Занятие №1 Нормативная документация


Методические рекомендации для выполнения самостоятельной (внеаудиторной) работы студентов фармацевтического факультета по дисциплине «Медицинское и фармацевтическое товароведение»
4 курс, 7 семестр 2016-2017 уч. г.
Занятие №1

1. ТЕМА занятия: Основы товароведения и товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров. Нормативная документация и справочная литература на медицинские и фармацевтические товары.

2. Цель занятия: Сформировать профессиональные знания и умения по выбору и использованию необходимой нормативной документации и справочной литературы на медицинские и фармацевтические товары при проведении товароведческого анализа
3. Значимость темы: для организации и работы в современной правовой базе необходимо уметь работать с основными нормативными документами и справочной литературой и применять их в профессиональной деятельности при проведении товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров. Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного и многократного использования, с целью упорядоченности в сфере производства, обращения и потребления товара, а также повышения его безопасности, экономичности и конкурентоспособности.
Знания и практические навыки по указанным разделам Медицинского и фармацевтического товароведения имеют огромное значение для будущих специалистов при проведении товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров.
4. Вопросы для проверки исходного (базового) уровня знаний:
Каковы цели и задачи стандартизации?
Какой федеральный орган управляет стандартизацией в Российской Федерации?
3. Какие документы относятся к нормативным?
4. По каким видам классифицируют стандарты? Какие категории стандартов Вы знаете?
5.Опишите структуру и основные разделы нормативных документов( ГОСТов, ТУ, ФС, ВФС).

5. Вопросы для самоподготовки:
1. Перечислите какую справочную литературу на медицинские и фармацевтические товары Вы знаете? Опишите основные разделы.
2.Перечислите нормативные документы и опишите их основные разделы.
3. Перечислите основные объекты государственной стандартизации.
4.Каковы цели и задачи лицензирования товаров медицинского назначения?
5. Опишите разделы справочника «Энциклопедия лекарств»?




Студент должен знать:
1. Основные понятия и определения по теме работы.
2. Категории и виды нормативной документации и справочной литературы на медицинские и фармацевтические товары.
3. Объекты стандартизации в медицине и фармации.
4. Структуру и основные разделы нормативных документов.
5. Структуру и основные разделы справочников( РЛС, Видаль и др.).

Студент должен уметь:
1. Выявлять необходимую информацию из справочной литературы.
2. Анализировать структуру и содержание стандартов на медицинские и фармацевтические товары.
3. Расшифровывать условные обозначения стандартов.
4. Пользоваться Государственными реестрами, классификаторами, нормативной и справочной литературой при проведении товароведческого анализа.
5. Работать со справочной литературой и нормативной документацией.
Рекомендуемая литература:
Основная
1.О.А.Васнецова Медицинское и фармацевтическое товароведение практикум – учебник Москва 2006г стр 9-21; стр. 22-34; стр-273-442
2. О.А.Васнецова Медицинское и фармацевтическое товароведение учебник для вузов Москва 2005г. стр -154-220.
·3.С.З.Умаров, И.А. Наркевич и др. Медицинское и фармацевтическое товароведение учебник для вузов Москва 2003г стр 18-34; стр 104-118; стр 63-91.



Дополнительная

1.Общероссийский классификатор продукции.
2.Лоскутова Е.Е., Пак Т.В., Тарасенко М. А. Рациональный ассортимент-основа эффективной деятельности аптечной организации. Новая аптека 2001г №1.
3.М.Д. Машковский Лекарственные средства. Москва « Медицина» 2004г
4.Государственный Реестр лекарственных средств. Москва,2008г.
5.Конспект лекции №2.













Студент должен владеть навыками:
Проведения товароведческого анализа.
Работы с нормативной и справочной литературой.




6.Задания (выполнить письменно, в рабочих тетрадях) для подготовки к занятию:
1. Задание № 1. Структура стандартов на медицинскую технику.
2. Задание № 2. Регистрация медицинской техники.
3. Задание №3. Категории стандартов РФ на медицинские и фармацевтические товары и их характеристика.
4. Задание № 4. Справочная литература на медицинские и фармацевтические товары.
5.Задание № 5. Содержание справочника Видаль.

7. Допишите в нижеследующем тексте:
А) Стандартизация - это_____________________________________
Б) Лицензирование – это_____________________________________
В) Унификация – это_________________________________________
Г) Типизация – это__________________________________________
Д) ГОСТ – это_______________________________________________
Е) Агрегатирование – это _____________________________________
Ж) Государственный реестр лекарственных средств это ___________
З) Сертификация – это ________________________________________
8. Дать верные ответы к тестовым заданиям.

1. Укажите государственный стандарт качества лекарственного средства, включающий в себя перечень нормируемых показателей или методов испытания для конкретной лекарственной формы, описание методов анализа ЛС, требования к используемым реактивам, индикаторам:
а. ГОСТ
б. ОСТ
в. СТП
г. ТУ
д. ОФС
е. ФС
ж. ФСП

2. Укажите, что в обозначении ТУ 64-1 323-72 означает номер «323»:
а. индекс
б. номер министерства и ведомства
в. регистрационный номер
г. год утверждения

3. Укажите, что в обозначении ОСТ 42-0002-01 означает цифра «01»:
а. индекс
б. условное обозначение министерства или ведомства
в. регистрационный номер в управлении по внедрению новых ЛС
г. год утверждения

4. Укажите, что в обозначении СТП 424-01 означает цифра «01»:
а. индекс
б. номер министерства и ведомства
в. регистрационный номер
г. год утверждения

5. По времени выполнения контроль бывает:
а. входным, промежуточным и окончательным
б. сплошным и выборочным
в. непрерывным и периодическим
г. стационарным и скользящим

6. По влиянию на возможность последующего использования продукции контроль бывает:
а. разрушающим и неразрушающим
б. летучим, кольцевым, статистическим и текущим
в. ручным, механизированным, автоматизированным, автоматическим
г. самоконтролем, контролем мастеров, ОТК, инспекционным контролем

7. Продолжительность использования товара в соответствии с его назначением без существенной утраты потребительских свойств, - это
а. срок годности
б. срок эксплуатации
в. гарантийный срок

8. Укажите, что в обозначении штрихового кода 46 12345 67890 3 означают цифры «67890»:
а. код страны, где находится банк данных о штрих-кодах
б. код страны-изготовителя
в. код изготовителя или продавца
г. контрольное число
д. код товара

9. Решить ситуационные задачи и составить подобные:

1. Издательство « РЛС 2002» предлагает приобрести для Вашей организации следующие виды справочных изданий на бумажных носителях « РС- аптекарь», « РС- доктор», и «РЛС-пациент», а ЗАО « Астра-фармСервис» «Справочник Видаль». Ваши действия.
2, На любом лекарственном препарате найдите штриховой код и расшифруйте его.
3 К Вам поступили цилиндры мерные объемом 250 мл. Вам необходимо принять их в соответствии с ГОСТом 1770-74 « Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Технические условия». Ваши действия.
4.Посетителю Вашей аптеки нужно противогистаминное средство. Забыв название препарата, он просит дать ему Диакарб. На какое противогистаминное средство похоже название данного препарата? Какой справочной литературой Вы воспользуетесь, чтобы отпустить нужное лекарство.

10. Составить кроссворд по изучаемой теме.

11. Тестовые задания для самоконтроля (выделенным шрифтом отмечены правильные ответы):

1. Эргометрические свойства товаров - это:
а) показатели удобства и комфорта в процессе эксплуатации изделия
б) показатели информационной выразительности и гармоничности, рациональности формы, конструкции, внешнего оформления
в) показатели, характеризующие защиту окружающей среды от выделений вредных веществ, при производстве, транспортировке, хранении и эксплуатации изделия.

2.Найти ошибку.
Группы потребительских свойств товара:
а) социальные
б) надежность
в) безопасность
г) качество

3.Найти ошибку.
Категории классификаторов:
а) общероссийский
б) отраслевой
в) медицинский
г) предприятия

4. Найти ошибку.
Группы потребительских свойств товаров:
а) эстетические
б) экологические
в) функциональные
г) полезность

5. Нормативно-технический документ, устанавливающий технические требования, которым должна удовлетворять продукция, процесс или услуга – это:
а) технические условия
б) Государственный стандарт России
в) стандарт предприятия

6. Эстетические свойства товара – это:
а) показатели удобства и комфорта в процессе эксплуатации изделия
б) показатели информационной выразительности и гармоничности, рациональности формы, конструкции, внешнего оформления
в) показатели, характеризующие защиту окружающей среды от выделений вредных веществ, при производстве, транспортировке, хранении и эксплуатации изделия.

7. Экологические свойства товара – это:
а) показатели удобства и комфорта в процессе эксплуатации изделия
б) показатели информационной выразительности и гармоничности, рациональности формы, конструкции, внешнего оформления
в) показатели, характеризующие защиту окружающей среды от выделений вредных веществ, при производстве, транспортировке, хранении и эксплуатации изделия.

8. Найти ошибку.
Виды стандартов:
а) Государственный стандарт России
б) отраслевой стандарт
в) стандарт предприятия
г) стандарт контроля








Ассистент кафедры фармации Дзампаева А.М.























Приложенные файлы

  • doc 4406797
    Размер файла: 64 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий