и выработки. Каждый должен их соблюдать, чтобы быть принятым неформальной группой и, тем самым, удовлетворить свои социальные потребности. Однако если ожидания группы находятся в противоречии с ожиданиями отдельной личности, может возникнуть конфликт.
Аналогичный конфликт может возникнуть на почве должностных обязанностей руководителя: между необходимостью обеспечивать соответствующую производительность и соблюдать правила и процедуры организации.
4. Межгрупповой конфликт. Организации состоят из множества групп, как формальных, так и неформальных. Даже в самых лучших организациях между такими группами могут возникать конфликты.
Частым примером межгруппового конфликта служат разногласия между линейным и штабным персоналом. Линейные руководители могут отвергать рекомендации штабных специалистов и выражать недовольство по поводу своей зависимости от них во всем, что связано с информацией. В экстремальных ситуациях линейные руководители могут намеренно выбрать такой способ выполнения предложения специалистов, что вся затея закончится провалом. Часто из-за различия целей начинают конфликтовать друг с другом функциональные группы внутри организации.[1]
Стили разрешения конфликтов
Выделяют пять основных межличностных стилей разрешения конфликтов:
1 -уклонение - уклонение от разрешения возникшего противоречия, когда одна из сторон, которой предъявлено «обвинение», переводит тему общения в другое русло. При этом «обвиняемый» ссылается на недостаток времени, несвоевременность спора, и «оставляет поле брани».
2 – сглаживание — сглаживание, когда одна из сторон либо оправдывает себя, либо соглашается с претензией, но только на данный момент. Оправдание себя полностью не решает конфликта и даже может усугублять его, так как внутреннее, мысленное противоречие усиливается.
3 – принуждение – неблагоприятный и малопродуктивный исход конфликта, когда никто из участников не принимает во внимание позицию другого. Он обычно возникает, когда одна из сторон накопила достаточно мелких обид, собралась с силами и выдвинула сильнейшие аргументы, которые не сможет снять другая сторона.
4 –компромисс - Под ним понимается открытое обсуждение мнений, направленных на поиск наиболее удобного для обеих сторон решения. В этом случае партнеры выставляют аргументы в свою и в чужую пользу, не откладывают решения на потом и не принуждают в одностороннем порядке к одному возможному варианту. Преимущество этого исхода во взаимности равности прав и обязанностей и легализации (открытии) претензии.
5 - решение проблемы - Для того чтобы определить существо конфликта, участники конфликта должны согласовать свои представления о сложившейся ситуации и выработать определенную стратегию поведения.
Формирование конфликтной устойчивости
Конфликтоустойчивость личности — специфическое проявление психологической устойчивости. Она рассматривается как способность человека оптимально организовать свое поведение в трудных ситуациях социального взаимодействия, бесконфликтно решать возникшие проблемы в отношениях с другими людьми.
Конфликтоустойчивость имеет свою структуру, которая включает ряд компонентов.
1)Эмоциональный компонент отражает состояние личности в трудной ситуации, уровень и характер возбудимости психики, влияние на успешность общения. Заключается в умении управлять своим эмоциональным состоянием в предконфликтных и конфликтных ситуациях.
2)Волевой компонент — способность личности к сознательной мобилизации сил в ситуации взаимодействия, к сознательному контролю и управлению собой, своим поведением и психическим состоянием. Позволяет регулировать свое эмоциональное возбуждение в конфликтной ситуации. Он обеспечивает толерантность, терпимость к чужому мнению, самоконтроль, умение дать объективную оценку конфликта, прогнозировать развитие и возможные последствия, способность выделять главную проблему, выдвигать и обосновывать альтернативные решения проблемы.
3)Познавательный компонент — устойчивость функционирования познавательных процессов, невосприимчивость к провокационным действиям оппонента. Включает умение определить начало предконфликтной ситуации, анализ причин возникновения конфликта, умение сводить к минимуму искажение восприятия ситуации и личности оппонента, а также своего поведения и т. п.
4)Мотивационный компонент — состояние внутренних побудительных сил, способствующих оптимальному поведению в трудной ситуации взаимодействия. Обеспечивает адекватность побуждений складывающейся ситуации.
5)Психомоторный компонент обеспечивает правильность поведения и действий, их четкость и соответствие ситуации
Вопрос 26. Влияние организационной культуры на эффективность управления. Имидж и культура организации. Социальная ответственность бизнеса.
Организационная культура— это система общепринятых в организации представлений и подходов к постановке дела, к формам отношений и к достижению результатов деятельности, которые отличают данную организацию от всех других.
Влияние культуры на организационную эффективность определяется прежде всего ее соответствием общей стратегии организации. Выделяется четыре основных подхода к разрешению проблемы несовместимости стратегии и культуры в организации:
1) игнорируется культура, серьезным образом препятствующая эффективному проведению в жизнь выбранной стратегии;
2) система управления подстраивается под существующую в организации культуру; этот подход строится на признании имеющихся барьеров, создаваемых культурой для выполнения желаемой стратегии, и выработке альтернатив по «обходу» этих препятствий без внесения серьезных изменений в саму стратегию. Так, при переходе от механистической к органической схеме организации на многих производственных предприятиях долгое время не удается изменить организационную культуру на сборочных участках. В этом случае в решении проблемы может помочь данный подход;
3) делаются попытки изменить культуру таким образом, чтобы она подходила для выбранной стратегии. Это наиболее сложный подход, занимающий много времени и требующий значительных ресурсов. Однако бывают такие ситуации, когда он „может быть главным для достижения долговременного успеха фирмы
4) изменяется стратегия с целью ее подстраивания под существующую культуру.
В целом можно выделить два пути влияния организационной культуры на жизнь организации.
Первый, как это было показано выше, — культура и поведение взаимно влияют друг на друга.
Второй — культура влияет не столько на то, что люди делают, сколько на то, как они это делают.
Модель В.Сате. В. Сате выделил семь процессов, посредством которых культура влияет на организационную деятельность:
1) кооперация между индивидами и частями организации;
2) принятие решений;
3) контроль;
4) коммуникации;
5) лояльность организации;
6) восприятие организационной среды;
7) оправдание своего поведения.
При этом первые три процесса корреспондируют с первым, поверхностным уровнем организационной культуры или образцами организационного поведения, а следующие четыре — со вторым, внутренним уровнем, имеющим «ценностную» основу. От того, как эти процессы протекают, зависит эффективность функционирования организации.
Корпоративный, или организационный имидж — это образ организации в представлении групп общественности. Благоприятный (позитивный) имидж повышает конкурентоспособность коммерческой организации на рынке. Он привлекает потребителей и партнеров, ускоряет продажи и увеличивает их объем. Благоприятный имидж способствует повышению репутации и доверия, улучшению партнерских и деловых отношений.
На создание имиджа фирмы воздействуют учредители организации, ее спонсоры, меценаты и партнеры. Их собственный образ активно влияет на общественное мнение людей, вступающих во взаимодействие с данной организацией
Имидж формируется по-разному для различных групп общественности, поскольку желаемое поведение этих групп в отношении предприятия может различаться.
В формировании имиджа задействованы весь персонал и специальные подразделения, целиком или частично занятые этим процессом. К ним относятся группы имиджмейкеров, осуществляющие разработку общей концепции, выбирающие методы и формы работы в их постоянной динамике, проводящие анализ эффективности.
Модель формирования имиджа
-63518478500
Культура предприятия — это система представлений, символов, ценностей и образцов поведения, разделяемая всеми его членами. Это означает, что на предприятии каждый связан общим взглядом на то, что представляет собой данное предприятие, какова его экономическая и социальная роль, какое место оно занимает по отношению к своим конкурентам, каковы его обязательства перед клиентами и т. д.
Помимо формирования этих общих взглядов культура предприятия обеспечивает гармонизацию коллективных и индивидуальных интересов. В формах организационной культуры каждый сотрудник предприятия осознает свою роль в его системе, то, что от него ждут и как наилучшим образом он может ответить на эти ожидания. В свою очередь, каждый знает, что он может ждать от предприятия, если будет плодотворно выполнять свою миссию. Каждый знает или чувствует, что если он нарушит писанные или не писанные нормы предприятия, то будет наказан и что эта угроза исходит не только от руководства, но и от его товарищей. Таким образом, культура предприятия мобилизует энергию его членов и направляет на достижение цели предприятия.
Что включает в себя понятие "социальная ответственность бизнеса"? Помимо соблюдения законов, выплаты налогов, создания рабочих мест, это еще и определенные обязательства перед обществом. Можно выделить ряд принципов, основываясь на которые строится корпоративная социальная политика. Это:
взаимосвязь социальных задач предприятия и социальной политики государства;
баланс интересов работодателя, акционеров и наемных работников;
сочетание экономических стимулов и социальных гарантий;
долевое участие предприятия и работников в оплате всего комплекса социальных услуг;
строгий контроль над реализацией социальной политики со стороны органов управления предприятия.
Социальная ответственность бизнеса — ответственность субъектов бизнеса за соблюдение норм и правил, неявно определенных или не определенных законодательством (в области этики, экологии, милосердия, человеколюбия, сострадания и т. д.), влияющих на качество жизни отдельных социальных групп и общества в целом. Ответственность наступает в результате игнорирования или недостаточного внимания субъектов бизнеса к требованиям и запросам общества и проявляется в замедлении воспроизводства трудовых ресурсов на территориях, являющихся ресурсной базой для данного вида бизнеса. Социальная ответственность бизнеса (СОБ) — это добровольный вклад бизнеса в развитие общества в социальной, экономической и экологической сферах, связанный напрямую с основной деятельностью компании и выходящий за рамки определенного законом минимума. Данное определение скорее идеальное, и не может быть полностью претворено в действительность хотя бы потому, что просчитать все последствия одного решения просто невозможно. Но социальная ответственность — это не правило, а этический принцип, который должен быть задействован в процессе принятия решения. Долженствование здесь является внутренним, перед самим собой, и основывается на моральных нормах и ценностях, приобретенных в процессе социализации. Существуют организации, которые стимулируют бизнес к социальной ответственности, так, например, проект "Знак социальной ответственности" (ЗСО) сам находит людей, которым предприятия могут помочь, и взамен на их помощь предоставляют право на использование своей торговой марки "Social Responsibility Mark", которая демонстрирует клиентам и партнерам компании принадлежность компании к кругу социально ответственных.
Вопрос 27. Функциональные характеристики предпринимательства, этапы развития. Риск как ключевой аспект предпринимательства
Предпринимательская деятельность - по гражданскому законодательству РФ самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке.
Основные черты предпринимательской деятельности:
1. Владение капиталом, собственным или заемным совершающим кругооборот.
2. Управление, надзор и контроль за процессами производства и обращения капитала.
3. Подчинение процесса движения капитала в любой сфере извлечению максимальной прибыли.
4. Учет и использование рыночной конъюнктуры – конкуренции спроса и предложения и т.п., вплоть до вкусов потребителей.
5. Свобода принятия хозяйственных решений с целью обеспечения технических и экономических способов и методов предпринимательской деятельности с наименьшими издержками производства.
6. Направленность производителей, как оферентов – носителей предложения на удовлетворение потребностей, конкурентов – носителей спроса, на обеспеченность общества товарами и услугами за счет возрастающей производительности труда.
7. Способность к экспериментам, новаторству и риску для достижения максимального успеха.
Перечисленные важнейшие признаки предпринимательства взаимосвязаны и действуют одновременно. Сущность предпринимательской деятельности через выполнимые его функции. «Функции предпринимательства» - это осуществление по производству и отменными операциями между предпринимателем и другими элементами хозяйственной среды.
1. Предприниматель берет на себя инициативу соединения факторов производства в единый процесс производства товаров и услуг с целью получения прибыли;
2. Предприниматель есть организатор производства, настраивающий и задающий тон деятельности фирмы и принимающий на себя бремя ответственности за успех их проведения;
3. Предприниматель – это новатор, внедряющий на коммерческой основе новые продукты, новые технологии, новые формы организации дела;
4. Предприниматель – это человек, не боящийся риска и сознательно идущий на него ради достижения цели бизнеса.
К перечисленным функциям можно добавить:
1. Поддержку предпринимательству. Распределение предпринимательских идей, инициативы и опыта управлении, что является функцией менеджмента.
2. Определение нужд потребителей и управление процессом обмена между предприятием и его контрагентами, что является функцией менеджмента.
3. Связи с общественностью (так называемые «паблик-рилейшиз») Осуществление и управление отношениями между предприятием и общественными структурами или средства массовой информации.
Три волны" развития теории предпринимательской функции - так условно можно охарактеризовать развитие процесса научного осмысления практики предпринимательства.
"Первая волна", которая возникла еще в XVIII в, была связана с концентрацией внимания на несении предпринимателем риска. Французский экономист шотландского происхождения Р. Кантильон в XVIII в впервые выдвинул положение о риске в качестве основной функциональной характеристики предпринимательства. Согласно Р. Кантильону, предприниматель есть любой индивид, обладающий предвидением и желанием принять на себя риск, устремленный в будущее, чьи действия характеризуются и надеждой получать доход, и готовностью к потерям.
"Вторая волна" в научном осмыслении предпринимательства связана с выделением инновационности как его основной отличительной черты. Основоположником этого направления является один из крупнейших представителей мировой экономической мысли Йозеф Шумпетер. В своих новаторских работах Й. Шумпетер рассматривал предпринимателя как центральный элемент механизма экономического развития. По его мнению, в основе экономического развития лежит особая функция предпринимателя, проявляющаяся в стремлении использовать "новую комбинацию" факторов производства, следствием чего является нововведение, инновация.
И первая, и вторая "волны" развития теории предпринимательской функции были основаны на многофункциональности предпринимательской роли, что вело к излишней односторонности в толковании проблем предпринимательства. Полифункциональная модель предпринимательства связана с появлением "третьей волны" в результате теоретических изысканий Й. Шумпетера, а также неоавстрийской школы экономического анализа, наиболее видными представителями, которой были Л. Мизес и Ф. Хайек.
"Третья волна" отличается сосредоточением внимания на особых личностных качествах предпринимателя и на роли предпринимательства как регулирующего начала в уравновешивающей экономической системе.
Современный этап развития теории предпринимательской функции можно отнести к "четвертой волне", появление которой связывается с переносом акцента на управленческий аспект в анализе действий предпринимателя, а, следовательно - с переходом на междисциплинарный уровень анализа проблем предпринимательства.
В предпринимательской деятельности риск можно понимать как вероятность неполучения запланированного результата при осуществлении деятельности. В научной литературе понятие «риск» связан с неопределенностью большого количества факто-ров, которые необходимо учитывать при организации предпринимательской деятельности. В современной экономической литературе некоторые авторы разделяют эти два понятия, а некоторые склонны считать, что они тождественны. Понятие «риск» больше связано с технологией принятия управленческого решения и опирается на методологическую базу теории рисков. Риски в предпринимательской деятельности принято называть хозяйственными рисками, т. е. связанными с производственными, финансовыми, коммерческими, социальными и другими функциями. В предпринимательской деятельности появление рисков объясняется интенсивностью использования «операционного» (производственного) и «финансового» рычагов (leverage) в процессе принятия решений. Существует огромное количество видов рисков в предпринимательской деятельности, связанное с многообразием социально-экономических отношений, где возникает опасность потери. К настоящему времени в экономической теории ещё не разработано общепринятой и одновременно исчерпывающей классификации рисков. Это связано с тем, что на практике существует очень большое число различных проявлений рисков, возникают новые их виды, при этом один и тот же вид риска может обозначаться различными терминами. Кроме того, зачастую оказывается весьма сложным разграничивать отдельные виды риска.
Процесс управления рисками в предпринимательской деятельности связан, прежде всего, с анализом всех факторов, которые создают внешнюю и внутреннюю среду хозяйственной деятельности. Реалии российского предпринимательства таковы, что крупные и средние предпринимательские структуры обладают высокой степенью консерватизма и с трудом реагируют на динамику изменений во внешней и внутренней средах. И если малые предприятия, оценив текущий уровень рисков (коэффициент вероятности), смогут относительно быстро переориентироваться и уйти от убыточного бизнеса, то для крупного производства эта проблема становится сложно реализуемой. Поэтому необходимо в системе управления предусматривать последствия от принятия решения в области управления рисками. В зависимости от последствий различают несколько зон риска предпринимательской деятельности:
 безрисковая зона – область, в которой не ожидается риск;
 зона допустимого риска – область, где предпринимательская деятельность сохраняет свою экономическую целесообразность;
 зона критического риска – область, характеризуемая опасностью потерь, превышающих прибыль и стоимость вложенных средств;
 зона катастрофического риска - область потерь, превышающих критический уровень. Анализ хозяйственной ситуации в виде выделения зон рисков требует оценки реальных потерь в каждой зоне риска. Для принятия управленческого решения, которое не грозит критическим и катастрофическим риском, может быть построена кривая вероятности потерь, графически отображающая приемлемость конкретного решения. Управление предпринимательскими рисками основывается на принципе уменьшения вероятности проявления определенного риска за счет использования специальных методов. Методы управления рисками можно разделить на четыре основные группы: уклонения от риска, локализации риска, диссипации риска, компенсации риска.
Методы уклонения от риска основываются на том, чтобы просчитать все управленческие решения на стопроцентную гарантию застрахованности от рисков.
Методы локализации риска основываются на выявлении участков хозяйственной деятельности, наиболее подверженные воздействию факторов риска. В основе методов управления лежит определение «экономически опасных» зон деятельности, мониторинг рисков, образование венчурных предприятий, раскручивание фирмы (бизнеса).
Методы диссипации риска основаны на распределении факторов риска между участниками хозяйственной деятельности с целью исключения концентрации риска в одной организационной структуре (точке)
Методы компенсации риска основаны на мерах и механизмах, упреждающих появление рисков. К таким методом нужно отнести методы стратегического планирования и прогнозирования, мониторинга, ситуативного менеджмента, целенаправленного маркетинга, создание системы резервов, лоббирование законопроектов, нейтрализующих появление факторов риска, борьба с криминальными действиями и многое другое. В практическом плане процесс управления рисками можно разделить на следующие этапы:
 подготовительный – ранжирование возможных альтернатив в процессе принятия управленческих решений в условиях воздействия разнообразных факторов риска;
 организационный – выбор методов управления рисками, способов минимизации потерь, разработка превентивных мер, ситуационного прогнозирования и планирования деятельности;
 нормативный – разработка инструкционных материалов для выхода из разнообразных хозяйственных ситуаций.
Вопрос 28. Этика фармацевтического бизнеса. Социальная функция аптеки, ее значение на современном этапе. Предпринимательство и формы собственности.
Этика фармацевтического бизнеса – это совокупность правовых и этнических норм и правил, определяющий поведение субъекта рана фармацевтическом рынке.
Фармацевтическая этика – это совокупность неформальных норм нравственного поведения фармацевтических работников при выполнении ими своих обязанностей по отношению к обществу, конкретному пациенту, друг другу, контактным группам людей (медицинские работники, контролирующие органы).
Фармацевтическая этика включает в себя учение о долге фармацевтического работника – фармацевтическую деонтологию и учение о моральных ценностях – аксиологию.
Руководствуясь принципами гуманизма и милосердия, основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, документами Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Международной фармацевтической организации.
Российская фармацевтическая ассоциация приняла в 1995 г. «Этический кодекс российского фармацевта». Кодекс включает 12 статей, определяющих главную цель, условие и принципы профессиональной деятельности фармацевтического работника, основными из которых являются:
1)соответствие деятельности требованиям профессионального долга и этики, интересам пациентов и потребностям защиты жизни и здоровья каждого человека вне зависимости от пола, возраста, расовой и национальной принадлежности, социального статуса, религиозных и политических убеждений;
2)подержание высокого профессионального уровня;
3) ответственность за качество лекарственной помощи, информирование врачей и больных об истинной ценности лекарств;
4)профессиональная независимость;
5)содействие в выборе, назначении и применении ЛС;
6) корректное поведение по отношению к коллегам;
7)сохранение уважения, благодарности и выполнение обязательств по отношению к тем, кто научил избранной специальности;
8) консолидация фармацевтического сообщества;
9)несовместимость с избранной профессией злоупотреблений знаниями и положением.
В 1997 г. на совещании ВОЗ были сформулированы современные требования к специалистам отрасли, получившие название «Фармацевт 7 звездочек», которые отражают значимость личностных характеристик. Согласно этим требованиям, фармацевт (провизор):
1) работник системы здравоохранения, член команды;
2) способен принимать ответственные решения;
3) специалист по коммуникации, посредник между врачом и пациентом;
4) готов к лидерству в интересах общества;
5) руководитель, способный управлять ресурсами и информацией;
6) готов учиться всю жизнь;
7) наставник, участвующий в подготовке молодых фармацевтов (провизоров).[1]
Один из главных разделов фармацевтической деонтологии рассматривает взаимоотношения аптечных работников с посетителями аптек. При общении с больными и их родственниками фармацевты (провизоры) должны следовать нескольким деонтологическим требованиям.
Внешний вид - Психологи отмечают, что почти в 80% случаев мнение о человеке составляется по первому впечатлению. Белоснежный накрахмаленный халат, скромная прическа, внешняя подтянутость и аккуратность, опрятность и скромность сотрудника аптеки создают предпосылки для установления доверительных отношений с клиентами.
Поведение - Необходимо помнить, что больным свойственны раздражительность и внушаемость, повышенная требовательность и обидчивость. Поэтому при общении с ними следует проявлять максимум чуткости, внимания и такта. Аптечному работнику надо следить за своими жестами и мимикой, так как больные очень чувствительны к проявлениям недоброжелательности. Неприятное впечатление оказывают на больного обсуждения затруднительных моментов при изготовлении лекарственных средств, споры между работниками аптеки и посторонние разговоры в его присутствии. Приветливое обращение, вежливость, предупредительность, желание облегчить недуг способствуют укреплению авторитета фармацевта.
Речь - Информируя больных о порядке приема препарата, следует избегать употребления сложных медицинских терминов. Надо говорить понятно и в меру громко, а пожилым основные положения необходимо повторять несколько раз.
Умение выслушать - Некоторым клиентам свойственно желание поговорить о своих болезнях в надежде услышать слова участия. Невнимание обижает их. Умение выслушать, посочувствовать, разделить чужую боль является важным деонтологическим требованием к фармацевту. Однако слушать не значит молчать: следует выразить свое отношение, причем не формально, иначе человек почувствует неискренность.
Оформление витрин - Выкладка лекарств должна быть не только профессиональной с точки зрения мерчандайзинга, но и корректной с точки зрения профессиональной этики. В частности, нельзя выставлять на обозрение препараты, отпускаемые по рецепту врача.
Эстетическое оформление лекарственных средств - В целях укрепления веры больного в назначенное лекарственное средство необходимо уделять внимание его оформлению.
Сохранение в тайне от больного некоторых неблагоприятных сведений - Это может благотворно воздействовать на динамику заболевания и его лечение. Больные часто стремятся узнать свой диагноз. Не рекомендуется называть заболевание, достаточно указать лишь симптоматическое действие лекарственного средства.
Разъяснение правил приема лекарственных средств - При отпуске лекарственного средства аптечный работник должен подробно объяснить, как его хранить в домашних условиях, как и когда принимать, чем запивать, какой соблюдать режим приема.Надо осторожно, не внушая страха, предупредить о возможных побочных действиях препарата и объяснить, что при этом делать: прекратить прием, обратиться к врачу, уменьшить дозу. Следует также сказать больному о том, что некоторые побочные эффекты, включенные в аннотацию, встречаются крайне редко.
Авторитет врача - Фармацевт должен всемерно поддерживать авторитет врача для сохранения веры пациента в эффективность лекарственного средства. В его присутствии недопустимо высказывание критических замечаний в адрес врача или выражение сомнений в целесообразности назначения.
Повышение профессионального уровня - Аптечный работник должен иметь высокий уровень профессиональной подготовки: хорошо знать фармацию и основы клинической фармакологии, ориентироваться в различных разделах клинической медицины, чтобы уметь дать квалифицированную консультацию врачу.
Совершенствование знаний и методов работы - один из главных деонтологических принципов, так как от квалификации провизора зависит здоровье человека. Это особенно актуально сегодня, когда объем медицинской информации возрос, номенклатура лекарств значительно увеличилась.
Этика продаж - Часто больные стремятся приобрести широко рекламируемые средства, основываясь на знаниях, полученных из СМИ или от знакомых. Задача фармацевта в таком случае состоит в том, чтобы в доступной форме рассказать о показаниях и противопоказаниях к применению лекарства, напомнить о вреде самолечения.
Предпринимательство — это особый вид экономической активности (под которой мы понимаем целесообразную деятельность, направленную на извлечение прибыли), которая основана на самостоятельной инициативе, ответственности и инновационной предпринимательской идее.
Признаки предпринимательской деятельности:
Осуществление деятельности с целью получения прибыли. Каждый собственник имущества вправе свободно им распоряжаться по своему усмотрению себе во благо, что выражается, как правило, в плодах и доходах от имущества.
Систематичность ее осуществления;
Осуществление на свой риск, т.е. под собственную имущественную ответственность. Такой риск включает принятие на себя предпринимателем как собственником имущества не только могущих произойти неблагоприятных последствий, но и дополнительного (специфического предпринимательского) риска в обязательственных отношениях.
Формы собственности
431807378700 Форма собственности — это законодательно урегулированные имущественные отношения, характеризующие закрепление имущества за определенным собственником на праве собственности.
Государственная – природные богатства, основные производственные средства, оборотные средства, информация, переданные в ведение и распоряжение государственных органов на определённых условиях использования с одновременным делегированием ответственности. В Российской Федерации носителями прав государственной собственности являются комитеты по управлению государственным имуществом, создаваемые соответственно на федеральном уровне и уровне субъектов федерации.
Муниципальная собственность – собственность района, города и входящих в них административно-территориальных образований. К числу объектов муниципальной собственности относится имущество местных органов государственной власти и местного самоуправления, средства местного бюджета и внебюджетных фондов, нежилые помещения в домах жилищного фонда, объекты инженерной инфраструктуры и др. От имени муниципального образования права собственника осуществляют органы местного самоуправления и лица в рамках и компетенции, установленной актами, определяющими статус этих органов.
Частная собственность – это закрепление права контроля экономических ресурсов и жизненных благ за отдельными людьми или их группами. Частная собственность предполагает определенное отторжение от других лиц, не относящихся к числу владельцев, права контроля за определенными объектами – капиталом, землей, доходом, конечными товарами и т.д. Все они теперь становятся персонифицированными и имеют конкретных владельцев.
Частная собственность имеет следующие разновидности:
индивидуальная или семейная собственность– право непосредственного контроля объекта собственности находится у одного человека или семьи. На этой форме собственности могут, например, строиться фермерские хозяйства, небольшие магазины и другие предприятия и т.д. Ее еще можно назвать необъединенной частной собственностью;
паевая неакцизная собственность– объединенная частная собственность, где право непосредственного контроля объекта принадлежит группе субъектов, которые договариваются о способе управления им. Эти субъекты называются совладельцами, или пайщиками – каждому из них причитается определенная доля (пай) объекта собственности. Обычно величина этого пая устанавливается в денежном выражении. На этой форме собственности строится множество современных предприятий (производственные кооперативы, товарищества), т.к. она имеет финансовые и некоторые другие преимущества;
акционерная собственностьтакже является паевой собственностью. Однако имеет важные отличия, поэтому ее можно рассматривать отдельно от паевой. Акционер – это тот, кто внес определенный пай в капитал предприятия и взамен получил титул собственности – акцию. Акционерная собственность никогда, если предприятие действует, не может быть физически разделена, избавление или приобретение части собственности может происходить только путем отчуждения соответствующих акций;
собственность общественных организаций– это собственность групп людей, объединенных в какие-то общественные организации: политические партии, профсоюзы, религиозные союзы и т.д. Это неперсонифицированная частная собственность, т.е. здесь не устанавливаются индивидуальные доли в объекте собственности, которые могли бы принадлежать членам этих организаций.
Смешанная собственность. Подчеркнем, что не существует и не может существовать абсолютного разделения форм собственности, неизбежны смешанные формы собственности, в том числе переходные от одной формы к другой. К примеру, если собственность на рабочую силу является индивидуальной, на средства производства – общей, на землю – государственной и все эти факторы производства соединены на одном предприятии, то собственность предприятия заведомо становится смешанной.
29. Организационно-правовые формы собственности фармацевтических организаций, их преимущества и недостатки.
Организационно-правовая форма собственности хозяйствующего субъекта — признаваемая законодательством той или иной страны форма хозяйствующего субъекта, фиксирующая способ закрепления и использования имущества хозяйствующим субъектом и вытекающие из этого его правовое положение и цели деятельности.
Выбор организационно-правовой формы предприятия определяется уровнем и объемом возможных прав и обязательств, профилем и содержанием предпринимательской деятельности. Правовая форма предприятия закрепляется в его уставе.
Классификация аптечных учреждений по форме собственности:
частная – используется собственность граждан или юридических лиц
государственная – используется собственность РФ или ее субъектов
муниципальная – собственность городских (кроме Москвы и Санкт-Петербурга), сельских поселений и других муниципальных образований.
По организационно-правовой форме деятельности коммерческих организаций различают:
хозяйственные общества (АО с ограниченной и дополнительной ответственностью)
хозяйственные товарищества и унитарные предприятия (государственные и муниципальные)
Хозяйственное общество — это коммерческая организация, уставный капитал которой формируется одним или несколькими лицами (юридическими, физическими) путем внесения ими своих долей. Выделяют четыре формы хозяйственных обществ: общество с ограниченной ответственностью (ООО), общество с дополнительной ответственностью (ОДО), открытое акционерное общество (ОАО) и закрытое акционерное общество (ЗАО). Учредителями ООО выступают одно или несколько лиц (юридических, физических), которые несут ответственность по обязательствам общества и риск убытков лишь в пределах внесенных ими вкладов. Отличие ОДО от ООО состоит в том; что ответственность по обязательствам ОДО распространяется на имущество учредителей, а не только на их вклады в уставный капитал. Кроме того, при наличии двух и более учредителей ОДО в действие вступает правовое положение об их солидаризированной субсидиарной ответственности по обязательствам общества.Акционерное общество представляет собой форму предприятия, средства которого образуются за счет объединения капиталов, выпуска и размещения акций. Главное различие между ОДО и акционерным обществом состоит в том, что в первом случае объединяются лица для совместной работы, а во втором случае объединяются капиталы для совместного использования. В обоих случаях ответственность участников ограничена размерами вкладов. Акционерное общество — оптимальная организационно-правовая форма предпринимательской деятельности, принятая большинством современных крупных предприятий.Акции ЗАО распространяются только среди его учредителей, круг которых определяется заранее. При этом не используется открытая (свободная) подписка на эмитируемые обществом акции, а впоследствии такие акции не обращаются на фондовом рынке, не могут свободно продаваться и покупаться. Число членов ЗАО не может превышать 50, в противном случае общество подлежит трансформации в ОАО через перерегистрацию.Участники ОАО могут свободно продавать и покупать акции общества без согласия других акционеров. При этом может проводиться открытая подписка на акции, эмитируемые ОАО. Преимуществами ЗАО являются большие возможности сохранения коммерческой тайны и проведения крупных денежных операций. Однако ОАО имеет больше возможностей привлечения средств, накопления капитала.Формально каждое лицо, приобретающее акции ОАО, становится его совладельцем. Но в действительности мелкие держатели акций не оказывают реального влияния на управленческие решения, принимаемые корпорацией. Реальное влияние могут оказывать лишь владельцы крупных пакетов акций, которые обладают большим количеством голосов на собраниях ОАО — пропорционально количеству имеющихся у них акций. Непосредственное влияние на управленческие решения оказывают владельцы контрольного пакета акций. Формально контрольный пакет должен составлять свыше 50 % всех выпущенных акций, однако на практике возможность контроля управления ОАО дает владение 15 — 30 % всех акций.
Хозяйственные товарищества бывают полными товариществами и товариществами на вере. В настоящее время такая организационно-правовая форма как товарищества практически не используется.
Полное товарищество — вид хозяйственных товариществ, участники которого (полные товарищи) в соответствии с заключённым между ними учредительным договором занимаются предпринимательской деятельностью от имени товарищества и несут солидарно-субсидиарную ответственность по его обязательствам принадлежащим им имуществом.
Достоинства:
Возможность привлечения дополнительных средств;
Доверие со стороны кредиторов.
Недостатки:
Компенсация долгов за счет личного имущества.
Товарищества на вере - коммерческая организация, основанная на складочном капитале, в которой две категории членов: полные товарищи и вкладчики-коммандитисты.
Полные товарищи осуществляют предпринимательскую деятельность от имени товарищества и отвечают по обязательствам товарищества всем своим имуществом. Вкладчики-коммандитисты отвечают только своим вкладом, внесённым в развитие чего-либо (дела или проекта).
Унитарное предприятие — это коммерческая организация, не наделенная правом собственности на закрепленное за ней имущество. Такую организационно-правовую форму могут иметь только государственные и муниципальные предприятия.
Российской Федерации создаются и действуют следующие виды унитарных предприятий:
унитарные предприятия, основанные на праве хозяйственного ведения, - федеральное государственное предприятие и государственное предприятие субъекта Российской Федерации (далее также - государственное предприятие), муниципальное предприятие;
унитарные предприятия, основанные на праве оперативного управления, - федеральное казенное предприятие, казенное предприятие субъекта Российской Федерации, муниципальное казенное предприятие
Имущество унитарного предприятия принадлежит на праве собственности Российской Федерации, субъекту Российской Федерации или муниципальному образованию.
Имущество является неделимым и не распределяется по вкладам (долям, паям), в том числе между работниками предприятия. Унитарное предприятие не вправе создавать в качестве юридического лица другое унитарное предприятие путем передачи ему части своего имущества (дочернее предприятие).
Унитарное предприятие может от своего имени приобретать и осуществлять имущественные и личные неимущественные права, нести обязанности, быть истцом и ответчиком в суде.
30. Средства привлечения персонала в организацию. Особенности составления рекламного объявления по поиску персонала. Поиск работы на рынке труда. Правила написания заявления и составления резюме.
Основные типы источников кадров для организации:
внутренние – работники данной организации
внешние – не связанные трудовыми отношениями с данной организацией
Внутренние источники:
- объявления о найме внутри организации
- резерв кадров на выдвижение
- совмещение должности внутри организации
- целевые выпускники
Внешние источники:
- объявления через СМИ
- банк данных претендентов
- ВУЗы и другие учебные учреждения
- организации, занимающиеся трудоустройством (кадровые агенства)
Подготовка и размещение объявления.
Объем предлагаемой информации, дизайн оформления, акценты зависят от выбора источника размещения информации. Например, при привлечении кандидатов на массовые вакансии через газеты акцент шрифтом важно сделать на названии вакансии, названии компании, приглашении кандидатов и, чуть меньше, причинах привлечения кандидатов.При составлении объявления необходимо учитывать особенности восприятия целевой аудитории; например, чем ниже должностная квалификация, тем меньше вероятность, что Интернет станет эффективным источником поиска таких сотрудников. Чем выше квалификация, требуемая для должности, тем большее значение для кандидата может иметь возможность карьерного и профессионального роста.
Основными элементами объявления являются:
1. Особенности организации (наименование фирмы, ее размер и место размещения, номенклатура ее продукций и т. д.). Название компании всегда вызывает доверие у кандидатов.2. Характеристики должности- причины появления вакансий («в связи с расширением» и т. п.), описание круга задач, места в иерархической структуре, возможности для карьерного роста.3. Требования к соискателю - необходимый набор профессиональных, кооперационных и управленческих способностей, знания, опыт, особенности биографии,4. Система стимулов, представляемых организацией (оплата труда, социальные льготы, рабочее время и регулирование отпусков, климат в организации).5. Особенности процесса отбора соискателей (способ отбора, необходимые документы, время проведения собеседования и другие мероприятия по отбору). Например: Резюме принимаются с 27.05.09 по факсу или e-mail».
Поиск работы
Вариант 1. Личное (прямое) обращение в фирму.
Плюсы:
1. Личный контакт с работодателем, позволяющий показать свои положительные качества.
2. Возможность побывать в офисе фирмы и составить впечатление о ней.
3. Приобретение опыта трудоустройства.
Минусы:
1. Трата времени и средств на поездку.
2. К приходу кандидата не готовы, поэтому есть риск не встретиться со специалистом, который занимается набором персонала.
3. Надо быть готовым к прямому отказу.
4. Отсутствие вакансий.
 Вариант 2. Изучение объявлений в газетах и других СМИ.
Плюсы:
1. Большое количество вакансий.
2. Не навязывают какие-либо варианты.
3. Малые затраты.
4. Поиск работы на дому.
5. Доступность и простота такого вида поиска работы.
6. Информация, как правило, достоверная, так как размещение рекламы на телевиденье – дорогое удовольствие для работодателя.
7. По этой же причине «бегущей строкой» размещают в основном вакансии под рубрикой «Срочно требуются». Как показывает практика, это фактор, повышающий шансы на трудоустройство.
Минусы:
1. Недостаточность или недостоверность информации о фирмах, вакансиях и предъявляемых требованиях.
2. В СМИ требования к претенденту предъявляют в более краткой, а потому жесткой форме, чем при личной встрече.
3. Многие вакансии, особенно те, на которые объявлен конкурс, предполагают высокую конкуренцию.
Вариант 3. Обращение в кадровое агентство.
Плюсы:
 1. Большой выбор  вакансий.
2. Агентства предлагают в основном престижные, высокооплачиваемые должности.
3. Консультанты агентства заинтересованы в претенденте как в человеке, который своей кандидатурой пополняет банк специалистов, обеспечивая, таким образом, широту выбора для фирм-заказчиков.
4. Окажут помощь в написании резюме, при необходимости порекомендуют курсы, тренинги, способные повысить шансы на трудоустройство.
5. Специалисты-рекрутеры помогут действовать на рынке труда эффективно и целенаправленно.
Минусы:
1. Консультанты агентства ориентируются в первую очередь на выполнение заказа фирм, набирающих персонал, а не на персональное трудоустройство.
2. Некоторые агентства берут плату за свои услуги не только с фирм-заказчиков, но и с граждан, ищущих работу.
3. Кадровое агентство является посредником между претендентом и работодателем, а потому его сотрудники не могут точно оценить претендента как профессионала и не гарантируют успеха.
4. Как правило, у рекрутинговых агентств стандартный набор вакансий: опытный бухгалтер, опытный юрист, менеджер.
 Вариант 5. Обращение в Центр занятости населения.
Плюсы:
1. Сотрудники государственной службы занятости населения действуют, прежде всего, в интересах претендента, так как их основной обязанностью является трудоустройство граждан.
2. Все услуги, которые служба занятости населения оказывает и гражданам, и работодателям, - бесплатны.
3. Чтобы повысить конкурентоспособность на рынке труда, претендента могут направить на бесплатные курсы, тренинги.
4. Если претендент состоит на учете как безработный и для него отсутствуют вакансии, выплачивается пособие.
5. Период получения пособия по безработице, и также период участия в общественных работах засчитывается в страховой стаж наравне с периодами работы.
Минусы:
1. Весь комплекс услуг, которые оказывает Центр занятости, может получить только безработный, состоящий на учете. Работающие граждане могут обращаться к специалистам за консультацией, ознакомиться с информационными материалами, банком вакансий, однако на бесплатные курсы их не направят.
2. В банке вакансий Центров занятости много низкооплачиваемых должностей.
 Вариант 6. Рассылка резюме. Интернет.
Плюсы:
1. Возможность получить информацию о вакансиях в любой точке России и за рубежом.
2. Такой способ обеспечивает наиболее широкий и полный охват работодателей.
3. Размещение в Интернете резюме расширит спектр поиска работы и соответственно шансы трудоустройства.
Минусы:
1. Без личного контакта с работодателем трудно составить достоверное впечатление о фирме и характере предлагаемой работы.
2. Нет гарантии, что резюме вообще прочтут.
3. Редкое обновление сайтов.
4. Отсутствие возможности убедиться в легальности кадровых агентств и достоверности представленной информации. 
 Для эффективного трудоустройства необходимо задействовать как можно больше вариантов поиска работы.
Правила составления резюме.
Резюме – разновидность анкеты, содержащей сведения библиографического характера, которая используется при поиске работы.
Особенности оформления:
объем не более 1 страницы, бумага хорошего качества
заголовок содержит ФИО претендента, само слово резюме отсутствует
текст резюме оформляется в виде двух столбцов: в левом – название раздела, в правом – информация
Структура резюме содержит 4 блока:
сведения о себе (дата рождения, адрес регистрации согласно паспортным данным, адрес фактического проживания, номер телефона, адрес электронной почты)
сведения об образовании (наименование учебного заведения, специальность, квалификация)
сведения о переподготовке, повышение квалификации, опыт работы (годы работы, наименование организации, должность). Данный блок составляется в обратном хронологическом порядке.
дополнительные сведения о себе (знание иностранных языков, владение ПК с указанием программ, интересы, семейное положение)
31. Документальное оформление трудоустройства в фармацевтических организациях. Правила издания приказа и оформления трудовой книжки.
Оформляясь на работу, соискатель должен предоставить следующие документы:
- паспорт или любой другой документ, который удостоверяет личность;
- свидетельство о государственном пенсионном страховании;
- трудовую книжку – если работник устраивается на работу впервые, документ ему оформляют на этом предприятии; если работник устраивается по совместительству, его трудовая книжка остается по основному месту работы;
- документы воинского учета – предоставляют те граждане, которые подлежат призыву на воинскую службу;
- документы об образовании.
Оформление трудоустройства состоит из следующих этапов:
1. будущий сотрудник приносит необходимые документы и пишет заявление о приеме на работу;
2. будущий сотрудник должен быть ознакомлен (при необходимости под роспись) со всеми нормативными документами предприятия, которыми он должен руководствоваться в новой деятельности;
3. работодатель и сотрудник заключают трудовой договор;
4. на основе трудового договора издается приказ о приеме на работу;
5. в отделе кадров заполняют личную карточку сотрудника;
6. в отделе кадров заводят личное дело и вносят соответствующую запись о приеме в трудовую книжку.
Заявление – обязательный документ при устройстве на работу, увольнении, переводе, предоставлении отпуска. Оно адресуется организации или должностному лицу. Заявление пишется в произвольной форме, от руки и имеет следующие реквизиты: адресат, название вида документа (заявление), текст, дата слева внизу под текстом, подпись (справа на одном уровне с датой)
Трудовой договор – соглашение между работодателем и работником, в соответствии с которым работодатель обязуется предоставить работу, обеспечить условия труда, своевременно и в полном объеме выплачивать заработную плату, а работник в свою очередь обязуется выполнять возложенную на него работу и правила внутреннего трудового распорядка.
Приказ о приеме на работу оформляется на основании заключенного трудового договора, подписывается руководителем организации и служит основанием для заполнения личной карточки, оформления трудовой книжки, открытия лицевого счета по начислению заработной платы в бухгалтерии.
Трудовая книжка – основной документ о трудовой деятельности сотрудника. Она должна быть оформлена на каждого сотрудника, проработавшего в организации более 5 дней.
Трудовые книжки заполняются перьевыми, гелевыми или роликовыми авторучками, чернилами черного, синего или фиолетового цветов.
Цифры при заполнении трудовой книжки используются арабские, при этом дата и месяц — из 2 знаков, год — из 4 знаков. Для примера: 20.01.2017.
При оформлении используется государственный язык.
В трудовой книжке нельзя использовать сокращения, в том числе в названии должностей, приказов, распоряжений и пр. Все слова пишутся полностью.
Любые данные вписываются в трудовую книжку на основе соответствующего распоряжения (приказа) и должны в точности с ним совпадать. Сведения о ФИО, дата рождения заносятся на основании паспорта, об образовании – на основании документа об образовании.
Записи вносятся не позднее 7 дней со дня события, за исключением записи о приеме на работу (не позднее 5 дней) и увольнения (в день увольнения).
Каждой записи в трудовой книжке должен соответствовать свой порядковый номер. Из этого правила существуют следующие исключения:
порядковый номер не ставится при переименовании работодателя;
при заполнении дубликата трудовой книжки не пишется порядковый номер в случае записи о трудовом стаже;
не нумеруются заголовки в разделе «Сведения о работе».
Трудящегося знакомят со всеми записями в трудовой книжке, за которые он расписывается в личной карточке, сведения в которую дублируются. 
32. Правовое регулирование трудовых отношений. Трудовые права и обязанности работников.
Правовое регулирование трудовых отношений - это создание необходимых правовых условий для достижения оптимального согласования интересов сторон трудовых отношений и интересов государства.
В соответствии с международным правом и с Конституцией РФ в ст. 2 ТК РФ установлены основные принципы правового регулирования трудовых отношений и иных непосредственно связанных с ними отношений:
свобода труда, включая право на труд, который каждый свободно выбирает или на который свободно соглашается, право распоряжаться своими способностями к труду, выбирать профессию и род деятельности;
запрещение принудительного труда и дискриминации в сфере труда;
защита от безработицы и содействие в трудоустройстве;
обеспечение права каждого работника на справедливые условия труда, в т. ч. на УТ, отвечающие требованиям безопасности и гигиены;
обеспечение права на отдых, включая ограничение рабочего времени, предоставление ежедневного отдыха, выходных и нерабочих праздничных дней, оплачиваемого ежегодного отпуска;
равенство прав и возможностей работников;
обеспечение права каждого работника на своевременную и в полном размере выплату справедливой заработной платы не ниже установленного федеральным законом минимального размера оплаты труда;
сочетание государственного и договорного регулирования трудовых отношений;
обеспечение права на обязательное социальное страхование работников;
обязательное возмещение вреда, причиненного работнику в связи с исполнением им трудовых обязанностей;
обеспечение права каждого на защиту государством его трудовых прав и свобод, в т. ч. включая судебную защиту;
обеспечение права на разрешение индивидуальных и коллективных трудовых споров, а также права на забастовку;
обязательность сторон трудового договора соблюдать условия заключенного договора;
обеспечение права работников на защиту своего достоинства в период трудовой деятельности.
В соответствии с трудовым законодательством регулирование трудовых отношений и иных непосредственно связанных с ними отношений может осуществляться работниками и работодателями путем заключения и изменения коллективных договоров, соглашений, трудовых договоров. При этом коллективные договоры, соглашения, а также трудовые договоры не могут содержать условий, снижающих уровень прав и гарантий работников, установленный трудовым законодательством.
Права работника:
1. заключение, изменение и расторжение трудового договора в порядке и на условиях, которые установлены ТК, иными федеральными законами;
2. предоставление ему работы, обусловленной трудовым договором;
3. рабочее место, соответствующее государственным нормативным требованиям охраны труда и условиям, предусмотренным коллективным договором;
4. своевременную и в полном объеме выплату заработной платы в соответствии со своей квалификацией, сложностью труда, количеством и качеством выполненной работы;
5. отдых, обеспечиваемый установлением нормальной продолжительности рабочего времени, сокращенного рабочего времени для отдельных профессий и категорий работников, предоставлением еженедельных выходных дней, нерабочих праздничных дней, оплачиваемых ежегодных отпусков;
6. полную достоверную информацию об условиях труда и требованиях охраны труда на рабочем месте, включая реализацию прав, предоставленных законодательством о специальной оценке условий труда;
7. подготовку и дополнительное профессиональное образование в порядке, установленном ТК, иными федеральными законами;
8. объединение, включая право на создание профессиональных союзов и вступление в них для защиты своих трудовых прав, свобод и законных интересов;
9. участие в управлении организацией в предусмотренных ТК, иными федеральными законами и коллективным договором формах;
10. ведение коллективных переговоров и заключение коллективных договоров и соглашений через своих представителей, а также на информацию о выполнении коллективного договора, соглашений;
11. защиту своих трудовых прав, свобод и законных интересов всеми не запрещенными законом способами;
12. разрешение индивидуальных и коллективных трудовых споров, включая право на забастовку, в порядке, установленном нормативными документами;
возмещение вреда, причиненного ему в связи с исполнением трудовых обязанностей, и компенсацию морального вреда в порядке, установленном нормативными документами;
13. обязательное социальное страхование в случаях, предусмотренных федеральными законами.
Обязанности работника:
1. добросовестно исполнять свои трудовые обязанности, возложенные на него трудовым договором;
2. соблюдать правила внутреннего трудового распорядка;
3. соблюдать трудовую дисциплину;
4. выполнять установленные нормы труда;
5. соблюдать требования по охране труда и обеспечению безопасности труда;
6. бережно относиться к имуществу работодателя (в том числе к имуществу третьих лиц, находящемуся у работодателя, если работодатель несет ответственность за сохранность этого имущества) и других работников;
7. незамедлительно сообщить работодателю либо непосредственному руководителю о возникновении ситуации, представляющей угрозу жизни и здоровью людей, сохранности имущества работодателя (в том числе имущества третьих лиц, находящегося у работодателя, если работодатель несет ответственность за сохранность этого имущества).
33. Трудовой договор, порядок приема на работу, трудовая книжка, испытательный срок.
Трудовой договор – соглашение между работодателем и работником, в соответствии с которым работодатель обязуется предоставить работу, обеспечить условия труда, своевременно и в полном объеме выплачивать заработную плату, а работник в свою очередь обязуется выполнять возложенную на него работу и правила внутреннего трудового распорядка.
Обязательные разделы ТД:
место работы с указанием структурного подразделения;
дата начала работы;
наименование должности, специальности в соответствии со штатным расписанием организации;
права и обязанности работника и работодателя;
характеристика условий труда;
компенсации и льготы за работу в тяжелых и вредных условиях труда;
режим труда и отдыха;
условия оплаты труда;
виды и условия социального страхования.
Сроки заключения ТД:
- на неопределенный срок;
- на определенный срок не более 5 лет.
ТД заключается в письменной форме, в двух экземплярах. Каждый экземпляр подписывается обеими сторонами.
Оформление трудоустройства состоит из следующих этапов:
1. будущий сотрудник приносит необходимые документы и пишет заявление о приеме на работу;
2. будущий сотрудник должен быть ознакомлен (при необходимости под роспись) со всеми нормативными документами предприятия, которыми он должен руководствоваться в новой деятельности;
3. работодатель и сотрудник заключают трудовой договор;
4. на основе трудового договора издается приказ о приеме на работу;
5. в отделе кадров заполняют личную карточку сотрудника;
6. в отделе кадров заводят личное дело и вносят соответствующую запись о приеме в трудовую книжку.
Трудовая книжка – основной документ о трудовой деятельности сотрудника. Она должна быть оформлена на каждого сотрудника, проработавшего в организации более 5 дней.
Согласно статье 70 ТК РФ, испытательный срок — это проверка соответствия сотрудника поручаемой работе, которая устанавливается по соглашению сторон и обязательно указывается в трудовом договоре. В этот период времени работодатель будет тем или иным способом наблюдать за профессиональными действиями работника, а также другими аспектами его рабочей деятельности, например за тем, как складываются его отношения с коллегами.
Длительность испытания зависит от типа исполняемой работы и длится не более трех месяцев, а для руководящих должностей - не более шести. Если в течение испытательного срока работник удовлетворительно выполняет свою работу, то работник признаётся успешно завершившим испытательный срок и годным к работе, что часто связано с повышением заработной платы, которую работодатели часто снижают на период испытательного срока вопреки Трудовому Кодексу РФ. Испытательный срок не является обязательным условием приёма на работу и должен быть прописан в трудовом договоре.
Если трудовой договор заключается на срок от 2 до 6 месяцев, то испытательный срок не может превышать 2 недель. В счёт испытательного срока не засчитываются периоды времени, когда работник не выполнял свои рабочие обязанности, в том числе и периоды временной нетрудоспособности. Для следующих категорий лиц не может быть установлен испытательный срок:
лица, избранные на должность по конкурсу, проведённому в законном порядке
беременные женщины и женщины, имеющие детей до полутора лет
лица, не достигшие 18 лет
лица, окончившие образовательное учреждение начального, среднего и высшего профессионального образования и впервые поступающие на работу по полученной специальности в течение одного года со дня окончания образовательного учреждения
лица, выбранные на выборную должность на оплачиваемую работу
лица, приглашенные на работу в порядке перевода от другого работодателя по согласованию между работодателями
лица, заключившие договор сроком до 2 месяцев
В случае, если работник сам придет к выводу во время данного ему испытательного срока, что занимаемая им должность не подходит ему, он имеет полное право подать заявление по собственному желанию о расторжении договора, но обязан об этом предупредить за три дня в письменном виде. В этом случае основанием для увольнения будет самостоятельно принятое желание работника.
34. Рабочее время, работа в праздничные и выходные, учет рабочего времени, продолжительность отпуска, виды отпусков
Рабочее время - время, в течение которого работник в соответствии с правилами внутреннего трудового распорядка и условиями трудового договора должен исполнять трудовые обязанности, а также иные периоды времени, которые в соответствии с настоящим Кодексом, другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации относятся к рабочему времени.
Нормальная продолжительность рабочего времени не может превышать 40 часов в неделю. Работодатель обязан вести учет времени, фактически отработанного каждым работником. Основным документом, подтверждающим такой учет, является табель учета рабочего времени. Существуют следующие виды учета рабочего времени: несуммированный (поденный, еженедельный) и суммированный. Поденный учет применяется в случаях, когда работник имеет одинаковую продолжительность рабочего дня ежедневно. Еженедельный учет устанавливается, если продолжительность ежедневной работы работника может быть различной, но за неделю он вырабатывает одинаковую норму рабочего времени (36 часов, 24 часа и т. д., но не более установленной — 40 часов). Суммированный учет используется в случаях, когда продолжительность рабочего времени вдень, в неделю может быть различной. Переработка в одни дни компенсируются недоработкой в другие. При этом за учетный период (месяц, квартал, год) работник должен отработать установленную норму часов. За нарушение обязательства о проведении учета рабочего времени виновные должностные лица несут административную ответственность, налагаемую органами федеральной инспекции труда.
Продолжительность рабочего дня или смены, непосредственно предшествующих нерабочему праздничному дню, уменьшается на один час. Работа в выходной или нерабочий праздничный день оплачивается не менее чем в двойном размере. Конкретные размеры оплаты за работу в выходной или нерабочий праздничный день могут устанавливаться коллективным договором, локальным нормативным актом, принимаемым с учетом мнения представительного органа работников, трудовым договором. По желанию работника, работавшего в выходной или нерабочий праздничный день, ему может быть предоставлен другой день отдыха. В этом случае работа в выходной или нерабочий праздничный день оплачивается в одинарном размере, а день отдыха оплате не подлежит.
В непрерывно действующих организациях и на отдельных видах работ, где невозможно уменьшение продолжительности работы (смены) в предпраздничный день, переработка компенсируется предоставлением работнику дополнительного времени отдыха или, с согласия работника, оплатой по нормам, установленным для сверхурочной работы.
Отпуск — временное освобождение от обязанностей на определённый либо неопределенный период времени, с целью отдыха и/или иных социальных целей с сохранением прежних обязанностей.
Наряду с отпуском для отдыха существуют и другие виды отпуска:
по временной нетрудоспособности;
отпуск по беременности и родам (декретный отпуск);
отпуск по уходу за ребёнком;
Существуют учебные отпуска, предоставляемые рабочим и служащим. Кроме оплачиваемого отпуска выделяется также и неоплачиваемый отпуск.
Если работник не воспользовался правом на отпуск, то при увольнении ему выплачивается компенсация за неиспользованный отпуск, рассчитанная в зависимости от количества неиспользованных дней отпуска.
35. Материальная ответственность, договор, порядок возмещения ущерба. Охрана труда и техника безопасности: правила, требования, обеспечение, инструктаж, контроль, обязанности администрации и работников.
Материальная ответственность в сфере труда представляет собой обязанность одной стороны трудового договора, виновной в причинении ущерба другой стороне, возместить его в размере и порядке, предусмотренных трудовым законодательством.
Классификации материальной ответственности в сфере труда:
По субъекту выделяют материальную ответственность работника и материальную ответственность работодателя;
По объему возмещения выделяют полную (в размере прямого действительного ущерба) и ограниченную (в размере прямого действительного ущерба, но не свыше среднего заработка работника). Работодатель всегда несет полную материальную ответственность, а работник в определенных законом случаях несет полную материальную ответственность, а в остальных — ограниченную;
По количеству виновных лиц и способу распределения между ними ответственности выделяют индивидуальную ответственность и ответственность группы работников. По способу распределения ответственности в группе виновных в причинении ущерба работников выделяют долевую, солидарную, субсидиарную и коллективную (бригадную) материальную ответственность;
По способу возмещения причиненного ущерба выделяют возмещение на основании письменного соглашения сторон (добровольный порядок возмещения), на основании судебного решения и на основании распоряжения работодателя.
Материальная ответственность работника исключается в случаях возникновения ущерба вследствие непреодолимой силы, нормального хозяйственного риска, крайней необходимости или необходимой обороны либо неисполнения работодателем обязанности по обеспечению надлежащих условий для хранения имущества, вверенного работнику.
При совместном выполнении работниками отдельных видов работ, связанных с хранением, обработкой, продажей (отпуском), перевозкой, применением или иным использованием переданных им ценностей, когда невозможно разграничить ответственность каждого работника за причинение ущерба и заключить с ним договор о возмещении ущерба в полном размере, может вводиться коллективная (бригадная) материальная ответственность.
Письменный договор о коллективной (бригадной) материальной ответственности за причинение ущерба заключается между работодателем и всеми членами коллектива (бригады).
Размер ущерба, причиненного работодателю при утрате и порче имущества, определяется по фактическим потерям, исчисляемым исходя из рыночных цен, действующих в данной местности на день причинения ущерба, но не ниже стоимости имущества по данным бухгалтерского учета с учетом степени износа этого имущества.
Взыскание с виновного работника суммы причиненного ущерба, не превышающей среднего месячного заработка, производится по распоряжению работодателя. Распоряжение может быть сделано не позднее одного месяца со дня окончательного установления работодателем размера причиненного работником ущерба.
Если месячный срок истек или работник не согласен добровольно возместить причиненный работодателю ущерб, а сумма причиненного ущерба, подлежащая взысканию с работника, превышает его средний месячный заработок, то взыскание может осуществляться только судом.
Работник, виновный в причинении ущерба работодателю, может добровольно возместить его полностью или частично. По соглашению сторон трудового договора допускается возмещение ущерба с рассрочкой платежа. В этом случае работник представляет работодателю письменное обязательство о возмещении ущерба с указанием конкретных сроков платежей. В случае увольнения работника, который дал письменное обязательство о добровольном возмещении ущерба, но отказался возместить указанный ущерб, непогашенная задолженность взыскивается в судебном порядке.
С согласия работодателя работник может передать ему для возмещения причиненного ущерба равноценное имущество или исправить поврежденное имущество.
Охрана труда - это система законодательных актов, социально- экономических, организационных, технических, гигиенических и лечебно-профилактических мероприятий и средств, обеспечивающих безопасность, сохранение здоровья и работоспособности человека. 
Практическая деятельность в области охраны труда является важнейшей обязанностью директора (заведующего) аптеки. Именно на директора аптеки возлагается ответственность за охрану труда работников. 
Обучение работников аптеки безопасным методам труда является одной из его обязанностей. Большое значение придается разработке инструкций по технике безопасности, которые вводятся в действие после согласования с профсоюзной организацией и утверждения руководителем. 
Содержание инструкции должно быть последовательным и включать: вводную часть, общие и специальные требования (обязанности перед началом работы, во время работы, в аварийных ситуациях, по окончанию работы) и заключение.  
Во вводной части содержатся сведения об охране труда, указание о необходимости строгого выполнения инструкции работающими в данной должности. 
Общие требования содержат перечень обязанностей работников, меры безопасности, приемы поведения при несчастных случаях, поломке оборудования и др. 
Специальные требования: 
Обязанности до начала работы. В этом разделе излагаются требования к аптечным работникам по личной подготовке к трудовому процессу, ознакомлению с необходимой документацией. 
Обязанности во время работы. Этот раздел отражает меры безопасности при выполнении конкретных работ. Обязанности по окончанию работы отражают требования безопасности при отключении приборов и аппаратуры, уборке рабочего места. 
В заключение подчеркивается ответственность за невыполнение требований инструкции и возможные последствия в связи с этим. 
Инструкции разрабатываются по должностям, в соответствии с выполняемой работой. Периодически инструкции пересматриваются. Невыполнение их рассматривается как нарушение дисциплины и виновные привлекаются к ответственности согласно правилам внутреннего распорядка. На директора аптеки возлагается обязанность за проведение инструктажа по технике безопасности. 
По характеру и времени проведения инструктаж подразделяют на: вводный, первичный, повторный. Вводный инструктаж проводят со всеми принимаемыми на работу, со студентами-практикантами. Он содержит общие положения по охране труда, соблюдение которых исключает возможность воздействия на аптечных работников опасных и вредных факторов. Регистрация его ведется в соответствующем журнале по определенной форме. 
Первичный инструктаж на рабочем месте - проводится с каждым вновь принятым в аптеку, переводимым с одного рабочего места на другое, студентами по практике. Посвящен он обучению безопасным приемам на конкретном рабочем месте. Повторный (периодический) инструктаж проводится не реже, чем раз в шесть месяцев со всеми работающими с целью проверки и повышения уровня знаний правил и инструкций по охране труда индивидуально или группой работников однотипных должностей. 
Регистрация осуществляется в соответствующем журнале. Каждый член трудового коллектива должен знать о мерах ответственности за нарушение правил безопасности и инструкций. 
36. Государственное регулирование отношений в сфере обращения лекарственных препаратов: осуществление государственного контроля и надзора, лицензирование, государственная регистрация предельных отпускных цен на ЖНВЛП, аттестация и сертификация специалистов.
Госконтроль
1. Государственному контролю подлежат все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации.
2. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с их полномочиями.
3. Государственный контроль при обращении лекарственных средств включает в себя контроль за доклиническими исследованиями лекарственных средств, клиническими исследованиями лекарственных препаратов, качеством, производством лекарственных средств, изготовлением лекарственных препаратов, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных средств, применением лекарственных препаратов.
4. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством:
1) проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил лабораторной практики и правил клинической практики при проведении доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, правил проведения доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными средствами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств, правил уничтожения лекарственных средств;
2) лицензирования производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности, проведения проверок соблюдения лицензионных требований и условий;
3) контроля качества лекарственных средств при гражданском обороте:
а) в форме выборочного контроля;
б) при выявлении несоответствия лицензионным требованиям и условиям условий производства и контроля качества лекарственных средств, осуществления оптовой торговли лекарственными средствами, осуществления розничной торговли лекарственными препаратами, правил изготовления лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств;
4) выдачи разрешений на ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации;
5) проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов;
Лицензирование
1. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
2. Обязательным условием предоставления лицензии на производство лекарственных средств является приложение к заявлению соискателя лицензии перечня лекарственных форм и (или) видов фармацевтических субстанций, которые производитель лекарственных средств намерен производить.
3. В случае необходимости расширения производства лекарственных средств за счет новых лекарственных форм и видов фармацевтических субстанций производитель лекарственных средств должен получить новую лицензию на производство лекарственных средств.
ГосрегистрацияПравила, утвержденные ПП РФ от 29 октября 2010 № 865 устанавливают порядок осуществления государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями государств - членов Евразийского экономического союза и иностранными производителями лекарственных препаратов (далее - производители) предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации (далее - лекарственные препараты). В документе также указан список необходимых документов для подачи заявления в МЗ РФ о регистрации и порядок расчета предельно отпускных цен. ФАС производит экономический анализ и проверку расчетов.
 Зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат включению в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
 
Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации устанавливают предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в соответствии с утвержденной в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, методикой установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.
Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещают в сети "Интернет" или опубликовывают информацию о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в субъекте Российской Федерации размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и об указанной в части 2 настоящей статьи сумме. Информация, предусмотренная настоящей частью, должна размещаться также в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее опубликования.

Аттестация и сертификация специалистов
С 01 января 2016 года в соответствии со Статьей № 69 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 13.07.2015) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 24.07.2015)Право на осуществление фармацевтической деятельности будут иметь лица получившие фармацевтическое образование и имеющие Свидетельство об аккредитации специалиста.
Аккредитация специалиста — это процедура определения соответствия готовности лица получившего высшее или среднее фармацевтическое образование к осуществлению фармацевтической деятельности.
Аккредитация специалиста проводится по окончании освоения им основных образовательных программ среднего, высшего и послевузовского фармацевтического образования, а также дополнительных профессиональных образовательных программ не реже одного раза в 5 лет. Таким образом лица заканчивающие фармацевтические вузы в 2016 году будут вместе с итоговой государсвенной аттестацией проходить так называемую первичную аккредитацию. Будут сформированы экзаменационные комиссии куда помимо преподавателей будут входить представители профессионального сообщества провизоров и фармацевтов.
По итогам аккредитации выпускники получат Свидетельство об аккредитации и смогут работать в аптеках на должностях провизор или провизор-технолог.
Оценочные критерии для Первичной аккредитации будут сформированы на основе профессионального стандарта специалиста в области фармации (на утверждении в Министерстве труда и вступит в силу в 2015 году)
После окончания ординатуры проводится еще одна аккредитация — она называется Первичная Специализированная аккредитация. Для оценки знаний умений и навыков необходимых для осуществления профессиональной деятельности по фармацевтической специальности
фармацевтическая технология
управление и экономика фармации
фармацевтическая химия и фармакогнозия
Каждые 5 лет ПОСЛЕ повышения квалификации фармацевтические работники будут проходить Повторную аккредитацию подтверждающую право допуска к фармацевтической деятельности, а именно:
оптовая и розничная торговля лекарственными средствами
изготовление лекарств в аптеках,
хранение лекарств, отпуск и перевозка лекарственных препаратов.
Повторная аккредитация будет проходить в национальных или окружных центрах аккредитации. Предполагается что они будут создаваться на базе медицинских и фармацевтических ВУЗов. 
37. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и государственные гарантии обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств: структура, фармацевтическая деятельность, порядок розничной торговли.
ФЗ 61 имеет следующую примерную структуру:
- Полномочия органов власти при обращении лс.
- Порядок разработки и издания гф- Госконтроль при обращении лс- разработка и доклинические исследования лс, а также клинические исследования лс для ветеринарного применения
- осуществление госрегистрации лек. Препаратов
- клинические исследования лек. Препаратов для мед. Применения, договор для их проведения, права пациентов, участвующих в этих исследованиях
- порядок производства и маркировки лс- порядок ввоза и вывоза ЛС в РФ
- порядок осуществления фарм. Деятельности
- уничтожение лс- гос. Регулирование цен на лек. Препараты для мед. Применения
- мониторинг эффективности применения лек. Препаратов, находящихся в обращении в РФ
- информация о лек. Препаратах
- ограничения, налагаемые на организации, осуществляющие деятельность по обращению лс- ответственность за нарушение законодательства в сфере обращения лс и возмещение вреда , причиненного здоровью граждан вследствие применения лек. Препаратов
фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов;
Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
38. Применение закона РФ «О защите прав потребителей» в деятельности аптечной организации. Ответственность за его нарушение.
Продавец (исполнитель) обязан передать потребителю товар (выполнить работу, оказать услугу), качество которого соответствует договору.
На товар (работу), предназначенный для длительного использования, изготовитель (исполнитель) вправе устанавливать срок службы - период, в течение которого изготовитель (исполнитель) обязуется обеспечивать потребителю возможность использования товара (работы) по назначению и нести ответственность за существенные недостатки на основании пункта 6 статьи 19 и пункта 6 статьи 29 Закона РФ «О защите прав потребителей»
. Изготовитель обязан обеспечить возможность использования товара в течение его срока службы.
Потребитель имеет право на то, чтобы товар (работа, услуга) при обычных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации был безопасен для жизни, здоровья потребителя, окружающей среды, а также не причинял вред имуществу потребителя.
Потребитель вправе потребовать предоставления необходимой и достоверной информации об изготовителе (исполнителе, продавце), режиме его работы и реализуемых им товарах (работах, услугах).
Изготовитель (исполнитель, продавец) обязан довести до сведения потребителя фирменное наименование (наименование) своей организации, место ее нахождения (адрес) и режим ее работы. Продавец (исполнитель) размещает указанную информацию на вывеске.
Изготовитель (исполнитель, продавец) обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность их правильного выбора.
За нарушение прав потребителей изготовитель (исполнитель, продавец, уполномоченная организация или уполномоченный индивидуальный предприниматель, импортер) несет ответственность, предусмотренную законом или договором. При удовлетворении судом требований потребителя, установленных законом, суд взыскивает с изготовителя (исполнителя, продавца, уполномоченной организации или уполномоченного индивидуального предпринимателя, импортера) за несоблюдение в добровольном порядке удовлетворения требований потребителя штраф в размере пятьдесят процентов от суммы, присужденной судом в пользу потребителя.
Если с заявлением в защиту прав потребителя выступают общественные объединения потребителей (их ассоциации, союзы) или органы местного самоуправления, пятьдесят процентов суммы взысканного штрафа перечисляются указанным объединениям (их ассоциациям, союзам) или органам.
Продавец (исполнитель) обязан обеспечить возможность оплаты товаров (работ, услуг) путем использования национальных платежных инструментов, а также наличных расчетов по выбору потребителя.
Правила продажи отдельных видов товаров устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (далее - орган государственного надзора) в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Изготовитель (исполнитель, продавец, уполномоченная организация или уполномоченный индивидуальный предприниматель, импортер) по требованию органа государственного надзора, его должностных лиц обязан предоставить в установленный ими срок достоверные сведения, документацию, объяснения в письменной и (или) устной форме и иную информацию, необходимую для осуществления органом государственного надзора и его должностными лицами полномочий, установленных законодательством Российской Федерации.
За нарушение прав потребителей, установленных законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, продавец (исполнитель, изготовитель, уполномоченная организация или уполномоченный индивидуальный предприниматель, импортер) несет административную, уголовную или гражданско-правовую ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации
39. Санитарное законодательство РФ: права, обязанности и ответственность юридических и физических лиц по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия потребителей медицинской продукции.
ндивидуальные предприниматели и юридические лица имеют право:
получать в соответствии с законодательством Российской Федерации в органах государственной власти, органах местного самоуправления, органах, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, информацию о санитарно-эпидемиологической обстановке, состоянии среды обитания, санитарных правилах;
принимать участие в разработке федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления мероприятий по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
на возмещение в полном объеме вреда, причиненного их имуществу вследствие нарушения гражданами, другими индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарного законодательства, а также при осуществлении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации
Граждане имеют право:
на благоприятную среду обитания, факторы которой не оказывают вредного воздействия на человека;
получать в соответствии с законодательством Российской Федерации в органах государственной власти, органах местного самоуправления, органах, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и у юридических лиц информацию о санитарно-эпидемиологической обстановке, состоянии среды обитания, качестве и безопасности продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов, товаров для личных и бытовых нужд, потенциальной опасности для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг;
обращаться в органы, уполномоченные на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, в связи с нарушениями требований санитарного законодательства, создающими угрозу причинения вреда жизни, здоровью людей, вреда окружающей среде и угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения;
вносить в органы государственной власти, органы местного самоуправления, органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, предложения об обеспечении санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
на возмещение в полном объеме вреда, причиненного их здоровью или имуществу вследствие нарушения другими гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарного законодательства, а также при осуществлении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Граждане обязаны:
выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц;
заботиться о здоровье, гигиеническом воспитании и об обучении своих детей;
не осуществлять действия, влекущие за собой нарушение прав других граждан на охрану здоровья и благоприятную среду обитания
Индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны:
выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц;
разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;
обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению;
осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции;
проводить работы по обоснованию безопасности для человека новых видов продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания и разрабатывать методы контроля за факторами среды обитания;
своевременно информировать население, органы местного самоуправления, органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения;осуществлять гигиеническое обучение работников.
 Должностные лица, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, за ненадлежащее исполнение своих служебных обязанностей, а также за сокрытие фактов и обстоятельств, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения, несут ответственность в порядке, установленном законодательством Российской Федерации
За нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации
40. Санитарное законодательство РФ, требования санитарного режима к помещениям и оборудованию аптек.
Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)"
3.1. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.
3.2. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.
3.3. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 Х 2 мм. В летний период при необходимости окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.
3.4. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.
3.5. Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.
3.6. Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминесцентными лампами и лампами накаливания (.
3.7. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен) (.
3.8. Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия.
3.9. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы. Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.
3.10. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала аптек, кабинеты.Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого ухода (очистка от пыли, мытье и т.д.) по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.
3.11. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления: инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. Запрещается пользоваться этими раковинами для мытья рук.
3.12. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и в заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины (рукомойники), которые целесообразно оборудовать педальными кранами или кранами с локтевыми приводами. Рядом устанавливают емкости с дезрастворами, воздушные электросушилки. Запрещается пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств.
41. Система контроля качества лекарственных препаратов и парафармацевтической продукции. Понятие о недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратах. Порядок уничтожения лекарственных препаратов.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п.5.1.4.2.) на Росздравнадзор возложены полномочия по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств посредством проведения проверок соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиях к их качеству.
Основные проверяющие органы:
1.Росздравнадзор. (Лицензионные требования, медицинские изделия, лекарственные средства, хранение их)
2. Прокуратура. ( Очень широкие возможности проверки, ассортимент. ценообразование, хранение)
3. Роспотребнадзор. ( БАДы)
фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе;
недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа;
контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства;
Недоброкачественные лекарственные средства уничтожаются в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 г. № 674 (в ред. от 04.09.2012 г.). Понятие выделенной карантинной зоны для организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств, действующим законодательством четко не определено. В соответствии с пунктом 12 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010 г.) при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. недоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или решению суда. Согласно пункту 8 Правил уничтожение лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности. В соответствии с пунктом 11 указанных Правил организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, составляет акт об уничтожении лекарственных средств, в котором указываются: а) дата и место уничтожения лекарственных средств; б) фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы и должность; в) обоснование уничтожения лекарственных средств; г) сведения об уничтоженных лекарственных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке; д) наименование производителя лекарственных средств; е) сведения о владельце лекарственных средств; ж) способ уничтожения лекарственных средств. Акт об уничтожении лекарственных средств составляется в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств. Количество экземпляров этого акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении указанных лекарственных средств, подписывается всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении указанных лекарственных средств, и заверяется печатью организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств (пункт 12 Правил). Как можно видеть из перечисленных выше норм законодательства, законодательно установлена необходимость оформления акта, но строгая форма акта об уничтожении лекарственных средств не установлена, не установлен и четкий состав лиц, принимающих участие в уничтожении лекарственных средств. Таким образом, форма акта может быть произвольной при условии отражения в нем всех позиций, указанных в пункте 11 Правил. Для уничтожения лекарственных средств организацией, осуществляющей уничтожение, может быть создана соответствующая комиссия В этом случае акт об уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется владельцу уничтоженных лекарственных средств. При заключении договора на уничтожение лекарственных средств можно дополнительно указать перечень документов, которыми закрывается договор. 
Аптечное учреждение для уничтожения ЛС с истекшим сроком годности должно заключить договор со специализированной организацией. При передаче ЛС для уничтожения оформляется соответствующий акт.
Стоимость работы специализированной организации зависит от веса лекарств, их объема и упаковки (наиболее дорогостоящим является уничтожение лекарства в аэрозольных упаковках).
Также подтвердят произведенные расходы договор на выполнение работ, счет за выполненные работы и акт приемки выполненных работ. Согласно пп. 49 п. 1 ст. 264 Налогового Кодекса РФ затраты на уничтожение медикаментов как экономически оправданные учитываются при исчислении налога на прибыль.
Следует обратить внимание на тот факт, что в случае отсутствия производства и небольших партий медикаментов, подлежащих уничтожению, лекарства с истекшим сроком годности могут быть уничтожены силами самой аптечной организации.
Пунктом 8 Инструкции установлен порядок уничтожения ЛС:
жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, пакетах, флаконах, аэрозольных баллонах, микстуры, капли и пр.) уничтожают путем раздавливания с последующим разведением их содержимого водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в промышленную канализацию (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия); остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов вывозятся как производственный или бытовой мусор;
твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и т.д.), содержащие водорастворимые субстанции, подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливу образующейся суспензии (или раствора) в промышленную канализацию;
твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и пр.), содержащие субстанции, не растворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории и др.), трансдермальные формы ЛС, а также фармацевтические субстанции, уничтожаются путем сжигания;
наркотические средства и психотропные вещества, входящие в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, уничтожаются в соответствии с законодательством РФ;
огнеопасные, взрывоопасные ЛС, радиофармацевтические препараты, а также лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются в особых условиях по специальной технологии, имеющейся в распоряжении организации по уничтожению, в соответствии с лицензией.
В соответствии с п. 9 Инструкции комиссией по уничтожению ЛС составляется акт, в котором указываются:
дата и место уничтожения;
место работы, должность, Ф.И.О. лиц, принимающих участие в уничтожении;
основание для уничтожения;
сведения о наименовании (с указанием лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого ЛС, а также о таре или упаковке;
наименование производителя ЛС;
наименование владельца или собственника ЛС;
способ уничтожения.
42. Контроль деятельности фармацевтических организаций, нормативное регулирование, основные контролирующие организации.
Внутрениий контроль(аудит), внешний.
Основные проверяющие органы:
1.Росздравнадзор. (Лицензионные требования, медицинские изделия, лекарственные средства, хранение их)
2. Прокуратура. ( Очень широкие возможности проверки, ассортимент. ценообразование, хранение)
3. Роспотребнадзор. ( БАДы, санитарные требования)
4. ГоснаркоконтрольФедеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств
1.Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
2.ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН № 3-ФЗ от 8 января 1998 года О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ
3.Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 23.09.2016) "О лицензировании фармацевтической деятельности" 
4.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н("Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"5.Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"6.Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» 
7.Приказ Минздрава РФ № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»
43. Основные правила выписывания рецептов на лекарственные препараты: формы рецептурных бланков, обязательные, дополнительные реквизиты.
О рецептурных бланках, порядке их заполнения, учета и хранения Согласно Порядку N 785*(1) лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями по рецептам врачей, за исключением препаратов безрецептурного отпуска. В настоящее время лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках, формы которых приведены в приложениях 1, 3, 5, 7, 8 к Приказу Минздравсоцразвития РФ N 110*(2). Минздрав подготовил Приказ от 20.12.2012 N 1175н, которым утверждены новый Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, формы рецептов и порядок их оформления. В комментарии рассмотрены основные положения нового документа, которые будут интересны врачебному составу медицинских учреждений. Как уже было отмечено, основная масса лекарственных средств отпускается из аптек по рецептам врачей. В соответствии с вышеназванным Приказом Минздравсоцразвития РФ N 110, а также с Приказом Минздрава РФ от 01.08.2012 N 54н (далее - Приказ N 54н) для выписки лекарственных препаратов медицинские работники используют пять форм рецептурных бланков: - форму 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество"; - форму 148-1/у-88 "Рецептурный бланк"; - форму 107-1/у "Рецептурный бланк"; - формы 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) "Рецепт". Отметим, что с вступлением в силу Приказа Минздрава РФ N 1175н все существующие формы рецептурных бланков по-прежнему будут действовать. Лекарственные препараты будут выписываться по формам 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л), 148-1/у-06 (л) и 107-1/у, наркотические и психотропные лекарственные препараты из списка II, приведенного в Перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ*(3) (далее - Перечень), - на специальном рецептурном бланке, форма которого утверждена Приказом N 54н. Назначение и выписка ЛП. В соответствии с п. 8 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках по форме 148-1/у-88 будут выписываться: 1) психотропные вещества, внесенные в список III Перечня, зарегистрированные в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов; 2) иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету; 3) лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью; 4) комбинированные лекарственные препараты, содержащие: а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве от 30 до 60 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы); в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве от 30 до 60 мг в сочетании с декстрометорфана гидробромидом в количестве от 10 до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы); г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); д) эфедрина гидрохлорид в количестве от 100 до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) или в количестве до 50 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы); е) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); 5) лекарственные препараты индивидуального изготовления, содержащие наркотическое средство или психотропное вещество из списка II Перечня и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, при условии что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом из списка II Перечня. В конце нашего комментария на стр. 41-43 приведено предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт. Для выписывания и отпуска лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, предназначены рецептурные бланки по формам 148-1/у-04 (л), 148-1/у-06 (л). Все остальные лекарственные препараты подлежат выписке на рецептах по форме 107-1/у (п. 9, 10 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов). Обратите внимание! Как сказано в п. 25 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, рецепт, выписанный с нарушением требований этого документа или содержащий несовместимые лекарственные средства, считается недействительным. Оформление и заполнение рецепта. Немаловажную роль играет заполнение рецептурного бланка на лекарственные препараты. Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения утвержден Приказом Минздрава РФ N 1175н (далее - Порядок оформления рецептурных бланков). Далее в таблице мы выделили основные моменты, касающиеся оформления рецептурных бланков. Форма рецептурного бланка Рекомендации по заполнению Изготовление Рецепты по форме 107-1/у, не имеющие номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, а также по формам 148-1/у-88 и 148-1/у-04 (л) Изготавливаются типографским способом Рецепты по форме 107-1/у, имеющие номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, а также по форме 148-1/у-06 (л) Могут изготавливаться при помощи компьютерных технологий. Решение о возможности изготовления в медицинской организации указанных рецептурных бланков при помощи компьютерных технологий принимается органом исполнительной власти субъекта РФ в области охраны здоровья граждан Оформление Рецепты по форме 107-1/у, не имеющие номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, а также по формам 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) В левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Наличие телефона дает возможность аптечному работнику согласовать с лечащим врачом (врачом-специалистом, врачебной комиссией медицинской организации) синонимическую замену лекарственного препарата Дополнительно рецепты по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) Проставляется код медицинской организации Форма рецептурного бланка Рекомендации по заполнению Обязательные реквизиты (п. 4 Порядка оформления рецептурных бланков) Рецепты по формам 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л), 148-1/у-06 (л), а также по форме 107-1/у, заполняемые с использованием компьютерных технологий Должны иметь серию и (или) номер. Серия рецептурного бланка по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) включает код субъекта РФ, соответствующий двум первым цифрам Общероссийского классификатора объектов административно-территориального деления (ОКАТО)*. Номера присваиваются по порядку Рецепты по формам 148-1/у-06 (л) и 107-1/у, заполняемые с использованием компьютерных технологий Должны иметь место для нанесения штрихкода * Утвержден Постановлением Госстандарта РФ от 31.07.1995 N 413. Бланки по формам 148-1/у-88, 107-1/у (не имеющие номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода) и 148-1/у-04 (л) лечащий врач (фельдшер, акушерка) разборчиво заполняет чернилами или шариковой ручкой. Допускаются заполнение всех реквизитов рецептурных бланков по форме 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, а также по форме 148-1/у-06 (л) с использованием компьютерных технологий, а также оформление бланков по формам 148-1/у-88 и 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода) с использованием компьютерных технологий, за исключением графы "Rp" (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения). Оформление рецептов по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) включает в себя цифровое кодирование, которое несет следующую информацию: Вид кода Значение кода Код медицинской организации Указывается в соответствии с основным государственным регистрационным номером (ОГРН), проставляемым при изготовлении рецептурных бланков Код категории граждан (SSS), имеющих право на ежемесячную денежную выплату и обеспечение лекарственными препаратами Отражается в соответствии со ст. 6.1 и 6.7 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" Код нозологической формы (LLL.L) Указывается по МКБ-10, заполняется лечащим врачом (фельдшером, акушеркой) путем занесения каждой цифры в пустую ячейку, при этом точка проставляется в отдельной ячейке Источник финансирования Федеральный бюджет [1], бюджет субъекта РФ [2], муниципальный бюджет [3]. Процент оплаты рецепта: бесплатно [1], 50% [2] Код лечащего врача (фельдшера, акушерки) Указывается в соответствии с установленным органом исполнительной власти субъекта РФ в области охраны здоровья граждан перечнем кодов врачей (фельдшеров, акушерок), имеющих право на выписку лекарственных препаратов в целях предоставления государственной социальной помощи Код лекарственного препарата Проставляется в аптечной организации при отпуске лекарственных препаратов, выписанных на рецептах по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) Отметим: как указано в п. 12 Порядка оформления рецептурных бланков, в графе "Ф.И.О. лечащего врача" указываются полностью фамилия, имя, отчество лечащего врача (фельдшера, акушерки), имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов. Далее следует обратить внимание на п. 13 этого документа, в соответствии с которым в графе "Rp" указываются: - наименование лекарственного препарата (международное непатентованное наименование (МНН), химическое либо торговое наименование), зарегистрированного в РФ, его дозировка - на латинском языке; - способ применения лекарственного препарата - на русском или русском и национальном языках. Как отмечается в Информации Минздрава РФ от 16.01.2013, данная норма вводится с целью исключения возможности выписки пациентам определенных препаратов только на основании договоренности врача с фармацевтической компанией, что прямо запрещено п. 2 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ), то есть нововведение направлено на устранение коррупционного фактора. В то же время Приказ Минздрава РФ N 1175н не лишает врача права подбирать для пациента индивидуальную терапию, в том числе в случае непереносимости лекарственного препарата. Что касается различий в эффективности и безопасности препаратов с одинаковым МНН, то Минздрав системно подходит к решению данной проблемы. В настоящее время Правительством РФ одобрена Стратегия лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 года. Одной из важнейших ее составляющих является ревизия фармацевтического рынка. Будет пересмотрен весь спектр лекарственных средств, оригинальных препаратов и их аналогов, а также будут последовательно выведены с рынка те из них, которые были зарегистрированы на основе ограниченных клинических исследований, без серьезной доказательной базы их эффективности. По каждому непатентованному лекарственному наименованию будет выстроена линейка конкретных препаратов (торговых наименований) с аналогичными свойствами. Только в этом случае каждый пациент будет гарантированно обеспечен необходимыми эффективными, качественными и безопасными лекарственными средствами. Примечание. Как и ранее, исправления в рецепте не допускаются (п. 17 Порядка оформления рецептурных бланков). Далее, в соответствии с п. 14 Порядка оформления рецептурных бланков медицинским работникам запрещается при выписке лекарственного средства ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Известно" и т.п., разрешаются только те, которые приняты правилами сокращения обозначений. Твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях. В силу п. 15 этого документа рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается лечащим врачом (фельдшером, акушеркой) и заверяется его личной печатью. На дополнительных рецептах по формам 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) ставится печать медицинской организации "Для рецептов". На одном рецептурном бланке по формам 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата, а на одном бланке по форме 107-1/у - не более трех наименований. Срок действия рецепта, выписанного по формам 148-1/у-88 (10 дней), 107-1/у (2 месяца, до 1 года), 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) (5 дней, 10 дней, 1 месяц, 3 месяца), указывается путем зачеркивания или подчеркивания (п. 18 Порядка оформления рецептурных бланков). При выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии ставится специальная отметка (штамп) на обороте рецептурного бланка по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л). Порядок учета рецептов. В соответствии с п. 23 Порядка оформления рецептурных бланков учет рецептурных бланков по форме 107-1/у (изготовленных типографским способом), а также по формам 148-1/у-88 и 148-1/у-04 (л) ведется в журналах учета. Данные журналы должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены подписью руководителя и печатью медицинской организации. Журнал учета рецептурных бланков по форме 107-1/у, изготовленных типографским способом, должен содержать следующие графы (п. 24 Порядка оформления рецептурных бланков): 1) номер по порядку; 2) в разделе "Приход" - дату регистрации приходного документа, номер и дату приходного документа, название поставщика, общее количество поступивших рецептурных бланков, Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки от поставщика; 3) в разделе "Расход" - дату выдачи рецептурных бланков, количество выданных рецептурных бланков, Ф.И.О. ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки, и его подпись; 4) Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, выдавшего рецептурные бланки; 5) остаток рецептурных бланков. Журнал учета рецептурных бланков по формам 148-1/у-88 и 148-1/у-04 (л) должен содержать следующие графы (п. 25 Порядка оформления рецептурных бланков): 1) номер по порядку; 2) в разделе "Приход" - дату регистрации приходного документа, номер и дату приходного документа, название поставщика, общее количество поступивших рецептурных бланков, серии и номера рецептурных бланков, количество рецептурных бланков по сериям, Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки от поставщика; 3) в разделе "Расход" - дату выдачи рецептурных бланков, серии и номера выданных рецептурных бланков, количество выданных рецептурных бланков, Ф.И.О. ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки, и его подпись; 4) Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, выдавшего рецептурные бланки; 5) остаток рецептурных бланков. Учет специальных рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество осуществляется в соответствии с приложением 4 к Приказу N 54н. Хранение рецептурных бланков. Как и ранее, в соответствии с п. 27 Порядка оформления рецептурных бланков медицинские организации получают необходимые рецептурные бланки через органы исполнительной власти субъектов РФ в области охраны здоровья граждан или организации, уполномоченные на это указанными органами. Запас рецептурных бланков по формам 107-1/у, 148-1/у-88 и 148-1/у-04 (л) в медицинских организациях не должен превышать полугодовой потребности. В каждой медицинской организации приказом руководителя назначается лицо, ответственное за получение, хранение, учет и выдачу всех видов рецептурных бланков. Обратите внимание! Рецептурные бланки по формам 107-1/у, 148-1/у-88 и 148-1/у-04 (л) должны храниться ответственным лицом, назначенным руководителем медицинской организации, под замком в металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике. Постоянно действующая комиссия, создаваемая в медицинской организации, проверяет состояние хранения, учета, фактическое наличие и расход рецептурных бланков один раз в квартал. В случае несовпадения книжного остатка рецептурных бланков с их фактическим наличием лицо, ответственное за получение, хранение, учет и выдачу рецептурных бланков, несет ответственность, предусмотренную законодательством РФ. Органы исполнительной власти субъектов РФ в области охраны здоровья граждан при проведении контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях контролируют использование и обеспечение сохранности рецептурных бланков. Рецептурные бланки по формам 107-1/у, 148-1/у-88 и 148-1/у-04 (л) в количестве двухнедельной потребности выдаются лечащим врачам (фельдшерам, акушеркам), имеющим право выписывания рецептов, по распоряжению главного врача или его заместителя. Полученные рецептурные бланки лечащие врачи (фельдшеры, акушерки) должны хранить в помещениях, обеспечивающих их сохранность. Хранение специальных рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество и их выдача лечащему врачу (фельдшеру, акушерке) осуществляются в соответствии с приложением 4 к Приказу N 54н. Предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт N п/п Наименование лекарственного средства Форма выпуска и дозировка Количество 1 Бупренорфин Таблетки для сублингвального приема 200 и 400 мкг 50 табл. 2 Бупренорфин Раствор для инъекций, ампулы, шприц-тюбики 300 мкг/мл 1 мл 30 ампул или шприц-тюбиков Ампулы 300 мкг/мл 2 мл 15 ампул 3 Бупренорфин Трансдермальная терапевтическая система 35 мкг/ч 20 пласт. 52,5 мкг/ч 8 пласт. 70 мкг/ч 5 пласт. 4 Дигидрокодеин (ДГК Континус) Таблетки пролонгированного действия для приема внутрь 60 мг 40 табл. 90 мг 30 табл. 120 мг 20 табл. 5 Морфина гидрохлорид Раствор для инъекций, раствор для подкожного введения, ампулы 10 мг в 1 мл 20 ампул 6 Омнопон Раствор для подкожного введения, ампулы 1 и 2% по 1 мл 20 ампул 7 Промедол (тримеперидина гидрохлорид) Таблетки для приема внутрь 25 мг 50 табл. 8 Промедол (тримеперидина гидрохлорид) Раствор для инъекций, ампулы 1 и 2% по 1 мл 20 ампул Шприц-тюбики 1 и 2% по 1 мл 20 шприц-тюбиков 9 Морфина сульфат (МСТ континус или другие аналоги продолжительностью действия не менее 12 часов) Таблетки и капсулы продленного действия для приема внутрь 10 мг 160 табл. 30 мг 60 табл. 60 мг 20 табл. 100 мг 20 табл. 200 мг 20 табл. 10 Просидол Таблетки для буккального приема 10 и 20 мг 50 табл. 11 Просидол Раствор для инъекций, ампулы 10 мг в 1 мл 50 ампул 12 Фентанил Трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/ч 15 пласт. 50 мкг/ч 10 пласт. 75 мкг/ч 5 пласт. 100 мкг/ч 5 пласт. 13 Фентанил Таблетки подъязычные 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,6; 0,8 мг 50 табл. 14 Кодеин (кодеина фосфат) Порошок 0,2 г 15 Комбинированные лекарственные средства, содержащие кодеин (кодеина фосфат) Таблетки, капсулы, растворы и т.д. Не более 0,2 г * 16 Натрия оксибутират Раствор для приема внутрь 66,7%, сироп для приема внутрь 5% 2 флакона 17 Эфедрина гидрохлорид и другие соли эфедрина Порошок 0,6 г 18 Теофедрин, Теофедрин-Н, Нео-теофедрин Таблетки 30 табл. 19 Солутан Раствор 50, 30 мл 1 флакон 20 Спазмовералгин, Спазмовералгин-Нео Таблетки 50 табл. 21 Другие комбинированные лекарственные средства, содержащие эфедрина гидрохлорид и подлежащие предметно-количественному учету Таблетки, порошки и т.д. 1 уп. 22 Комбинированные лекарственные средства, содержащие псевдоэфедрина гидрохлорид и подлежащие предметно-количественному учету Капсулы, порошки, сироп, таблетки, жидкость для приема внутрь и т.д. 1 уп. 23 Клонидин Таблетки 0,075; 0,15 мг 1 уп. Раствор для инъекций 0,1 мг/мл 1 уп. Капли глазные 0,125; 0,25; 0,5% раствор 5 тюбик-капельниц 24 Анаболические гормоны: Метандростенолон, Оксандролон Ретаболил, Нандролон, Феноболил, Силаболин и др. Таблетки, раствор для инъекций и т.д. 1 уп. 25 Комбинированные лекарственные средства, содержащие фенил-пропаноламин и подлежащие предметно-количественному учету Капсулы, таблетки, сироп, каплеты и т.д. 1 уп. 26 Фенобарбитал Таблетки 50, 100 мг 30 табл. 27 Бензобарбитал Таблетки 50, 100 мг 1 уп. 28 Примидон Таблетки 125, 250 мг 1 уп. 29 Буторфанол Раствор для инъекций 2 мг/мл 1 мл 20 ампул * При выписывании и отпуске лекарственного препарата производится пересчет на кодеин-основание. Примечание. При выписывании наркотических лекарственных препаратов, не предусмотренных настоящим приложением, их предельно допустимое количество для выписывания в одном рецепте может в пять раз превышать разовую дозу, указанную в инструкции по медицинскому применению выписываемого лекарственного препарата. М. Зарипова, эксперт журнала "Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение" "Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", N 6, июнь 2013 г. ───────────────────────────────────────────────────────────────────────── *(1) Утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785. *(2) Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания". *(3) Утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681. Источник: https://medaboutme.ru/zdorove/spravochnik/pravovye-voprosy/dlya-medrabotnika/dokument/o_retsepturnykh_blankakh_poryadke_ikh_zapolneniya_ucheta_i_khraneniya_/?utm_source=copypaste&utm_medium=referral&utm_campaign=copypaste
44. Фармацевтическая экспертиза рецепта, формы регистрации рецептов.
Рецепт – это письменное обращение врача (фельдшера, акушерки) к фармацевту об изготовлении и отпуске лекарства.
Рецепт обладает рядом признаков следующего характера:
· медицинского – содержит обращение врача об изготовлении и (или) выдаче лекарства;
· юридического – врач или фармацевт несут юридическую ответственность в случае неправильного назначения, изготовления и отпуска лекарств;
· финансового – стоимость лекарства обязательно оплачивается либо больным, либо ЛПУ, врач которого выписал льготный рецепт;
· учетного – подтверждает факт реализации рецептурных препаратов, в том числе подлежащих предметно-количественному учету.
Фармацевтическая экспертиза рецепта – оценка соответствия поступивших в аптеку рецептов действующим регламентам по правилам выписывания рецептов и отпуску лекарств по ним. Основным документов, регламентирующим технологию проведения фармацевтической экспертизы рецепта, является приказ МЗ РК 21 мая 2008 года № 289 «Об утверждении Правил выписывания рецептов и отпуска лекарственных средств, за исключением содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры».
Процедура фармацевтической экспертизы рецептов включает основные этапы по определению правомочности лица, выписавшего рецепт, соответствия формы рецептурного бланка и наличия основных и дополнительных реквизитов установленным правилам выписывания рецептов, а также соответствия рецепта установленному порядку отпуска лекарств из аптечной организации (схема 1).
Следующие категории медицинских работников обладают правом выписать рецепт на лекарственное средство:
· врачи;
· фельдшеры фельдшерско-акушерских пунктов и зубные врачи, ведущие самостоятельный прием больных; фельдшеры выездных бригад СМП; акушерки родильных домов, не укомплектованных врачебным персоналом. Причем зубные врачи и акушерки имеют право назначать лекарственные препараты только по профилю их деятельности.
Врач, зубной врач, фельдшер, акушерка несут дисциплинарную, административную и иные виды ответственности, предусмотренные законодательством РК, за необоснованное назначение лекарственных средств и назначение неправильной дозировки препарата.
Рис. 1. Порядок приема рецептов и отпуска ЛС из аптечных организаций

алгоритм действий в случае правильного проведения этапа
алгоритм действий в случае наличия ошибки на этапе экспертизы
Запрещается выписывать рецепты на лекарственные средства, не разрешенные к медицинскому применению МЗ РК; на лекарственные средства, используемые только в лечебно-профилактических учреждениях (эфир наркозный, хлорэтал, фентанил, сомбревин, калипсол, фторотан, кетамин и др.).
Технология отпуска рецептурных лекарственных препаратов включает процедуры:
· фармацевтическая экспертиза рецепта;
· таксирование рецептов, оформление заказа на изготовление лекарства, изготовление, оформление и контроль изготовленного лекарства;
· отпуск лекарства после оплаты.
45. Списки лекарственных препаратов, их значение в деятельности аптечных организаций.
Ссылка хорошая http://rosmetod.ru/upload/2016/12/16/2016-12-16-14-44-27-1481892267.pdfНовый перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (новый перечень ПКУ) утвержден приказом Минздрава РФ № 183н:
1. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией):
АллобарбиталАлпразоламАминорексАмобарбиталАмфепрамонАпрофенБромазепамБротизоламБупренорфинБуталбиталБутобарбиталБуторфанолГалазепамГалоксазолам4-гидроксибутират
ГидроморфонДекстрометорфанДекстроморамидДекстропропоксифенДелоразепамДиазепамДиазепам + циклобарбиталДигидрокодеинДифеноксилатДиэтиловый эфир (в концентрации 45 процентов или более)
ЗолпидемКамазепамКетазоламКетаминКлобазамКлоксазоламКлоназепам
КлоразепатКлотиазепамКодеин
Кокаин
ЛефетаминЛопразоламЛоразепамЛорметазепамМазиндолМедазепамМезокарбМепробаматМетилфенобарбиталМефенорексМидазоламМодафинилМорфин
НалбуфинНиметазепамНитразепамНордазепамОксазепамОксазоламОксикодонОмнопонПемолинПентазоцинПерманганат калия (в концентрации 45 процентов или более)
ПиназепамПипрадролПиритрамидПразепамПросидолПсевдоэфедрин (в концентрации 10 процентов или более)
РемифентанилСекбутабарбиталСуфентанилТебаинТемазепамТетразепамТианептинТилидинТриазоламТримеперидинФендиметразинФенилпропаноламин (в концентрации 10 процентов или более)
ФенобарбиталФентанилФентерминФлудиазепамФлунитразепамФлуразепамХлордиазепоксидЦиклобарбиталЭргометрин (в концентрации 10 процентов или более)
Эрготамин (в концентрации 10 процентов или более)
ЭстазоламЭтил лофлазепатЭтилморфинЭфедрин (в концентрации 10 процентов или более)
2. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией):
АндростанолонАцеклидинБенактизинБензобарбиталБромизовалГексобарбиталГиосциаминГестринонДаназолЗмеиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели)
ЗопиклонКарбахолинКлозапинКлонидинКлостеболЛевомепромазинМестеролонМетандиенонМетандриолМетенолонМетилтестостеронНандролонНорклостеболПчелиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели)
СибутраминСкополаминСпирт этиловый
Сумма алкалоидов красавки
1-тестостерон (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели)
Тиопентал натрия
ТрамадолТрамадол 37,5 мг + парацетамол
ТригексифенидилФепрозиднинХлороформ
ЭрготалЭтилхлорид3. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества :Пункт 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 562н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 г., регистрационный № 24438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 г. № 369н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 г., регистрационный № 29064).
кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаномгидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
декстрометорфанагидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
46. Нормативная база лицензирования фармацевтической деятельности.
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" ;
Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности";
Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств";
Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 N 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров";
Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств";
Приказ Минздрава России от 21.10.1997 N 309 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)";
Приказ Минздрава России от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)";
Методические указания "Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности", утвержденные Минздравом России 24.07.1997;
Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств";
Приказ Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 N 1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения";
Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н "Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников";
Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств";
Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету";
Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681"Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации";
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15 сентября 2010 N 805н "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи";
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
47. Порядок лицензирования аптеки: документы, этапы, лицензионные требования.
О порядке лицензирования фармацевтической деятельности аптечных учреждений и аптечных предприятий в Российской Федерации (утратила силу с 02.03.2014 на основании приказа Минздрава России от 09.01.2014 N 3н)
ИНСТРУКЦИЯО порядке лицензирования фармацевтической деятельностиаптечных учреждений и аптечных предприятийв Российской Федерации
. Общие положения
1.1. Лицензирование деятельности аптечных учреждений и аптечных предприятий (далее именуемых аптечными учреждениями) является способом контроля государства за соблюдением аптечными учреждениями требований законодательства, предъявляемых к их организационно-правовому статусу, фармацевтической деятельности, связанной с оказанием лекарственной помощи населению.
1.2. Деятельность аптечного учреждения вне зависимости от организационно-правовой формы и формы собственности без наличия Государственной лицензии запрещается. В случае нарушения этого положения ответственность наступает в виде запрещения фармацевтической деятельности.
1.3. В соответствии с Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РСФСР" лицензирование деятельности аптечных учреждений осуществляется лицензионными комиссиями, создаваемыми органами государственного управления на федеральном уровне (для Российской Федерации), республик в составе Российской Федерации, краев, областей, автономных образований , городов Москвы и Санкт-Петербурга.
1.4. Лицензирование деятельности аптечных учреждений проводится в строгом соответствии с действующим законодательством, настоящей инструкцией, нормативными и методическими документами, утвержденными органами государственного управления и Министерством здравоохранения Российской Федерации, регламентирующими деятельность аптечных учреждений и требования к качеству лекарственной помощи, оказываемой населению.
1.5. Государственная лицензия на право заниматься фармацевтической деятельностью должна содержать:- полное наименование аптечного учреждения с указанием его организационно-правовой формы;- местонахождение аптечного учреждения;- разрешение на фармацевтическую деятельность в системе лекарственного обеспечения населения;- номер лицензии;- дату занесения лицензии в реестр.
1.6. Лицензированию подвергаются все виды фармацевтической деятельности, выполняемые аптечными учреждениями, в том числе:- изготовление всех видов лекарственных форм по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений;- изготовление всех видов лекарственных форм по частоповторяющимся прописям врачей мелкими сериями;- контроль за технологией изготовления, хранением, качеством готовых лекарственных средств и лекарств, изготовленных в аптеках, лекарственного растительного сырья и препаратов из него;- получение, хранение, организация, доставка, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечные и лечебно-профилактические учреждения;- реализация населению и лечебно-профилактическим учреждениям лекарственных средств как изготовленных в аптеках, так и готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в Российской Федерации.
1.7. Лицензирование аптечных учреждений проводится при открытии новых аптечных учреждений, изменении аптечными учреждениями организационно-правовой формы и формы собственности, окончании срока действия выданной ранее лицензии.
1.8. Лицензирование может проводиться досрочно по инициативе аптечного учреждения с целью получения лицензии на новые виды лекарственной помощи и услуг по инициативе органов государственного управления, в случае аннулирования или приостановления действия лицензии, по решению суда.
2. Порядок получения лицензии аптечными учреждениями
2.1. Для получения государственной лицензии аптечное учреждение представляет в лицензионную комиссию следующие документы:
2.1.1. Заявление;
2.1.2. Копию свидетельства о государственной регистрации учреждения (предприятия) (заверенную в нотариальном порядке);
2.1.3. Копию Устава или Положения лицензируемого учреждения, утвержденного в установленном порядке (2 экз.) (заверенную в нотариальном порядке);
2.1.4. Копию ордера или договора об аренде помещения, оборудования (заверенные в нотариальном порядке);
2.1.5. Заявляемые на лицензирование виды фармацевтической деятельности, услуг;
2.1.6. Заключение государственного санитарного надзора;
2.1.7. Заключение государственного пожарного надзора;
2.1.8. Заключение о состоянии эксплуатации здания (помещения);
2.1.9. Аккредитационные сертификаты аптечных учреждений и персонала;
2.1.10. Копию ранее выданной лицензии (для учреждений ранее прошедших лицензирование);
2.1.11. Копию платежного поручения об уплате единовременного сбора за выдачу лицензии.
2.2. Процедура лицензирования определяется комиссией и предусматривает изучение представленных аптечным учреждением документов, проведение экспертизы на местах и выдачу лицензии.
2.3. Документы рассматриваются в срок, установленный органом государственного управления.В случае, если поданные аптечным учреждением документы не соответствуют предъявляемым требованиям, они возвращаются заявителю в сроки, устанавливаемые органом государственного управления. Новый срок рассмотрения исчисляется с момента повторной подачи документов.
2.4. Аптечное учреждение, прошедшее лицензирование в установленном порядке, получает лицензию и протокол к лицензии (приложение 1.2) на право заниматься фармацевтической деятельностью в заявленном объеме (с ограничениями) или обоснованный отказ в выдаче лицензии. В протоколе подробно указываются все виды фармацевтической деятельности, прошедшие лицензирование.
2.5. Срок действия лицензии устанавливается органом государственного управления.
2.6. Бланки лицензий и лицензионных протоколов являются документами строгой отчетности, изготавливаются типографическим способом, имеют учетную серию и номер.
2.7. Отзыв лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, либо приостановление ее действия производится лицензионной комиссией по представлению аккредитационной комиссии и доводится до сведения аптечного учреждения в письменном виде.
2.8. Лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности аптечным учреждением может быть приостановлена и отозвана в случаях:- нарушения аптечным учреждением действующего законодательства, нормативных и методических документов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, определяющих порядок деятельности аптечных учреждений и требования к качеству лекарственной помощи, оказываемой населению, стандартов аптечных учреждений;- изменения Устава и видов деятельности аптечного учреждения без перерегистрации в лицензионной комиссии.
2.9. До получения лицензии аптечное учреждение и физические лица, осуществляющие индивидуальную или коллективную деятельность в системе лекарственного обеспечения, должны пройти аккредитацию в соответствии с действующим в Российской Федерации порядком.
2.10. За выдачу лицензии аптечное учреждение уплачивает единовременный сбор в размере, устанавливаемом территориальным органом государственного управления.
2.11. Срок хранения документов, связанных с лицензированием, составляет не менее 10 лет. По истечении срока действия указанные документы сдаются в архив.
3. Права и обязанности лицензируемых аптечных учреждений
3.1. Лицензируемое аптечное учреждение имеет право:- обжаловать решение территориальных лицензионных комиссий;- проходить досрочное лицензирование в случаях, предусмотренных п.1.8 настоящей инструкции;- приглашать, по согласованию с лицензионной комиссией, на процедуру лицензирования независимых экспертов.
3.2. Лицензируемое аптечное учреждение обязано:- в установленные сроки подавать заявку и необходимые документы на проведение лицензирования;- представлять достоверные сведения в документах, подаваемых в лицензионную комиссию;- уплачивать сбор за выдачу лицензии;- обеспечить представительство аптечного учреждения (предприятия) на заседании лицензионной комиссии.
4. Порядок разрешения споров и ответственность сторон
4.1. В случае несогласия с отказом в выдаче лицензии, аннулирования ее или приостановления ее деятельности, аптечное учреждение вправе обратиться в республиканскую лицензионную комиссию.
Зарегистрировано в Министерствеюстиции Российской Федерации23 декабря 1992 г.Регистрационный N 108
Приложение 1к инструкции о порядке лицензированияфармацевтической деятельности аптечныхучреждений и аптечных предприятийв Российской Федерации
Российская Федерация
____________________________________________________________________              (наименование территориальной комиссии)
ЛИЦЕНЗИЯ
     Регистрационный номер _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________               (наименование и реквизиты учреждения)     Внесено в территориальный реестр  "  "           19  г.
Аптечному учреждению (предприятию) разрешается деятельность в системе лекарственного обеспечения населения согласно прилагаемому протоколу.Председатель лицензионной комиссии
     _________________________________ (подпись)
М.П.
Приложение 2к инструкции о порядке лицензированияфармацевтической деятельности аптечныхучреждений и аптечных предприятийв Российской Федерации
ПРОТОКОЛ К ЛИЦЕНЗИИ  N                   от  "___"____________ 19__ г.     В соответствии с решением лицензионной комиссии от     "___"______________ 19__  г.   учреждению ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________                  (полное наименование учреждения)
разрешаются следующие виды фармацевтической деятельности и услуг:
1. Лекарственное обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений.
     Подпись председателя              _____________________________     лицензионной комиссии             _____________________________
М.П.
48. Нормативная база оборота наркотических средств и психотропных веществ: порядок хранение, допуска к работе, учета, предоставления сведений.
https://www.google.ru/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=4&ved=0ahUKEwjGhveu8_LUAhXpNJoKHbCSANMQFgg4MAM&url=http%3A%2F%2Fdzhmao.ru%2Fspez%2Flekarstvennoe-obespechenie%2FFiles%2F%25D0%25BE%25D0%25B1%25D0%25BE%25D1%2580%25D0%25BE%25D1%2582%2520%25D0%25BD%25D0%25B0%25D1%2580%25D0%25BA%25D0%25BE%25D1%2582%25D0%25B8%25D1%2587%25D0%25B5%25D1%2581%25D0%25BA%25D0%25B8%25D1%2585%2520%25D1%2581%25D1%2580%25D0%25B5%25D0%25B4%25D1%2581%25D1%2582%25D0%25B2.docx&usg=AFQjCNFbTnjcCoBwwis-ZGAjKJ2dL5QL9Q&cad=rjthttp://www.kormed.ru/otkrytie-i-licenzirovanie/licenziya-na-deyatelnost-svyazannuyu-s-oborotom-ns-i-pv/uchet-i-khranenie-narkoticheskikh-sredstv-i-psikhotropnykh-veshchestv/Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ
1. Настоящие Правила устанавливают порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - наркотические средства и психотропные вещества).
2. Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также с правом их хранения (далее - юридические лица).
3. Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны (далее - помещения), и в местах временного хранения.
4. Помещения подразделяются на 4 категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них наркотических средств и психотропных веществ.
К 1-й категории относятся помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных учреждений) наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве), а также помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами и (или) переработку наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ.
Ко 2-й категории относятся помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях.
К 3-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ и наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных, а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях.
К 4-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, а также места временного хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях (машины скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения, ассистентские комнаты аптечных учреждений, аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах и др.).
Запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения.
Запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для животных, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством сельского хозяйства Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для животных.
5. Помещение, относящееся к 1-й категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 3 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт централизованного наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел Российской Федерации, а в случае отсутствия возможности такого подключения - с выводом сигнала на пост охраны.
Дверная и оконная конструкции помещения обеспечивают его надежную защиту.
Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.
Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры. Оформление дверного проема выполняется из стального профиля.
Оконные конструкции обладают 3-м классом защиты от разрушающих воздействий. На оконные конструкции с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи или рольставни, эквивалентные по прочности металлическим решеткам.
Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.
Допускается хранение наркотических средств и психотропных веществ на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной таре в случае хранения больших объемов наркотических средств и психотропных веществ, не позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах).
6. Помещение, относящееся ко 2-й категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 2 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел Российской Федерации, а в случае отсутствия возможности такого подключения - с выводом сигнала на пост охраны.
Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.
Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры.
На оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам. Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.
Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.
7. Помещение, относящееся к 3-й категории, оборудуется входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с 2 сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.
Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.
Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
8. В помещении, относящемся к 4-й категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
В иных местах временного хранения наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.
9. Наркотические средства и психотропные вещества, находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от
4 ноября 2006 г. N 644.
10. В целях обеспечения сохранности наркотических средств и психотропных веществ помещения подлежат охране.
Охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на договорной основе подразделениями вневедомственной охраны при органах внутренних дел Российской Федерации, организацией, подведомственной Министерству внутренних дел Российской Федерации, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти.
Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется путем привлечения указанных охранных организаций, либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности.
11. Уровень инженерной и технической укрепленности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией, указанной в пункте 10 настоящих Правил.
12. После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.
13. Приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за хранение наркотических средств и психотропных веществ, допущенные к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.
Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя юридического лица.
14. Ответственность за организацию хранения наркотических средств и психотропных веществ возлагается на руководителя юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо.
15. Специальные требования к условиям хранения:
наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами - устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации;
наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для животных, в аптечных и ветеринарных организациях - устанавливаются Министерством сельского хозяйства Российской Федерации.
16. Особенности хранения наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для обеспечения деятельности в системе органов федеральной службы безопасности и федерального органа исполнительной власти в области внутренних дел, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации, устанавливаются соответствующими федеральными органами исполнительной власти.
49. Нормативная база лицензирования наркотических средств и психотропных веществ
Нормативно-правовые акты по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ: 
Федеральный закон РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" .Федеральный закон РФ от 08.01.1998 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (ред. от 03.07.2016) .Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" .Указ Президента РФ от 05.04.2016 № 156 "О совершенствовании государственного управления в сфере контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в сфере миграции".
Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" . Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" .Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" .Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 № 449 "О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов" .Постановление Правительства РФ от 22.12.2011№ 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" .Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 "О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ"
Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом" .Постановление Правительства РФ от 20.07.2011 № 599 "О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации".
Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности".
 Постановление Правительства РФот 4.02.2013 № 78 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации".
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.11.1997 № 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ" .Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2003 № 127 "Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным" .Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2012 № 562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества".
Приказ Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков от 29.12. 2011 № 580 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации".
 Приказ Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков от 12.01.2012 № 9 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны".
Приказ МЗ РФ от 22.12.2016 № 988н "О Порядке выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом".
Приказ МЗ РФ от 15.01.2016 № 23н "Об утверждении порядка приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных".
Приказ МЗ РФ от 24.07.2015 № 484н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами".
Приказ МЗ РФ от 22.04.2014 № 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету".
Приказ МЗ РФ от 01.08.2012 № 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления".
Приказ МЗ СО от 04.12.2015 № 1975-п "О внесении изменений в Административный регламент Министерства здравоохранения Свердловской области предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II, и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти), утвержденный приказом Министерства Свердловской области от 24.08.2012 № 966-п".
Приказ МЗ СО от 21.07.2015 № 1041-п "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 24.08.2012 № 966-П "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Свердловской области предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II, и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)".
Приказ МЗ СО 15.05.2015 № 496-п "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 24.08.2012 № 966-П "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Свердловской области предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II, и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук )".
Приказ МЗ СО от 11.12.2014 № 1651-п "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 24.08.2012 № 966-П "Об утверждении административного регламента Министерства здравоохранения Свердловской области предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I,II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)".
Приказ МЗ СО от 22.10.15 № 1646-п "О внесении изменений в Административный регламент Министерства здравоохранения Свердловской области предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)".
Информационное письмо МЗ СО от 27.03.2017 № 03-01-82/2799 "О разъяснении порядка переоформления заключений ФСКН".
Информационное письмо МЗ СО от 02.08.2016 № 03-01-82/7859 "О порядке выдачи заключений на работников и помещения при осуществлении деятельности по обороту НС и ПВ".
Информационное письмо МЗ РФ от 14.12.2015 № 16-5/10/2-7567 об этапном переходе к системе аккредитации специалистов.
Информационное письмо Министерства здравоохранения Свердловской области от 18.04.2012 г. №01-24/562.
Информационное письмо ФСКН РФ от 03.04.2012 г. № 9/1864 .№01-24/158 от 26 января 2011 г. (Руководителям межмуниципальных центров).
Информационное письмо Министерства здравоохранения Свердловской области от 29.05.2012 г. №01-24/1227 .Информационное письмо ГУ МВД России по Свердловской области от 06.06.2016 № 1/545 "О разъяснении "нового" порядка подачи заявлений для выдачи заключений на работников и на помещения".
50. Порядок розничной реализации товаров аптечного ассортимента. Особенности лекарственного обеспечения населения в сельской местности и удаленных районах. Особенности функционирования производственных аптек.
Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами ( ФЗ 61) 
1. Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(в ред. Федеральных законов от 25.11.2013 N 317-ФЗ, от 22.12.2014 N 429-ФЗ)
2. Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
3. Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в сфере внутренних дел.
(в ред. Федерального закона от 03.07.2016 N 305-ФЗ)
4. Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Правила отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
5. Перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
6. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
(часть 6 в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
7. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
(в ред. Федеральных законов от 27.07.2010 N 192-ФЗ, от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
8. Деятельность аптечных организаций Вооруженных Сил Российской Федерации, других войск, воинских формирований и органов, в которых законодательством Российской Федерации предусмотрено прохождение военной службы или федеральной государственной службы, связанной с правоохранительной деятельностью, регламентируется настоящим Федеральным законом и утвержденными соответствующими федеральными органами исполнительной власти положениями. Контроль за соблюдением указанными аптечными организациями положений настоящего Федерального закона осуществляется соответствующими федеральными органами исполнительной власти.
Медицинская и лекарственная помощь сельскому населению основана на тех же принципах, что и городскому населению, но особенности жизни сельского населения (характер расселения, низкая плотность населения, специфические условия трудового процесса, хозяйственно-бытовой деятельности и быта, плохое качество или отсутствие дорог) требуют создания особой системы организации помощи. Организация медицинской и лекарственной помощи на селе, ее объем, и качество зависят от отдаленности медицинских и аптечных организаций от места жительства пациентов, укомплектованности квалифицированными кадрами и оборудованием, возможности получения специализированной медицинской помощи. Оказание медицинской и лекарственной помощи сельскому населению происходит в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ).
За последнее десятилетие система лекарственного обеспечения в РФ претерпела кардинальные изменения: бурно растет количество аптечных учреждений (аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков), которые сосредоточены в основном в городах. Тем не менее лекарственное обеспечение сельских жителей (как населения в целом, так и отдельных категорий граждан - наиболее социально уязвимых) улучшилось незначительно. Пациенты из сельской местности имеют более низкое качество жизни, в т.ч. уровень оказания лекарственной и медицинской помощи.
По данным исследований, проведенных в Сибири в 2004 г., уровень льготного лекарственного обеспечения населения в 2 раза ниже, чем в городах. Динамика числа рецептов, предъявленных к оплате льготными категориями лиц, жителями города и сельской местности, составляют 71,5 и 28,5% соответственно. В 2001 г. число льготных рецептов, предъявленных в городах, в 2,6 раза превышало аналогичный показатель для сельских жителей. Среднее число предъявленных бесплатных и льготных рецептов за 3 года (2001- 2003 гг.) городскими жителями оказалось в 1,4 раза больше, чем аналогичное число у сельских жителей.
Этот коэффициент отражает выраженный характер существующих различий между жителями города и сельской местности в части уровня доступности для них установленных законодательством льгот на лекарственное обеспечение. Уровень бюджетной обеспеченности бесплатной и льготной лекарственной помощи по законодательно установленным социальным гарантиям оказался в Сибири в среднем на 1000 жителей в год выше для городов, чем для сельских областей. В 2001 г. разница составляла 2,1 раз, а в 2003 г. - 2 раза.
Средняя стоимость медикаментозного обеспечения одного лица в год для сельского жителя и городского существенно отличается.
Организация лекарственного обеспечения населения в сельской местности в силу ряда объективных факторов имеет свою специфику, характерную для различных районов, в основе базирующуюся на фундаменте экономического развития региона.
Наиболее актуальными проблемами лекарственного обеспечения населения в сельской местности являются:
- недостаточно развитая инфраструктура системы лекарственного обеспечения населения в связи с отсутствием экономической целесообразности открытия аптечных учреждений;
- значительная удаленность и труднодоступность населенных мест, отсутствие устойчивой связи;
- низкая укомплектованность кадрами, недостаточная квалификация специалистов;
- преобладание населения с низким уровнем доходов.
По характеру производственной деятельности аптеки
подразделяются на:
- изготовляющие лекарственные средства по рецептам врачей и
требованиям лечебно - профилактических учреждений и осуществляющие
реализацию готовых лекарственных средств (производственная
аптека);
- осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств
населению и лечебно - профилактическим учреждениям (аптека готовых
лекарств).
производственная аптека для выполнения своей основной задачи должна иметь дополнительные помещения:
- асептический блок для приготовления асептических и
стерильных лекарственных форм;
- автоклавную;
- кабинет химика - аналитика;
- помещение для получения апирогенной воды;
- помещения для хранения огнеопасных, термолабильных и других
лекарственных средств, требующих особых условий хранения в
соответствии с их физико - химическими свойствами.
Расположение производственных помещений должно исключать
встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных
и нестерильных лекарственных средств.
3.4. Организация рабочих мест должна обеспечивать соблюдение
санитарных, фармацевтических требований, технологии изготовления
лекарственных форм и контроля их качества
51. Общий порядок отпуска лекарственных препаратов из аптеки, нормативное регулирование.
Общие требования к отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения
1. Настоящие Правила определяют порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее – индивидуальный предприниматель), без рецептов и (или) по рецептам, выписанным в установленном порядке медицинскими работниками HYPERLINK "file:///D:\\9789~1\\AppData\\Local\\Temp\\Rar$DIa0.522\\%D0%9F%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%20-%20%D0%BF%D0%BE%D1%80%D1%8F%D0%B4%D0%BE%D0%BA%20%D0%BE%D1%82%D0%BF%D1%83%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%9B%D0%A1-%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BB%D0%BE%D0%B6%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%2030.01.2014.doc" \l "_ftn1" \o "" [1], а также по требованиям-накладным медицинской организации или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно – Правила, лекарственный препарат, рецепт, требование-накладная, аптечная организация).
2. Отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками, аптечными пунктами и индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов).
Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
3. Наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 HYPERLINK "file:///D:\\9789~1\\AppData\\Local\\Temp\\Rar$DIa0.522\\%D0%9F%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%20-%20%D0%BF%D0%BE%D1%80%D1%8F%D0%B4%D0%BE%D0%BA%20%D0%BE%D1%82%D0%BF%D1%83%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%9B%D0%A1-%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BB%D0%BE%D0%B6%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%2030.01.2014.doc" \l "_ftn2" \o "" [2] (далее соответственно – наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, Перечень), отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107/у-НП.
Психотропные лекарственные препараты, внесенные в список III Перечня (далее – психотропные лекарственные препараты списка III), отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88.
Лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету HYPERLINK "file:///D:\\9789~1\\AppData\\Local\\Temp\\Rar$DIa0.522\\%D0%9F%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%20-%20%D0%BF%D0%BE%D1%80%D1%8F%D0%B4%D0%BE%D0%BA%20%D0%BE%D1%82%D0%BF%D1%83%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%9B%D0%A1-%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BB%D0%BE%D0%B6%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%2030.01.2014.doc" \l "_ftn3" \o "" [3], за исключением лекарственных препаратов, указанных в абзацах первом и втором настоящего пункта (далее – иные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету), а также лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88.
Лекарственные препараты, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л) (далее – лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой).
Лекарственные препараты, не указанные в абзацах первом-четвертом настоящего пункта, отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у.
4. Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия. Запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании.
Отсроченное обслуживание осуществляется в сроки, установленные пунктом 5 настоящих Правил, при отсутствии в наличии в аптечной организации, у индивидуального предпринимателя лекарственного препарата, указанного в рецепте. При истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту осуществляется без его переоформления.
5. Рецепт на лекарственный препарат с пометкой «statim» (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня с момента обращения лица в аптечную организацию, к индивидуальному предпринимателю.
Рецепт на лекарственный препарат с пометкой «cito» (срочно) обслуживается в течение двух рабочих дней с момента обращения лица в аптечную организацию, к индивидуальному предпринимателю.
Рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи HYPERLINK "file:///D:\\9789~1\\AppData\\Local\\Temp\\Rar$DIa0.522\\%D0%9F%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%20-%20%D0%BF%D0%BE%D1%80%D1%8F%D0%B4%D0%BE%D0%BA%20%D0%BE%D1%82%D0%BF%D1%83%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%9B%D0%A1-%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BB%D0%BE%D0%B6%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%2030.01.2014.doc" \l "_ftn4" \o "" [4], обслуживается в течение семи рабочих дней с момента обращения лица в аптечную организацию, к индивидуальному предпринимателю.
Рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней с момента обращения лица в аптечную организацию, к индивидуальному предпринимателю.
Рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней с момента обращения лица в аптечную организацию, к индивидуальному предпринимателю.
6. Лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт HYPERLINK "file:///D:\\9789~1\\AppData\\Local\\Temp\\Rar$DIa0.522\\%D0%9F%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%20-%20%D0%BF%D0%BE%D1%80%D1%8F%D0%B4%D0%BE%D0%BA%20%D0%BE%D1%82%D0%BF%D1%83%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%9B%D0%A1-%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BB%D0%BE%D0%B6%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%2030.01.2014.doc" \l "_ftn5" \o "" [5].
При наличии в аптечной организации, у индивидуального предпринимателя лекарственного препарата с дозировкой, отличной от дозировки лекарственного препарата, указанной в рецепте, отпуск имеющегося лекарственного препарата допускается, если дозировка такого лекарственного препарата меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае осуществляется пересчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения, указанного в рецепте.
В случае если дозировка лекарственного препарата, имеющегося в аптечной организации, у индивидуального предпринимателя, превышает дозировку лекарственного препарата, указанную в рецепте, решение об отпуске лекарственного препарата с такой дозировкой принимает медицинский работник, выписавший рецепт.
7. Отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.
Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.
8. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник делает отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата, с указанием:
наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя);
торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата;
фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника, в случаях, указанных в абзаце третьем пункта 6 и абзаце третьем пункта 8 настоящих Правил;
реквизитов документа на лицо, получившее лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 17 настоящих Правил;
подписи фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат;
даты отпуска.
9. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, действующему в течение одного года и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 8 настоящего Порядка.
При очередном обращении лица в аптечную организацию, к индивидуальному предпринимателю с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, рецепт отмечается штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращается лицу.
Единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, действующему в течение одного года и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт.
9. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л), заполненный корешок такого рецепта передается фармацевтическим работником лицу, приобретающему лекарственные препараты.
При отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата списка II на рецепте об отпуске лекарственного препарата проставляется круглая печать аптечной организации.
10. Лекарственные препараты, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции, подлежат отпуску в количестве не более двух упаковок одному лицу.
11. Оставлению и хранению в аптечной организации, у индивидуального предпринимателя подлежат рецепты на:
наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III (в течение десяти лет);
лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой (в течение пяти лет);
комбинированные лекарственные препараты индивидуального изготовления, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, иные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету (в течение трех лет);
лекарственные препараты, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции (в течение одного года).
12. Рецепты, не указанные в пункте 11 настоящих Правил, отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат.
 
Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил HYPERLINK "file:///D:\\9789~1\\AppData\\Local\\Temp\\Rar$DIa0.522\\%D0%9F%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%20-%20%D0%BF%D0%BE%D1%80%D1%8F%D0%B4%D0%BE%D0%BA%20%D0%BE%D1%82%D0%BF%D1%83%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%9B%D0%A1-%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BB%D0%BE%D0%B6%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%2030.01.2014.doc" \l "_ftn6" \o "" [6], регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт.
13. При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее лекарственный препарат, о режиме и дозах его приема, времени употребления относительно сна и приема пищи, правилах хранения в домашних условиях.
14. При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник не вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену HYPERLINK "file:///D:\\9789~1\\AppData\\Local\\Temp\\Rar$DIa0.522\\%D0%9F%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%20-%20%D0%BF%D0%BE%D1%80%D1%8F%D0%B4%D0%BE%D0%BA%20%D0%BE%D1%82%D0%BF%D1%83%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%9B%D0%A1-%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BB%D0%BE%D0%B6%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%2030.01.2014.doc" \l "_ftn7" \o "" [7].
15. Запрещается отпуск фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов HYPERLINK "file:///D:\\9789~1\\AppData\\Local\\Temp\\Rar$DIa0.522\\%D0%9F%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%20-%20%D0%BF%D0%BE%D1%80%D1%8F%D0%B4%D0%BE%D0%BA%20%D0%BE%D1%82%D0%BF%D1%83%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%9B%D0%A1-%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BB%D0%BE%D0%B6%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%2030.01.2014.doc" \l "_ftn8" \o "" [8].
II. Требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, иных лекарственных препаратов, подлежащих
предметно-количественному учету
16. Отпуск осуществляется фармацевтическими работниками, включенными в Перечень должностей медицинских и фармацевтических работников, а также организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 мая 2005 г. № 330 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 июня 2005 г., регистрационный № 6711).
17. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов.
18. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 107/у-НП, и 2-х экземпляров рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).
Психотропные лекарственные препараты списка III, иные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, и 2-х экземпляров рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).
19. После отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, психотропных лекарственных препаратов списка III лицу, получившему лекарственный препарат, выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура», в которой указываются:
наименование и адрес места нахождения аптечной организации;
номер и дата выписанного рецепта;
фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен лекарственный препарат, его возраст;
номер медицинской карты (истории развития ребенка) лица, для которого предназначен лекарственный препарат;
фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон;
содержание рецепта на латинском языке;
фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат;
дата отпуска лекарственного препарата.
20. Отпуск этилового спирта производится:
по рецепту, выписанному медицинским работником с пометкой «Для наложения компрессов» или «Для обработки кожи» и указанием соотношения разведения с водой, до 50 граммов в чистом виде;
по рецепту, выписанному медицинским работником на лекарственные препараты, подлежащие изготовлению аптечными организациями, до 50 граммов в смеси;
по рецепту, выписанному медицинским работником на лекарственные препараты, подлежащие изготовлению аптечными организациями, для пациентов с хроническими заболеваниями и пометкой «Пациенту с хроническим заболеванием», дополнительно заверенному печатью медицинской организации «Для рецептов», до 100 граммов в смеси и в чистом виде.
21. Запрещается раздельный отпуск лекарственных средств, входящих в состав лекарственного препарата, подлежащего изготовлению аптечными организациями.
22. Запрещается отпуск аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, психотропных лекарственных препаратов списка III, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, по рецептам ветеринарных организаций.
III. Требования к отпуску лекарственных препаратов
по требованиям-накладным медицинских организаций,
индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность
23. Требование-накладная на отпуск лекарственных препаратов оформляется в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г., регистрационный № 9364) HYPERLINK "file:///D:\\9789~1\\AppData\\Local\\Temp\\Rar$DIa0.522\\%D0%9F%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%20-%20%D0%BF%D0%BE%D1%80%D1%8F%D0%B4%D0%BE%D0%BA%20%D0%BE%D1%82%D0%BF%D1%83%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%9B%D0%A1-%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BB%D0%BE%D0%B6%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%2030.01.2014.doc" \l "_ftn9" \o "" [9].
Допускается отпуск лекарственных препаратов по требованиям-накладным, оформленным в электронном виде в медицинских организациях, использующих электронный документооборот и автоматизированную систему распределения лекарственных препаратов.
24. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, психотропных лекарственных препаратов списка III, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется по отдельным требованиям-накладным.
25. Запрещается отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, психотропных лекарственных препаратов списка III по требованиям-накладным индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность.
26. При отпуске лекарственных препаратов фармацевтический работник проверяет надлежащее оформление требования-накладной и делает в ней отметку о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов.
27. Все требования-накладные, по которым отпущены лекарственные препараты, подлежат оставлению и хранению в аптечной организации, у индивидуального предпринимателя:
на наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III – в течение десять лет;
на иные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие изготовлению аптечной организацией, лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в список II Перечня, – в течение трех лет;
на иные лекарственные препараты – в течение одного года.
52. Требования, предъявляемые к помещениям хранения и размещению оборудования в помещениях хранения. Особенности хранения лекарственных препаратов.
Зарегистрировано в Минюсте России 9 января 2017 г. N 45112
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 31 августа 2016 г. N 646н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В соответствии с пунктом 18 статьи 5 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2012, N 26, ст. 3446; 2013, N 27, ст. 3477; 2014, N 52, ст. 7540; 2015, N 29, ст. 4367) и подпунктом 5.2.171 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 45, ст. 5822;2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27 ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255), приказываю:
1. Утвердить прилагаемые Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2017 года.
Врио Министра
И.Н.КАГРАМАНЯН
Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31 августа 2016 г. N 646н
ПРАВИЛА
НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
I. Общие положения
1. Настоящие Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно - Правила, лекарственные препараты) устанавливают требования к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, необходимым для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в гражданский оборот.
2. Настоящие Правила распространяются на производителей лекарственных препаратов, организации оптовой торговли лекарственными препаратами, аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - субъекты обращения лекарственных препаратов).
II. Система обеспечения качества хранения и перевозки
лекарственных препаратов
3. Руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов обеспечивает реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками настоящих Правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (далее - система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (далее - стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур.
4. Система качества должна гарантировать, что:
а) перемещение лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных препаратов, в том числе внутри конкретного субъекта обращения лекарственных препаратов, обеспечивает хранение и (или) перевозку с соблюдением требований, установленных настоящими Правилами;
б) определена ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами, и стандартных операционных процедур;
в) лекарственные препараты доставляются субъектом обращения лекарственных препаратов в согласованный с получателем лекарственных препаратов период времени с соблюдением требований, установленных настоящими Правилами;
г) документальное оформление действий, указанных в главе VI настоящих Правил, и достигнутых результатов осуществляется в ходе выполнения или непосредственно после завершения соответствующих действий;
д) в отношении каждого нарушения требований, установленных настоящими Правилами, стандартными операционными процедурами, проводится внутренняя проверка и разрабатываются корректирующие действия с целью устранения выявленных нарушений.
5. Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов с учетом требований трудового законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, назначается лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (далее - ответственное лицо).
6. Деятельность по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов, переданная производителем лекарственных препаратов или организацией оптовой торговли лекарственными препаратами для осуществления другой (сторонней) организации (далее - аутсорсинг), определяется, согласовывается и контролируется во избежание разночтений, способных привести к неудовлетворительному качеству лекарственных препаратов или выполняемых работ.
Договор, по которому осуществляется передача деятельности на аутсорсинг (далее - договор аутсорсинга), заключается с указанием обязанностей каждой из сторон, порядка действий и ответственности сторон.
До заключения договора аутсорсинга производитель лекарственных препаратов или организация оптовой торговли лекарственными препаратами должны убедиться в правоспособности исполнителя (в том числе в наличии у него необходимой в соответствии с законодательством Российской Федерации лицензии) и возможности выполнить обязательства по договору аутсорсинга в соответствии с требованиями настоящих Правил (в том числе в наличии опытного и компетентного персонала, помещений, оборудования).
Производитель лекарственных препаратов или организация оптовой торговли лекарственными препаратами должны гарантировать, что исполнитель по договору аутсорсинга полностью осведомлен обо всех факторах, связанных с лекарственными препаратами или деятельностью, передаваемой на аутсорсинг, которые могут представлять опасность для его помещений, оборудования, персонала.
III. Персонал
7. Для соблюдения установленных настоящими Правилами требований субъект обращения лекарственных препаратов с учетом объема осуществляемой им деятельности по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов должен иметь необходимый персонал.
8. Требования к квалификации и стажу работы персонала установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности <1>.
--------------------------------
<1>Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 126; 2012, N 37, ст. 5002; 2013, N 16, ст. 1970).
9. Обязанности и ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов, в том числе ответственного лица, закрепляются в должностных инструкциях.
10. Руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов утверждает план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала, контролирует его исполнение и оценивает эффективность подготовок (инструктажа) с целью их совершенствования.
Персонал, работающий с лекарственными препаратами, в отношении которых установлены специальные условия хранения и (или) перевозки, проходит подготовку (инструктаж) в соответствии с занимаемой должностью.
Документы о проведении подготовки (инструктажа) архивируются и хранятся в соответствии с законодательством Российской Федерации об архивном деле.
IV. Помещения и оборудование для хранения
лекарственных препаратов
11. Субъект обращения лекарственных препаратов для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов должен иметь необходимые помещения и (или) зоны, а также оборудование для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями настоящих Правил.
12. Помещения для хранения лекарственных препаратов должны обладать вместимостью и обеспечивать безопасное раздельное хранение и перемещение лекарственных препаратов.
13. Площадь помещений, используемых производителями лекарственных препаратов и организациями оптовой торговли лекарственными препаратами, должна соответствовать объему хранимых лекарственных препаратов и составлять не менее 150 кв. метров.
14. Площадь помещений, используемых производителями лекарственных препаратов и организациями оптовой торговли лекарственными препаратами, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:
а) приемки лекарственных препаратов;
б) основного хранения лекарственных препаратов;
в) экспедиции;
г) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий;
д) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов;
е) карантинного хранения лекарственных препаратов.
15. Площадь помещений, используемых другими субъектами обращения лекарственных препаратов, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:
а) приемки лекарственных препаратов;
б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий;
в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;
г) карантинного хранения лекарственных препаратов.
16. Функции, предусмотренные пунктами 14 и 15 настоящих Правил, могут выполняться в отдельных помещениях.
17. Помещения и зоны, используемые для хранения лекарственных препаратов, должны быть освещены.
18. Система, заменяющая разделение зон хранения, в том числе посредством электронной обработки данных, должна обеспечивать требуемый уровень безопасности и быть валидирована.
19. Административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов.
20. В помещениях для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение пищевых продуктов, табачных изделий, напитков, за исключением питьевой воды, а также лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками субъекта обращения лекарственных препаратов.
21. В помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата.
22. Для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов в помещениях (зонах), используемых для хранения лекарственных препаратов, производителями лекарственных препаратов и организациями оптовой торговли лекарственными препаратами осуществляется изучение распределения температуры (далее - температурное картирование).
Оборудование для контроля температуры размещается в помещения (зонах) в соответствии с результатами температурного картирования, на основании проведенного анализа и оценки рисков.
Температурное картирование необходимо повторять в соответствии с результатами анализа рисков, а также при изменениях в конструкции помещения (зон) или оборудования для контроля температуры.
23. Результаты температурного картирования регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни. Журнал (карта) регистрации хранится в течение двух лет.
24. Субъект обращения лекарственных препаратов разрабатывает и утверждает комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды.
25. Процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов проводятся в соответствии со стандартными операционными процедурами.
Отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов должна допускать возможность проведения влажной уборки и исключать накопление пыли.
Оборудование, инвентарь и материалы для уборки (очистки), а также моющие и дезинфицирующие средства должны храниться в отдельных зонах (шкафах).
26. Помещения для хранения лекарственных препаратов должны быть спроектированы и оснащены таким образом, чтобы обеспечить защиту от проникновения насекомых, грызунов или других животных.
27. В помещения (зоны) для хранения лекарственных препаратов не допускаются лица, не имеющие права доступа, определенного стандартными операционными процедурами.
28. Производителям лекарственных препаратов и организациям оптовой торговли лекарственными препаратами необходимо предусмотреть разделение потоков перемещения лекарственных препаратов между помещениями и (или) зонами для хранения лекарственных препаратов.
29. Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов должны быть маркированы, иметь стеллажные карты, находящиеся в видимой зоне, обеспечивать идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета. Допускается применение электронной системы обработки данных вместо стеллажных карт. При использовании электронной системы обработки данных допускается идентификация при помощи кодов.
30. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).
Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.
31. Лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету <1>, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
--------------------------------
<1>Приказ Минздрава России от 22 апреля 2014 г. N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2014 г., регистрационный N 33210) с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 10 сентября 2015 г. N 634н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный N 39063).
32. Лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, должны храниться в соответствии с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах.
33. Хранение лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества <1>, находящихся под контролем в соответствии международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.
--------------------------------
<1>Постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 2, ст. 89;2010, N 28, ст. 3703; 2012, N 10, ст. 1232; 2012, N 41, ст. 5625; 2013, N 6, ст. 558; N 9, ст. 953; N 45, ст. 5831).
34. Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 настоящих Правил, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества. При этом хранение таких лекарственных препаратов должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах), опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
35. Субъекту обращения лекарственных препаратов необходимо обеспечить охранную систему, позволяющую предотвращать неправомерное проникновение в любые помещения (зоны) для хранения лекарственных препаратов.
36. Оборудование, оказывающее влияние на хранение и (или) перевозку лекарственных препаратов, должно проектироваться, размещаться и обслуживаться согласно документации по его использованию (эксплуатации).
37. К оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся в том числе:
а) системы кондиционирования;
б) холодильные камеры и (или) холодильники;
в) охранная и пожарная сигнализация;
г) системы контроля доступа;
д) вентиляционная система;
е) термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности.
38. Оборудование, относящееся к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений <1>.
--------------------------------
<1>Статьи 13 и 18 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 26, ст. 3021; 2014, N 26, ст. 3366; N 30, ст. 4255).
39. Ремонт, техническое обслуживание, поверка и (или) калибровка оборудования должны осуществляться в соответствии с утверждаемым планом-графиком, таким образом, чтобы качество лекарственных препаратов не подвергалось негативному воздействию.
40. На время ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования и средств измерения должны быть приняты меры, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов.
Ремонт, техническое обслуживание, поверка и (или) калибровка оборудования и средств измерения должны быть соответствующим образом отражены в документах, которые архивируются и хранятся в соответствии с законодательством Российской Федерации об архивном деле.
V. Документы по хранению и перевозке
лекарственных препаратов
41. Документы по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов, описывающим действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов, направленные на соблюдение требований, установленных настоящими Правилами, включают в том числе стандартные операционные процедуры, инструкции, договоры, отчеты.
Содержание документов должно быть понятным, однозначным, не допускающим двусмысленных толкований.
42. Срок хранения документов определяется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об архивном деле.
43. Персонал должен быть ознакомлен и иметь доступ к документам, необходимым для исполнения должностных обязанностей.
VI. Действия субъекта обращения лекарственных препаратов
по хранению и перевозке
44. Все действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов осуществляются таким образом, чтобы идентичность и качественные характеристики лекарственных препаратов не были утрачены и соблюдались условия их хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата.
45. Субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.
46. В процессе приемки лекарственных препаратов работниками субъекта обращения лекарственных препаратов осуществляется проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат), а также наличию повреждений транспортной тары.
47. Лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами.
48. Лекарственные препараты должны размещаться на стеллажах (в шкафах) или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных препаратов на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными препаратами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.
49. Лекарственные препараты размещают в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
а) физико-химических свойств лекарственных препаратов;
б) фармакологических групп;
в) способа введения лекарственных препаратов.
При размещении лекарственных препаратов в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).
50. В случае отсутствия возможности соблюдения условий хранения в процессе приемки лекарственные препараты, требующие специальных условий хранения и мер безопасности, после выполнения необходимых проверочных мероприятий перемещаются в соответствующее помещение или зону хранения с учетом требований стандартной операционной процедуры.
51. Хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов осуществляется вдали от огня и отопительных приборов. Необходимо исключить механическое воздействие на огнеопасные и взрывоопасные лекарственные препараты, в том числе воздействие прямых солнечных лучей и удары.
52. Лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от попадания на указанные лекарственные препараты прямых солнечных лучей.
53. Операции с лекарственными препаратами, осуществляемые в складских помещениях, и перевозка лекарственных препаратов выполняются с соблюдением требований, установленных настоящими Правилами, а также мер безопасности.
54. Отгрузка лекарственных препаратов производителями лекарственных препаратов и организациями оптовой торговли лекарственными препаратами организуется таким образом, чтобы лекарственные препараты с меньшим сроком годности отпускались в первую очередь.
55. Лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения, в соответствии со стандартными операционными процедурами должны быть маркированы и изолированы от лекарственных препаратов, допущенных к обращению.
VII. Перевозка лекарственных препаратов
56. Субъект обращения лекарственных препаратов при подготовке к перевозке лекарственных препаратов обеспечивает согласование с получателем лекарственных препаратов остаточных сроков годности поставляемых лекарственных препаратов.
57. Перевозка лекарственных препаратов сопровождается документами в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
58. Информация о перевозке лекарственных препаратов должна фиксироваться субъектом обращения лекарственных препаратов таким образом, чтобы обеспечить контроль их перемещения.
59. В процессе перевозки лекарственных препаратов независимо от ее способа субъектом обращения лекарственных препаратов должна обеспечиваться возможность подтверждения качества, подлинности и целостности лекарственных препаратов.
60. Планирование перевозки лекарственных препаратов должно осуществляется субъектом обращения лекарственных препаратов на основании проведенного анализа и оценки возможных рисков.
61. Информация о выявленных субъектом обращения лекарственных препаратов в процессе перевозки лекарственного препарата случаях нарушения температурного режима хранения и (или) повреждения упаковки доводится субъектом обращения лекарственных препаратов до отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов.
По запросу получателя лекарственных препаратов субъектом обращения лекарственных препаратов должны быть предоставлены сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов.
62. Для перевозки лекарственных препаратов используются транспортные средства и оборудование, обеспечивающие соблюдение их качества, эффективности и безопасности.
При перевозке термолабильных лекарственных препаратов используется специализированное оборудование, обеспечивающее поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов.
63. Хладоэлементы в изотермических контейнерах размещаются таким образом, чтобы отсутствовал прямой контакт с лекарственными препаратами.
Повторное использования недостаточно охлажденных и (или) поврежденных хладоэлементов не допускается.
Руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов обеспечивает проведение инструктажа о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке лекарственных препаратов (с учетом сезонных особенностей), а также о возможности повторного использования хладоэлементов.
64. Оборудование, установленное внутри транспортного средства или в контейнере, используемое для контроля и поддержания температурного режима в процессе перевозки лекарственных препаратов, относящееся в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений.
65. Лекарственные препараты доставляются по адресу, указанному в товаросопроводительных документах.
66. Ответственность за соблюдение требований настоящих Правил при перевозке лекарственных препаратов возлагается на субъект обращения лекарственных препаратов.
67. В случаях, когда перевозка сопровождается операциями по разгрузке и обратной загрузке или включает в себя транзитное хранение, соблюдаются условия хранения в помещениях и обеспечение безопасности на транзитных складах, которые определены договорными отношениями между отправителем и транспортной компанией, настоящими Правилами и законодательством Российской Федерации.
VIII. Тара, упаковка и маркировка лекарственных препаратов
68. Лекарственные препараты перевозятся в транспортной таре, которая не оказывает отрицательного влияния на их качество, эффективность и безопасность и обеспечивает надежную защиту от воздействия факторов внешней среды.
69. Выбор субъектом обращения лекарственных препаратов транспортной тары, упаковки основывается на:
а) установленных требованиях к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов <1>;
--------------------------------
<1>Пункт 18 статьи 5 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2012, N 26, ст. 3446; 2014, N 52, ст. 7540; 2015, N 29, ст. 4367), подпункт 5.2.171 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 45, ст. 5822;2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255).
б) объеме, необходимом для размещения лекарственных препаратов;
в) колебаниях температуры окружающей среды;
г) длительности перевозки, включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов.
70. Транспортная тара с лекарственными препаратами в процессе приемки лекарственных препаратов перед перемещением в помещения и (или) зону хранения должна быть очищена от визуального загрязнения (при необходимости).
71. На транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещены лекарственные препараты, должна наноситься информация о наименовании, серии лекарственных препаратов, дате выпуска, количестве вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов, производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения (адрес) производителя лекарственных препаратов, а также о сроке годности лекарственных препаратов и об условиях их хранения и перевозки, необходимые предупредительные надписи и манипуляторные знаки.
53. Правила хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ в аптеке, нормативное регулирование.
Хранение огнеопасных и взрывоопасных веществ в аптеке
Хранение взрывоопасных и огнеопасных веществ в аптеке регламентируется Инструкцией о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами. 
Какие лекарства относятся к огне- и взрывоопасным?
К взрывоопасным  относятся:
Нитроглицерин
Калия перманганат
Серебра нитрат
К легковоспламеняющимся ЛС относятся:
Спирт и спиртовые растворы
Спиртовые и эфирные настойки
Спиртовые и эфирные экстракты
Эфир
Скипидар
Молочная кислота
Хлорэтил
Коллодий
КлеолЖидкость Новикова
Органические масла
Рентгеновские пленки
К легкогорючим ЛС относятся:
Перевязочный материал (вата, марля и т.д.)
Сера
Глицерин
Растительные масла
Лекарственное растительное сырье  
Требования к помещениям хранения огнеопасных и взрывоопасных средств
Огнеопасные вещества, способные образовать взрывчатую смесь, а также ЛС, склонные к самовозгоранию под воздействием воды, воздуха, солнечных лучей или горючих веществ, должны храниться изолированно в условиях, полностью исключающих возможность такого контакта, а также влияния высоких температур и механического воздействия.
Огнеопасные и взрывоопасные веществ хранятся по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки. Для обеспечения такой возможности огнестойкие склады делятся на отсеки с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа.
Необходимое (на одну рабочую смену) количество огнеопасных веществ для текущего расхода допускается содержать в фасовочных комнатах складов или аптек, но при строгом соблюдении мер пожарной безопасности. Оставшееся количество огнеопасных веществ по окончании работы в конце смены возвращается на место основного хранения.
Полы складов и разгрузочных площадок должны иметь твердое, ровное покрытие, исключающее выбоины и другие неровности. Категорически запрещено использовать для выравнивания полов деревянные доски и металлические листы.
Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м.
В аптеках для хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ предусматриваются изолированные помещения. Помещение хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ должно быть оборудовано средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией в соответствии с действующими нормативными документами.
В аптеках допускается хранение легковоспламеняющихся и горючих жидкостей до 10 кг во встроенных несгораемых шкафах с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. Место расположения шкафа должно быть удалено от тепловыводящих поверхностей и проходов и иметь свободный доступ к нему.
В аптеках, встроенных в здание другого назначения, количество хранимых огнеопасных веществ в нерасфасованном виде (легковоспламеняющиеся жидкости) не должно превышать 100 кг.
Легковоспламеняющиеся жидкости в количестве свыше 100 кг необходимо хранить в отдельно стоящем здании в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений хранения огнеопасных веществ других групп.
На складах основного хранения огнеопасных и взрывоопасных средств снаружи, а также на дверях каждого помещения хранения и работы с названными средствами и внутри этих помещений должны быть сделаны несмываемые, ясно видимые надписи: "Огнеопасно", "Взрывоопасно", "Курить воспрещается", "В случае пожара звонить по телефону...".
Около входа в каждое помещение аптеки или аптечного склада хранения огнеопасных и взрывоопасных средств и внутри помещения должны быть вывешены таблички с надписью "Ответственный за обеспечение пожарной безопасности (Ф.И.О.)". Ответственному лицу необходимо производить осмотр помещения ежедневно с целью уборки оставшихся огнеопасных и взрывоопасных веществ и проведения других мер в конце рабочего дня. 
Правила хранения огнеопасных веществ
Хранение легковоспламеняющихся и горючих жидкостей должно осуществляться отдельно от других материалов.
Легковоспламеняющиеся жидкости (коллодий, спирт этиловый, скипидар, эфир и другие, указанные в Приложении к данной Инструкции) хранят в плотно укупоренной прочной стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.
Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и горючими жидкостями должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте, запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов. Складирование этих веществ у отопительных приборов не допускается. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.
Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и горючими жидкостями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоноопрокидывателях в один ряд.
На рабочих местах производственных помещений в фармацевтических (аптечных) организациях эти средства могут храниться в количествах, не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты.
Не допускается хранение легковоспламеняющихся и горючих жидких веществ в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, которые заполняют не более чем на 75% объема.
Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся веществ с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и т.д.).
Эфир медицинский и эфир для наркоза хранят в фабричной упаковке, в темном прохладном месте (вдали от огня и нагревательных приборов).
Кальция гидрохлорид - не горюч, но при контакте с жидкими маслообразными органическими продуктами может вызвать их загорание, а с аммиаком и солями аммония - взрыв, поэтому хранение его должно осуществляться изолированно, с учетом описанных свойств.
При обращении с легковоспламеняющимися жидкостями (фасовка, переноска, погрузка и т.д.) необходимо соблюдать особую осторожность, а также постоянно наблюдать за состоянием тары, ее герметичностью и исправностью. При обнаружении дефектов и неисправностей тары немедленно должны приниматься меры к их устранению или содержащиеся в ней вещества перекладывают в другую исправную тару.
Пробки бочек допускается отвинчивать и завинчивать только инструментами из мягкого металла, не дающими искр при ударе или деревянным молотком. При откатке бочек и загрузке их в хранилище необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать ударов по бочке и образования искр. Пролитая на пол жидкость должна быть немедленно убрана.
Отдельные легковоспламеняющиеся жидкости (спирт, эфир медицинский и др.) обладают свойствами образовывать при хранении статическое электричество, искра которого может вызвать воспламенение жидкости. Поэтому фасовку таких жидкостей на складе следует производить в отдельных помещениях, оборудованных средствами пожарной защиты. При их сливе и фасовке металлические сосуды должны иметь заземление.
Правила хранения взрывоопасных веществ
Вещества этой группы должны храниться в отдельно стоящем складском здании, отвечающим требованиям Инструкции. Хранение серебра нитрата в аптеках и на складах в небольших количествах (на складах до 5 кг, в аптеках до 50 г) необходимо осуществлять изолированно, в соответствии с правилами хранения ядовитых веществ.
Емкости с взрывоопасными веществами (штангласы, жестяные барабаны, склянки и т.п.) необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих веществ в воздух.
Калия перманганат при взаимодействии с пылью, серой, органическими маслами, эфирами, спиртом, глицерином, органическими кислотами и другими органическими веществами - взрывоопасен. Хранить его на складах следует в специальном отсеке в жестяных барабанах, а в аптеках - в штангласах с притертыми пробками отдельно от указанных выше средств. Не допускается совместное хранение с легковоспламеняющимися и горючими веществами. Жестяные барабаны и штангласы с калия перманганатом своевременно освобождают от пыли осторожно, избегая трения.
Раствор нитроглицерина (относится к взрывчатым веществам) следует хранить в аптеках или аптечных складах в небольших хорошо укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном темном месте с соблюдением мер предосторожности от огня. Передвигать посуду с нитроглицерином и отвешивать этот препарат следует с особой осторожностью, так как испарение пролитого нитроглицерина угрожает взрывом. Попадание даже малых количеств на кожу может вызвать отравление (сильные головные боли).
При работе с диэтиловым эфиром не допускается встряхивание, удары, трение и т.п.
Категорически запрещается хранение всех взрывоопасных и огнеопасных веществ с кислотами и щелочами.
Переноска баллонов с огнеопасными и легковоспламеняющимися жидкостями должна производиться вдвоем, в специально приспособленных клетях или корзинах с исправными ручками захвата. Корзины с большими бутылями, ящики или клети (свыше 20 кг), а также вещества, помещенные в твердую тару, переносить (перемещать) необходимо только на специальных тележках с мягким ходом колес.
При хранении азотной и серной кислот должны быть приняты меры к недопущению соприкосновения их с древесиной, соломой и прочими веществами органического происхождения.
В помещении хранения взрывоопасных и огнеопасных веществ категорически запрещается входить с керосиновыми лампами и свечами, следует пользоваться только электрофонарями.
54. Правила хранения медицинских изделий, резиновых изделий, термолабильных лекарственных препаратов.
Изделия медицинского назначения хранят по группам:
— резиновые изделия;
— изделия из пластмасс;
— перевязочные средства и вспомогательные материалы;
— изделия медицинской техники.
Резиновые изделия хранят:
— в защищенном от света месте, особенно защищают от прямых солнечных лучей, не допуская высокой (более 20 °С) и низкой (менее 0 °С) температуры воздуха, сквозняка, механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания);
— при относительной влажности воздуха не менее 65%;
— вдали от нагревательных приборов (на расстоянии не менее 1 м);
— в полуподвальных темных или затемненных помещениях.
Не допускается воздействие веществ, содержащих йод, хлороформ, формалин, кислоты, органические растворители, смазочные масла, щелочи, хлорамин Б.
Для поддержания в сухих помещениях влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты, а также ставить стеклянные сосуды с углекислым аммонием, способствующим сохранению эластичности резины.
Шкафы и стеллажи оборудуются блоками, стойками, вешалками для хранения резиновых изделий в подвешенном состоянии (жгуты, зонды, трубки), ящиками для хранения изделий в лежачем положении (бужи, катетеры, перчатки).
Специальные условия хранения предписываются для некоторых видов резиновых изделий:
— круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда — слегка надутыми;
— съемные резиновые части приборов — отдельно от других частей;
— изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам (эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники) — в плотно закрытых коробках, густо пересыпанные тальком;
— прорезиненная ткань — в рулонах, подвешенных на стойках;
— эластичные лаковые изделия (катетеры, бужи, зонды на этил-целлюлозном или копаловом лаке), в отличие от резины, должны храниться в сухом помещении.
Резиновые изделия периодически осматривают; если они потеряли эластичность, то ее восстанавливают в соответствии с требованиями НТД.
Пластмассовые изделия хранят в вентилируемом, темном, сухом помещении при комнатной температуре, на расстоянии не менее 1 метра от отопительных систем. В помещении не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Электроприборы и выключатели применяют в противоискровом (противопожарном) исполнении. В помещении, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, поддерживают относительную влажность воздуха не выше 65%.
Перевязочные средства и вспомогательный материал хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах, которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской и содержаться в чистоте. Шкафы периодически протирают 0,2%-ным раствором хлорамина или другими дезсредствами.
Стерильный перевязочный материал хранится в заводской упаковке, а нестерильный перевязочный материал (вата, марля) — упакованным в плотную бумагу или в тюках (мешках) на стеллажах или поддонах.
Вспомогательный материал (фильтровальная бумага, капсулы) хранят в промышленной упаковке, в сухих проветриваемых помещениях, в отдельных шкафах, в строго гигиенических условиях. После вскрытия упаковки их хранят в полиэтиленовых или бумажных пакетах или мешках из крафт-бумаги.
Изделия медицинской техники. Хранение хирургических инструментов осуществляют в сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре и влажности не более 60% (в климатических зонах с повышенной влажностью - не более 70%), температура и влажность не должны резко колебаться. Они должны быть завернутыми в парафиновую бумагу в нейтральной смазке в коробках по наименованиям. Если инструменты поступили без смазки, то их смазывают тонким слоем нейтрального вазелина. Перед смазкой их тщательно осматривают, протирают марлей или чистой ветошью. Работу ведут в перчатках.
Режущие инструменты хранят уложенными в специальные гнезда ящиков во избежание образования зазубрин и затупления.
Металлические изделия (из чугуна, железа, олова, меди, латуни, нейзильбера) должны храниться в сухих, отапливаемых помещениях.
Серебряные и нейзильберные инструменты нельзя хранить вместе с резиной, серой, серосодержащими соединениями во избежание почернения поверхности инструментов.
Категорически запрещается хранить хирургические инструменты навалом, а также вместе с медикаментами и резиновыми изделиями.
Появившуюся ржавчину на окрашенных железных изделиях удаляют и их вновь покрывают краской.
Лекарственные средства, изменяющие свои свойства под действием температуры окружающей среды, являются термочувствительными. Лекарственные средства могут изменять свои свойства под воздействием комнатной и более высокой температуры (термолабильные лекарственные средства) или под воздействием пониженной температуры, в том числе при замораживании.
При хранении термочувствительных лекарственных средств необходимо обеспечить температурный режим, регламентированный требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации, указанный на первичной и/или на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.
Термолабильные лекарственные средства следует хранить в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных достаточным количеством холодильных шкафов, холодильников. Для хранения термолабильных лекарственных средств должны использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов.
Надлежащее качество иммунобиологических лекарственных средств, безопасность и эффективность их применения обеспечивается системой «холодовой цепи», которая должна выполняться на всех четырех ее уровнях.
В холодильниках (камерах, шкафах) должна быть установлена температура, соответствующая температурному режиму хранения находящихся в них лекарственных средств. Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов должно осуществляться при температуре не выше 8 °С. К каждой упаковке иммунобиологического лекарственного препарата в холодильнике должен быть обеспечен доступ охлажденного воздуха. Не допускается совместное хранение в холодильнике иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами.
Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств все холодильники (камеры, шкафы) должны быть обеспечены термометрами. Непрерывный контроль температурного режима осуществляют с помощью термографов и терморегистраторов, показания которых регистрируют не реже двух раз в сутки.
Температурный режим на полках холодильника различен: температура ниже возле морозильной камеры, выше - возле открываемой дверной панели.
Обеспечение холодного места подразумевает хранение лекарственных средств в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С, не допуская замораживания. Хранение в прохладном месте подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8 до 15 °С. В этом случае допускается хранение лекарственных средств в холодильнике, за исключением лекарственных средств, которые при хранении в условиях температурного режима холодильника ниже 8 °С могут изменить свои физико-химические характеристики, например, настойки, жидкие экстракты и др. Хранение при комнатной температуре подразумевает температурный режим от 15 до 25 °С или, в зависимости от климатических условий, до 30 °С. Хранение в морозильной камере обеспечивает температурный режим лекарственных средств от -5 до -18 °С. Хранение в условиях глубокого замораживания предусматривает температурный режим ниже -18 °С.
Лекарственные средства целесообразно размещать в зонах и на полках холодильника, соответствующих их температурному режиму хранения. Не допускается хранение иммунобиологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника.
В помещениях для хранения необходимо обеспечить условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, для которых в фармакопейной статье или нормативной документации установлен нижний предел температурного режима хранения.
Не допускается подвергать замораживанию лекарственные средства, имеющие соответствующие требования в фармакопейной статье или нормативной документации и указанные на первичной или вторичной упаковке, в том числе препараты инсулина, адсорбированные иммунобиологические препараты и др.
Не допускается подвергать замораживанию лекарственные средства, помещенные в упаковку, способную разрушаться при замораживании, например, лекарственные препараты в ампулах, стеклянных флаконах и др.
Используемые в фармакопее определения, характеризующие температурные режимы хранения лекарственных средств, приведены в таблице.
Необходимо обеспечить соблюдение условий хранения  лекарственных средств и сохранения их целостности при транспортировании.
Для лекарственных средств, особо чувствительных к изменению температурного режима (вакцины, сыворотки и другие иммунобиологические лекарственные препараты, лекарственные препарат инсулина и др.), при транспортировании должен соблюдаться регламентируемый фармакопейной статьей или нормативной документацией температурный режим.
Таблица - Определения, характеризующие режимы хранения лекарственных средств
Режим хранения Температурный интервал, °С
Хранить при температуре не выше 30 °С от 2 до 30 °С
Хранить при температуре не выше 25 °С от 2 до 25 °С
Хранить при температуре не выше 15 °С от 2 до 15 °С
Хранить при температуре не выше 8 °С от 2 до 8 °С
Хранить при температуре не ниже 8 °С от 8 до 25 °С
Хранить при температуре от 15 до 25 °С от 15 до 25 °С
Хранить при температуре от 8 до 15 °С от 8 до 15 °С
Хранить при температуре от -5 до -18 °С от -5 до -18 °С
Хранить при температуре ниже -18 °С от -18 °С  
 
55. Правила хранения лекарственных препаратов, состоящих на предметно-количественном учете: наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих, ядовитых лекарственных средств.
Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 29.12.2016) "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров")1. Настоящие Правила устанавливают порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ, включенных в переченьнаркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее соответственно - перечень, наркотические средства, психотропные вещества), а также прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I перечня (далее - прекурсоры).
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 08.12.2011 N 1023, от 06.08.2015 N 807)
(см. текст в предыдущей редакции)
2. Хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ и услуг по хранению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 29.03.2014 N 249, от 06.08.2015 N 807)
(см. текст в предыдущей редакции)
3. Хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется в специально оборудованных помещениях, соответствующих требованиям к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным в порядке, определенном постановлением Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2010 г. N 1035 "О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений" (далее - помещения), а также в местах временного хранения (за исключением прекурсоров).
(п. 3 в ред. Постановления Правительства РФ от 06.08.2015 N 807)
(см. текст в предыдущей редакции)
4. Помещения подразделяются на 4 категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются требования к условиям хранения в них наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 08.12.2011 N 1023, от 06.08.2015 N 807)
(см. текст в предыдущей редакции)
К 1-й категории относятся помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных организаций) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве), помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами и (или) переработку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также помещения организаций, осуществляющих хранение наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или для мобилизационных нужд.
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 08.12.2011 N 1023, от 29.03.2014 N 249)
(см. текст в предыдущей редакции)
Ко 2-й категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях) наркотических средств и психотропных веществ, а также помещения ветеринарных аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 06.08.2015 N 807)
(см. текст в предыдущей редакции)
К 3-й категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения 15-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня, и месячного запаса психотропных веществ, внесенных в список IIIперечня, помещения медицинских организаций или обособленных подразделений медицинских организаций, предназначенные для хранения наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с пунктом 1 статьи 25 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах", помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в научных, учебных и экспертных целях, а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения прекурсоров, используемых в научных, учебных и экспертных целях.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 06.08.2015 N 807)
(см. текст в предыдущей редакции)
К 4-й категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня, и трехдневного запаса психотропных веществ, внесенных в список III перечня, а также помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших больных.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 06.08.2015 N 807)
(см. текст в предыдущей редакции)
Запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством здравоохранения Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 N 882)
(см. текст в предыдущей редакции)
Запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств для ветеринарного применения, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством сельского хозяйства Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах для ветеринарного применения.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 26.04.2011 N 323)
(см. текст в предыдущей редакции)
4(1). К местам временного хранения наркотических средств и психотропных веществ относятся укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной, скорой и специализированной медицинской помощи, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества.
Решение о необходимости организации мест временного хранения, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ в количестве, не превышающем суточного запаса, к которым могут быть отнесены посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, рабочие места фармацевтических работников рецептурного отдела аптечных организаций, рабочие места специалистов ветеринарных организаций и др., принимает руководитель юридического лица.
(п. 4(1) в ред. Постановления Правительства РФ от 06.08.2015 N 807)
(см. текст в предыдущей редакции)
5. В помещении, относящемся к 1-й категории, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах.
Допускается хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной таре в случае хранения больших объемов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, не позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах).
(п. 5 в ред. Постановления Правительства РФ от 06.08.2015 N 807)
(см. текст в предыдущей редакции)
6. В помещении, относящемся ко 2-й категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах.
(п. 6 в ред. Постановления Правительства РФ от 06.08.2015 N 807)
(см. текст в предыдущей редакции)
7. В помещении, относящемся к 3-й категории, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
(п. 7 в ред. Постановления Правительства РФ от 06.08.2015 N 807)
(см. текст в предыдущей редакции)
8. В помещении, относящемся к 4-й категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
Абзац исключен. - Постановление Правительства РФ от 29.03.2014 N 249.
(см. текст в предыдущей редакции)
8(1). В местах временного хранения наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.
(п. 8 (1) введен Постановлением Правительства РФ от 29.03.2014 N 249)
9. Наркотические средства и психотропные вещества, находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419)
(см. текст в предыдущей редакции)
Прекурсоры, находящиеся на хранении в помещениях 1-й и 3-й категорий, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419.
(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 08.12.2011 N 1023)
10. В целях обеспечения сохранности наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров помещения подлежат охране.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2011 N 1023)
(см. текст в предыдущей редакции)
Охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на договорной основе подразделениями Федеральной службы войск национальной гвардии Российской Федерации, организацией, подведомственной Федеральной службе войск национальной гвардии Российской Федерации, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти и организаций, в ведении которых находятся указанные помещения.
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 16.02.2013 N 127, от 29.03.2014 N 249, от 29.12.2016 N 1545)
(см. текст в предыдущей редакции)
Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется путем привлечения указанных охранных организаций, либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление частной охранной деятельности.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 29.03.2014 N 249)
(см. текст в предыдущей редакции)
В случае отсутствия в сельских населенных пунктах или удаленных от населенных пунктов местностях подразделений Федеральной службы войск национальной гвардии Российской Федерации, организации, подведомственной Федеральной службе войск национальной гвардии Российской Федерации, либо ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти и организаций, в сфере ведения которых находятся указанные помещения, допускается осуществление охраны помещений, относящихся ко 2-й категории, путем привлечения юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление частной охранной деятельности с правом оказания услуг по охране объектов путем принятия соответствующих мер реагирования на сигнальную информацию технических средств охраны, установленных на охраняемых объектах.
(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 06.08.2015 N 807; в ред. Постановления Правительства РФ от 29.12.2016 N 1545)
(см. текст в предыдущей редакции)
11. Уровень инженерно-технической оснащенности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией, указанной в пункте 10 настоящих Правил.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 06.08.2015 N 807)
(см. текст в предыдущей редакции)
12. После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.
13. Приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, допущенные к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2011 N 1023)
(см. текст в предыдущей редакции)
Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя юридического лица.
14. Ответственность за организацию хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров возлагается на руководителя юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2011 N 1023)
(см. текст в предыдущей редакции)
15. Специальные требования к условиям хранения:
наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных, экспертных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами - устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации;
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 N 882, от 29.03.2014 N 249, от 06.08.2015 N 807)
(см. текст в предыдущей редакции)
абзац утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 22.08.2016 N 831.
(см. текст в предыдущей редакции)
16. Особенности хранения наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для обеспечения деятельности в системе органов федеральной службы безопасности и федерального органа исполнительной власти в области внутренних дел, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации и войсках национальной гвардии Российской Федерации, устанавливаются соответствующими федеральными органами исполнительной власти
56. Организация работы аптечного склада: функции, штат, организационная структура, законодательная основа деятельности.
Аптечный склад организуется и находится в подчинении областного, или городского управления. Аптечный склад имеет собственные оборотные средства и является хозрасчетным предприятием.
На аптечный склад возлагается выполнение следующих работ:
1)    прием медицинских товаров от поставщиков;
2)    качественная и количественная проверка поступивших товаров;
3)    правильное хранение товаров в зависимости от их физико-химических свойств;
4)    отпуск медицинских товаров аптечным учреждениям, производственным предприятиям областного управления, лечебно-профилактическим и другим учреждениям по указанию областного аптечного управления;
5)    доставка своим автотранспортом товаров в аптечную сеть области.
Группы и категории складов. В зависимости от общего годового товарооборота склады делятся на категории по объему работы и структуре и на группы — по оплате труда руководящих работников.
Структура складов. В связи с тем, что помещения многих аптечных складов не всегда позволяют полностью выполнить эти рекомендации, количество отделов на складах одинаковых категорий заметно варьирует.
В соответствии с рекомендациями в аптечных складах I категории предусмотрены, помимо приемного отдела и отдела экспедиции, следующие оперативные отделы: сухих медикаментов; жидких медикаментов; ядовитых лекарственных средств; готовых лекарственных средств; лекарственных средств в ампулах; бактерийных препаратов и кровезаменителей; антибиотиков, витаминов и их препаратов; огнеопасных веществ и сжатых газов, дезинфекционных средств; перевязочных материалов; товаров санитарной гигиены и ухода за больными; аптечного оборудования, очковой оптики и медицинского инструментария; аптечной упаковки и вспомогательных материалов; рецептурного стекла и тары.
Всего в складах I категории предусмотрено 16 отделов; в складах II категории — 15, III категории — 13, IV категории — 10 и в складах V категории — 9 отделов. Дополнительно в складах всех категорий должны быть фасовочная для расфасовки сухих и жидких медикаментов, моечная и упаковочная.
Чтобы унифицировать хранение товаров и быстро выполнять заказы, разработана единая классификация групп медицинских товаров по оперативным отделам аптечных складов. В частности, в отделе сухих медикаментов рекомендовано хранить сильнодействующие препараты списка Б, светочувствительные, сильнопахнущие, летучие, гигроскопические, кристаллогидраты, красящие, весовые и таблетированные препараты. В отделе готовых лекарственных средств должны храниться все готовые лекарства и гормональные препараты. Соответствующие группы товаров хранят в других отделах.
В соответствии с разработанной структурой складов рекомендован перечень должностей на аптечном складе, которые должны замещаться лицами с высшим или средним фармацевтическим образованием.
По организационной структуре многие областные аптечные склады — довольно сложные хозяйства. Помимо оперативных отделов, в структуру входят различные службы: транспорт, охрана, машиносчетное бюро, бухгалтерия и т. д.
Деятельность руководителей отделов и различных служб регламентируется соответствующими приказами и положениями, а также утвержденными руководством склада должностными инструкциями.
Аптечный склад может размещаться в отдельно стоящем нежилом здании, здании производственного назначения или в нежилых помещениях жилых домов, при этом склад должен быть изолирован от других помещений, иметь отдельный вход, подъездную площадку и рампу для разгрузки товара.
В случае размещения склада в нежилых помещениях жилых домов запрещается проводить загрузку и выгрузку медицинской продукции под окнами квартир.
Современный аптечный склад — это сложное техническое сооружение, которое имеет определенную структуру.
Складские помещения располагают таким образом, чтобы обеспечивалась функциональная взаимосвязь между участками погрузочно-разгрузочных работ, приемки, хранения, комплектации и отпуска заказов.
При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих грузов от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур. Участок приемки фармацевтической продукции может занимать отдельное помещение склада или представлять собой выделенную зону участка хранения.
Основными его функциями являются прием грузов по количеству, комплектности и качеству; проверка сопроводительной документации; ведение претензионной работы; распределение грузов по местам хранения в соответствии с используемыми на складе способами и условиями хранения отдельных групп товаров.
Помимо этого, на участок приемки могут быть возложены функции отбора проб товара на анализ качества; пакетирования грузов, комплектования укрупненных единиц для хранения на складе, а также разукомплектования последних с той же целью; временного хранения (накопления) поступающего груза для оперативного распределения на основных складских площадях.
Лекарственные средства в поврежденной упаковке, не имеющие сертификата соответствия, не отвечающие заказу, не имеющие необходимой сопроводительной документации, а также те, относительно которых есть предположение об их контаминированности, соответствующим образом маркируются и помещаются в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других лекарственных средств до их идентификации или уничтожения в установленном порядке.
Лекарственные средства, требующие особых условий хранения, необходимо немедленно идентифицировать и хранить в установленном порядке. Участок хранения позволяет реализовать функции аптечного склада, связанные с обеспечением сохранности товаров (соблюдение условий хранения, контроль за сроками годности, целостностью вторичной упаковки и др.).
Грузовая емкость участка хранения зависит не только от размеров, но и от выбранного способа хранения — стеллажного, на поддонах, в контейнерах и т.д. Как правило, на участках хранения аптечного склада осуществляется также комплектация заказов и передача их в отдел экспедиции.
Участок экспедиции представляет собой отдельное помещение, предназначенное для учета отправляемых грузов, их временного складирования, составления сопроводительной документации и т.д. Складские помещения должны иметь системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, канализацию, приточно-вытяжную вентиляцию.
Отделку помещений проводят с использованием материалов, позволяющих проводить влажную уборку. К напольным покрытиям предъявляются дополнительные требования в отношении их устойчивости к воздействию средств механизации, влажной уборке с использованием дезинфицирующих средств, отсутствию пылеобразующего действия.
На складе необходимо выделить специальное изолированное место для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования, и гардеробную. В гардеробной верхняя одежда и обувь хранятся изолированно от сменных специальных одежды и обуви.
Аптечный склад в соответствии с объемами работ, размерами складских площадей оснащается оборудованием и инвентарем для:
проведения разгрузочно-погрузочных работ (погрузчики, автопогрузчики, тележки, штабелеры);
обеспечения хранения товара (стеллажи, поддоны, холодильное оборудование, кондиционеры, металлические шкафы и сейфы для хранения отдельных групп ЛС, учетной документации и справочной литературы);
регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры или психрометры, которые размещают на внутренней стене всех помещений, где хранят ЛС, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на рас¬стоянии не менее 3 м от дверей. Показатели этих приборов ежедневно регистрируют в специальном журнале или карте. Приборы должны быть сертифицированы и калиброваны в установленном порядке);
пакетирования грузов (паллетообмотчик);
автоматизации учета грузов (считывающие устройства - сканер, лазерный сканер, терминалы сбора данных, компьютерная техника);
хранения верхней и специальной одежды и обуви в гардеробной (шкафы);
обеспечения санитарного режима (дезинфекционные средства, хозяйственный инвентарь — ведра, щетки, пылесос и др.).
В целях обеспечения качества технологических операций аптечного склада и товаров, хранящихся на нем, запрещается доступ посторонних лиц в производственные помещения, предназначенные для приема, сортировки, хранения, комплектации, отпуска и отгрузки ЛС.
57.Понятие, цель и задачи финансового менеджмента. Состав и содержание финансовой отчетности
Финансовый менеджмент, иначе говоря, управление финансами, представляет собой систему принципов, методов и форм рационального и эффективного регулирования финансовых ресурсов и отношений предприятия с целью обеспечения устойчивой производственно-хозяйственной деятельности, достижения достаточной прибыли и повышения конкурентоспособности хозяйствующего субъекта.
Табл. 1. Известные дефиниции термина "финансовый менеджмент"
Финансовый менеджмент направлен на увеличение финансовых ресурсов, инвестиций и наращивание объема капитала. Его можно представить следующей схемой:
Рис. 1. Общая схема финансового менеджмента
1.2. Цели и задачи финансового менеджмента
Целью финансового менеджмента является выработка определенных решений для достижения оптимальных конечных результатов и нахождения оптимального соотношения между краткосрочными и долгосрочными целями развития предприятия и принимаемыми решениями в текущем и перспективном финансовом управлении.
Задача финансового менеджмента состоит в управлении движением финансовых ресурсов и финансовыми отношениями, возникающими между участниками бизнес-процессов в ходе движения этих ресурсов. Ответ на вопрос, как успешнее всего управлять этим движением и отношениями, составляет сущность финансового менеджмента.
Финансовый менеджмент как система управления состоит из двух подсистем: 
управляемая подсистема (объект управления)
управляющая подсистема (субъект управления) 
Схематично данную иерархию можно представить следующим образом (рис.2).
Рис.2 Иерархическая структура финансового менеджмента
Объект управления - это совокупность условий осуществления денежного оборота, кругооборота стоимости, движения финансовых ресурсов и финансовых отношений между предприятиями и их подразделениями в хозяйственном процессе.
Субъект управления - это отдельная группа специалистов (финансовая дирекция, финансовый менеджер), которая посредством различных форм управленческого воздействия обеспечивает целенаправленное функционирование объекта, т.е. финансов предприятия.
1.3. Функции финансового менеджмента
Финансы каждого предприятия охватывают денежные отношения: 
с другими организациями (оплата поставок сырья, товаров, других материальных ценностей, реализация продукции, при получении финансовых и коммерческих кредитов, при вложении капитала и т.д.);
с учредителями (при распределении прибыли);
с трудовым коллективом (при оплате труда, при распределении доходов и прибыли, при уплате дивидендов по акциям, процентов по облигациям и т.д.);
с государственными органами управления (при уплате налогов и т.д.).
В этой связи можно выделить следующие основные функции финансового менеджмента: 
формирование денежных средств (доходы);
использование этих средств (расходы);
контроль за их формированием и использованием. 
Функции объекта управления: 
организация денежного оборота;
обеспечение финансовыми средствами и инвестиционными инструментами;
обеспечение основными и оборотными фондами;
организация финансовой работы. 
Функции субъекта управления - это конкретный вид управленческой деятельности, который последовательно состоит из сбора, систематизации, передачи, хранения информации, принятия решения и его воплощения. Функции субъекта управления включают: планирование, прогнозирование, организацию, регулирование, координирование, стимулирование, контроль.
Планирование в финансовом менеджменте играет существенную роль и охватывает весь комплекс мероприятий как по разработке решений, так и по внедрению их в жизнь. Для того, чтобы эта деятельность была успешной, создается методология и методика разработки финансовых планов.
Прогнозирование представляет собой разработку на долгосрочную перспективу изменений финансового состояния объекта в целом и его разных частей. Особенностью прогнозирования является альтернативность в построении финансовых показателей, вариантность развития финансового состояния объекта управления. Управление на основе предвидения этих изменений требует выработки у финансового менеджера определенного чутья рыночного механизма и интуиции, а также принятия гибких и быстрых решений.
Организационная функция финансового менеджмента состоит в объединении людей, которые совместно участвуют в реализации финансовой программы на основании определенных правил и процедур. К этим правилам и процедурам относятся создание органов управления, установление взаимосвязей между управленческими подразделениями, разработка норм, нормативов, методик.
Регулирование в финансовом менеджменте представляет собой влияние на объект управления, при помощи которого можно достигнуть устойчивого состояния финансовой системы в случае возникновения отклонений от заданных параметров. Регулирование охватывает главным образом текущие мероприятия по устранению возникающих отклонений от плановых заданий, установленных норм и нормативов.
Координация в финансовом менеджменте - согласование работы всех звеньев системы управления, аппарата управления и специалистов. Координация обеспечивает единство отношения объекта управления, субъекта управления и отдельного работника.
Стимулирование в финансовом менеджменте - побуждение работников финансовой службы к заинтересованности в результатах своего труда.
Контроль в финансовом менеджменте представляет собой проверку организации финансовой работы, исполнения финансовых планов и т.д. При помощи контроля собирается информация об использовании финансовых средств и о финансовом состоянии объекта, выявляются дополнительные финансовые резервы, вносятся изменения в финансовые программы. Контроль предусматривает анализ финансовых результатов. Анализ, в свою очередь, является частью процесса планирования финансов. Таким образом, контроль является обратной стороной финансового планирования и должен рассматриваться как его составная часть.
Основные принципы построения и учета финансовой отчетности
Основные принципы построения финансовой отчетности в соответствие с международными стандартами учета и отчетности могут быть разделены на две группы:
I. Качественные характеристики и требования, предъявляемые к учетной информации, представленной в финансовой отчетности;
II. Принципы учета информации, представленной в финансовой отчетности;
I. Требования, предъявляемые к учетной информации
Основным требованием к учетной информации в международной практике финансового менеджмента является ее полезность для принятия решений различными группами пользователей. По этой причине информация должна удовлетворять целому ряду требований, определяющих качество финансовой информации.
Консерватизм (Conservatism) - в ситуации неопределенности изменения финансовых показателей в отчетности должны быть показаны наиболее реальные цифры. Фирмы должны стремиться предвидеть все расходы и не сообщать о доходах без тщательного обоснования. Умышленное искажение информации запрещено.
Ясность (Understandability) - информация в отчетности должна быть изложена на таком уровне, чтоб ее мог воспринять читатель со средним уровнем понимания проблем бизнеса.
Существенность (Relevance) - отчет должен содержать информацию существенную для принятия решений и ориентированную на пользователей.
Преемственность (Consistency) - в отчетности должны быть использованы сопоставимые методы финансовых расчетов для обеспечения сравнения учетных данных за различные периоды времени.
Достоверность (Reliability) - предоставляемая информация должна быть полной и достоверной, не содержать существенных ошибок или пристрастных оценок и правдиво отражать хозяйственную деятельность. Чтобы быть достоверной, информация должна удовлетворять следующим характеристикам: 
правдивость (faithful representation).
преобладание экономического содержания информации над юридической формой (substance over form).
нейтральность (neutrality) - информация не должна содержать пристрастных оценок, то есть информация не должна предоставляться выборочно, с целью достижения определенного результата.
полнота информации (completeness). 
Исходя из этих требований финансовая отчетность должна показывать: 
финансовое состояние предприятия на конец периода (the Financial Position at Period`s End);
полные доходы и расходы за период (the Comprehensive Income for the Period);
потоки денежных средств за период (the Cash Flows for the Period);
вклады собственников и выплаты им за период (the Investments by and Distributions to Owners for the Period). 
II. Принципы учета информации, представленной в финансовой отчетности
Среди основополагающих принципов, которые лежат в основе составления финансовой отчетности, можно выделить следующие:
1. Принцип начислений (ассruаls соnсерt/соnvеntion) - является международным принципом бухгалтерского учета. В соответствии с этим принципом операции записываются в момент их совершения, а не в момент оплаты, и относятся к тому отчетному периоду, когда была совершена данная операция. Условно этот принцип можно разделить на несколько составных частей:
а) принцип регистрации дохода (realization concept) - доход отражается в том периоде, когда он заработан (то есть компания завершила все действия для его получения), и реализован, (то есть получен, или явно может быть получен), а не когда получены деньги. Исключением являются метод поэтапного выполнения контракта и метод продажи в рассрочку;
б) принцип соответствия (matching concept) - в отчетном периоде регистрируются только те расходы, которые привели к доходам данного периода. В целом, действует следующее правило: если произведенные затраты приводят к будущим выгодам, они отражаются как активы; если они приводят к текущим выгодам - как расходы; если не приводят ни к каким выгодам - как убытки.
2. Принцип функционирующего предприятия (going concern). Финансовая отчетность составляется, как правило, исходя из предпосылки, что предприятие будет продолжать свою деятельность в обозримом будущем. Таким образом, предполагается, что предприятие не имеет намерения ликвидировать или существенно сократить свою деятельность по каким-либо причинам. Такая предпосылка является основанием для включения различных статей в баланс по фактической себестоимости, а не по рыночной цене возможной реализации активов и обязательств в случае ликвидации и отражения в отчете о прибылях и убытках результатов текущей деятельности.
3. Принцип двойной записи (double entry).
4. Принцип единицы учета (accounting entity). Предприятие, на котором ведется учет и составляется отчетность, является самостоятельным хозяйствующим субъектом.
5. Принцип периодичности (periodicity) - принцип регулярного периодичного составления отчетности предполагает, что финансовая отчетность должна предоставляться через равные промежутки времени. Основной промежуток - финансовый год, который в РФ совпадает с календарным годом, в Англии - с 1 июля по 31 июня, в США зависит от конкретного штата.
6. Принцип денежного измерителя (monetary measurment), в соответствии с которым вся хозяйственная деятельность оценивается с помощью единого денежного измерителя. Соблюдение данного принципа в отечественной практике очевидно. Однако, необходимо подчеркнуть, что на Западе разработан целый ряд вариантов оценок, которые пока не используются в полном объеме в российском бухгалтерском учете. Можно выделить 5 видов применяемых оценок: 
первоначальная стоимость(historical cost) - сумма денег, затраченная на приобретение средств;
восстановительная стоимость или стоимость замещения (replacement value) - сумма денег, которая должна быть уплачена в настоящий момент при необходимости замены существующих средств;
рыночная стоимость (market value) - сумма денег, которая может быть получена при продаже существующих средств;
чистая стоимость реализации (net realizable value) - сумма денег, которая реально может быть получена при реализации данного средства, то есть это цена реализации за вычетом расходов на такую реализацию (в применении к дебиторской задолженности, которая должна отражаться в балансе по чистой стоимости реализации, это означает, что она должна отражаться за вычетом резерва по безнадежным долгам);
приведенная стоимость (present value) - текущая стоимость будущего потока денежных средств (эта оценка обычно используется при отражении долгосрочных инвестиций и обязательств). 
7. Принцип конфиденциальности (confidence), означает, что информация, отраженная в отчетности предприятия, не должна наносить ущерб его интересам. Этот принцип в России не задекларирован.
Практическая реализация вышеуказанных принципов при составлении финансовой отчетности, соблюдение всех требований к качеству учетной информации должно дать в результате правдивый, полный и полезный отчет о деятельности предприятия.
58. Цель, задачи, источники финансового анализа. Характеристика методов финансового анализа. Программа углубленного анализа финансово-хозяйственной деятельности предприятий.
Финансовый анализ – это изучение основных показателей финансового состояния и финансовых результатов деятельности организации с целью принятия заинтересованными лицами управленческих, инвестиционных и прочих решений. Финансовый анализ является частью более широких терминов: анализ финансово-хозяйственной деятельности предприятия и экономический анализ.
Главная цель финансового анализа — это своевременно выявлять и устранять недостатки в финансовой деятельности и находить резервы улучшения финансового состояния предприятия и его платежеспособности.
Задачи финансового анализа:
определение базовых показателей для разработки производственных планов и программ на предстоящий период;
повышение научно-экономической обоснованности планов и нормативов;
объективное и всестороннее изучение выполнения установленных планов и соблюдения нормативов по количеству, структуре и качеству продукции, работ и услуг;
определение экономической эффективности использования материальных, трудовых и финансовых ресурсов;
прогнозирование результатов деятельности;
подготовка аналитической информации для отбора оптимальных управленческих решений, связанных с корректировкой текущей деятельности и разработкой стратегических планов.
Для аптеки
Виды финансового анализа По организационным формам: а) Внутренний б) Внешний По объему исследования: а) полный (комплексный) б) тематический (целевой) По объекту анализа: а) анализ финансовой деятельности предприятия, объединения в целом б) анализ финансовой деятельности отдельных структурных единиц и подразделов (центров экономической ответственности) в) анализ отдельных финансовых операций По периоду проведения: а) предыдущий (перспективный, прогнозный) б) текущий (оперативный, ситуационный) в) следующий (ретроспективный)
Основная цель проведения анализа - повышение эффективности хозяйствование аптеки. Для достижения этой цели необходимо: проводить объективную оценку финансового состояния, финансовых результатов, деловой активности аптеки; проявлять факторы и причины, которые обусловили достигнутое финансовое состояние аптеки, вместе с тем уделяя особое внимание выявлению отрицательных факторов, которые приводят к резкому спаду, а также к банкротству; обнаружить резервы улучшения финансовых результатов и финансового состояния аптеки, обеспечивать разработку мероприятий по использованию этих резервов в производстве; готовить на основе проведенного анализа управленческие решения, направленные на повышение экономической эффективности финансового состояния аптеки.
Задача анализа: На основании изучения взаимосвязи между разными показателями производственной, коммерческой и финансовой деятельности дать оценку выполнения плана по поступлению финансовых ресурсов и их использованию из позиции улучшения финансового состояния предприятия. Прогнозирования возможных финансовых результатов, экономической рентабельности, исходя из реальных условий хозяйственной деятельности и наличие собственных и заемных ресурсов, разработка моделей финансового состояния за разнообразных вариантах использования ресурсов. Разработка конкретных мероприятий, которые направленные на более эффективное использование финансовых ресурсов и укрепление финансового состояния предприятия.
Предметом изучения экономического анализа хозяйственной деятельности аптеки есть ее финансово-хозяйственная деятельность, отображенная в отчетных, учетных и других источниках информации.
Объектами анализа есть: обоснование бизнес-планов; материально-техническое обеспечение; производство и реализация продукции; использования ресурсов; конкурентоспособность продукции; затраты на производство и реализацию; финансовые результаты; финансовое состояние.
Субъекты (пользователе) финансового анализа: собственники предприятий (получают дивиденды на вложенный собственный капитал); руководство аптеки (от успешного финансового состояния зависит часть прибыли, которое они получают свыше должностного оклада); нанимаемые работники (зависит заработная плата, премия, социальные выплаты); банки, фирмы, которые предоставляют кредиты аптеке (заинтересованные в своевременному погашенные долга и выплате процентов); партнеры, которые уже ведут дела с предприятием (поставщики), чтобы определить для себя целесообразность дальнейшего сотрудничества, условия вывода контрактов и т.п.; государство (налоговая администрация заинтересована в своевременной уплате налогов в полном объеме).
1Результатами экономического анализа могут пользоваться внутренние и внешние пользователи. Собственники аптеки и ее руководитель есть внутренними пользователями и могут пользоваться в полном объеме. пользователи внешние внутренние
Для пользования финансовой информацией аптеки предоставляют финансовую отчетность таким внешним пользователям: собственникам (участникам, заказчикам) соответственно учредительским документам - для коллективной и частной формы собственности аптек; налоговым органам; статистическим органам для обобщения и предоставление внешним пользователям информации; органам Фонда государственного имущества Украины - для государственной и коммунальной формы собственности; другим государственным органам, которые проводят проверку отдельных сторон деятельности аптеки, например финансовым органам, которые осуществляют финансирование затрат на счет ассигнования из бюджета - безвозмездная и льготная оплата лекарства.
Под методом экономического анализа понимается способ подхода к изучению хозяйственных процессов в их становлении и развитии. Основные методы анализа финансовой отчетности: горизонтальный анализ, вертикальный анализ, трендовый, метод финансовых коэффициентов, сравнительный анализ, факторный анализ
Эти методы анализа относятся к формализованным методам анализа. Однако существуют и неформализованные методы: экспертных оценок, сценариев, психологические, морфологические, сравнительные, построения системы показателей, построения системы аналитических таблиц и т.п., они основаны на описании аналитических процедур на логическом уровне.
В процессе анализа применяется ряд специальных приемов экономического анализа: 1) традиционные : прием сравнения прием сведения и группирования прием цепных подстановок 2) математические : использование абсолютных, относительных и средних значений
Основные группы финансовых показателей: Показатели оценки имущественного состояния. Показатели оценки ликвидности (платежеспособности). Показатели оценки финансовой стойкости. Показатели оценки деловой активности (оборотности). Показатели оценки рентабельности.
Сбор и подготовка входной информации. Аналитическая обработка. Анализ, оценка и интерпретация результатов. Подготовка выводов и рекомендаций. Основные этапы финансового анализа предприятия:
АНАЛИЗ ФИНАНСОВОЙ ОТЧЕТНОСТИ АПТЕКИ КАК ИНФОРМАЦИОННОЙ ОСНОВЫ ФИНАНСОВОГО АНАЛИЗА.
Информационной основой анализа финансового состояния есть бухгалтерська финансовая отчетность. Отчетность – это итоговый этап бухгалтерского учета, который представляет собой найполнейшую, найболее объєктивную и правдивую информационную основу для анализа финансовой деятельности аптеки.
Финансовая отчетность – это совокупность форм отчетности, которые составленные на основе данных финансового учета с целью предоставления внешним и внутренним пользователям обобщенной информации о финансовом состоянии в виде, который удобный и понятное для принятия этими пользователями определенных деловых решений.
Бухгалтерская отчетность состоит из взаимосвязанных форм, на основе которых осуществляется анализ финансового состояния аптеки: Форма 1 Баланс»; Форма 2 Отчет о финансовых результатах»; Форма 3 Отчет о движении денежных средств»; Форма 4 Отчет о собственном капитале».
Финансовая отчетность формы 1 «Баланс» Слово «баланс» в бухгалтерском учете обозначает: a)равенство итогов актива и пассива; b) итог основной формы отчетности; c)название основной формы отчетности. Баланс – отчет о финансовом состоянии предприятия, которое отображает на определенную дату его активы, обязательства и собственный капитал. Баланс дает общее представления о имущественном и финансовом состоянии аптеки. Целью составления баланса есть предоставления пользователям полной, правдивой и непредубежденной информации о финансовом состоянии предприятия на отчетную дату.
Элементами баланса, непосредственно связанными с определением финансового состояния предприятия и изменений в нем, есть активы и пассивы. Баланс ПассивыАктивы Статьи активов: необоротные активы оборотные активы вытраты будущих периодов
Статьи пассива баланса объединенные соответственно в пять разделов: І "Собственный капитал", II "Обеспечения следующих затрат и платежей", III "Долгосрочные обязательства", IV "Текущие обязательства", V "Доходы будущих периодов".
Форма 2 «Отчет о финансовых результатах» – это отчет о доходах, затратах и финансовых результатах предприятия. Отчет о финансовых результатах состоит из трех разделов: финансовые результаты элементы операционных затрат расчет показателей прибыльности акций.
Отчет о движении денежных средств отображается в отчете раскрытиям трех видов деятельности: Операционная деятельность - поступления средств за продажу лекарства, оплата поставщикам, выплаты работникам аптеки и т.п. Инвестиционная деятельность - совокупность операций по приобретение и продажи активов. Финансовая деятельность - это совокупность операций, которые приводят к изменению величины и состава собственного и заемного капитала (получение займов и их погашения, выплата дивидендов).
Отчет о собственном капитале - отчет, который отображает изменения в составе собственного капитала предприятия на протяжении отчетного периода. Целью составления Отчета о собственном капитале есть раскрытие информации об изменениях в составе собственного капитала предприятия на протяжении отчетного периода. Отчет о собственном капитале дает возможность пользователям финансовой отчетности строить заключения, которые факторы повлияли на смену состава собственного капитала аптеки за год, тогда как анализ динамики изменения собственного капитала дает возможность определить способность аптеки поддерживать эффективность своего хозяйствования.

59. Государственное антикризисное регулирование. Процедуры банкротства. Меры по предупреждению банкротства организаций
Государственное антикризисное регулирование – это макроэкономическая категория, отражающая отношения, возникающие при организационно-экономическом и правовом воздействии государства для защиты предприятий от кризисных ситуаций, предотвращения банкротства или прекращения их дальнейшего функционирования.
В антикризисном управлении государство играет две роли, соответствующие двум его функциям в системе общественных отношений:
гражданско-правовую;
публично-правовую.
Публично-правовая роль государства заключается в обеспечении законодательного регулирования и административного управления, сборе налогов, организации финансовой системы государства, эмиссии национальной валюты, поддержании ее курса.
Гражданско-правовая роль подразумевает, что государство — это тоже участник, гражданских отношений, вступающий в отношения с другими участниками. В частности, в сфере банкротства государство выступает собственником, кредитором и должником.
Среди видов государственного антикризисного регулирования выделяются:
нормативно-законодательное;
финансовое;
государственная промышленная политика;
перераспределение доходов.
Нормативно-законодательная деятельность государства подразумевает создание правовой базы для проведения антикризисного управления.
В частности, сюда входит законодательство о банкротстве, включая Гражданский кодекс Российской Федерации, где установлены основные правовые нормы банкротства, Налоговый, Трудовой и Уголовный кодексы Российской Федерации, законы о банкротстве, принятые в новой российской истории (1992, 1998, 2002 гг.), законы о банкротстве кредитных организаций и субъектов естественных монополий топливно-энергетического комплекса, другие законодательные акты, постановления Правительства Российской Федерации, указы Президента Российской Федерации, постановления пленумов Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации и ведомственные акты по вопросам банкротства и финансового оздоровления.
Финансовое регулирование подразумевает использование финансовых рычагов и ресурсов государства для проведения антикризисных мер.
Этот вид регулирования основывается на использовании бюджетной системы государства, где аккумулируются государственные финансовые ресурсы, и проведении бюджетной политики, призванной обеспечивать финансовую поддержку в кризисной ситуации и смягчать отрицательные последствия кризисов.
Задачами бюджетной политики в условиях кризиса являются:
обеспечение управляемости экономики;
обеспечение удовлетворения минимальных социальных потребностей и смягчение социальной напряженности, в том числе в ходе проводимых реформ;
выравнивание уровней социально-экономического развития на различных территориях за счет совершенствования системы межбюджетных отношений.
Кроме того, бюджетная политика является инструментом решения задач экономического реформирования общества.
Государственная промышленная политика подразумевает прогнозирование ситуации на будущие периоды, определение основных приоритетов промышленного развития и разработку мер, которые позволяют стимулировать инвестиционные программы для скорейшего продвижения реформ, сокращать и (или) ликвидировать неэффективные производства.
В задачах антикризисного государственного регулирования государственная собственность не является приоритетом. Приоритет — эффективная работа собственности в любой форме ее проявления. Неважно, какая форма капитала используется для финансирования определенного направления промышленного развития, важно, насколько эффективно она используется.
Основные черты государственной промышленной политики:
определение «точек роста» — приоритетных направлений промышленного развития;
формирование ресурсов для развития (питания) «точек роста»;
создание условий для привлечения частного капитала;
отбор участников инвестиционных программ на конкурсной основе;
создание эффективных механизмов государственного регулирования и контроля реализации инвестиционных программ.
Перераспределение доходов подразумевает обеспечение социальной защиты различных слоев и групп населения в целях поступательного развития экономики. Государство должно гарантировать минимальный социальный пакет — социальный стандарт, финансируемый из федерального бюджета. Это осуществляется изъятием части доходов:
богатых слоев населения и перераспределением в пользу наиболее бедных слоев населения;
высокодоходных регионов и их перераспределением в пользу дотационных.
Банкротство (несостоятельность) — признанный арбитражным судом или объявленный должником факт неспособности последнего удовлетворять требования кредиторов в полном объеме или исполнить обязанность по уплате обязательных платежей. Состояние неплатежеспособности должника трансформируется в несостоятельность (банкротство) только после констатации арбитражным судом признаков неплатежеспособности должника.
процедуры банкротства:
наблюдение;
финансовое оздоровление;
внешнее управление;
конкурсное производство;
мировое соглашение.
Процедура «Наблюдение»
По общему правилу процедура наблюдения длится 7 месяцев. Ее главными задачами являются – принять эффективные меры по сохранению имущества должника. Сохранность этого имущества – ключевой фактор, который необходим для анализа финансового состояния несостоятельной компании и в дальнейшем принятия решения относительно справедливого удовлетворения требований кредиторов, а также будущего организации. Для наиболее эффективного и независимого анализа финансового состояния организации, а также в целях ее управления на период процедуры наблюдения, суд назначает временного управляющего. Цель анализа финансового состояния – выяснить возможно ли восстановление платежеспособности данной организации, погасить кредиторскую задолженность, определить достаточность имеющихся активов для покрытия судебных расходов, задолженностей по зарплате сотрудникам должника.
Процедура банкротства — Финансовое оздоровление
Финансовое оздоровление имеет две важных особенности.Во-первых, организация продолжает свою хозяйственную деятельность, участники (учредители) должника сохраняют относительный контроль над компанией, несмотря на введенную в отношении нее процедуру банкротства. Органы управления должником обычно остаются прежними. Хотя есть некоторые ограничения: например, должник не имеет права без согласия комитета кредиторов принимать решение о реорганизации. Без согласия административного управляющего организация не имеет права заключать сделки, которые связаны с отчуждением имущества должника (кроме имущества, изготовление и реализация которого является целью ее деятельности).Во-вторых, при финансовом оздоровлении суд, вынося определение о введении финансового оздоровления, утверждает план погашения задолженности перед кредиторами, а также устанавливает срок финансового оздоровления. Данная процедура банкротства вводится на срок не более двух лет, и в случае, если требования по-прежнему не удовлетворены, то собрание кредиторов обращается с ходатайством в арбитражный суд о введении внешнего управления, либо конкурсного производства.
Процедура банкротства — Внешнее управление
Что касается внешнего управления, то здесь, в отличие от процедуры финансового оздоровления, отстраняются генеральный директор и другие органы управления должником, обязанность по руководству организацией возлагается на внешнего управляющего. Важной особенностью внешнего управления является установление моратория на удовлетворение требований кредиторов, которые возникли до его введения, что позволяет должнику отсрочить осуществление выплат. Благодаря этой мере увеличивается вероятность того, что у компании-должника будет достаточно времени для восстановления своего финансового благополучия.Помимо этого, в рамках данной процедуры составляется план внешнего управления, в котором предусмотрены меры для устранения несостоятельности. Эти меры могут быть различны: закрытие убыточных производств, продажа имущества должника, перепрофилирование деятельности организации, уступка прав требования и др. Данная процедура вводится на 18 месяцев и может быть продлена судом на срок до полугода.
Конкурсное производство — завершающая стадия банкротства
В случае, если задолженность перед кредиторами устранить не удалось в рамках описанных выше процедур, вводится завершающая фаза процедуры банкротства – конкурсное производство. С момента введения этой процедуры должник считается банкротом. Цель данной процедуры – ликвидация должника и соразмерное удовлетворение требований кредиторов за счет реализации имущества компании – банкрота. Конкурсное производство осуществляется конкурсным управляющим, и вводится на срок в шесть месяцев (может быть продлено по ходатайству лица, участвующего в деле). Одной из главной задач конкурсного управляющего является полная инвентаризация и оценка стоимости имущества должника. Это имущество образовывает конкурсную массу, из которой соразмерно удовлетворяются требования кредиторов, что отмечается в отчете конкурсного управляющего. На основании этого отчета, после удовлетворения всех требований (насколько это было возможно в рамках имевшейся конкурсной массы) арбитражный суд выносит определение о завершении конкурсного производства. Конкурсный управляющий направляет данное определение в органы, осуществляющие государственную регистрацию, которые вносят запись о ликвидации данного юридического лица в единый государственный реестр юридических лиц.
В рамках конкурсного производства управляющий при наличии оснований подает заявление об оспаривании сделок должника и о привлечении контролирующих лиц к субсидиарной ответственности.
Стоит отметить, что конкурсное производство является крайней мерой взыскания задолженности, поскольку велика вероятность, что требования кредиторов не смогут быть удовлетворены в полном объеме в рамках сформированной из имущества должника конкурсной массы.
Меры по предупреждению банкротства организаций
1. В случае возникновения признаков банкротства, установленных пунктом 2 статьи 3 настоящего Федерального закона, руководитель должника обязан направить сведения о наличии признаков банкротства собственнику имущества должника - унитарного предприятия и лицам, имеющим право инициировать созыв внеочередного общего собрания акционеров (участников), в течение десяти дней с даты, когда руководителю стало или должно было стать известно об их возникновении.
(в ред. Федерального закона от 29.12.2014 N 482-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
2. Учредители (участники) должника, собственник имущества должника - унитарного предприятия, федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления в случаях, предусмотренных федеральным законом, обязаны принимать своевременные меры по предупреждению банкротства организаций.
3. В целях предупреждения банкротства организаций учредители (участники) должника, собственник имущества должника - унитарного предприятия до момента подачи в арбитражный суд заявления о признании должника банкротом принимают меры, направленные на восстановление платежеспособности должника. Меры, направленные на восстановление платежеспособности должника, могут быть приняты кредиторами или иными лицами на основании соглашения с должником.
60. Фармацевтический маркетинг и его роль в экономике аптечных организаций.
Маркетинг – это вид человеческой деятельности, направленный на удовлетворение нужд и потребностей посредством обмена (Котлер).
Фармацевтический маркетинг – часть общего маркетинга – процесс реализации фармацевтической помощи – деятельность, направленная на удовлетворение нужд  и потребностей населения в фармацевтической продукции.
Этапы Исторического развития маркетинга
Ориентация на производство – этот маркетинг был пассивный, все определялось условием производства. Некоторый товар был практически не нужен, многое списывалось. Производитель работал вне контакта с потребителем.
Ориентация на сбыт – продукцию нужно было продавать, продвигать на рынок.
Ориентация на потребителя – кратчайший путь получения прибыли, необходимо выяснить потребителя, покупателя, а затем удовлетворит их нужды. Это приводит к тому, чтобы тщательно исследовать рынок.
Ориентация на общество – основывается на интересах отдельных людей, поэтому компании стали ориентироваться на общество, экономические аспекты, здоровье людей, общественное мнение.
Маркетинг выполняет две основные задачи:
Ориентация производства на удовлетворение существующих и потенциальных    потребностей населения;
Формирование и стимулирование спроса (ФОСТИС).
Исходя из основных задач, сформулированы две главных формулы маркетинга:
Производить то, что покупается, а не производить то, что производиться;
Если товар произведен, его обязательно нужно продать.
Фармацевтический маркетинг, являясь частью маркетинга здравоохранения, имеет ряд особенностей, не свойственных общему маркетингу. Основной целью фармацевтического маркетинга является оптимизация рынка фармацевтической помощи, под которой понимается анализ связи между нуждой, потребностью, спросом и предложением, а также учет влияний всех внутренних факторов системы лекарственного обеспечения населения.
 
Продуктом в фармацевтическом маркетинге являются лекарственные средства в различных лекарственных формах, медицинские инструменты, перевязочные материалы и др., использование которых зависит не только от заболевания больного, но и от квалификации врача.
Поэтому первой и главной особенностью фармацевтического маркетинга является то, что в случае фармацевтической помощи усложняется классическая формула купли – продажи, потому что в систему покупатель (пациент) – продавец (провизор) включается третье звено – врач, который в равной, а иногда и большей степени является генератором спроса.
Второй  важной особенностью является то, при анализе рынка необходимо учитывать не спрос, как в общем маркетинге, а сразу три параметра – нужду, потребность и спрос.
Третьей особенностью является то, что потребители зачастую рассматривают медицинские и фармацевтические товары не как желаемый товар, а как необходимую покупку, и поэтому, как правило, осуществляют покупку под давлением симптомов болезни или при ощущении отклонений от нормального самочувствия. Это, в свою очередь, определяет то, что больной покупает не лекарство или предмет ухода как таковые, а способ вернуть себе здоровье и устранить состояние дискомфорта, вызванное нездоровьем.
Четвертая особенность связана с неосведомленностью конечного потребителя (больного) о том, какое лекарство ему необходимо и какое из имеющихся на рынке синонимов надо выбрать.
Пятая важная особенность – фармацевтические товары должны быть только высокого качества.
 
Резюмируя приведенные выше особенности можно сказать, что наряду с больным, одним из основных объектов фармацевтического маркетинга является лекарственное средство (продукт) в различных лекарственных формах (единицы продукции), которому как товару принадлежат некоторые уникальные характеристики, задающие в свою очередь и специфические особенности маркетингу:
 
Врач, а не больной принимает решение о необходимости приема лекарственного препарата, но врач не имеет возможность контролировать покупку и потребление лекарственного препарата;
Больной потребитель лекарственного препарата чаще всего мало знает о качестве и назначении препарата, а кроме того, и не всегда желает  употреблять его;
Определяющие показатели при покупке лекарственного препарата – его эффективность, качество и безопасность, а не цена;
Фармацевтический маркетинг в большей степени связан с регулирующей ролью внешней среды, которую играет государственное учреждение в системе екарственного обеспечения (требования к качеству, регистрация, номенклатура, ценообразование, условия отпуска).
Основные цели задачи фармацевтического маркетинга.
Исходя из всего вышесказанного, основные цели фармацевтического маркетинга можно определить как изучение потребностей общества в лекарственных препаратах и услугах по оказанию фармацевтической помощи населению и разработка стратегических программ, направленных на своевременное и наиболее полное удовлетворение этих потребностей.
К основным задачам фармацевтического маркетинга относят:
Анализ фармацевтического рынка, выявление особенностей фармацевтической продукции как товара, специфики спроса и предложения;
Анализ потребностей фармацевтического рынка и прогнозирование его развития;
Повышение качества услуг оказания фармацевтической помощи населению через создание рациональной информационной маркетинговой среды для субъектов маркетинга лекарственных средств.
Разработка комплексных методов формирования спроса на товары и услуги фармацевтического профиля;
Выявление особенностей управления маркетингом лекарственных средств;
Разработку методов стратегического планирования, обеспечивающего рентабельность производства лекарственных средств и их реализации с учетом макроэкономической конъюктуры и собственного потенциала компании.
61. Комплекс маркетинга, его структура и разработка. Внедрение маркетинговых мероприятий на фармацевтическом рынке. Сегментация, отбор целевых рынков
Комплекс маркетинга - набор поддающихся контролю переменных факторов маркетинга, совокупность которых фирма использует в стремлении вызвать желаемую ответную реакцию со стороны целевого рынка. В комплекс маркетинга входит все, что фирма может предпринять для оказания воздействия на спрос своего товара. Многочисленные возможности можно объединить в четыре основные группы (4Р): товар, цена, методы распространения и продвижения.Товар - это набор изделий и услуг, которые фирма предлагает целевому рынку.
Цена - денежная сумма, которую потребители должны уплатить для получения товара.
Распространение - всевозможная деятельность, благодаря которой товар становится доступным для целевых потребителей.
Продвижение - всевозможная деятельность фирмы по распространению сведений о достоинствах своего товара и убеждению целевых потребителей покупать его.
В соответствии с концепцией маркетинговой деятельности существуют 5 ее методов:
Совершенствование производства, т.е. совершенствование поведения аптечных работников при обслуживании покупателей, проведение тренингов с персоналом, обеспечение доступности цен на лекарственные средства и ИМН.
Совершенствование товара. Этот маркетинговый принцип касается производителей ЛС (обеспечение качества, надежности, совершенствование дизайна).
Интенсификация коммерческих усилий. Когда товар уже выведен на рынок, перед аптечной организацией стоят задачи по увеличению объема продаж, завоеванию новых потребителей. Для достижения этих целей аптечные организации прибегают к методам стимулирования сбыта.
Определение нужд и потребностей рынка и обеспечение удовлетворения этих потребностей более эффективным методом, чем у конкурентов. Аптека должна отличаться стилем общения с покупателем, т.е. высокой культурой. Важную роль играет имидж аптеки, оформление торгового зала, достаточная широта ассортимента. Как показали наши исследования, более 46% респондентов отмечают высокую степень влияния на конкурентоспособность аптеки таких факторов, как репутация аптечной организации у потребителя, внешний вид аптеки, ее имидж, месторасположение. 38% респондентов считают необходимым использовать при работе стратегию мерчандайзинга.
Принцип социально-этического маркетинга - выявление нужд, потребностей целевого рынка с обеспечением желаемой удовлетворенности методами более продуктивными, чем у конкурентов, с одновременным сохранением благополучия потребителей и общества в целом. С этой целью организовываются социальные отделы, отпуск лекарственных средств со скидкой для ветеранов ВОВ, инвалидов, пенсионеров. В условиях кризиса и резкой поляризации уровня доходов разных групп населения в ряде аптек очень эффективна дифференциация розничной наценки. На массовые препараты широкого спроса наценку выгодно удерживать на минимальном уровне. Напротив, на ряд дорогостоящих препаратов, ориентированных на обеспеченные слои населения, наценка может быть достаточно высокой.
В настоящее время мероприятия маркетинга, в той или иной мере, используют все динамично развивающиеся фармацевтические компании, устанавливая тем самым в регионах практически одинаковые цены и обеспечивая схожий набор медикаментов, несмотря на их достаточно широкую номенклатуру. Поэтому, чтобы вырваться вперед или хотя бы удержать ранее завоеванные позиции, среди компаний будет все больше возрастать роль неценовой конкуренции. К ней прежде всего относятся постоянство ассортимента, уровень сервиса, общая комфортность работы аптеки с поставщиком, скидочные программы стимулирования, уровень
Основное направление конкурентной борьбы в отношении ассортимента - это обеспечение его широты с учетом специфики клиентуры. В основе управления ассортиментом и ценами лежит анализ клиентуры аптеки. В этом случае одним из важнейших факторов является расположение аптеки, т.к. в зависимости от дислокации среди ее клиентов доминируют либо постоянные посетители, проживающие в данном районе, либо оказавшиеся там случайно.
Возможности специализации в аптечном бизнесе очень ограничены, поэтому ограничены и возможности ассортиментной конкуренции.
Современные маркетинговые приемы позволяют построить прочное звено аптека-покупатель, но все они основаны на выгоде для покупателя. Выгода для покупателя - это не просто скидка на товар. Нужно чтобы человек хорошо запомнил и получил положительные эмоции от полученной выгоды. Рассмотрим методы формирования лояльности у покупателей в аптеке.
Дисконтные карты - самый распространенный способ удержать покупателя. Дисконтные карты предлагает большинство аптек, условия их распространения разные - где-то дисконтную карту дадут за большую покупку, где-то продадут. Разумеется, внедрение дисконтных карт играет огромную роль в развитии программы лояльности : ведь само наличие дисконтной карты определенной аптеки уже предполагает желание совершить покупку именно в этой аптеке.
Бонусная программа - очень эффективный прием удержания покупателя. Проводятся такие программы следующим образом - человеку, совершившему покупку, вручают бонусную карту, с которой он в следующий раз получит скидку, или бонус. Данный прием имеет элемент неожиданности - человек покупает лекарство, а ему вместе со сдачей вручают приятный сюрприз. Это может быть не только бонусная карта, а, например, пробник косметики, или дисконтная карта. Таким образом, у покупателя на подсознательном уровне формируется позитивное отношение к аптеке. Программа бонусов может также выражаться в материальном вознаграждении покупателей, которые приводят в аптеку своих знакомых. То есть покупателю предлагается привести в аптеку несколько человек, а за это он получит значительную скидку при покупке товаров, или же ценный подарок. Бонусом также может служить скидка при заказе через интернет-сайт (при покупке в следующий раз покупатель, пройдя авторизацию, получает сообщение о скидке, как правило, постоянной). Рекламные акции используются практически во всех предприятиях торговли. Как правило, это информация о значительном снижении цены на тот или иной товар. Основными приемами для привлечения покупателей является предупреждение об ограниченном сроке акции и ограниченном количестве товара. Используя эти приемы, можно добиться притока посетителей, так как ограничения стимулируют покупателя побыстрее принять участие в рекламной акции. Также возможно организовать вручение бесплатных подарков, или беспроигрышных лотерейных билетов. Можно сделать хитрый ход - объявить в конце срока акции о ее продлении по просьбе покупателей. Рекламные акции не должны быть единоразовыми - у покупателя должно сложиться стойкое позитивное мнение об аптеке, в которой регулярно проводятся различные бонусные, рекламные и дисконтные программы.
Информацию о программах лояльности покупатели могут получить следующим путем:
По телефону или электронную почту (по базе данных клиентов)
Через местную газету, местный телеканал (как правило, цены на рекламу в местных телеканалах дают такую возможность)
В самой аптеке (информацию об акциях размещают в витрине, торговом зале)
Через рекламные листовки, распространяемые по почтовым ящикам.
Общение с покупателями должно быть доверительным, совершенно недопустимо пренебрежительное, высокомерное обращение. Особенно нужно обращать внимание на покупателей, которые заявляют, что они в вашей аптеке в первый раз. Если фармацевт внимательно выслушает покупателя, посоветует лекарство исходя из особенностей и потребностей клиента, велик шанс того, что он вернется. Нельзя отпускать покупателя без покупки , если нет этого препарата, необходимо посоветовать аналог, если слишком дорого - найти препарат с такими же качествами по более низкой цене. Главное - чтобы покупатель совершил покупку. Если покупатель уйдет с пустыми руками, он пойдет в другую аптеку, где купит то что ему нужно, и скорее всего, будет ходить именно туда.
Важно понимать, что программы лояльности не только привлекают покупателя в круг постоянных покупателей, но и создают у покупателя чувство "особенности, принадлежности к какому-то обществу". Такие чувства необходимо поддерживать путем выражения заботы о постоянном клиенте. Неплохо вести базу данных клиентов с подробными сведениями, чтобы иметь возможность поздравлять их с днем рождения, в который они могут получить дополнительную скидку или маленький подарок. Такое отношение сделает аптеку для покупателя не просто местом, где можно купить лекарство, но и местом, где его любят, ценят и заботятся.
62.Маркетинговая среда фармацевтической организации. Факторы микро- и макросреды
Маркетинговая среда - совокупность активных субъектов и сил, действующих за пределами фирмы и влияющих на возможности руководства службой маркетинга устанавливать и поддерживать с целевыми клиентами отношения успешного сотрудничества. Любое предприятие действует и достигает успеха не в безвоздушном пространстве, а в определенной окружающей среде. Маркетинговая среда - все, что оказывает влияние на деятельность фирмы. 
Изменения маркетинговой среды и их влияние на деятельность фирм, запросы покупателей, рыночные отношения стали одним из ключевых вопросов в работе предпринимателей. Объектом исследования являются тенденции маркетинговой среды, развитие и изменение ее факторов. Таким образом, маркетинговую среду маркетинга можно разделить на 2 части: внешняя среда маркетинга и внутренняя среда маркетинга.
Внешнюю среду организации, как правило, разделяют на макросреду и микросреду. Макросреда касается всей ситуации в бизнес – среде города (страны, региона), ее характерные особенности влияют на деятельность всех хозяйствующих субъектов независимо от формы собственности и специфики продукции, предлагаемой на рынке (и для частной парикмахерской, и для крупного производителя продуктов питания, и для пятизвездочного отеля) и микросреды. Внешняя маркетинговая среда отличается значительной подвижностью и, как правило, неподвластна активному воздействию со стороны отдельной фирмы.
Микросреда характеризует параметры и ситуацию деятельности на отдельно взятом рынке, представляющем для организации особый интерес (например, характеристика рынка хлопчатобумажных тканей или рынка гостиничных услуг). К микросреде относятся силы, действующие в сфере, непосредственно примыкающей к ней, которые могут влиять на ее способность обслуживать клиентов:
сама организация;
маркетинговые посредники;
конкуренты;
покупатели;
поставщики;
широкая общественность.
Основные элементы внутренней маркетинговой среды организации: 
кадровый потенциал организации;
организационно-управленческие возможности организации;
проектно-конструкторский потенциал организации;
производственные возможности организации;
сбытовой потенциал организации;
материальные и финансовые возможности организации.

63.Этапы маркетинговых исследований. Общая схема маркетинговых исследований: внутренняя отчетность, сбор внешней текущей маркетинговой информации, анализ маркетинговой информации, принятие решения
Этапы маркетинговых исследований
1. Определение проблемы и целей исследования. Сложно начинать какие-либо исследования до тех пор, пока не определена суть проблемы. Стадия распознавания и определения проблемы является первым шагом в процессе нахождения решения. Невыполнение задач по сбыту, растущее число неоплаченных счетов и низкий оборот – все это сигналы или симптомы более серьезных проблем. Исследователи должны распознать и определить проблемы, скрывающиеся за этими симптомами. Неправильное определение проблемы может привести к неправильному решению. Цели маркетинговых исследований вытекают из сформулированных проблем. Цели должны быть ясно и четко сформулированы, быть достаточно детальными, должна существовать возможность их измерения и оценки уровня их достижения.
2. Определение объектов исследования.
Когда определена проблема, можно сформулировать задачи исследования. Как правило, исследование включает решение одной из четырех задач: разработать, описать, проверить гипотезы и предсказать. Исследование с целью разработки проводят, когда необходимо получить больше информации по данной проблеме, более четко сформулировать гипотезы. Исследования с целью описания проблем проводятся, когда нужно описать такие объекты, как рынок или его часть, определяя их характеристики на основе статистических данных. Если задача маркетинговых исследований – проверка гипотезы взаимосвязи между независимыми и зависимыми переменными, фирмы проводят исследования с целью выявления причин, вызвавших возникновение проблемы.
3. Разработка плана исследования. Создание проекта исследования является, возможно, самой важной стадией процесса маркетинговых исследований. Проект исследования – это общий план проведения маркетинговых исследований. Он определяет потребности в различных данных и процедуру сбора, обработки и анализа этих данных. Со стороны исследователя разработка плана требует больших способностей. Эта стадия включает не просто выбор определенных методов проведения маркетинговых исследований, а разработку в рамках маркетинговых исследований специфических задач. На этом этапе также определяется потребность в информации, тип требуемой информации, источники и методы ее получения.
4. Сбор данных. С точки зрения организации процесса существует по крайней мере три альтернативных подхода к сбору данных: силами сотрудников маркетинговой службы, силами специально созданной группы или с привлечением компаний, специализирующихся на сборе данных. Процесс сбора информации – обычно самый дорогостоящий этап исследования. Кроме того, при его реализации может возникнуть достаточно большое количество ошибок.
5. Анализ информации данных. Начинается с преобразования исходных данных (введение в компьютер, проверка на наличие ошибок, кодирование, представление в матричной форме). Это позволяет перевести массу необработанных данных в осмысленную информацию.
6. Представление результатов. Полученные в результате проведенного исследования выводы оформляются в виде заключительного отчета и представляются руководству фирмы.
Новые информационные технологии в практике работы фармацевтических организаций.
Сегодня пользователям предлагается большое количество автоматизированных систем управления (АСУ). Наиболее перспективными с точки зрения дальнейшего развития аптечного бизнеса являются комплексные решения, рассчитанные на охват всех сторон деятельности аптек или аптечных сетей – интегрированные программно-аппаратные комплексы, или АСУ - совокупность математических методов, технических средств (связи компьютеров, средств связи, устройств отображения информации и т.д.) и организационных комплексов, обеспечивающих рациональное управление сложными объектами или процессами в соответствии с заданной целью.
Применение ИТ позволяет специалистам аптечных предприятий находить выход из сложных ситуаций, связанных со спецификой их деятельности. И один из способов оптимизации экономических показателей предприятия - снижение постоянных затрат на фоне уменьшения сроков оборачиваемости товара. Для решения этой задачи автоматизированные системы управления товаром становятся практически незаменимым инструментом, позволяя на основе математических методов проанализировать структуру товара, определить наиболее «ходовые» и «непрофильные» позиции, сократить объемы закупок без вреда для товарооборота.
Среди других возможностей автоматизированных систем, играющих заметную роль в управлении аптечными предприятиями, стоит отметить такие, как:
автоматизация документооборота с поставщиками. Использование возможностей электронного заказа товаров, сравнение прайс-листов поставщиков, получение документов по товару в электронном виде (накладные, сертификаты качества);
автоматизация ценообразования. Возможность настройки схемы ценообразования в зависимости от различных условий (с контролем соблюдения законодательных ограничений);
аналитическая отчетность. Анализ товародвижения и составление отчетов по группам товаров;
автоматизация работы с товарным ассортиментом. Получение отчетов по группам товаров, реализация ассортиментной политики организации, управление обязательным перечнем лекарственных препаратов;
автоматизация процесса инвентаризации в аптеках упрощает и сокращает проведение такого трудоемкого и длительного процесса в разы;
автоматизация бухгалтерского учета. Формирование первичных бухгалтерских отчетов, а также передача данных в специализированные бухгалтерские системы;
автоматизация работы офисов аптечных сетей и оптовых складов аптечных организаций, контроль за соблюдением внутренней логистики.
Отдельно нужно упомянуть о дополнительных сервисах и возможностях АСУ, которые не входят в перечень обязательных бизнес-процессов, но позволяют аптечным предприятиям предоставлять новые услуги, проводить рекламные акции и анализировать результаты своей маркетинговой деятельности. Среди таких сервисов можно выделить: взаимодействие со справочными системами; возможности проведения маркетинговых акций (установки целей, учета и контроля результатов маркетинговых акций); реализация дисконтных программ разного типа; реализации различных «непрофильных» услуг; работа с банковскими картами; реализация современных технологий управления бизнесом организации – управление взаимоотношений с клиентами (CRM), управление персоналом (мотивация персонала для увеличения продаж и т.п., HRM), бизнес-аналитика (BI, OLAP) и др.
Инновационные формы обслуживания в аптечных организациях:
1. Электронная система управления очередью (электронная очередь).
2. Информационные киоски и терминалы по поиску лекарственных средств. 
3. Интернет-бронирование лекарственных средств.
Профессиональная информация о лекарственных средствах: реестр, регистр лекарственных средств. Технические средства и методы обработки фармацевтической информации. Прикладное программное обеспечение для фармацевтических организаций.
Государственный реестр лекарственных средств (Госреестр лекарственных средств) — перечень отечественных и зарубежных лекарств, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных Минздравом России.
Госреестр лекарственных средств ведется и издается в соответствии с Законом о лекарственных средствах и является официальным изданием Министерства здравоохранения Российской Федерации.
РЛС (Регистр лекарственных средств России) — российский фармакологический справочник лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента, ежегодно издаваемый с 1993 г. Включает оригинальные описания действующих веществ, позволяет осуществлять быстрый и удобный поиск синонимов, препаратов–аналогов (особенно электронные версии). Не является государственной фармакопеей. Рассчитан на практикующих медицинских работников (как и справочники  HYPERLINK "https://ru.wikipedia.org/w/index.php?title=%D0%92%D0%B8%D0%B4%D0%B0%D0%BB%D1%8C_(%D1%81%D0%BF%D1%80%D0%B0%D0%B2%D0%BE%D1%87%D0%BD%D0%B8%D0%BA)&action=edit&redlink=1" \o "Видаль (справочник) (страница отсутствует)" Видаль и  HYPERLINK "https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%9C%D0%B0%D1%88%D0%BA%D0%BE%D0%B2%D1%81%D0%BA%D0%B8%D0%B9,_%D0%9C%D0%B8%D1%85%D0%B0%D0%B8%D0%BB_%D0%94%D0%B0%D0%B2%D1%8B%D0%B4%D0%BE%D0%B2%D0%B8%D1%87" \o "Машковский, Михаил Давыдович" Машковского).
Для успешной реализации информационных технологий в настоящее время успешно применяются, персональные компьютеры.
Для организации единой компьютерной системы организации отдельные персональные компьютеры объединяют вместе, образуя, таким образом, локальную вычислительную сеть.
Локальные вычислительные сети представляют собой системы распределенной обработки данных, при помощи общего канала связи можно объединять от десятков до сотен рабочих единиц, включающих персональные компьютеры, принтеры и копирующие устройства, кассовые и банковские аппараты. ЛВС могут подключаться к другим локальным и большим (региональным, глобальным) сетям с помощью специальных устройств (шлюзов, мостов и маршрутизаторов).
Относительно простота и небольшая стоимость ЛВС, обеспечивают широкое применение сетей в автоматизации аптечной деятельности, делопроизводства, для создания распределенных управляющих и информационно-справочных систем.
Кроме чисто технических средств для успешного функционирования информационной системы на предприятии необходимо наличие соответствующих программных средств (Software).
Программные средства являются тем инструментом, который обеспечивает функционирование технических средств и реализацию задач информационных технологий.
В настоящее время разработано огромное число программных средств, направленных на решение большинства задач любой организации. Однако, имеется тенденция к разработке единой корпоративной программной системы для решения специфических задач организации, так как объединение разрозненных программных средств в единое целое в большинстве случаев невозможно.
Прикладное программное обеспечение для фармацевтических организаций:
1С апредприятиеКомплексная система автоматизации и управления аптечным предприятием «М-АПТЕКА плюс» (М-АПТЕКА плюс)
"еФарма"  
"Аптека 2000/2002/2005"
"Юнико-Аптека"
Поведение покупателей на рынке лекарственных средств. Методы изучения покупательского поведения.
Потребительское поведение на фармацевтическом рынке – процесс взаимодействия индивида с окружающей средой по поводу удовлетворения своих потребностей в фармацевтической помощи, способность воспринимать, хранить и преобразовывать информацию о фармацевтическом рынке.
Классификация факторов, определяющих потребление:
Социально-демографические (пол, возраст, социальный статус).
Медицинские (наличие определенного заболевания, состояния, тяжесть заболевания, длительность заболевания, сопутствующие заболевания; ступень оказания медицинской помощи – стационарная, амбулаторная).
Экономические (доходы – возможности и условия потребления).
Индивидуальные качества (предпочтения, стимулы, образ продукта, тип потребителя – институциональный, промежуточный, конечный.
Традиции потребления.
Методы изучения поведения потребителей - совокупность приемов и операций, разработанных с целью наиболее эффективного осуществления исследований поведения потребителей. Все методы разделяют на три основных подхода: наблюдение, интервью и эксперимент.
Методы изучения поведения потребителей «наблюдение» состоят в основном в слежении за поведением потребителей в различных ситуациях. Наблюдение можно осуществлять с помощью видеокамер или других фиксирующих приспособлений различного способа использования. Метод «интервью» осуществляется с помощью персонального интервьюера, а также с помощью опросов и иных способов. «Опрос» эффективен для сбора информации от большой выборки потребителей, когда респондентам задаются вопросы и записываются их ответы. Опросы можно проводиться по телефону, почте, через Интернет или персонально. «Эксперимент» заключается в попытках понять причинно-следственные связи манипуляциями с независимыми переменными с целью определить их влияние на покупательское поведение.
Спрос и предложение на рынке лекарственных средств. Виды спроса, особенности маркетинговой деятельности в зависимости от вида спроса.
Спрос — это платежеспособная потребность в каком-либо товаре или услуге.
Величина спроса  — это количество товаров и услуг, которое покупатели готовы приобрести в данное время, в данном месте, при данных ценах.
Предложение - это совокупность товаров и услуг, которые находятся на рынке, и которые продавцы готовы продать покупателю по данной цене.
Величина предложения — это количество товаров и услуг, которое продавцы готовы продать в данное время, в данном месте и при данных ценах, но величина предложения не всегда совпадает с объемом производства и объемом продаж на рынке.
Закон спроса — при прочих равных условиях, чем ниже цена, тем больше величина спроса, и наоборот, чем выше цена, тем величина спроса меньше.
Виды спроса:
1. Действительный спрос – весь реально предложенный на рынке платежеспособный спрос на лекарственные препараты (число обращений в аптеку).
2. Реализованный спрос – часть действительного спроса, который проявляется в приобретении лекарственных препаратов. 
Это фактическая реализация. Реализованный спрос полностью совпадает с действительным, когда предложение ЛП полностью соответствует требованиям покупателей по количеству и качеству ассортимента.
3. Нереализованный спрос - в случае отсутствия указанного соответствия не реализуется часть действительного спроса превращаясь в неудовлетворенный спрос (нереализованный спрос). Он может быть скрытым и явным (реальным).
a) Скрытый – реализация при покупке других лекарственных препаратов, не являющихся полноценной заменой отсутствующих лекарств;
b)   Явный – неудовлетворенный спрос – спрос, который не был удовлетворен из-за отсутствия в ассортименте нужных покупателю лекарственных препаратов
Виды маркетинга в зависимости от состояния спроса
Вид маркетинга Краткая характеристика Состояние спроса Краткая характеристика
Конверсионный маркетинг Применяют для анализа причин и разработки программы маркетинга, направленной на изменение ситуации Отрицательный спрос В случае негативного отношения потребителей к товару вплоть до оплаты определенной цены за отказ от его использования
Креативный или стимулирующий маркетинг Для определения возможностей объединения присущих товару выгод с потребностями человека Отсутствующий спрос Характеризуется безразличием потребителей к товару
Развивающийся маркетинг Для оценки величины потенциального рынка и создание продукта, способного удовлетворить спрос с максимальной эффективностью Потенциальный (скрытый) спрос Характеризуется отсутствием у потребителей возможности удовлетворить потребность с помощью имеющихся на рынке товаров и услуг
Ремаркетинг Применяют для анализа ситуации и предложении вариантов по восстановлению спроса с помощью проникновения на новые рынки, изменения свойств товаров, ориентированных на новые потребности покупателей Падающий спрос Характеризуется уменьшение объема продаж, вызванного различными факторами
Синхромаркетинг Поиск способов, с помощью которых можно сгладить колебания в распределении спроса по времени с помощью гибких цен, мер стимулирования, перехода на другие сегменты рынка и т.д. Колеблющийся спрос Характеризуется изменением сбыта в случае превышения спроса производственных мощностей предприятия, или наоборот, когда объем производства данного товара оказывается больше потребности рынка
Поддерживающий маркетинг Поддержание существующего спроса с учетом изменения потребителей и конкурентной среды на рынке Полноценный спрос Когда предприятие удовлетворено результатами своей сбытовой деятельности, ее объемами и качественными показателями
Демаркетинг Изыскание способов временного или постоянного снижения спроса на товары или услуги Чрезмерный спрос Характеризуется повышенным уровнем спроса, вплоть до невозможности его удовлетворения в полном объеме за счет недостаточного уровня производственных возмож-
Демаркетинг ностей, ограниченности товарных ресурсов и сырья
Противоборствующий маркетинг Убеждение потребителей отказаться от употребления вредных для здоровья товаров: табачных изделий, алкоголя, наркотиков и пр. Иррациональный спрос Характеризуется ликвидацией спроса на вредные для здоровья товары
Анализ фармацевтического рынка. Задачи и методы изучения регионального фармацевтического рынка.
Фармацевтический рынок – это совокупность заинтересованных в производстве, продаже и потреблении медикаментов лиц : компании – производители, дистрибьюторы, персонал аптек, врачи и руководство поликлиник и стационаров и, непосредственно, сами пациенты.
Подобное подробное деление участников фармацевтического рынка необходимо, прежде всего, для дифференциации их потребностей в отношении предлагаемых лекарственных средств (ЛС).
 Цели изучения рынка концентрируются на двух главных моментах:
анализе ситуации внутри и вне предприятия, прогноз возможных изменений и на этой основе выработка управленческой стратегии;
поиске критериев для принятия управленческих решений, проверка и подтверждение гипотезы поведения предприятия на рынке.
При проведении изучения широко применяются различные группы экономико-математических методов:1. статистические методы и методы дескриптивного анализа, позволяющие охарактеризовать с помощью показателей вариационной статистики отдельные аспекты маркетинговой и хозяйственно-финансовой деятельности;2. корреляционные и регрессионные методы, с помощью которых устанавливаются взаимосвязи между показателями и влияющими факторами;3. многомерные методы (факторный анализ), позволяющие изучить взаимосвязи между различными элементами маркетинговой деятельности.Кроме того, применяются методы статистической теории принятия решений (теории массового обслуживания, игр), детерминированные методы исследования операций (линейное и нелинейное программирование) и другие методы, требующие специального математического образования.
Сущность и задачи ассортиментной политики аптечного предприятия, нормативное регулирование. Структура и порядок формирования аптечного ассортимента.
Ассортиментная политика - система мер по определению набора товарных групп, наиболее предпочтительных дня успешной работы на рынке и обеспечивающих экономическую эффективность деятельности предприятия в целом.
Основными задачами ассортиментной политики являются:
1) удовлетворение запросов потребителей;
2) завоевание новых покупателей;
3) оптимизация финансовых результатов предприятия.
 федеральным законом 61 утвержден перечень групп товаров, которые, наряду с лекарственными препаратами, имеют право продавать аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность: изделия медицинского назначения; дезинфицирующие средства; предметы и средства личной гигиены; посуда для медицинских целей; предметы и средства для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет; очковая оптика и средства ухода за ней; минеральные воды; продукты лечебного, детского и диетического питания; биологически активные добавки; парфюмерно-косметическая продукция; медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
 В соответствии с законодательством аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Минимальный ассортимент разрабатывается в целях обеспечения доступности для пациентов наиболее востребованных и необходимых для оказания медицинской помощи лекарственных препаратов, обязательных для наличия в аптечных организациях.
Остальной ассортимент аптечных организаций является свободным, так как он формируется по рыночным законам спроса и предложения.
Формирование ассортимента аптеки очень важная задача, так как от него зависит уровень фармацевтической помощи.
При формировании ассортимента необходимо учитывать:
1) Возможность замены, аналоги лекарственных средств.
2) Гарантию сохранности препаратов.
3) Специализацию аптеки.
4) Факторы влияющие на ассортимент аптечных товаров (нозологический; социально – демографический; климатический; состояние экономики фармации; спрос на отдельные фармакотерапевтические группы лекарственных средств, конкретные препараты и ИМН).
Методология и порядок проведения анализа ассортимента аптеки: АВС-, XYZ- и VEN-анализы. Его значение в деятельности фармацевтических организаций.
ABC-анализ:
В основе АВС-анализа лежит правило Парето, открытое в 1897 году итальянским экономистом Вильфредо Парето (Vilfredo Pareto, 1848-1923 гг.), которое гласит: 20% ассортиментных позиций приносят 80% прибыли.
Для определения принадлежности позиции к группе используется такой критерий отбора, как объем реализации товара за последний месяц.
Последовательность действий такова:
1. Для каждой позиции вычисляется процент от продаж в общем товарообороте.
2. Проводим сортировку по убывающей процента от оборота.
3. Вертикальным суммированием процентов от оборота определяем сумму, равную 10 (группа А), затем сумму, равную 15 (группа В).
Таким образом, проанализировав весь ассортимент, мы получим более точное распределение по группам ABC.
Проведение ABC-анализа в первую очередь позволяет оптимизировать закупочную деятельность аптеки, т.е. позиции групп А, В могут закупаться по предоплате; промоционные программы (конкурсы, мерчандайзинг, программы дисконта) дают в этих группах наибольший эффект.
Для отдела запасов, отдела закупок знание приоритетных позиций особенно важно, т.е., зная ассортимент стабильно продающихся позиций, можно формировать складские запасы без риска затоваривания аптеки и в то же время исключать появление дефектуры по ним.
Также по данному анализу возможно получение косвенных статистических данных по потребителям.
xyz-анализ
Еще один вид анализа, предусматривающий деление товара на три группы, – XYZ-анализ. В отличие от АВС-анализа, рассматривающего спрос на продукцию в разрезе его абсолютного объема (в денежном или натуральном выражении), XYZ-анализ позволяет оценить характер спроса, в частности, ответить на вопросы: как часто покупается продукция; насколько равномерно происходит реализация.
Для проведения XYZ-анализа ассортимент группируется в зависимости от значений коэффициента вариации, определяющего стабильность продаж каждого препарата. Группа X Позиции с минимальным коэффициентом вариации – препараты, спрос на которые наиболее равномерен и предсказуем.  Группа Y Как правило, включает препараты сезонного спроса. Группа Z  Составляют препараты с наибольшими значениями коэффициента вариации: позиции, спрос на которые предсказать невозможно, товары с нерегулярным спросом.
VEN–анализ
VEN–анализ, как правило, проводят параллельно с АВС-анализом. VEN–анализ позволяет установить приоритеты отбора и закупок ЛС в соответствии с их классификацией по степени жизненной важности.
Группы препаратов по степени их жизненной важности
Жизненно важные (Vital) ЛС важные для спасения жизни (например, вакцины); имеющие опасный для жизни синдром отмены, постоянно необходимые для поддержания жизни (инсулины, стероиды, пропранолол и т.п.)
Необходимые (Essential) ЛС эффективные при лечении менее опасных, но серьезных заболеваний
Второстепенные (Non-essential) ЛС для лечения легких заболеваний, ЛС сомнительной эффективности, дорогостоящие ЛС с симптоматическими показаниями
На основании всех трех видов анализа аптека имеет возможность разработать оптимальный ассортимент.
71. Функции, цели и особенности продвижения лекарственных препаратов и парафармацевтической продукции
Фармацевтический маркетинг - деятельность, направленная на удовлетворение нужд и потребностей населения в фармацевтической продукции.
Особенности фармацевтического маркетинга определяются:
спецификой фармацевтической продукции, характером барьеров входа на рынок (все препараты должны пройти необходимую сертификацию и лицензирование, тем самым вход на этот рынок затруднен не столько конкурентами, сколько возможными проблемами с различной документацией);
составом потребителей (наличие промежуточных потребителей, то есть препарат от производителя может идти как к оптовику так и к розничным компаниям, непосредственно к потребителю товар сразу идти не может);
формальными и неформальными институтами (формальным институтам соответствуют формальные правила, санкции за нарушение которых носят организованный характер, т.е законы, приказы, акты - правила со специализированным гарантом, обычно этот гарант - государство. Напротив, неформальным институтам соответствуют правила неформальные, и наказание за отклонение от них реализуется спонтанным образом, т.е те правила гарантом которых может выступать любой член общества);
взаимоотношениями в каналах товародвижения (какой канал должен быть использован фирмой - одно из главных ее решений, так как от этого зависит количество издержек и потребителей).
Главная цель маркетинговой деятельности - получение прибыли, ее достижение осуществляется путем удовлетворения потребностей покупателя. Одновременно должно быть обеспечено сочетание экономических интересов организации с сохранением выигрыша потребителя.
Принципы маркетинга - исходные положения рыночной деятельности предприятия, предусматривающие знание рынка, приспособление к рынку и активное воздействие на него.
К основным принципам фармацевтического маркетинга относятся:
ориентация на потребителя (предлагаемые лекарственные средства должны соответствовать интересам и ожиданиям покупателей);
комплексность (системность взаимодействия всех структур фармацевтического рынка для достижения всех целей и наилучших финансовых результатов);
гибкость и адаптивность (способность предприятия изменять параметры своей работы и направления деятельности, то есть подстраиваться под рынок);
нацеленность на перспективу (постоянная работа предприятий по расширению ассортимента, по развитию всех служб и т.д);
нацеленность сбытовой деятельности предприятия на достижение конечного практического результата (доведение всех лекарственных средств до конечного потребителя наиболее выгодным для обеих сторон путем).
Организация маркетинга на предприятии предполагает использование функций маркетинга при взаимодействии предприятия с рынком.
Функции маркетинга - совокупность видов деятельности, способов и приемов, направленных на обеспечение эффективной маркетинговой деятельности предприятия.
Основными функциями фармацевтического маркетинга являются:
аналитическая (изучение внешней и внутренней маркетинговой среды организации; анализ фармацевтического рынка, потребителей лекарственных средств и непосредственно самого товара, т.е лекарств);
производственная (управление качеством и конкурентоспособностью предприятия производящего препараты; разработка новых технологий);
сбытовая (организация системы товародвижения - каким способом доводить товар до конечного потребителя; проведение ценовой политики).
управление и контроль (организация стратегического и оперативного планирования; организация системы коммуникаций).
72. Основные средства продвижения: реклама, пропаганда, личная продажа, стимулирование сбыта. Их особенности на фармацевтическом рынке
Реклама — направление в маркетинговых коммуникациях, в рамках которого производится распространение информации для привлечения внимания к объекту рекламирования с целью формирования или поддержания интереса к нему.
Пропаганда - распространение каких-либо идей с целью привлечения сторонников. Пропаганда включает в себя «использование редакционного, а не платного места и/или времени во всех средствах распространения информации, доступных для чтения, просмотра или прослушивания существующими или потенциальными клиентами фирмы, для решения конкретной задачи - способствовать достижению поставленных целей».
Личные продажи – это непосредственный контакт торгового персонала с покупателем с целью продажи ему товара или услуг.
Стимулирование сбыта, стимулирование продаж — это вид маркетинговых коммуникаций, обозначающий комплекс мероприятий по продвижению продаж по всему маршруту движения товара — от изготовителя через каналы сбыта до потребителя — с целью ускорения сбыта товаров. В основе данных мероприятий — краткосрочное увеличение продаж путём предоставления покупателю определённой выгоды.
В соответствии со статьей 24 ФЗ РФ от 13 марта 2006 года №38-ФЗ «О рекламе» реклама лекарственных средств не должна:
1) обращаться к несовершеннолетним;
2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;
3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;
4) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;
5) содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья;
6) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования;
7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу;
8) гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий;
9) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара;
10) содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением.
73. Участие персонала фармацевтической организации в решении задач по реализации товаров на рынке. Повышение престижа и статуса фармацевтического работника, разработка профессиональных стандартов и этического кодекса. Привлечение, отбор и обучение торгового персонала.
Многие аптечные сети нанимают провизора-маркетолога. При этом основная задача провизора-маркетолога должна заключаться в отслеживании изменений методологии лечения различных заболеваний, выведения на рынок новых лекарственных препаратов и принятии на основании этого решений о своевременной их закупке. Кроме того, провизор-маркетолог должен проводить анализ и распределение товарного ассортимента согласно основным принципам маркетинга, отвечать за выделение средств на закупку товаров, оптимально распределять закупки с учетом всех групп активно промотируемых товаров.
Выбор «своих» потребителей, их сегментирование, позволяет руководству аптеки определить, чей платежеспособный спрос аптека может удовлетворить, и на каких группах потребителей необходимо концентрировать свои ресурсы. Сегмент рынка – это та часть рынка, которую организация может эффективно обслужить.
В аптечном бизнесе активно используют мерчендайзинг, который позволяет организовать пространство в аптеке таким образом, чтобы увеличить объемы продаж через привлекательную выкладку товара, эффективное расположение торгового оборудования и рабочих мест фармацевтов, выгодное размещение рекламы: плакатов, коробок, фирменных стоек и многого другого.
В связи с развитием аптечных сетей, изменениями в бизнес-процессах ее работникам необходимы новые знания и компетенции, поэтому немаловажную роль при успешной реализации проекта играет обучение работников аптеки и повышение их квалификации. Успех реализации проекта зависит во многом от персонала организации. Поэтому проведение тренингов для сотрудников – немаловажная задача. Цель тренингов, проводимых для персонала аптеки – выработать навыки необходимые для эффективного процесса продаж. А именно, развитие творческой инициативы и компетентности в работе с клиентами, развитие навыков делового общения, усиление мотивации, практическая отработка и коррекция способов взаимодействия с клиентами, совершенствование механизмов управления продажами в аптечном ритейле.
Профессионально организованная и грамотная работа в торговом зале вызывает у консультирующего персонала профессиональный интерес к фармацевтической периодике и изучению специализированных сайтов, потому что аптечному специалисту в часы трудового дня приходится отвечать на сотни и тысячи различных вопросов. Проведение мероприятий по стимулированию персонала, активно применяется в любой организации. Этот вид деятельности предполагает организацию и осуществление стимулирования персонала через подарки к праздникам, проведения комплекса мероприятий по определению лучшего сотрудника, внутренних конкурсов и соревнований с последующим награждением победителей.
74. Личные продажи как специфический метод продвижения товаров на рынке. Методы личных продаж.
Личная продажа - это часть продвижения товаров и услуг, представление товара одному или нескольким потенциальным клиентам, осуществляемое в процессе непосредственного общения и имеющее целью продажу и установление длительных взаимоотношений с данными клиентами.
К личной продаже относится любой личный контакт представителей торговых фирм, способствующий в той или иной степени увеличению сбыта товаров. Торговым агентом является лицо, действующее от имени фирмы и выполняющее одну (или несколько) из следующих функций: выявление потенциальных клиентов; налаживание коммуникаций, осуществлений сбыта; организация обслуживания; сбор информации и распределение ресурсов.
Техника личной продажи имеет несколько уникальных особенностей по сравнению с рекламой.
Она включает личный контакт двух или нескольких людей, во время которого участники приспосабливаются к потребностям и характеру друг друга.
Личная продажа способствует также возникновению самых разнообразных отношений: от формальных - продавец - покупатель - до дружеских. Для профессионального продавца интересы покупателя - предмет личного участия, из которого вырастают длительные профессиональные контакты.
Личная продажа вынуждает покупателя каким-то образом реагировать на обращение, хотя бы вежливым отказом.
В личной продаже используются маркетинговые коммуникация, это торговые презентации, ярмарки и выставки продажи, специальные стимулирующие мероприятия. Стимулирование сбыта товаров включает рекламу в местах торговли, премии, скидки, купона, специальную рекламу и демонстрации.
В большинстве учебных программ процесс продажи рассматривается как последовательность этапов, каждый из которых должен быть освоен торговым агентом в совершенстве. Направлены все эти шаги, прежде всего на завоевание новых клиентов и получение от них заказов.
Этапы:
Поиск и оценка покупателя.
Контакт.
Презентация и демонстрация.
Преодоление разногласий (возражений).
Заключение сделки.
Персональные продажи являются наиболее дорогостоящей стратегией коммуникации, направленной на решение нескольких основных задач:
1) Убедить потенциального заказчика попробовать новый товар или услугу.
2) Позаботиться о том, чтобы имеющиеся заказчики оставались довольными и продолжали покупать товар.
3) Убедить имеющихся заказчиков увеличить объём покупок.
4) Обеспечить обратную связь, информируя о пожеланиях заказчиков, о позиционировании усовершенствованного товара и успехах в маркетинговой тактике своей собственной фирмы и конкурентов.
75. Элементы рекламы как процесса. Классификация видов рекламы по функциям и по средствам распространения.
Реклама – информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке (ФЗ о рекламе).

В зависимости от цели выделяются следующие виды рекламы:
· информационная;
· увещевательная;
· сравнительная;
· напоминающая.
Информационный вид рекламы - применяется для информирования потребителей о появлении на рынке новых товаров, услуг, идей. Преследуемая цель - выведение товара на рынок и поиск потенциальных потребителей. Увещевательный вид рекламы - формирование избирательного спроса. Применяется в случае, когда в условиях конкурентной борьбы предлагается товар, имеющий какие-либо преимущества перед другими товарами. Сравнительный вид рекламы - проводятся основные характеристики рекламируемого товара в сопоставлении с аналогичными характеристиками товаров-конкурентов. Напоминающий вид рекламы - рекламируется товар, который уже завоевал рынки сбыта, однако нуждается в напоминании покупателю о себе.
Виды рекламы по месту и способу размещения. По месту и способу размещения существуют следующие виды рекламы:
· реклама в средствах массовой информации;
· наружная реклама;
· реклама на транспорте;
· реклама на местах продаж;
· печатная реклама (раздаточная полиграфия, раздатка);
· прямая реклама;
· реклама в интернете;
· вирусная реклама — реклама, основанная на слухах, сплетнях, передающаяся от человека к человеку.
Наружная реклама:
· щиты с информацией (билборды, брандмауэры, сити-форматы, штендерная реклама, тривижены);
· столбы, тумбы, киоски, павильоны, ламбрекены, пилоны, тролы, ламбрекены; перетяжки, транспаранты;
· надписи в небе (воздушные шары, дирижабли);
· электрофицированное (или газосветное) панно с неподвижными или бегущими надписями ("бегущая волна");
· пространственные конструкции для размещения плакатов в нескольких плоскостях;
· реклама на световых экранах (световые и неоновые установки);
· лайтбоксы (рекламные конструкции с подсветкой); Реклама на местах продаж:
· рекламное оформление торговых залов;
· витрины магазинов (наружные и внутренние);
· вывески, знаки, планшеты в торговом зале;
· витринные стикеры;
· напольные стикеры;
· дисплеи и ТВ-мониторы;
· упаковка с нанесенными названиями и товарными знаками рекламодателя: коробки, футляры, оберточная бумага, скотч и т.п.;
· горки и стелажи;
· фирменные ценники;
· воблеры;
· шелфтокеры;
· устная реклама через информационные системы ритейла;
Печатная реклама (раздаточная полиграфия, раздатка):
· проспекты;
· каталоги продукции;
· плакаты;
· листовки;
· открытки;
· календари;
· планшеты;
· брошюры;
· визитные карточки
Прямая реклама:
· реклама по почте (direct mail);
· рекламные материалы, вручаемые лично, информационные письма;
· реклама по телефону;

76. Классификация видов рекламы на месте продаж в аптеке, по предмету рекламирования и объектам рекламы. Внутренняя реклама в аптеке.
Виды локальной рекламы на месте продаж в аптеке
А. по местонахождению:
§  внутренняя реклама - оформление торгового зала и витрин;
§  наружная реклама - наружное оформление аптеки.
Б. по формам восприятия (воздействия на органы чувств):
§  звуковая реклама (аудиореклама) – устная реклама в виде информационных сообщений рекламного характера на месте продажи, выставках, воздействует на органы слуха;
§  световая реклама – использует световые конструкции и воздействует на органы зрения;
§  наглядная реклама - использует витрины, планшеты, информационные модули и т. п., воздействует на органы зрения;
§  печатная реклама – передает информацию в письменной форме в виде текста и наглядной форме в виде рисунка или др. изображения (плакаты, постеры, листовки, лифлеты, флаеры, вобблеры и т. п.), воздействует на органы зрения;
§  видеореклама - использует видеофильмы, в т. ч. игровые и анимационные фильмы, воздействует на органы слуха и зрения.
Представленные виды рекламы не исчерпывают всех возможных вариантов классификаций, в то же время являются наиболее употребляемыми на сегодняшний день.
Виды рекламы в торговом зале аптеки
Для плакатов нужно выбирать наиболее заметные места. Использовать все свободные места бессмысленно. Многие из них будут находиться в «холодной» зоне. Посетители просто не заметят их. Если аптечное помещение является большим, то там можно поставить мобайлы. Это двусторонние конструкции, которые фиксируются к потолку. Для маленьких аптек мобайлы не подойдут. Также нужно следить за актуальностью препарата. Средство против гриппа не нужно рекламировать летом.
Мобайлы в аптеке
Хорошо привлекают внимание покупателя муляжи. Это картонные конструкции, изготовленные в виде упаковки какого-либо препарата. Основная ошибка - установка в месте, где рекламируемого препарата нет. За внешним видом муляжей необходимо следить, протирать от пыли. Они также могут использоваться и снаружи помещения.
Муляжи в аптеке
За рекламу на самой полке отвечают шелфтокеры. Это информативная полоса с информацией о товаре. Шелфтокер должен размещаться возле рекламируемого товара. Желательно, чтобы другие товары не закрывались этим материалом.
Шелфтокеры в аптеке
С воблером проблемы такие же, как и с шелфтокером. Воблеры размещаются снаружи витрины, за счет пластиковой ножки они могут дрожать. На выбранной витрине должен быть рекламируемый препарат.
Воблеры в аптеке
Конструкция для размещения листовок называется диспенсером. Идеальное место для него – зона возле кассы. Также можно выделить отдельный столик. Главное правило – кармашек всегда должен быть наполненным. Использовать листовки без диспенсера или рекламного стенда не стоит. Разложенные листовки просто на столике или на подоконнике смотрятся хаотично. Найти нужный буклет будет проблематично. Да и у посетителя не будет никакого желания делать это.
Диспенсер для листовок в аптеке
Установка мониторов оправдает себя только в крупной аптеке. И только если у аптеки достаточное количество посетителей. Смысл монитора такой – посетители должны узнавать информацию во время нахождения в очереди. Из этих соображений и нужно выбирать расположение монитора. Для крупной аптеки можно устанавливать несколько мониторов, не только в месте накопления очереди, но и по ходу движения посетителей.
77. Особенности информации и рекламы о лекарственных средствах. Нормативно-правовая база рекламно-информационной деятельности аптек.
в Российской Федерации в настоящее время нет специального закона, регулирующего правовые отношения в области рекламной деятельности именно в сфере медицинских услуг, обращения медицинских изделий и лекарственных средств. Регулирование этих отношений на данный момент осуществляется:
- Федеральным законом "О лекарственных средствах" №61-ФЗ от 12.04.10
- Федеральным законом "О рекламе" №38-ФЗ от 13.03.06.
Реклама лекарственных средств не должна:
1) обращаться к несовершеннолетним;
2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;
3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;
4) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;
5) содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья;
6) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования;
7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу;
8) гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий;
9) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара;
10) содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением.
Рецептурные препараты могут рекламироваться в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.
Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных препаратов и медицинских изделий допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.
Реклама лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. В рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, - не менее чем пять секунд и должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, - не менее чем пять процентов рекламной площади (рекламного пространства). Требования настоящей части не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.
Реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.
Реклама лекарственных средств, содержащих разрешенные к применению в медицинских целях наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации, и список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации, запрещается, за исключением рекламы таких лекарственных средств в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.
Проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, запрещается.
78. Сущность налогообложения, его функции. Налоговое законодательство: Налоговый Кодекс РФ. Права налогоплательщиков, налоговый контроль.
Налогообложение – основной метод перераспределения доходов общества.
Функции налогообложения:
Фискальная (с помощью реализации данной функции на практике формируются государственные финансовые ресурсы и создаются материальные условия для функционирования государства. Основная задача выполнения фискальной функции — обеспечение устойчивой доходной базы бюджетов всех уровней.);
Регулирующая (позволяет регулировать доходы разных групп населения. Налоговое регулирование реализуется через систему льгот и систему налоговых платежей и сборов.);
Социальная (налоги взимаются в большем размере с обеспеченных слоев населения, при этом значительная их доля должна в виде социальной помощи поступать к малоимущим слоям населения.);
Контрольная (создает предпосылки для соблюдения стоимостных пропорций в процессе образования и распределения доходов разных субъектов экономики. Благодаря ей оценивается эффективность каждого налогового канала и «налогового пресса»).
Налоговый кодекс Российской Федерации — законодательный акт, устанавливающий систему налогов и сборов в Российской Федерации.
Состоит из двух частей: часть первая (общая часть), которой установлены общие принципы налогообложения, и часть вторая (специальная или особенная часть), которой установлен порядок обложения каждым из установленных в стране налогов (сборов).
Права налогоплательщиков:
Получать информацию и разъяснения о действующих налогах
Использовать налоговые льготы
Получать отсрочку, рассрочку или инвестиционный налоговый кредит
Присутствовать при проведении выездной налоговой проверки
Обжаловать решения налоговых органов
Налоговым контролем признается деятельность уполномоченных органов по контролю за соблюдением налогоплательщиками, налоговыми агентами и плательщиками сборов, плательщиками страховых взносов законодательства о налогах и сборах в порядке, установленном Налоговым Кодексом. Налоговый контроль проводится должностными лицами налоговых органов в пределах своей компетенции посредством налоговых проверок, получения объяснений налогоплательщиков, налоговых агентов и плательщиков сбора, плательщиков страховых взносов, проверки данных учета и отчетности, осмотра помещений и территорий, используемых для извлечения дохода (прибыли).
79. Классификация налогов, основные налоги РФ.
Классификация налогов в РФ в зависимости от уровня установления
Уровень установления Основный налоги
Федеральные Налог на добавленную стоимость;
Акцизы;
Налог на доходы физических лиц;
Налог на прибыль организаций;
Налог на добычу полезных ископаемых;
Водный налог;
Сборы за пользование объектами животного мира и за пользование объектами водных биологических ресурсов
Государственная пошлина.
Региональные Налог на имущество организаций;
Транспортный налог;
Налог на игорный бизнес.
Местные Земельный налог;
Налог на имущество физических лиц.
80. Режимы налогообложения: общая система налогообложения, упрощенная система налогообложения, единый налог на вмененный доход.
Общая система налогообложения (ОСН) - это совокупность правил и норм, регулирующих ведение бухгалтерского учета и предоставление налоговой отчетности теми организациями и индивидуальными предпринимателями, которые не применяют специальные налоговые режимы.
При применении общего режима налогообложения необходимо исчислять и уплачивать основные налоги:
налог на добавленную стоимость (НДС);
налог на имущество организаций;
налог на прибыль организаций (кроме индивидуальных предпринимателей);
налог на доходы физических лиц (НДФЛ).
Полный перечень налогов, плательщиками которых может являться юридическое лицо или предприниматель, установлен статьями 13, 14 и 15 Налогового кодекса РФ.
Упрощенная система налогообложения (УСН) – один из самых распространенных режимов налогообложения малого бизнеса. Но применять его можно только при соблюдении определенных критериев.
4 критерия перехода на упрощенную систему и ее применения
Уровень дохода
Переход – не более 112,5 млн руб. за 9 мес.
Применение – не более 150 млн руб. за год.
Средняя численность работников не более 100 чел.
Остаточная стоимость основных средств не более 150 млн руб.
Доля участия других организаций не более 25%.
На УСН платят единых налог по результатам хозяйственной деятельности, в который входит:
налог на доход от реализации (6%);
налог на доход, уменьшенный на величину расхода (15%)
Единый налог на вмененный доход.
Заменяет те же налоги, что и УСН.
Условия перехода:
Площадь не более 150 м2
Работников не больше 100
ЕНВД=(Налоговая база* Ставка налога)-Страховые Взносы
81. Экономическое понятие цены, функции цены, методология определения и виды цен.
Цена - это количество денег (товаров, услуг), за которые продавец согласен продать, а покупатель согласен купить единицу товара или услуги.
Функции цены:
учетная
перераспределительнаястимулирующая
функция балансирования спроса и предложения.
Виды цен.
Цены по сфере обслуживания национальной экономики дифференцированы с учетом особенностей различных сфер хозяйства.
Основными видами цен данной группы являются:
Оптовая цена
Розничная цена
Закупочная цена
82. Современное состояние ценообразования на фармацевтическом рынке. Порядок формирования цен.
Есть два вида цен – свободно начисляемые (контролирует рынок) и контролируемые государством.
Государство контролирует цены на ЖНВЛП.
Порядок расчета цены на ЖНВЛП:
•Формирование отпускной цены на лекарственный препарат организациями оптовой торговли осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя на лекарственный препарат, не превышающей зарегистрированную производителем цену, и оптовой надбавки, размер которой не превышает предельный размер оптовой надбавки, установленной в субъекте Российской Федерации;
•Формирование отпускной цены на лекарственный препарат организациями розничной торговли осуществляется по схеме: Цена производителя без НДС * Процент наценки + Цена поставщика.
83. Роль государственного регулирования цен на фармацевтическом рынке РФ.
Государственное регултрование цен на фармацевтическом рынке играет большую роль в работе всей системы здравоохранения. Задачей государственного регулирования цен на лекарственные средства является повышение доступности лекарственных средств для населения и МО.
84. Применение элементов мерчандайзинга в работе аптечных организаций.
Мерчандайзинг в аптеке - это маркетинг, состоящий из техники по размещению товара, разработки и расположения рекламных материалов на месте покупки.
Основной задачей мерчандайзинга является правильная демонстрация и размещение товаров аптечного ассортимента с целью увеличить объемы его реализации.
Дополнительными задачами мерчандайзинга являются:
•улучшение имиджа компании-производителя;
•облегчение процесса покупки;
•обеспечение удобств для покупателей№;
•сохранение старых покупателей и привлечение новых;
•увеличение объема покупки.
1.Правила мерчандайзинга, касающиеся товара
•правило торгового запаса (формирование необходимого уровня товарного запаса аптеки, достаточного для постоянного наличия выбранного количества ассортиментных позиций, должно осуществляться с учетом комплексного подхода. Cлишком большие запасы ухудшают оборачиваемость товара ходовых групп и финансовых ресурсов, а недостаток запасов приводит к потере клиентов и существенному уменьшению объемов продаж);
•правило ротации товара в аптеке и сроки хранения (перемещение товаров со склада в торговый зал, а также его продажа должны проводиться по принципу «Первым пришел, первым ушел», т.е. в зависимости от сроков их поставки и хранения первым должен быть перемещен в торговый зал или продан товар, поступивший в аптеку первым).
2. Правила мерчандайзинга касающиеся представления товара
•правило представления (товары, представленные на полке, или рекламируемые POS-материалами, должны быть в продаже в количестве, достаточном для удовлетворения спроса);
•правило "Лицом к покупателю" (товар должен быть расположен фронтально, с учетом угла зрения покупателя. Основная информация на упаковке должна быть легко читаема, не закрываться другими упаковками и ценниками. Для коррекции положения препаратов относительно угла зрения покупателя можно использовать подставки, горки);
•правило определения места на полках (при распределении торговых площадей специалисты начинают с выделения места каждому товару в соответствии объемом продаж. Доля товара на рынке должна соответствовать доле товара на полке);
•правило приоритетных мест (товары, приносящие наибольшую прибыль и имеющие наилучшие показатели продаж, должны находиться на лучших местах в торговом зале и на торговом оборудовании.
•правило размещения ценников (цена товара должна быть обозначена четко и хорошо видна покупателю, ценник не должен закрывать упаковку лекарственного препарата или товара. Ценники должны быть расположены так, чтобы покупателю было предельно ясно, какой ценник к какому продукту относится. Все ценники в аптеке должны быть оформлены в одном стиле, допускается изменение фона и некоторых детелей, для привлечение внимания к определенным препаратам или товарам);
3. Правила мерчандайзинга касающиеся POS – материалов
•правило оптимальности (внутриаптечную рекламу следует размещать не более чем для 15-20% препаратов или товаров);
•правило KISS (KISS – (сокр. от Keep is short and simple) придерживайся краткости и простоты (надписи, предназначенные для покупателей должны быть понятны человеку без медицинского или фармацевтического образования);
•правило размещения рекламных материалов (при размещении внутриаптечной рекламы следует учитывать возможности и ограничения для ее размещения);
•правило чистоты и аккуратности (полки, продукция, и рекламные материалы должны содержаться в чистоте и неповрежденном виде).
85.Клиентоориентированный маркетинг. Основные требования. Формирование концепции фармацевтической помощи, основанной на взаимодействии врача и провизора в интересах пациента.
  HYPERLINK "http://www.retail-loyalty.org/journal_retail_loyalty/read_online/art149581/" \o "Клиентоориентированный маркетинг" \t "_self" Клиентоориентированный маркетинг – это удовлетворение потребностей определенного круга покупателей (лучших покупателей), которые приносят производству больше прибыли, чем остальные потребители. Клиентоориентированный подход предполагает три основные позиции:
глубокое понимание потребностей клиента;
эффективное удовлетворение потребностей клиентов
получение организацией дополнительной прибыли за счет первых двух позиций.
Основным субъектом, реализующим клиентоориентированный подход в организации, является ее персонал. Клиентоориентированность персонала — это совокупность знаний, умений, навыков, которые, благодаря соответствующей мотивации, ценностям, установкам и личным качествам сотрудников, способствуют определенному поведению и установлению и поддержанию отношений с клиентами для получения необходимого результата.Индикаторы, свидетельствующие о высокой степени ориентации компании на удовлетворение потребностей клиентов:•организация доступной системы продаж услуг и сопутствующих продуктов;•сегментация клиентской базы, основанная на выработке особых технологий работы с каждым сегментом или с наиболее ценными клиентами.
Целевые клиенты — это ограниченный перечень клиентов или клиентских групп, приоритетных для компании в долгосрочной перспективе.
Выделим основные требования Клиентоориентированности, которые являются необходимыми шагами построения клиентоориентированной компании:
1. Понимание. Компания должна понять, кто ее ключевые клиенты, какими критериями они ее будут оценивать, и все свои решения ориентировать на эти критерии.
2. Воспитание сотрудников. Компания должна донести до сотрудников, как она смотрит на мир и какого мировоззрения она потребует от самого сотрудника.
3. Обучение сотрудников. Обучение должно происходить, опираясь на сформированный определенный уровень воспитания. Для повышения уровня КО компания должна обучить способам реализации рабочих задач, способам реагирования на типичные рабочие ситуации и способам реагирование на нетипичные ситуации.
4. Вознаграждение. Вознаграждение конкурентоспособно, если в другой компании за ту же работу при сопоставимых условиях человек получит аналогичное вознаграждение. Вознаграждение справедливо, если за работу, более полезную для (целей) компании, сотрудник получает больше.
5. Оформление позиции защитника интересов клиента внутри компании. Для развития Клиентоориентированности нужен защитник интересов клиента внутри компании. В западной терминологии эта должность называется: Chief Customer Officer (CCO). В русском эквиваленте – «директор по клиентингу». Директор по клиентингу изучает бизнес-процесс, чтобы понять, учитываются ли в нем интересы клиента и могут ли интересы клиента учитываться полнее.
6. Технологизация Клиентоориентированности. Технологизация происходит тогда, когда действия, связанные с обеспечением процесса, диктуются специально созданными для этого инструментами – оборудованием или другими техническими средствами. Основная трудность внедрения КО – разработка системы управления, в которой КО была бы частью технологического процесса.
7. Диагностика Клиентоориентированности (КО). Важными элементами создания КО компании является диагностика – постоянная проверка на КО. Диагностика должна включать как оценку внутренней КО (удовлетворенность сотрудников), так и оценку КО сотрудников (отношение к клиентам).
Фармацевтическая помощь — это деятельность, имеющая целью, во-первых, обеспечение населения и конкретно каждого человека всеми товарами аптечного ассортимента и, во-вторых, оказание научно-консультационных услуг медицинскому персоналу и отдельным гражданам по вопросам выбора наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств и других предметов аптечного ассортимента, способов их хранения, использования, порядка приобретения и т.п. Концепция затрагивает проблему качественного обеспечения различных типов потребителей не только лекарственными препаратами, но и другими товарами, реализуемыми фармацевтическими организациями, а также услугами, являющимися логическим продолжением фармацевтического обслуживания.Используя прием декомпозиции систем, выделяют основные подсистемы фармацевтической помощи:— контроль и надзор за фармацевтической деятельностью;— государственная стандартизация, регистрация и сертификация;— создание и воспроизводство товаров аптечного ассортимента;— промышленное производство и аптечное изготовление;— доведение товаров от производителя до потребителя;— информация и консультирование;— непрерывное фармацевтическое образование;— защита прав потребителей.
Отношения врачей и фармацевтического бизнеса объективно необходимы, по могут иметь положительный и отрицательный эффект для пациента. К положительному эффекту относится: информированность врача о новейших препаратах, упрощение процедуры их получения, возможность дополнительного повышения квалификации, более активного участия в жизни научного сообщества. К отрицательному относится: возможность избыточного назначения ЛC, возможность назначения более дорогих ЛC, возможное недоверие со стороны пациентов
86.Формирование лояльности к аптечной организации. Факторы ее определяющие.
Потребительская лояльность - положительное отношение покупателя к товару или услуги, либо в целом к организации, которое является следствием рациональных и психологических (бессознательно воспринимаемых) факторов, позволяющее производителю товара или услуги развивать с покупателем долгосрочные взаимовыгодные отношения.
Лояльность и экономический эффект
- Лояльные покупатели покупают больше и чаще - обеспечение доли рынка.
- Уменьшение издержек обращения за счет снижения затрат на привлечения новых покупателей.
- Повышенная сопротивляемость к рекламным действиям конкурентов.
- Увеличения акционерной стоимости компании и др.
 Для эффективного взаимодействия провизора с потребителем важное значение приобретают как личные характеристики сотрудника аптеки, так и степень его мотивации и уровень профессионализма, а именно: предоставление рекомендаций посетителям аптеки по коррекции симптомов заболевания; доступное объяснение аннотации к препарату; консультации по взаимодействию определенных лекарств с другими препаратами, функциональными пищевыми продуктами, в т. ч. диетическими добавками, едой, алкоголем, никотином; консультации по оптимальному времени приема лекарственного препарата; информирование об условиях его хранения и прочее.
Программы лояльности - Маркетинговый инструмент, целью которого является предоставление целевым потребителям таких предложений ценности, которые сформируют у них лояльность и создадут высокие барьеры переключения на услуги конкурентов (скидки, бонусные карты, лотереи и пр.)
На успешность продаж также влияют следующие факторы: 
left000
воспринимаемые знания и опыт провизора; 
left000
воспринимаемое доверие к сотруднику аптеки; 
left000
знание потребителей (особенностей, мотивов, поведения; типовых ситуаций продажи);
left000
адаптивность (способность ответить на нужды и ожидания конкретного потребителя).
87.Технология аптечных продаж. Стандарты обслуживания.
Последовательность этапов продажи:
1  этап продажи - Установление личного контакта. Ваша цель: создать благоприятное впечатление о себе и аптеке
2 этап продажи - Выявление потребностей покупателя с помощью вопросов. Ваша цель: максимально подробно узнать, в чем нуждается клиент
3 этап продажи - Презентация товара. Ваша цель: рассказать о препарате так, чтобы клиент захотел его купить
4 этап продажи - Преодоление возражений. Ваша цель: ответить на вопрос «зачем?» и дать больше информации 
5 этап продажи - Завершение продажи. Ваша цель: мотивировать клиента вернуться
Общие правила обслуживания покупателей
Доброжелательные отношения с покупателями разного социального уровня – это залог развития и стабильности компании
Сотрудники должны располагаться таким образом, чтобы покупатель из любой точки торгового зала мог видеть хотя бы одного из них.
При общении с покупателями следует руководствоваться следующими рекомендациями:
Необходимо:
встречать покупателя по возможности у входа
обращаться к покупателю следует исключительно на «Вы»
Если покупатель обращается к сотруднику аптеки с каким-либо вопросом, следует:
прервать любую работу
внимательно выслушать вопрос покупателя
предоставить полный ответ
Если покупатель обращается к сотруднику, занятому обслуживанием другого покупателя, сотруднику необходимо:
извиниться перед тем покупателем, которого он обслуживает
повернуться к подошедшему покупателю и выслушать его
дать ответ покупателю (не более 1 минуты)
если для ответа на вопрос покупателя требуется больше времени, необходимо пригласить  свободного специалиста, для ответа.
Недопустимо:
сидеть в присутствии покупателей;
отворачиваться от покупателя или поворачиваться к нему спиной;
скрещивать руки за спиной или на груди;
держать руки в карманах или на поясе;
облокачиваться на стеллажи, мебель и стены;
вести между собой разговоры на виду у покупателей;
обсуждать рабочие проблемы в присутствии покупателей;
пользоваться мобильным телефоном;
жевать (в том числе жевательную резинку).
Стандарты внешнего вида сотрудников
Цель – создание эффекта качественного обслуживания.
Каждый сотрудник аптечного учреждения обязан носить личный бейдж установленного образца
Бейдж закрепляется на одежде на уровне груди, строго горизонтально
Каждый сотрудник аптеки обязан носить фирменную медицинскую одежду
Опрятная форма одежды – одежда должна быть чистой и аккуратно выглаженной, не допускается «выглядывания» из-под мед. одежды джемперов, джинсов, брюк и пр., не относящихся к мед. одежде
Обувь должна быть удобной, офисной и чистой
Не допускается во время работы резкого запаха духов или туалетной воды, табачного дыма
У каждого сотрудника аптечной сети должна быть аккуратная прическа
88.Система менеджмента качества в аптечной организации. Основные понятия, принципы структуры документации.
Система менеджмента качества (СМК) - совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для общего руководства качеством. Она предназначена для постоянного улучшения деятельности, для повышения конкурентоспособности организации на отечественном и мировом рынках, определяет конкурентоспособность любой организации. Она является частью системы менеджмента организации.
Структура документации системы менеджмента качества (СМК):
§  Руководство по качеству - является общим руководящим документом, где описано взаимодействие всех элементов системы качества
§  Политика и цели в области качества - определяют направления движения, пути развития компании
§  Обязательные документированные процедуры
§  Регламенты процессов и процедур,  рабочие инструкции – нормативные документы, которыми сотрудники предприятия руководствуются в своей деятельности
§  Записи по качеству - являются носителями информации, появляющейся в ходе деятельности организации, в них фиксируются все свершившиеся события. Записи по качеству позволяют получить информацию о функционировании системы менеджмента качества и определить новые, более совершенные пути развития предприятия в области качества.
Объектами менеджмента в системе менеджмента качества (СМК) являются качество продукции / услуг, качество процессов, выходом которых является продукция, качество управления, среды, в которой организовано выполнение процессов. Система менеджмента качества разрабатывается с учетом конкретной деятельности предприятия, но в любом случае она должна охватывать все стадии жизненного цикла продукции или предоставления услуги и обеспечивать участие в управлении качеством всех работников предприятия.
Структура СМК
СМК состоит из следующих элементов: организация; процессы; документы; ресурсы.
В соответствии с определениями ИСО, организация, это группа сотрудников и необходимых средств, с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений.
Процесс — это совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов деятельности преобразующих «входы» в «выходы». Очень часто «входами» процесса являются «выходы» других процессов.
Важное значение для СМК имеет понятие процедуры. Процедура — это установленный способ осуществления деятельности или процесса. Процедурой можно назвать процесс (совокупность процессов). С другой стороны — это документ, описывающий правила выполнения процесса.
Документ — информация (значимые данные), размещенные на соответствующем носителе.
Ресурсы СМК — все то, что обеспечивает менеджмент качества.
Процесс разработки и внедрение системы менеджмента качества включает следующие этапы:
выбора модели СМК;
сравнения деятельности университета с требованиями выбранной модели;
перестроения деятельности университета там, где это необходимо;
разработки и внедрения документации СМК, подтверждающей соответствие деятельности университета требованиям модели;
сертификации СМК, с целью повышения эффективности процессов деятельности;
улучшения деятельности на основе непрерывного совершенствования процесса
ИСO — это международная организация по стандартизации, являющаяся всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ИСO).
Цель ИСO — развитие принципов стандартизации и проектирования на их основе стандартов, способствующих интеграционным процессам в различных областях и видах деятельности.
Разрабатываемые ИСO стандарты объединяются в семейства. ISO 9000 — серия стандартов ISO, которые применяются при создании и совершенствовании систем менеджмента качества организаций и предприятий.
89.Система менеджмента качества. Процессный и функциональный методы управления. Разработка процессов и процедур.
Система менеджмента качества (СМК) – это часть общей системы управления компанией, которая функционирует с целью обеспечения стабильного качества производимой продукции и оказываемых услуг.
Методология системы менеджмента качества (СМК) базируется на принципах системного и процессного подходов. Принцип системности реализуется в управлении компанией, как системой взаимосвязанных процессов, направленных на достижение заданных целей. Процессный подход позволяет выделить процессы, в наибольшей степени влияющие на достижение целей. При этом идентифицируются и измеряются входы и выходы процессов, внутренние и внешние заказчики, поставщики и другие заинтересованные стороны. Таким образом, выполняемые процессы в рамках жизненного цикла продукции определяют построение организационной структуры предприятия. Выполнение всех процессов для всех элементов организационной структуры документируется. При этом эффективность функционирования системы качества на каждом уровне подтверждается соответствующими данными о качестве. Соответственно, современная система менеджмента качества объединяет в себе организационную структуру, структуру документации и информационную структуру, а также процессы, влияющие на качество. Очевидно, что для эффективного функционирования указанные структуры должны быть взаимосвязаны, полностью охватывать организацию и все процессы.
Процедура системы менеджмента качества (СМК) – это некоторый установленный способ осуществления деятельности или процесса.
Шесть основных процедур систем менеджмента:
Управления документацией. Она упорядочивает систему документооборота организации, поэтому при ее разработке основное внимание уделяется составу и движению документации, правилам их обработки.
Управления записями по качеству. Эта процедура включает в себя систематизацию всех видов записей, сопровождающих отдельные процессы, определение ответственности за создание и хранение записей по качеству.
Управление корректирующими действиями. Корректирующие действия - это действия, предпринимаемые для устранения причин несоответствия. При разработке процедуры корректирующих действий необходимо установить ответственность за выполнение этих мероприятий, сроки и порядок их выполнения, разработать необходимые формы документов для регистрации информации.
Управление предупреждающими действиями. Данная процедура является более сложной по сравнению с предыдущей. Она требует применения методов выявления и управления потенциальными событиями, в частности включает в себя методы управления рисками.
Внутренние аудиты. Организация внутренних аудитов, как правило, включает в себя определение сотрудников, ответственных за процесс (внутренних аудиторов), составление годовых планов аудита, разработку их графиков проведения и т.д.
Управление несоответствиями. Организация должна обеспечивать, чтобы продукция/услуги, которая не соответствует требованиям к ней, идентифицировалась и находилась под управлением в целях предотвращения ее неумышленного (непреднамеренного, случайного) использования или поставки. Действия по управлению, а также соответствующие ответственность и полномочия относительно того, как поступать с несоответствующей продукцией, должны быть определены в документированной процедуре. Данная процедура направлена на поддержание соответствия процессов процедур и продукции/услуг установленным требованиям.
Напомним, что процессы СМК делятся на:
1. Основные процессы организации. Основной процесс организации — это совокупная последовательность действий по преобразованию требований внешнего потребителя (клиента), полученных на входе, в конечный продукт, имеющий ценность для внешнего потребителя, на выходе. Обычно, это такие процессы СМК как «Выпуск готовой продукции», «Обработка заказа», «Оказание услуг» и т.д2. Поддерживающие (вспомогательные) процессы. Вспомогательный процесс отличается от бизнес-процесса организации тем, что он преобразует ресурсы, полученные на входе в ресурсы, имеющие ценность только для внутреннего потребителя. Например, процесс СМК «Управление персоналом», «Обслуживание IT-структуры компании», «Управление оборудованием» и т. д.
3. Управляющие (управленческие) процессы. Эти процессы служат целям постоянного улучшения организации. Например, процесс СМК «Планирование», «Анализ данных», «Внутренний аудит» и т. п. Понятно, что в СМК управляющие процессы совершенно необходимы, без них сама система менеджмента качества не может существовать
Каждый процесс СМК имеет:
- свою определенную цель, подчиненную общей цели компании. Эта цель должна быть кратко сформулирована.
- владельца, который может управлять ресурсами и отвечает за исполнение процесса. Владелец процесса должен являть руководителем определенного уровня и иметь необходимые полномочия для обеспечения правильного функционирования процесса, независимо от того, в одном или нескольких структурных подразделениях компании этот процесс выполняется.
- входы. Это объекты (сырье, материалы, информация), которые должны быть преобразованы процессом СМК.
- выходы. Результат преобразования входов процессом СМК.
- ресурсы. Ресурсы — средства, с помощью которых входы процесса преобразуются в выходы. К ресурсам относится персонал, оборудование, помещения, электроэнергия и т.д.
- систему контроля качества и исправления ошибок. Это набор процедур, правил, инструкций, обеспечивающий правильное функционирование процесса СМК, согласно его цели. Кроме того, должен быть определен механизм определения возникновения ошибок, а также способы их устранения и предотвращения повторного появления в будущем.
- систему показателей и критериев оценки процесса. Каждый процесс СМК должен иметь такую систему, которая характеризует эффективность работы процесса.
Если показатели не выполняются (возникают несоответствия), стандарт ISO 9001:2008 требует разработать корректирующие действия (КД) и предупреждающие действия (ПД). Заводится лист несоответствий, в котором разбираются причины несоответствия, предлагаются способы устранения этих причин (обратите внимание, устраняться должны именно причины, а не последствия), назначаются сроки исполнения и назначается ответственный.
90.Анализ и планирование экономических показателей деятельности фармацевтической организации.
Предметом экономического анализа являются хозяйственные процессы учреждения или предприятия, складывающиеся в результате воздействия объективных и субъективных факторов и получающие отражение в планах, отчетности, бухгалтерском, статистическом и оперативном учетах.
Характерными особенностями метода экономического анализа являются использование системы показателей, характеризующих хозяйственную деятельность учреждения в целом, а также отдельные ее стороны, изучение причин, вызывающих изменения этих показателей, и определение взаимосвязи и взаимозависимости между показателями. Например, в аптечных учреждениях система показателей бухгалтерской отчетности характеризует состояние основных и оборотных средств на определенный момент: выполнение плана розничного и оптового товарооборота, выполнение плана по издержкам обращения, торговым наложениям, чистой прибыли и т. д.
Планирование представляет собой особую форму деятельности, направленную на разработку и обоснование программы экономического развития предприятия и его структурных звеньев на определенный (календарный) период в соответствии с целью его функционирования и ресурсным обеспечением.
Таким образом, планирование позволяет максимально учесть все внутренние и внешние факторы, обеспечивающие оптимальные условия развития организации. Являясь основой эффективной деятельности предприятия, оно выполняет следующие функции:
- способствует рациональному использованию ограниченных ресурсов;
- устанавливает оптимальные показатели хозяйственной деятельности с последующим контролем за их динамикой;
- выявляет сильные и слабые стороны деятельности;
- влияет на степень адаптации организации к изменениям внешней и внутренней среды;
- согласовывает цели и задачи предприятия и отдельных его подразделений; ·
- улучшает координацию действий исполнителей.
Процесс планирования включает следующие стадии:
1. организационная (определение конечных и промежуточных целей, постановка задач, решение которых необходимо для достижения целей);
2. аналитическая (анализ внешних и внутренних условий и ресурсов для выполнения по- ставленных задач);
3. прогнозная (определение методов планирования плановых показателей);
4. онтрольная (наблюдение за ходом реализации плана и его корректировка).
К экономическим показателям деятельности фармацевтической торговой организации относятся:
-товарооборот (объем реализации);
-валовой доход (торговое наложение);
-расходы и затраты (издержки);
-товарные запасы и другие оборотные средства;
-валовая прибыль от торговой (основной) деятельности, а также операционные и внереализационные доходы;
-чистая прибыль.
Методы планирования представляют собой конкретные способы и приемы экономических расчетов, применяемых при разработке отдельных разделов и показателей плана, их координации и увязке.
Для получения прогнозных величин по отдельным показателям экономической деятельности фармацевтической торговой организации могут быть использованы следующие методы и методические приемы планирования:
1. Балансовый метод планирования.
Предусматривает использование в планировании балансов, назначение которых состоит в увязке имеющихся в наличии у предприятия материальных и трудовых ресурсов с фактической потребностью в них.
Балансовые расчеты используются при планировании поступления товара на предприятие исходя из прогнозируемого товарооборота и величины начальных и конечных товарных запасов.
2. Нормативные методы (или методы технико-экономических расчетов).
Данные методы основаны на применении норм и технико-экономических нормативов расхода материальных ресурсов организации. Используемые нормативы бывают 3 видов: единые, отраслевые и специальные, применяемые для отдельного предприятия.
Единые нормативы применяются во всех отраслях и сферах деятельности, например оплата коммунальных услуг (отопления, электроэнергии и т.п.), ставки большинства налогов.
3. Расчетно-аналитический (опытно-статистический) метод планирования.
Расчетно-аналитический метод используется в том случае, когда отсутствуют технико-экономические нормативы, а взаимосвязь между отдельными показателями или экономическими явлениями может быть установлена лишь косвенным путем на основе анализа и сопоставления отчетных данных.
4. Экономико-математические методы.
Данные методы основаны на построении математических моделей, которые отражают количественные взаимосвязи между показателями. В фармацевтической системе широко используют регрессионные (одно- и многофакторные) и корреляционные модели, а также их сочетание.
5. Методы экономической эффективности (оптимизации плановых решений).
Методы экономической эффективности заключаются в том, что при составлении плана выполняются многовариантные решения одной и той же задачи.
91.Учет как информационная система. Экономическая и нормативная информация. Виды, объекты, предмет и методы учета.
Экономическая информация сопровождает хозяйственное управление. Она является информацией для управления и об управлении хозяйственной деятельностью экономически обособленных хозяйствующих субъектов. В зависимости от функционального назначения экономическая информация подразделяется на нормативную, плановую, технологическую, учетную.
Нормативная информация связана с нормативами материальных, трудовых и финансовых ресурсов.
Для выработки эффективных и оперативных решений управляющим нужна информация о производственном и финансовом положении организации. Решением второй части этой задачи занимается бухгалтерская служба.
В самом общем виде бухгалтерский учет – это информационная система, которая измеряет, обрабатывает и передает по требованию пользователей финансовые данные.
Различают два основных подхода к выделению видов учета:
- в соответствии с характером потребителей учетной информации;
- в соответствии с технологией сбора, регистрации и обобщения информации.
При первом подходе принято выделять два вида учета:
- финансовый;
- управленческий.
В основе данной классификации лежит характер потребителей учетной информации, к которым относятся:
- руководство и управленческий персонал предприятия;
- собственники, владельцы предприятия;
- налоговые органы;
- инвесторы и кредиторы (в том числе потенциальные);
- банки;
- страховые компании;
- статистические органы;
- другие потребители.
Управленческий учет охватывает все виды учетной информации, которая используется руководством и менеджерами предприятия для внутреннего управления (например, информация о структуре издержек обращения, о состоянии дебиторской и кредиторской задолженности, степени изношенности основных средств, численности персонала и производительности труда и т.д.).
Финансовый учет охватывает учетную информацию, которая помимо использования ее внутри фирмы (руководством и менеджерами) применяется также пользователями, находящимися вне организации (налоговые и статистические органы, банки и страховые компании, инвесторы, кредиторы, акционеры).
При втором подходе к выделению различных видов учета традиционно принято выделять три вида учета:
- оперативный;
- статистический;
- бухгалтерский.
Оперативный учет осуществляется путем отражения отдельных хозяйственных операций и контроля непосредственно в момент их совершения в местах осуществления. При оперативном учете используются все виды учетных измерителей, но наиболее часто применяются натуральные.
Данные оперативного учета могут быть представлены в виде отдельных записей о хозяйственных операциях в специальных журналах, отчетов, устных сведений. Они используются для повседневного текущего управления деятельностью организации.
Статистический учет изучает массовые явления и процессы общественной жизни. Он помогает выявлять закономерности, присущие этим массовым явлениям в определенных условиях. Статистический учет позволяет исчислять как количественные, так и качественные показатели (объем производства, его динамику, фонд заработной платы, производительность труда и др.). При их установлении статистический учет применяет все виды учетных измерителей, а при обобщении отдельных данных используются показатели оперативного и бухгалтерского учета.
При изучении массовых процессов и явлений общественной жизни статистика применяет специальные способы и приемы: обследования, переписи, группировки, относительные и средние числа, индексы и т.д.
Бухгалтерский учет позволяет осуществлять непрерывное и сплошное наблюдение за хозяйственной деятельностью предприятия в целях получения текущей и итоговой информации о стоимости хозяйственных средств предприятия, состоянии расчетов с другими организациями и предприятиями, объеме продаж, закупок, выпуска продукции, величине расходов и прибыли предприятия и т.д.
Особенностью бухгалтерского учета по сравнению с ранее упомянутыми видами учета (оперативный, статистический) является сплошная непрерывная регистрация всех хозяйственных операций, оформленных документально.
В бухгалтерском учете применяются все виды учетных измерителей, но обязательным является денежный измеритель. Для него характерно использование особых способов обработки данных (счетов, двойной записи, калькуляции, баланса и т. п.)
Хозяйственная деятельность организации является предметом бухгалтерского учета.
Объектами бухгалтерского учета являются:
– объекты, обеспечивающие хозяйственную деятельность организации, к которым относится имущество организации (активы) и источники образования имущества (собственный капитал и обязательства);
– объекты, составляющие хозяйственную деятельность организации, к которым относятся хозяйственные процессы и финансовые результаты.
Методы бухгалтерского учета:
1. Документация и инвентаризация (как способ бухгалтерского наблюдения).
2. Оценка и калькуляция (как способ бухгалтерского измерения).
3. Счета и двойная запись (как способ бухгалтерской группировки).
4. Бухгалтерский баланс и отчетность (как способ бухгалтерского обобщения)
92. Учетная политика фармацевтической организации. Контроль и ответственность руководителя.
Под учетной политикой организации понимается принятая ею совокупность способов ведения бухгалтерского учета - первичного наблюдения, стоимостного измерения, текущей группировки и итогового обобщения фактов хозяйственной деятельности. Основными нормативными актами, устанавливающими основы формирования и раскрытия учетной политики, являются Федеральный закон "О бухгалтерском учете" и Положение по бухгалтерскому учету "Учетная политика организации".
Учетную политику разрабатывает главный бухгалтер или иное лицо, уполномоченное на ведение бухгалтерского учета в организации, и утверждает руководитель.
В учетной политике утверждается:
рабочий план счетов бухгалтерского учёта;
формы первичных учётных документов, по которым не предусмотрены типовые формы документов;
порядок проведения инвентаризации;
методы оценки активов и обязательств;
правила документооборота и технология обработки учётной информации;
порядок контроля за хозяйственными операциями;
другие решения, необходимые для организации бухгалтерского учёта.
При формировании учётной политики должно быть выдержано одно важнейшее условие - единство учетной политики на предприятии: применение избранных способов всеми структурными подразделениями предприятия, в отношении одного конкретного вопроса предприятие должно использовать один выбранный способ.
Учетная политика организации оформляется соответствующим организационно-распорядительным документом (приказом, распоряжением).
Учетная политика применяется с первого января года, следующего за годом издания соответствующего документа. Вновь созданная организация должна оформить учетную политику до первой публикации бухгалтерской отчетности, но не позднее 90 дней со дня государственной регистрации.
Утвержденная учетная политика не может изменяться организацией произвольно. Изменение учетной политики может производиться в случаях:
изменения законодательства Российской Федерации;
изменения нормативных актов органов, осуществляющих регулирование бухгалтерского учета;
разработки организацией новых способов ведения бухгалтерского учета;
существенного изменения условий деятельности организации.
93. Управленческий и финансовый учет: формирование, отличия, назначение, цели. Структура финансовой отчетности. Бухгалтерский баланс как модель хозяйственной организации, его содержание.
СРАВНЕНИЕ ФИНАНСОВОГО И УПРАВЛЕНЧЕСКОГО УЧЕТА
Показатели сравнения Финансовый учет Управленческий учет
1 . Цель учета Формирование достоверной информации для составления финансовой отчетности, осуществления контроля и выявления резервов Формирование информации для администрации организации и ее структурных подразделений, необходимой для управления ими
2. Пользователи информации В основном внешние пользователи Управленческий персонал организации и структурных подразделений и исполнители
3. Обязательность ведения Обязателен Не обязателен, вводится по решению администрации
4. Объекты учета и отчетности По организации в целом По структурным подразделениям, центрам ответственности и другим позициям
5. Способы ведения учета Все элементы метода бухгалтерского учетаИспользуются методы количественных оценок
6. Правила ведения учета Используются общепринятые принципы и правила Устанавливаются организацией
7. Используемые измерители Трудовые, натуральные и обязательно стоимостные Более широкое использование натуральных и трудовых показателей и специфических стоимостных показателей («будущий рубль» и др.)
8. Степень точности информации Достоверная, документально-обоснованная Допускаются приблизительные и примерные оценки
9. Временной период За прошедший отчетный период За истекший, текущий и будущий периоды
10.Периодичность предоставления отчетности За месяц, квартал и год За более короткие периоды времени
11. Сроки представления отчетности Через несколько недель и месяцев Через несколько дней, на следующее утро, немедленно
12. Ответственность за достоверность и своевременность представления учетных и отчетных данных Установлена Не предусматривается
14. Доступность отчетных данных Доступных для пользователей Являются коммерческой тайной
Организация должна составлять промежуточную и годовую бухгалтерскую отчетность. Промежуточной является месячная и квартальная бухгалтерская отчетность, составляемая нарастающим итогом с начала отчетного года. По действующим нормативным документам годовая бухгалтерская отчетность установлена в следующем составе:
1.  бухгалтерский баланс;
2. отчет о прибылях и убытках;
пояснения к бухгалтерскому балансу и отчету о прибылях и убытках, куда входят:
3. отчет об изменениях капитала; отчет о движении денежных средств; приложение к бухгалтерскому балансу;
4. пояснительная записка — текстовая часть бухгалтерского отчета;
5. аудиторское заключение, подтверждающее достоверность бухгалтерской отчетности, если она в соответствии с требованиями законодательства подлежит обязательному аудиту, а также в том случае, когда организация самостоятельно приняла решение о проведении аудита бухгалтерской отчетности.
Бухгалтерский баланс – это свод информации о стоимости имущества и обязательствах организации, представленный в табличной форме.
Бухгалтерский баланс –источник информации о финансовом положении организации за отчетный период. Он позволяет определить состав и структуру имущества организации, мобильность и оборачиваемость оборотных средств, состояние и динамику дебиторской и кредиторской задолженности, конечный финансовый результат (прибыль или убыток).
Баланс включает Актив и Пассив, итоги которых равны. Актив Бухгалтерского баланса состоит из двух разделов:
внеоборотные активы (активы, которые используются более 1 года: оборудования, здания, нематериальные активы, долгосрочные вложения и т.п.);
оборотные активы (активы, которые используют менее 1 года: сырье, материалы, краткосрочная дебиторская задолженность, денежные средства и т.п.).
Если Актив баланса показывает, каким имуществом владеет предприятие, то Пассив раскрывает источники формирования этого имущества. Пассив Бухгалтерского баланса состоит из трех разделов:
капитал и резервы (собственные средства владельцев компании);
долгосрочные обязательства (займы, кредиты и прочая задолженность со сроком погашения более 1 года);
краткосрочные обязательства (текущая задолженность перед работниками, поставщиками и др. долги, подлежащие выплате в течение 1 года).
НД: ФЗ № 402 «О бухучете»
Приказ Минфина РФ от 06.07.1999 N 43н (ред. от 08.11.2010) "Об утверждении Положения по бухгалтерскому учету "Бухгалтерская отчетность организации" (ПБУ 4/99)"
94. Характеристика имущества, его структура и учет. Учет движения основных средств. Износ и амортизация.
Все имущество, отраженное в бухгалтерском учете, подразделяется на следующие виды:
— внеоборотные активы (вложения во внеоборотные активы, нематериальные активы, основные средства, доходные вложения в материальные ценности, долгосрочные финансовые вложения, отложенные налоговые активы);
— оборотные активы (материально-производственные запасы, денежные средства, краткосрочные финансовые вложения, средства в расчетах).
К основным средствам в бухгалтерском учете можно отнести: здания, строения, рабочее оборудование, различные приборы и устройства (измерительные, регулирующие и т.п.), электронно-вычислительная техника, инструмент, транспортные средства, хозяйственный инвентарь на производстве, а также животное хозяйство, многолетние насаждения и много другое.
Основным критерием отбора активов в бухгалтерский учет основных средств на предприятии является одновременное выполнение всех условий:
использование в производстве продукции (товаров, услуг) или для управленческих нужд предприятия в течение срока более 12 месяцев;
не предполагается дальнейшая перепродажа данных активов;
принесение дохода (прибыли) предприятию в дальнейшем.
Бухучет оценки основных средств проводится по трем видам стоимости: первоначальной, остаточной и восстановительной.
Первоначальная стоимость определяется по сумме фактических затрат на приобретение, постройку и производство основного средства, за исключением налога на добавленную стоимость и других возмещаемых налогов.
Остаточная стоимость основных средств рассматривается, как первоначальная стоимость, отраженная в балансе, за вычетом износа в денежном выражении.
Восстановительная стоимость – стоимость основных средств по рыночным ценам, действующим на определенную дату.
Бухгалтерский учет переоценки основных средств допускается в случаях дооборудования, достройки, реконструкции и частичного удаления существующих объектов.
Бухгалтерский учет поступления основных средств включает в себя следующие этапы:
оформление акта о приеме-передаче объекта основных средств (каждому объекту присваивается свой инвентарный номер, который должен быть уникальным);
заводится инвентарная карточка на каждый поступивший объект с указанием основной информацией по нему;
оформляется внесение в счета.
Бухгалтерский учет выбытия основных средств происходит для объектов, которые ликвидируются или не могут приносить предприятию экономические выгоды в будущем. Выбытие происходит по причине непригодности объекта к дальнейшему продуктивному использованию либо с целью продажи, дарения, сдачи в аренду либо мены объекта. Бухгалтерский учет ликвидации основных средств отражает доходы и расходы, связанные со списанием, в том отчетном периоде, к которому они относятся.
Основные средства подвергаются физическому и моральному износу. Физический износ заключается в том, что основные средства со временем постепенно теряют свои производственно-технические качества и полностью выходят из строя, т.е. утрачивают потребительную стоимость. Моральный износ - это обесценение основных средств, физически еще пригодных к использованию.
Амортизация - это процесс постепенного перенесения стоимости основных средств на себестоимость произведенной с их помощью продукции.
Амортизационные отчисления определяются на основе норм амортизации, которые показывают, какую часть стоимости объектов основных средств необходимо в расчетном периоде перенести на себестоимость готовой продукции (работ, услуг). Величина годовой нормы амортизации зависит от срока полезного использования или нормативного срока службы амортизируемого имущества и метода начисления амортизации.
Различают следующие методы исчисления амортизации: равномерный, ускоренный и производительный.
Равномерный метод предполагает перенос стоимости основных средств равными частями в течение их срока амортизации. Он ориентирован на равномерный физический и моральный износ основных средств.
Ускоренный метод предполагает неравномерное (по годам) начисление амортизации в течение срока полезного использования основных средств. В первые годы эксплуатации большая часть стоимости объекта амортизации включается в себестоимость продукции. По мере увеличения срока эксплуатации основных средств годовая сумма амортизационных отчислений уменьшается.
Производительный способ исчисления амортизации объекта основных средств заключается в начислении амортизации исходя из амортизируемой стоимости основных средств и отношения использованного ресурса в текущем году к ресурсу объекта исходя из его технических характеристик.
95. Учет движения товарно-материальных ценностей. Методики оценки товарных запасов.
Для аптечной организации товаром являются лекарственные средства, изделия медицинского назначения и другие товары аптечного ассортимента.
Учет движения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции ведется суммарно на основе натуральных измерений (количественных) в денежном выражении в соответствии с действующими приказами и инструкциями, в валюте РФ, то есть в рублях.
Поступление товара в фармацевтические учреждения, в том числе и в аптечную организацию, могут осуществляться непосредственно от предприятий изготовителей, от предприятий оптовой торговли лекарственными средствами.
Ассортимент, количество и качество, порядок и сроки отгрузки и другие условия поставки определяются договорами поставки (купли-продажи).
Товар, доставленный транспортом аптечного склада в аптеку, принимают по количеству мест и массе брутто. При этом материально-ответственные лица на всех экземплярах товарно-транспортных накладных (или накладных-требований), возвращаемых шоферу или экспедитору (2 экз.), проставляют штамп аптеки или печать аптеки и свою подпись. Этим самым подтверждается факт приемки. В процессе приемки товаров аптечного ассортимента, в том числе требующих специальных условий хранения и мер безопасности, осуществляется оценка соответствия принимаемых товаров товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования), а также проверка наличия повреждений транспортной тары.
Поступивший товар, после проверки, регистрируется в документах первичного учета:
1) Книге регистрации поступивших товаров;
2) Товарном  отчете (приходная часть);
3) журнале учета нс и пв, лс подлежащих пку при необходимости
Одним из принципов учета МПЗ является составление материально-ответственными лицами отчетности о наличии и движении товаров. К формам оперативной отчетности аптечной организации — Товарный отчет формы № ТОРГ-29 или ведомственная форма № А-2.28, унифицированная форма Товарный журнал работника мелкорозничной торговли № ТОРГ-23 или внутриведомственный Товарный отчет (мелкорозничной сети) формы № А-2.26. Отчетные формы состоят из двух частей: адресной и предметной.
В адресной части товарного отчета указываются:
наименование предприятия и структурной единицы (отдел);
фамилия и инициалы материально-ответственного лица;
номер отчета;
период, за который составляется товарный отчет.
Предметная часть товарного отчета раскрывает структуру товарного баланса:
Он + П = Р + Ок,
где Он — остаток товаров на начало отчетного периода;
П — поступление товаров за отчетный период;
Р — расход товаров за отчетный период;
Ок — остаток товаров на конец отчетного периода.
Учет реализованного товара подразделяется на учет готовых лекарственных средств и учет лекарственных средств индивидуального изготовления. Кроме того, выделяют учет этилового спирта и учет лекарств, отпущенных бесплатно или на льготных условиях.
А) Учет готовых лекарственных средств.
За одно готовое лекарственное средство промышленного производства принимают оригинальную единичную упаковку (заводскую, фабричную и т.д.) в готовом для отпуска населению виде (конвалюта, флакон, лента, банка, пакет, ампула, несколько ампул в упаковке и др.).
Учет готовых лекарственных средств, отпущенных населению, ведется на основе натуральных измерений в денежном выражении:
1) по кассовым контрольным лентам (на основании Положения по применению контрольно-кассовых машин при осуществлении денежных расчетов с населением);
2) по требованиям-накладным лечебно-профилактических учреждений, по выписанным покупателям счетам;
3) по счетам мелкорозничной сети при безналичном расчете.
Б) Учет лекарственных средств индивидуального изготовления.
За одно лекарственное средство индивидуального изготовления принимается лекарство в единичной упаковке, изготовленное по одной прописи рецепта или требования, полностью оформленное в соответствии с установленными правилами нормативных документов МЗ РФ по оформлению лекарственных средств.
Учет индивидуальных лекарственных средств ведется путем регистрации заказанных лекарственных средств по квитанциям или в Рецептурном журнале за соответствующий период.
Квитанция заполняется при приеме рецептов для индивидуального изготовления лекарственного средства в одном экземпляре.
Рецептурный журнал ведется в розничных аптечных организациях с небольшим объемом работы для учета индивидуального изготовления лекарственных средств (безквитанционный метод). В журнале в графе 2 «Номер рецепта» проставляется номер рецепта по порядку с начала рабочего дня или смены, и в конце рабочего дня или смены подсчитываются итоги по графам, то есть количество индивидуально изготовленных форм и их стоимость.
При осуществлении денежных расчетов с населением за лекарства индивидуального изготовления с помощью контрольно-кассовых машин с фискальной памятью их учет рекомендуется вести по кассовой ленте (фискальному чеку, записям Книги кассира-операциониста).
Учет изготовленных в аптеке лекарственных средств по стационарной рецептуре осуществляется по накладным, требованиям в натуральных показателях и в стоимостном выражении.
Отдельной строкой в Рецептурном журнале или при регистрации заказанных лекарств по квитанциям указывается стоимость дистиллированной воды, если она включена в пропись рецепта, тарифа за изготовление лекарства.
В)Учет этилового спирта, отпущенного населению в чистом виде, ведется в журнале учета лабораторных и фасовочных работ.
Г)Учет лекарственных средств и медицинских товаров, выданных по рецептам бесплатно или на льготных условиях.
Бесплатный и льготный отпуск ЛС и ИМН производится согласно действующих федеральных, региональных нормативных документов (постановлений, распоряжений, приказов и инструкций).
Учет ЛС и ИМН отражается в натуральных измерениях в денежном выражении за соответствующий период, и может классифицироваться по лечебно-профилактическим учреждениям, отделам аптеки – рецептурно-производственный, готовых форм и т.п.) в соответствии с утвержденной учетной политикой аптечной организации.
Лекарственные средства, выданные по рецептам бесплатно или на льготных условиях учитываются в «Сводном реестре рецептов на бесплатный и льготный отпуск». Сводный реестр подписывается руководителем аптечной организации и бухгалтером.
Д) учет лекарственных средств и другой медицинской продукции (ИМН, перевязочных средств, парафармацевтической продукции, тары и других товаров, выданных лечебным и другим профилактическим учреждениям)
ведется по требованиям-накладным. В целом по аптечной организации
составляют «Реестр выписанных покупателям требований-накладных», ведут «Журнал учета оптового отпуска и расчетов с покупателями» и «Оборотную ведомость по лицевым счетам покупателей и прочим расчетам». Поэтому данные отпуска этих позиций берут с вышеперечисленных журналов или реестра.
В бухгалтерском учете применяют следующие методы оценки запасов:
1. Метод оценки по себестоимости единицы используют, если учет товаров ведется по каждой конкретной единице. В таком случае возможно проследить остаток конкретной единицы на начало и конец отчетного периода, а также количество товара, поступившего и реализованного за отчетный период. Для определения себестоимости проданного товара рассчитывается себестоимость товара, оставшегося на конец месяца.
2. При оценке запасов по средневзвешенной вычисляется средняя стоимость запасов, находящихся на складе. Данный метод применяют как в оптовой, так и в розничной торговле, где фигурируют большие партии товаров с относительно низкой стоимостью.
3. Первый в запас - первый в производство (ФИФО). Этот метод основывается на предположении, что товарно-материальные ценности, дольше всего находящиеся в составе товарно-материальных запасов, продаются или используются самыми первыми. Товарно-материальные запасы по состоянию на конец периода считаются приобретенными в ходе самой последней закупки.4. Последний в запас - первый в производство (ЛИФО). При этом методе оценка основывается на предположении, что товарно-материальные ценности, закупленные последними, продаются или используются первыми. Остаток на конец отчетного периода оценивается по самой ранней закупке.
96. Задачи учета, виды и классификация затрат. Порядок возмещения затрат фармацевтических организаций.
Задачи бухгалтерского учета затрат:
1. своевременное, полное и достоверное отражение фактических затрат на производство;
2. правильное разграничение затрат в отчетном периоде по отдельным классификационным признакам;
3. выбор оптимальных вариантов распределения расходов на организацию производства и управление;
4. исчисление фактической себестоимости отдельных видов и всей товарной продукции;
5. предоставление управленческим структурам информации, необходимой для принятия решений;
6. контроль за экономным и рациональным использованием материальных, трудовых и финансовых ресурсов.
Признак классификации Вид затрат
По отношению к технологическому процессу Основные – непосредственно связаны с технологическим процессом производства. Накладные – связаны с организацией, обслуживанием производства и управления им (общепроизводственные и общехозяйственные)
По способу включения в себестоимость Прямые – непосредственно относятся на конкретный вид продукции. Это затраты на материалы, оплату труда рабочих и т.п. Косвенные – невозможно прямо отнести на какое-либо изделие, распределяются между изделиями согласно выбранной базе распределения. Это общепроизводственные расходы – общецеховые (на организацию, обслуживание и управление производством), общехозяйственные – на управление предприятием.
По составу Одноэлементные затраты (заработная плата, амортизация и т.п.) Комплексные затраты состоят из нескольких экономических элементов, например общецеховые.
По периодичности возникновения Текущие (ежедневные) это затраты, производимые ежедневно или с некоторым интервалом, не реже одного раза в месяц. Периодические (единовременные) затраты – реже чем один раз в месяц. Это расходы на подготовку и освоение выпуска новой продукции, ремонтные работы (капитальный ремонт).
По видам Элементы затрат – заработная плата, отчисления на социальные нужды, амортизация, материальные затраты и прочие. Характеризуют вид производства – материалоемкое, трудоемкое, фондоемкое и т.д. Статьи затрат – совокупность затрат, отражающая их однородное целевое использование. Например, материалы, сырье, комплектующие, общепроизводственные расходы, коммерческие расходы и т.д.
По целесообразности расходования Производительные – относятся непосредственно к производству продукции установленного качества при наличии рациональной технологии и организации производства и соотносятся с доходами, полученными от производственной деятельности. Непроизводительные – вызваны недостатками в технологии и организации производства, системе сохранности имущества, внешними обстоятельствами.
Порядок возмещения затрат фармацевтических организаций
Документы, необходимые для получения возмещения
Аптеки, которым дается право отпускать лекарственные средства по бесплатным и льготным рецептам, и сам порядок обеспечения такими препаратами определяет территориальный орган управления здравоохранения субъекта РФ (ТФОМС). Он заключает с выбранными организациями специальный договор, форма и условия которого утверждены приказом ФФОМС от 20 октября 2005 г. № 103.
В соответствии с данным соглашением аптека должна ежемесячно представлять в ТФОМС подписанные в трех экземплярах документы:– счет на возмещение суммы за отпущенные лекарственные средства отдельным категориям граждан;– счет-фактуру на возмещение суммы за отпущенные лекарственные средства отдельным категориям граждан;– реестр рецептов лекарственных средств, отпущенных при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи;– реестр лекарственных средств, отпущенных по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан.
Аптекам не оплачиваются расходы по предоставлению лекарственных средств:– не входящих в установленный Перечень лекарственных средств амбулаторного лечения в рамках оказания государственной социальной помощи;– лицам, не включенным в федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи;– по рецептам, оформленным с нарушением установленного порядка.
После проверки предоставленных сведений денежные средства возмещаются аптечным организациям.
97. Понятие фармацевтический кластер. Перспективы развития отечественной фармацевтической промышленности.
Фармацевтический кластер — группа географически локализованных взаимосвязанных инновационных фирм — разработчиков лекарств, производственных компаний, поставщиков оборудования, комплектующих, специализированных услуг, объектов инфраструктуры: научно-исследовательских институтов, вузов, технопарков, бизнес-инкубаторов и других организаций, дополняющих друг друга и усиливающих конкурентные преимущества отдельных компаний и кластера в целом. Отличительным признаком эффективно действующих кластеров является выход инновационной продукции.
Фармкластеры это важное стратегическое направление, которое решает сразу несколько социально-значимых задач: это вопрос новых рабочих мест, повышение уровня научной базы, переход на стандарты GMP, создание инновационных препаратов, популяризация отечественной фармотрасли и конечно, это экономическое развитие самого региона, в котором строится кластер.
У Российской фармацевтической промышленности есть несколько путей возможного развития:
1) Изоляция российского фармацевтического рынка от мировой инфраструктур позволила бы максимально быстро и полно развить отечественную фармацевтическую промышленность. Такое развитие событий приведет к появлению нескольких кризисов.
2) Инновационная деятельность включает в себя создание новых препаратов, разработку и внедрение специфических технологий. Это крайне ресурснозатратный путь развития, результаты которого будут заметны минимум через 10 лет с начала его реализации.
3) Развитие отрасли на базе имеющихся технологий и ресурсов для производства дженериковых форм уже существующих лекарств. Реализация этого пути развития требует широкой государственной поддержки производящих предприятий, что позволило бы частично вытеснить с рынка оригинальные зарубежные лекарственные вещества, что неизбежно вызовет недовольство со стороны зарубежных корпораций.
4) Привлечение зарубежных корпорации, их лицензий и опыта работы, для создания их филиалов на территории России приведет к некоторому оттоку капиталов из страны, но позволит достаточно быстро поднять производство лекарственных средств. Нужно принять во внимание, что в производстве будет использовано отечественно сырьё и отечественные специалисты, импортироваться будут только компоненты, производство которых на территории России невозможно или затруднено по каким либо причинам.
98. Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года.
Государственная политика в области лекарственного обеспечения населения определяет приоритетные направления его развития; формирует согласованность действий органов государственной власти; задает основной вектор для разработки и корректировки нормативно-правовой базы.
Принципы и приоритеты государственной политики в области лекарственного обеспечения населения:
-        Всеобщность;
-        Доступность;
-        Эффективность;
-        Качество и безопасность;
-        Сбалансированность;
-        Солидарное участие граждан и государства;
-        Обеспечение национальной безопасности;
-        Комплексность.
Стратегией лекарственного обеспечения населения России до 2025 года поставлены задачи:
обеспечения рационального использования лекарственных препаратов для медицинского применения;
совершенствования порядка формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения;
обеспечения безопасности, эффективности и качества лекарственных препаратов для медицинского применения;
повышение квалификации медицинских и фармацевтических работников.
Индикаторы и показатели эффективности реализации «Стратегии 2025»:
Задача №1 – рациональность (удовлетворение потребности отдельных категорий граждан в необходимых лекарственных препаратах, увеличение объема иммунизации и расширение видов прививок,  включенных в региональные календари профилактических прививок, снижение показателей смертности от отдельных видов заболеваний).
Задача №2 связана с перечнями ЛС и предполагает производство отечественных лекарственных препаратов по номенклатуре перечней , обеспечение которыми осуществляется в рамках программы государственных гарантий.
Задача №3 связана с выявлением фальсифицированных и недоброкачественных ЛС, поддержанием эпидемического благополучия населения при инфекциях, контролируемых вакцинами.
Выполнение задачи №4 обеспечит введение индекса роста цен на лекарственные препараты по номенклатуре перечней.
Задача №5 – увеличение доли медицинских работников, повысивших квалификацию по вопросам рациональной лекарственной терапии, основанной на принципах доказательной медицины.

Приложенные файлы

  • docx 503636
    Размер файла: 605 kB Загрузок: 1

Добавить комментарий