Аптека как розничное звено фармацевтического рынка


Чтобы посмотреть этот PDF файл с форматированием и разметкой, скачайте его и откройте на своем компьютере.
Аптека как розничное звено фармацевтического рынка



По определению, данному Федеральным законом № 61
-
ФЗ «Об обращении
лекарственных средств» фармацевтическая деятельность включает с се
бя оптовую
торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную
торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление
лекарственных препаратов.

Розничный сектор товаропроводящей системы фармацевтическог
о рынка представлен
аптечными организациями.



Аптечная организация



организация, структурное подразделение
медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными
препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для

медицинского применения.




Розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного
применения
осуществляют ветеринарные аптечные организации
, являющиеся
самостоятельными организациями или структурными подразделениями ветеринарных
организаций.



Кроме того, розничную торговлю лекарственными препаратами могут
осуществлять индивидуальные предприниматели.





Перечень товаров

(кроме ЛС), реализуемых через аптечные организации
установлен ОСТом 91500.05.0007


2003 «Правила отпуска (реализации)
лек
арственных средств в аптечных организациях. Основные положения»2 и ст. 32 ФЗ
«О лекарственных средствах»:


-

изделия медицинского назначения;


-

дезинфицирующие средства;


-

предметы и средства личной гигиены;



-
очковую оптику и средства ухода за ней;


-
минеральные воды (натуральные и искусственные);


-
продукты лечебного, детского и диетического питания;


-
биологически активные добавки;


-
парфюмерные и косметические средства.


Классификация, основная цель и функции аптечных организаций




Главной
отличительной чертой розничного звена от оптового является продажа
товаров непосредственно конечным потребителям.



Основной целью деятельности аптечных организаций является достижение двух
главных результатов: маркетингового (удовлетворение наиболее эффек
тивным
способом спроса потребителей фармацевтической помощи) и экономического
(поддержание рентабельности деятельности).


Приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 г. № 553н утверждены
следующие виды аптечных организаций:

1. Аптека:

-
готовых лекарств
енных форм;

-
производственная;

-
производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

2. Аптечный пункт.

3. Аптечный киоск.




В настоящее время все основные вопросы, касающиеся организации и
функционирования аптечных организаций изложены в Отраслевом стандарте
«Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях»,
утвержденном приказом МЗ РФ № 80 от 04.03
.2003 г. (в ред. от 18.04.2007 г.).


Аптечные организации могут осуществлять следующие функции:

Аптека:

-

реализация населению готовых лекарственных препаратов (в т. ч. гомеопатических)
по рецептам и без рецептов врача, медицинским организациям по требов
аниям или
заявкам;

-

изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям
медицинских организаций, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с
утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного
растител
ьного сырья с последующей их реализацией;


-
отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам
населения;

-
реализация лекарственного растительного сырья в заводской упаковке и других
товаров, разрешенных к отпуску из аптечных орган
изаций;

-
предоставление населению необходимой информации по надлежащему
использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;
оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;


-
предоставление медицинским рабо
тникам необходимой информации об имеющихся в
аптеке лекарственных препаратах;

-
оказание первой медицинской помощи.



Аптечный пункт:

-

реализация населению готовых лекарственных препаратов без рецептов врача и по
рецептам врача (за исключением наркотиче
ских средств и психотропных веществ);

-

реализация лекарственного растительного сырья в заводской упаковке и других
товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций;

-

отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам
населения;



-

предоставление населению необходимой информации по надлежащему
использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

-

оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного
самолечения;

-

предоставление медицинским работникам информации об имеющихся в аптечном
пункте лекарственных препаратах;

-

оказание первой медицинской помощи.



Аптечный киоск:

-

реализация населению лекарственных препаратов без рецепта врача, лекарственного
растител
ьного сырья в заводской упаковке и других товаров аптечного ассортимента;

-
предоставление населению необходимой информации по надлежащему
использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

-

оказание первой медицинской помощи.




О
дним из лицензионных требований, предъявляемых к получению
лицензии

на фармацевтическую деятельность, является наличие у руководителя
работников, имеющих фармацевтическое образование и сертификат специалиста.



Номенклатура должностей фармацевтического пер
сонала утверждена Приказом
Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1183н «Об утверждении
Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических
работников».


Среди должностей фармацевтических работников выделяют:


1. Должности ру
ководителей



директор (заведующий, начальник) аптечной организации;



заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации;



заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами;



заведующий медицинским складом мобилизационного резерва;



заместитель заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными
средствами;



заведующий (начальник) струк
турного подразделения (отдела) аптечной
организации.

2.Должности специалистов с высшим профессиональным (фармацевтическим)
образованием (провизоры):



провизор;



провизор
-
аналитик;



провизор
-
стажер;



провизор
-
технолог;



старший провизор.

3.Должности специалистов со средним профессиональным (фармацевтич
еским)
образованием (средний фармацевтический персонал):



младший фармацевт;



старший фармацевт;



фармацевт.
.

4.Младший фармацевтический персонал:



фасовщица
.




При приеме на работу все работники заключают трудовой договор с
работодателем, а лица, ко
торые имеют доступ к товарно
-
материальным ценностям,
заключают и договор о материальной ответственности согласно Трудовому кодексу
РФ от 30.12.2001 г. № 197
-
ФЗ



Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»
регламентирует пра
вила розничной торговли:

1.
Розничная торговля лекарственными осуществляется

аптечными
организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на
фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими
лицензию на фармацевтическую д
еятельность, и их обособленными подразделениями,
расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные
организации.

2. Информация о лекарственных препаратах,
отпускаемых по рецепту

на
лекарственный препарат, должна содержаться только в спе
циализированных изданиях,
предназначенных для медицинских, фармацевтических, ветеринарных работников.
Информация о лекарственных препаратах для специалистов в области обращения
лекарственных средств может содержаться в монографиях, справочниках, научных
ст
атьях, в докладах на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а
также в инструкциях по применению лекарственных препаратов.

3. Информация о лекарственных препаратах,
отпускаемых без рецепта

на
лекарственный препарат, может содержаться в пу
бликациях и объявлениях средств
массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях,
инструкциях по применению лекарственных препаратов, иных изданиях субъектов
обращения лекарственных средств. Рекламные материалы о лекарственном препарате,
о
тпускаемом без рецепта на лекарственный препарат, должны соответствовать
инструкции по применению лекарственного препарата.

4. Допускается использование любых материальных носителей, позволяющих
хранить, передавать и использовать информацию о лекарственных

препаратах без ее
искажения.


Организационная структура, помещения и оборудование аптечных организаций





Современные аптечные организации чаще всего существуют как единый
хозяйствующий субъект, но крупные аптеки и аптеки, осуществляющие
производственную функцию, могут иметь определенную организационную структуру,
представленную следующими отделами: рецепт
урно
-
производственный; готовых
лекарственных препаратов; запасов; безрецептурного отпуска; оптики; реализации
других групп товаров аптечного ассортимента.




Все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании и
функционально объединен
ы в единый блок, изолированный от других организаций.
Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой
организации.



Аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода)
людям с нарушениями функций опорно
-
двигательно
го аппарата.



На площадях аптечных организаций не допускается размещение подразделений,
функционально не связанных с указанными в лицензиях видами деятельности.




Вход в аптеку



В аптеке необходимо предусмотреть два входа: один


для посетителей, другой



для персонала и приема товара. Оба входа должны иметь двойной тамбур. Перед
входом оборудуются решетчатые скребки с ящиками для очистки обуви от грязи.



Аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в
соответствии с лицензие
й на фармацевтическую деятельность) на русском и
национальных языках: «Аптека», «Аптечный пункт», «Аптечный киоск»;
организационно
-
правовой формы и формы собственности; фирменного наименования
организации; местонахождения (в соответствии с учредительными д
окументами), а
также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных
аптек.




Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено шрифтом,
размер которого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния
не

менее 25 м. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна
находиться на наружной стене здания. Аптечная организация, оказывающая
лекарственную помощь в ночное время, должна иметь освещенную вывеску с
информацией о работе в ночное время,

с указанием часов работы, звонок для вызова
посетителем работника аптечной организации.



Состав помещений и оборудование аптеки должны соответствовать объему и
характеру осуществляемой фармацевтической деятельности и действующим
нормативам, обеспечиваю
щим качество и безопасность ЛС.



Строительство аптечных организаций и планирование их помещений
осуществляется в соответствии со «Строительными нормами и правилами» (СНиП),
которые содержат перечень помещений и их площади.


Все помещения можно разделить

на:



Торговые



Производственные.



Хранения (складские).



Служебные.



Бытовые.


1. Торговые помещения: торговый зал (зал обслуживания населения).



Различают два типа торгового зала:

-

закрытый
-

традиционный, с выделением отделов или зон обслуживания;


-

открытый


с частичной торговлей через прилавок и большой долей
самообслуживания.




Зал обслуживания населения


предназначен для размещения рабочих мест
аптечного персонала и орг
анизации функциональных зон обслуживания населения.
Зал располагается, как правило, на первом этаже, вход в зал располагается со стороны
улицы.




На площади зала могут быть организованы следующие функциональные зоны:

-

рабочая зона для приема рецептов, и
х оформления и отпуска по ним лекарств;

-

расчетов с посетителями;

-

ожидания и отдыха;

-

для информации населения о наличии в аптеке лекарственных средств и др. товаров
аптечного ассортимента.





Рабочие места аптечного персонала располагаются непосред
ственно на площади
зала и оснащаются специальным аптечным оборудованием, столами
-
прилавками,
секционными шкафами и т.д., при этом должна быть обеспечена взаимосвязь с
помещениями хранения текущего запаса товаров.



В соответствии с ОСТ


ом и Правилами ро
зничной торговли лекарственными
средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми
аптечными организациями, утверждаемыми МЗ РФ, аптечная организация обязана
иметь Книгу отзывов и предложений, которая должна находиться в торгов
ом зале.



Если аптека закупает у населения лекарственное растительное сырье, то в этом
случае должно быть соответствующее объявление с перечнем принимаемых растений
и закупочных цен. При наличии в аптеке пункта проката в торговом зале должна быть
предст
авлена информация с перечнем предметов, выдаваемых напрокат. Фамилия,
имя, отчество и должность каждого сотрудника, работающего в торговом зале,
должны быть указаны на бейдже, прикрепленном к халату или на табличке,
находящейся на его рабочем месте.


2.
Производственные помещения:



Ассистентская

-

предназначена для индивидуального изготовления
нестерильных лекарственных средств и их контроля. Ассистентская должна иметь
непосредственную связь с рабочими местами провизоров по приему рецептов от
населения в

торговом зале.




Аналитическая (кабинет провизора
-
аналитика)

-

для внутриаптечного
химического контроля качества изготовляемых в аптеке лекарственных средств.




Заготовочная концентратов и полуфабрикатов



предназначено для
изготовления полуфабрикатов, концентрированных растворов и укрупненного
изготовления лекарств по часто повторяющимся прописям с последующей
расфасовкой.



Моечная
-
стерилизационная



предназн
ачена для выполнения работ по
санитарной обработке рецептурного стекла, вспомогательных материалов и инвентаря.




Дистилляционная

-

предназначена для получения очищенной и апирогенной
воды, воздушной стерилизации аптечной посуды и вспомогательных матер
иалов;
хранения аптечной посуды и вспомогательных материалов после санитарной
обработки




Дезинфекционная



предназначена для дезинфекции аптечной посуды,
поступившей из отделений и кабинетов медицинских организаций.



Ассистентская
-
асептическая



предн
азначена для изготовления лекарственных
форм, требующих асептических условий (инфузионных растворов, глазных капель и
т.д.).



Стерилизационная


для выполнения работ по паровой стерилизации
изготовленных в аптеке лекарственных средств.



Рецептурно
-
эксп
едиционная



предназначенная для приема и проведения
экспертизы требований
-
накладных, поступивших от отделений и кабинетов
медицинских организаций, комплектования заказов по требованиям медицинских
организаций и отпуска товаров



Контрольно
-
маркировочная



предназначена для оформления лекарственных
препаратов экстемпорального изготовления по требованиям
-
накладным медицинских
организаций.





Производственные помещения должны быть оборудованы аптечной мебелью,
технологическим и другим оборудованием, инвентар
ем в соответствии с
действующими нормативными документами, учитывающими объем и характер
деятельности аптечной организации.




Все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь
технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего врем
ени эксплуатации.
Необходимо регулярно проводить проверку приборов, аппаратов, используемых в
аптечной организации, в соответствии с требованиями нормативных документов.


3. Помещения хранения:


-

распаковочная


служит для приема поступивших в аптеку тов
арно
-
материальных
ценностей и распределения их после распаковки по местам хранения;


-

помещения хранения товарно
-
материальных ценностей


предназначены для
хранения запасов товарно
-
материальных ценностей в условиях, соответствующих
требованиям нормативно
-
технической документации.

Помещения хранения лекарственных

препаратов и других товаров, разрешенных к
отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами,
поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных

лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим
необходимые условия хранения.



Для хранения наркотических средств, психотропных веществ при наличии
лицензии на право работы с этими группами необходимо наличие сейфов; для
хранения сильнодействующих и ядовитых веществ


металлических шкафов.



Помещения хранения должны быть оснащены

приборами для регистрации
параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые
размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на
высоте 1,5
-
1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания эт
их
приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте),
который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая
минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны
и подвергаться проверке в у
становленном порядке.


4. Служебные помещения:

1.Кабинет заведующего аптекой


предназначен для выполнения функций по
руководству аптекой, анализа ее деятельности и контроля выполнения положений
действующей нормативной документации.

2. Бухгалтерия


для
осуществления бухгалтерского учета финансово
-
хозяйственной
деятельности аптечной организации.


5. Бытовые помещения:

1. Гардеробная



предназначена для хранения верхней, домашней и рабочей одежды
работников аптеки. Гардеробная должна быть оборудована шкаф
ами для хранения
верхней и санитарной одежды и обуви, причем верхняя одежда и обувь должны
храниться отдельно от санитарной одежды и обуви.

2. Комната персонала


помещения для отдыха сотрудников и приема пищи.

3. Кладовая инвентаря для уборки помещений.

4
. Туалет



Санитарный режим.



Санитарный режим в аптечной организации регламентирован «Инструкцией по
санитарному режиму аптечных организаций (аптек)», утвержденной приказом МЗ РФ
от 21.10.1997 г. № 309. Действие этой инструкции распространяется на все а
птеки,
находящиеся на территории Российской Федерации, независимо от их организационно


правовых форм.



Учет требований санитарного режима означает, что отделочные материалы не
должны быть источниками грязи и пыли. Они должны выдерживать влажную
обрабо
тку и дезинфекцию. Учет психофизиологических особенностей подразумевает
выбор оптимального цвета. Отделка помещений должна эстетично выглядеть.



Кроме того, учет особенностей производственного процесса требует, чтобы
отделочные материалы были влагоустойч
ивыми, водоотталкивающими,
антикоррозионными, огнестойкими, нетоксичными, не выделять запаха.



Отопление в аптеке, как правило, должно быть центральным. В сельской
местности допускается автономное отопление.



Вентиляция большинства помещений должна б
ыть естественной, через
форточки и фрамуги, без организованного притока воздуха. Исключение составляют
материальные комнаты и комплекс помещений для изготовления лекарственных
средств в асептических условиях, где оборудуется приточно


вытяжная вентиляция.


Особенности продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий.



Продавец должен предоставить покупателю информацию о правилах отпуска
лекарственных препаратов и медицинских изделий.



Продавец обязан обеспечить продажу лекарственных препаратов минимального
ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи, перечень которых
устанавливается Министерством здравоохранения Российской Федерации.



Лекарственные препараты и медицинс
кие изделия до подачи в торговый зал
должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку,
рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам) и
наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе (поставщик
е).



Предпродажная подготовка изделий медицинской техники включает при
необходимости также удаление заводской смазки, проверку комплектности, сборку и
наладку.



Продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых
покупателями реце
птов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без
рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов.



Приложенные файлы

  • pdf 2222759
    Размер файла: 168 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий